凝固曲线波形分析参数儿童参考区间的建立

魏佳,黄莉莉,季健,汪呈,薛建,申汉俊(苏州大学附属儿童医院检验科,江苏苏州215025)

注:A为凝血时间的凝固曲线,B为A的一阶导数,C为A的二阶导数。A中Y轴代表透射光强度(%),在凝固反应进程的0～100%中随意选择预设的终点(一般为50%)作为凝固点,并确定此终点下的凝固时间(CT)。

然而,关于常规凝血检测项目的CWA参数相关参考区间的问题尚未引起广泛关注,尤其是在实验室凝血检测尚未全面发展的儿科学领域。因此,本研究分析了年龄、性别对儿童凝血四项,即PT、APTT、凝血酶时间(thrombin time,TT)、纤维蛋白原(fibrinogen activity,Fbg)4个CWA参数的影响,建立相应的参考区间。

1 对象与方法

1.1研究对象 随机选取苏州大学附属儿童医院2022年1月至6月常规实验室检查正常且无凝血障碍的表观健康儿童。以上儿童均无出凝血临床表现,近期无服药史,且血常规、尿常规、肝肾功能、凝血常规等实验室检查结果均正常。排除标准:(1)实验室检查数据不全者;(2)同一患者重复多次检测结果;(3)红细胞比容≥55%;(4)1个月内有贫血、发热、感染、创伤的情况;(5)患有低氧血症、低血压、肾损伤及心脏疾病;(6)具有自身免疫病、手足口病、恶性肿瘤和遗传代谢疾病等既往史。最终共纳入411例儿童,其中男性259例(占63.02%),女性152例(占36.98%),中位年龄为6(3,8)岁,将其划分为4个年龄组,分别为婴儿组(<1岁)51例,幼儿组(1～<3岁)66例,学龄前组(3～<6岁)130例以及学龄组(≥6岁)164例。本研究为一项回顾性研究,经苏州大学附属儿童医院伦理委员会批准(伦理号:2022CS139)。

1.2主要仪器与试剂 Sysmex CS5100全自动凝血分析仪(日本Sysmex公司)及配套试剂。枸橼酸钠血液抗凝真空管购自美国BD公司。

1.3标本采集、处理与检测 采集研究对象清晨空腹安静状态下外周静脉血,109 mmol/L枸橼酸钠抗凝剂与标本以1∶9比例混匀抗凝。室温下枸橼酸钠抗凝全血以1 500×g离心15 min后分离上层血浆。在新鲜全血采集后2 h内上机完成检测,并记录相应的CWA图像和参数信息。PT、APTT、TT检测均采用凝固法,Fbg采用Clauss法检测。标本采集量均合格,离心后无溶血、凝块、黄疸及乳糜等现象。本研究在每日室内质控在控的情况下进行检测。试剂更换批号或项目校准后进行留样复查及质控品检测。

2 结果

表1 不同性别凝血四项凝固曲线参数分析

表2 不同年龄组凝血四项凝固曲线参数分析

注:A,PT的CWA参数水平变化;B,APPT的CWA参数水平变化;C,Fbg的CWA参数水平变化;D,TT的CWA参数水平变化。

表3 不同年龄组凝血四项凝固曲线参数参考区间

3 讨论

CWA能够有效获得凝血过程更多关键信息,提升凝血项目报告的临床价值。建立凝血四项CWA参数的儿童参考区间可帮助临床医生快速鉴别诊断和治疗儿童出血及血栓性疾病。