基于全员质量为基础的质量管理体系内审研究

唐月

摘 要：针对IATF16949改版后质量管理体系发生的重大变更，为了能够快速将变更后的质量管理体系落地，分析了当前质量管理体系内审现状及存在的问题，提出全员质量审核概念，介绍了基于全员质量审核模式实施质量管理体系内审的方法。实践表明，全员质量审核对提高质量管理体系内审有效性具有现实意义。

关键词：全员质量审核 质量管理体系 内部审核

Research on the Internal Audit of the Quality Management System Based on the Quality of Employees

Tang Yue

Abstract：In view of the major changes of the quality management system after the revision of IATF16949， in order to quickly implement the changed quality management system， the current status quo and existing problems of the internal audit of the quality management system are analyzed， the concept of all-staff quality audit is proposed， and the method of implementing the internal audit of the quality management system based on the all-employee quality audit mode is introduced. Practice shows that the quality audit of all employees is of practical significance to improve the effectiveness of the internal audit of the quality management system.

Key words：full quality audit， quality management system， internal audit

近5年来，我国的汽车行业飞速发展，无论是汽车品牌还是汽车产量都出现了井喷式的增长，消费者的可选择性越来越多，汽车也由以前的“奢侈品”转变成了每个家庭的“标配”，消费者对于车辆的要求也越来越多。车辆的外观、性能和价格都能得到广泛的关注，尤其是汽车的质量成为了消费者最最重视的一个部分。而随着国内汽车行业的内部竞争日益激烈，汽车行业也越来越重视汽车质量管理，质量管理的核心是周而复始的发现问题，解决问题，最终实现良性的持续改进循环。所以任何一个企业，要想实现良好的质量管理，一个有效的质量管理体系是非常必要的[1]。要想时刻的保证质量管理体系的符合性、适宜性和有效性，如何能够有效开展质量管理体系内部审核（以下简称内审）已经成为当前急需研究和解决的问题。

1 质量体系内审现状及存在的问题

质量管理体系内审一般由质量部门主导，以公司名义进行内审的策划、组织和实施。内审的实施必须以国家法律法规、客户要求、内部质量管理体系要求为审核准则。内审的审核内容、实施方法和频次会在年初的内审计划中进行策划。开展审核的人员为公司经过认定的内审员，一般4-6人，多为技术部门经过培训、考核符合内审员认定条件的工程师，内审员非特殊情况，一般不发生变更。而在具体的审核实施上，一般情况下，每年进行一次内审，每年的内审会根据企业的生产规模多集中在2-5天时间内完成，所谓集中式评审即在既定的固定时间断内完成所有的审核安排，有的企业由于组织机构和业务过程比较庞大和复杂，并且受限于审核队伍的人数，一般会采取滚动式审核，即分为多次在若干个不同的时间段进行不同业务过程审核。审核是一种基于抽样方法的调查取证过程，由于抽样的局限性和一定的随机性，内审结束后，审核组会对本次审核的不符合项按照严重度进行汇总通报，除了问题本身的责任部门进行整改外，其他部门也应对问题清单中的问题进行横向扩展，防微杜渐，防止问题在其他区域（部门）发生，目的是根本性杜绝系统性问题的产生。以保证质量管理体系的持续改进。

1.1 质量管理体系内审现状

以某汽车零配件企业来说，目前该企业为三个主机厂的一级供应商，每年主机厂会以客户（以下简称二方）的角度对企业的质量管理有效性进行评估，并给与可量化的分值。例如：2021年10月某一主机厂以Formel-Q8为审核准则，对企业进行了为期3天的评审，并给出92分A级的评价。同时具有合格评定资质的机构也会每年以第三方的角度根据IATF16949：2016行业标准进行质量管理体系符合性评定，用以确认企业是否符合客户和行业标准的要求。2018年9月，该企业完成由ISO/TS16949：2009转版为IATF16949：2016的换版认证后，由于行业标准的更新，企业内部的质量管理体系发生了大量的变更，识别的过程由原来的13个增加到18个过程。各过程之间存在输入输出的递进关系（见图一），变更后的质量管理体系从策划层面预防了过程与过程之间边界和接口无人管理的风险。所以在从事质量管理体系内审时，审核组会将此18个过程根据过程输入输出关系制定审核计划，并通过这些过程在执行过程中的客观证据去评价是否符合客户、行业标准和内部质量管理体系的要求。在审核过程中，审核侧重点会放在公司的重要过程中，该企业的重要过程为：设计和开发过程、生产控制过程（注塑、涂装和装配过程）。

1.2 质量管理体系内审存在的问题

①内审工作不被理解：企业在完成IATF16949：2016换版认证后，质量管理体系无论从内容上还是过程策划上，都发生了很大变化，为了让质量管理体系落地，为了去确认各部门是否根据变更后的体系文件执行，内部审核是一个非常必要的过程，但在审核过程中，内审员去相关部门审核时，有些部门会以生产任务紧张、客户拜访、人员紧缺等原因对内审工作漠不关心，有的甚至反感內部审核人员进行审查工作，认为是在“找茬”。轻视了内部审核的重要意义[2]。②关键过程审核不充分：因为公司内审属于集中式评审，这就意味着每个过程的审核时间只有2-4小时，而对于我们的增值过程比如：注塑、涂装和装配过程，每年度只有2-4小时的审核时间，是远远不能够达到趁早、及时发现问题解决问题的目的。③缺少内审有效性的持续验证：内审的最重要目的是及时发现质量管理体系问题，特别是系统性问题，为企业避免不必要的损失。但如何去评价内审输出问题的整改有效性？一般企业会在下一年度的内审时去验证，但这个周期太久，如果是系统性问题，如此长的周期会给企业带来严重的后果。基于以上内审存在的问题，传统的每年一次的集中式内审已不再适用当前企业的现状。

2 全员质量审核概念的提出及全员质量依据

2.1 全员质量审核（以下简称TQP）的理论依据

在GB/T19000-2016《质量管理体系 基础和术语》中给出了质量管理七大原则，其中有一个重要的原则为：全员积极参与：整个组织内各级胜任、经授权并积极参与的人员，是提高组织创造和提高价值能力的必要条件，标准中解释：为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。在GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》中给出了“审核”的定义：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并行成文件的过程。而内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，内部审核可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。基于标准对以上两个术语的理解，从某种意义上说，我们可以将质量管理原则与审核进行相互结合，创建一个新型的内审机制[3]。

2.2 全员质量审核（TQP）概念及全员质量审核依据

我们既想要通过内审积极的发现潜在问题，防患与未然，也想要全员积极参与质量管理体系的建设和持续改进，为了能够尽早将变更后的质量管理体系落地，并结合公司目前内审存在的问题，提出建立一种新型的内审机制—TQP审核，他是在以往内审的基础上建立的新型审核方法，TQP审核在内审员、审核计划和审核内容上都进行了改进，更突出的是，审核的主导部门也由以往的固定为质量部而变更为各部门周期性作为主导部门。这一变更一方面能够让各部门在主导TQP审核时，充分理解开展内审过程中面临的各种难处，打消对内审“找茬”的误解。也能够使审核各多元化，不同部门根据各自部门的工作性质，可以站在不同的视角审核同一关键过程，提高审核发现问题的维度，也可以为被审核过程提供更多的改进方向。

3 TQP审核的内审实施方法

GB/T19011-2021《质量管理体系审核指南》中介绍了审核方案的策划、审核实施、审核员的能力和评价等内容，提供了内审的审核活动指南，在参考该指南并结合公司主营生产活动，TQP审核的主要实施方法如下：

3.1 TQP审核的内审员队伍建设

任何一个审核的实施主体都是审核员，所以内审员队伍的建设是一个审核能够持续有效开展的基础保障。TQP审核内审员是按照公司职能部门划分制定的，每个部门10-12个人，共8个部门，突出“全员”概念，体系工程师会按照部门开展TQP培训，针对不同部门的业务侧重点进行针对性的培训，比如：人力资源部的培训侧重点在于生产过程的关键控制要求；技术部的侧重点在于人员管理、供应商管理等偏管理类要求。培训结束后内审员需进行内部的考核，考核合格进行资格认定。企业也会每年邀请外部培训机构开展质量管理体系相关知识的培训，用以提高内审员整体的内审技能。同时，为了提高内审员的审核积极性，公司制定了《内审员激励管理制度》，以月度为单位，根据每月完成的审核任务次数给与不同的激励。通过对内审员知识技能和审核积极性的双重提升，夯实内审员团队的专业素质，提升审核的深度和有效性。

3.2 TQP审核的审核方案策划

质量部负责TQP审核的方案策划。方案策划包含审核计划、审核标准、评分规则、审核结论四部分内容。①审核计划：审核计划主要包含审核频次、审核组成员、审核范围。TQP审核频次为1次/月。审核组以部门为单位，以月为周期滚动承担审核任务，比如：1月份质量部主导内审，2月份生产工艺部主导。审核范围为公司重要过程，目前暂定5个，后续如公司新增或变更过程，审核范围可进行扩大。②审核标准：识别重要过程的关键控制点，以模块化的形式进行归类并形成审核标准。目前共策划有10个模块分别为：标准化操作、人员技能、设备、工装、外协件管理、半成品及成品管理、防护、记录、文件及工作环境。③评分規则：将每一项审核标准与现场审核证据进行符合性确认，按照符合性程度进行0分、40分、60分、100分不同分数评价。④审核结论：以模块为单位，对10个模块进行模块符合率和过程符合率的双重评价，并对本次审核给与总体的符合率评价。

3.3 TQP审核的具体实施

TQP的实施按照审核计划由某一部门主导开展，例如6月份根据计划应由生产工艺部开展，部门经理主导召开TQP审核首次会议，邀请各部门代表参加，目的是确认具体审核时间并要求各部门配合参与审核，审核组成员为生产工艺部内审员，审核组按照审核标准完成审核后输出各过程符合率，并将审核中发现的不符合项按照严重度分级进行汇总，最终在末次会上像管理层和各部门经理及代表汇报本次审核的最终结果。

3.4 TQP审核的结果评估

审核结束后，审核组会对本次审核发现的亮点、主要问题进行简要说明，也会按照业务过程对每个过程的符合性进行综合评估（见图2）。审核结果的输出，更直观的对公司5个重要业务过程进行了可量化的评价，让管理层和各业务部门了解到各自过程的优缺点，提高了审核的有效性。

3.5 审核问题整改及有效性验证

在每月的TQP现场审核结束后，审核部门会将本次审核发现的所有问题以问题清单的形式整理发送给相关部门，相关部门需按照问题点整改并上传整改完毕证据后还需横向展开至其他过程，举一反三，预防系统性问题的发生。在次月的TQP审核过程中，审核组成员还会对本次审核的问题进行现场检查验证，确保问题整改闭环。

4 实施TQP审核的效果和意义

4.1 提高企业人员内审参与度，使内审落地

由以往4-6个人的内审队伍拓展到80-100人的内审队伍，内审参与度实现了数量级的增长，通过统计数据发现，自TQP开展至今，每个部门已完成主导审核5次以上，通过这些真真切切的审核，各部门真正理解了内审的作用，内审并不是“空中楼阁”，而是真正的成为了促进各部门持续发展的有利工具。

4.2 提高审核发现问题的能力，促进质量管理体系改进

TQP自2019年12月开展至今，通过两年多的实践证明，TQP审核覆盖的十个业务模块可以覆盖公司90%以上生产性问题类别，因TQP的审核特点，一个业务过程可以通过多视角进行审视和评审，间接拓展审核的广度和深度，审核暴露的问题数量和质量也较以往内审得到了明显的提高，自TQP开展至今，已发现技术或管理上漏洞共计230余项，间接给公司避免了很多不必要的损失。真正的促进了质量管理体系的持续改进。

5 结语

全员质量审核是IATF16949改版认证后，从内审角度上，加速质量管理体系落地的一种有效方法，也是对企业内审机制持续改进的一次有益尝试和探索，对提升内审有效性，保持体系有效运行具有深远的意义。

参考文献：

[1]李弋，张婷，杨君芳.内审员在汽车质量管理体系内部审核中的作用[J].时代汽车，2022（17）：4-6.

[2]周山，景梅霞.质量管理体系内部审核"对企业发展的重要性研究[J].电子质量，2022（10）：127-129+132.

[3]任冶，毕煌鑫，王少慧，陈雪营.基于分级审核模式的质量管理体系内审研究[J].机械工业标准化与质量，2022（08）：48-50.