中医辨证治疗早期帕金森病自主神经功能障碍临床研究

李慧 ，袁晓蕾 ，叶青 ，胡钰卿 ，谢治国 ，秦立云 ，袁灿兴 ，张煜 ，王长德 ，施荣

1.上海中医药大学附属龙华医院，上海 200032； 2.上海交通大学医学院附属新华医院，上海 200092；3.上海市中西医结合医院，上海 200082； 4.上海中医药大学附属曙光医院，上海 201203

帕金森病（Parkinson disease，PD）是一种常见于中老年人的神经系统退行性疾病，发病率逐年上升[1-2]，2015年全球PD患病人数约700万例，预计到2040年可达1 300万[3]。PD的临床表现以运动和非运动症状为主，自主神经功能障碍是非运动症状的一个重要方面，可发生在疾病任何阶段[4-6]，甚至早于运动症状之前多年出现[7-9]。自主神经功能障碍早期发展会加重运动症状，加快疾病进展，严重影响患者生存质量[10-11]。目前，左旋多巴（LD）是治疗PD的一线用药，可有效改善患者运动症状，但对非运动症状疗效甚微，并随着病情进展和药物剂量增加，会导致运动并发症的发展和非运动症状恶化[12]。近年来，众多学者发现中医药具有增效减毒作用，联合西药治疗可明显延缓PD进展。本研究采用多中心、随机双盲、安慰剂对照原则，以中医辨证论治为基础，观察中药辨证分型治疗对早期PD患者自主神经功能障碍的临床疗效，为中西医结合治疗早期PD提供循证依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月－2021年12月上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海市中西医结合医院、上海交通大学医学院附属新华医院4家医院神经内科早期PD患者292例，采用随机数字表分为中药组和对照组各146例。本研究经上海中医药大学伦理委员会审批（2018LCSY459）。

1.2 西医诊断标准

参照《中国帕金森病的诊断标准（2016版）》[13]制定西医诊断标准。

1.3 中医辨证标准

参照《中医老年颤证诊断和疗效评定标准（试行）》[14]分为4种证型。①肝肾不足型：头部或肢体震颤日久，形体消瘦，头晕耳鸣，腰膝酸软，善忘，失眠多梦，口燥咽干，遗精或遗尿，妇女月经不调；舌质黯红，苔少，脉细弦或细数。②气血不足型：头摇，肢体震颤，面色㿠白，表情淡漠，头昏眼花，神疲懒言，气短乏力，心悸健忘，纳呆；舌体胖大，舌质淡红，苔薄白滑或白腻，脉细无力或沉细。③气滞血瘀型：面色晦滞，口唇色黯，眼睚黯黑，肌肤甲错，肢体拘挛，局部的疼痛，痛有定处；舌紫黯或有瘀点，脉细涩或结代。④痰热动风型：头部振摇或肢体震颤日久，行动迟缓，胸胁胀满疼痛，喜叹息，肢体局部有刺痛，口淡不渴，便秘；舌质黯淡，苔薄白，脉弦细。

1.4 纳入标准

①符合上述西医诊断标准。H-Y 分级≤2.5 级[15]；②出现PD症状且存在自主神经功能障碍；③年龄30～80岁，性别不限；④自愿受试并签署知情同意书。

1.5 排除标准

①H-Y分级≥3级；②继发性和遗传变性的PD综合征、多系统变性疾病；③伴其他严重中枢神经系统疾病；④有严重心、肺、肾疾病，精神病患者；⑤滥用药物史或酗酒史；⑥参与其他课题或孕期及哺乳期妇女。

1.6 剔除标准

①试验开始后发现病例不符合纳入标准；②未曾使用研究药物，或服药依从性差，服药量＜80%或＞120%，或合并使用其他中药及中成药者；③在随机化之后资料不全或无任何检测记录者。

1.7 研究方法

依照盲法要求通过SAS软件产生4种中医证型区组随机分配表，中药组和对照组按1∶1比例分组，盲底一式两份分别存放于临床试验负责单位和申办者处。入组后由2名研究人员分别对受试者进行辨证，若不一致，由第3名研究人员再次评定。确定证型后受试者收到一个在不透明信封中的研究编号，中药颗粒剂和安慰剂药物由药厂人员提前进行编号，药品由研究人员按编号发放，受试者、研究人员、数据收集评估人员均处于盲态。待病例收集结束，建立数据库，在盲态核查数据锁定后进行第一次揭盲（即列出处理组别1组和2组），统计分析后进行第二次揭盲得出结果。

在九年级的教材中，过去分词短语的出现频率有了较明显增加。过去分词短语与被动语态及一般过去时的谓语动词的相似性，给学生的学习和理解带来了较大的困难。特别是句子中出现了较多结构，句子比较复杂时，尽管这一部分内容在不少地方不是中考考查范围，但英语教师在教学时，还是要多想办法，多加讲解，让学生能理解，能区分，甚至能很好地运用。

1.8 治疗方法

中药组在常规西药治疗基础上予平颤方（枸杞子12 g、桑寄生15 g、天麻9 g、白芍15 g、僵蚕9 g、全蝎3 g、天南星15 g、莪术12 g），根据证型加减药物。肝肾不足型予熟地平颤颗粒（加熟地黄12 g、肉苁蓉12 g），气血不足型予黄芪平颤颗粒（加黄芪15 g、丹参12 g），气滞血瘀型予逐瘀平颤颗粒（加桃仁12 g、木香9 g），痰热动风型予涤痰平颤颗粒（加青礞石30 g、制大黄9 g）。由江苏天江药业有限公司分别制成免煎颗粒剂，8 g/袋，批号1410302，每次1袋，早晚冲服，疗程24周。

对照组在常规西药治疗基础上，根据不同证型予相应证型的中药安慰剂颗粒（含10%中药，加食用乳糖、苦味剂、淀粉和色素等辅料，外形、气味同研究药物基本一致，由江苏天江药业有限公司制成免煎颗粒剂，8 g/袋），每次1袋，早晚冲服，疗程24周。

合并用药：观察期间除规定的试验用药外，继续使用可换算为LD等效剂量的PD药物（如多巴丝肼片、多巴胺激动剂、COMT抑制剂、卡左双多巴、MAO-B抑制剂），剂量稳定至少30 d。根据患者情况可调整PD药物的剂量，做好记录。禁止使用不能换算为LD等效剂量的药物（如金刚烷胺、苯海索）。

1.9 观察指标

1.9.1 量表评分

于治疗前及治疗12、24 周观察2 组以下评分。①自主神经症状量表（SCOPA-AUT）[16]用以评估PD的自主神经功能症状，包含23条自主神经功能症状，其中胃肠道症状7条、泌尿道症状6条、心血管症状3条、体温调节功能症状4条、瞳孔调节功能症状1条，以及性功能症状男性2 条、女性2 条。每条症状均有4个选项，代表每个症状出现的频率，0分表示没有症状，3分表示经常有症状。分数越高表明症状越频繁。②帕金森病综合评分量表（UPDRS）Ⅱ评估日常活动，UPDRSⅢ评估运动功能[17]。

1.9.2 左旋多巴用量

于治疗前及治疗12、24周记录各组患者LD用量。

1.9.3 安全性指标

治疗前后进行生命体征评估，完善体格检查。治疗期间监测心电图和血常规、肝肾功能、尿常规检查，观察各组不良事件发生率。

1.10 统计学方法

采用SPSS22.0统计软件进行分析。计量资料以±s表示，符合正态分布采用t检验，不符合正态分布采用Wilcoxon秩和检验；计数资料中非等级资料采用卡方检验，等级资料采用Wilcoxon检验。重复测量连续性资料采用多重比较配对t检验（Bonferroni法）进行不同时点组内比较，重复测量非连续型资料采用广义估计方程（GEE）进行不同时点组间比较。采用线性回归分析评估自主神经积分变化与运动症状积分变化关系。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组一般资料比较

共脱落34例（依从性差剔除19例，主动退出11例，不能耐受中药4例）。其中，治疗12周对照组脱落13例，中药组脱落12例；治疗24周对照组及中药组均脱落17例。最终完成258例，2组各129例。2组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 早期PD患者一般资料2组比较

2.2 2 组不同时点帕金森病综合评分量表Ⅱ、Ⅲ评分及左旋多巴用量比较

与本组治疗前比较，对照组治疗12、24 周UPDRSⅡ、Ⅲ评分及LD用量与治疗前差异无统计学意义（P＞0.05）；中药组治疗12、24周UPDRSⅡ、Ⅲ评分与治疗前差异有统计学意义（P＜0.01），LD用量与治疗前差异无统计学意义（P＞0.05）。中药组治疗24周UPDRSⅡ、Ⅲ评分明显低于对照组（P＜0.01），中药组12、24 周LD 用量与对照组差异无统计学意义（P＞0.05）。重复测量时间比较显示，UPDRSⅡ、Ⅲ评分治疗前及治疗12、24 周差异有统计学意义（P＜0.001），LD用量治疗前及治疗12、24周差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 早期PD患者UPDRSⅡ、Ⅲ评分及LD用量2组不同时点比较（±s）

表2 早期PD患者UPDRSⅡ、Ⅲ评分及LD用量2组不同时点比较（±s）

注：与本组治疗前比较，**P＜0.01；与对照组同时点比较，▲▲P＜0.01

中药组（129例）9.520±5.041 8.530±4.781**7.950±4.775**▲▲12.700±6.112 11.070±5.192**10.030±5.563**▲▲419.33±177.652 407.75±184.456 398.82±187.676指标UPDRSⅡ（分）UPDRSⅢ（分）LD用量/（mg/d）时间治疗前治疗12周治疗24周治疗前治疗12周治疗24周治疗前治疗12周治疗24周对照组（129例）9.840±5.329 9.540±5.190 10.030±4.902 12.180±5.797 11.520±5.509 11.800±4.778 404.65±191.828 396.12±202.897 399.81±217.397

2.3 2组不同时点自主神经症状量表评分比较

与本组治疗前比较，2组治疗12、24周SCOPA-AUT总分差异有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01）；中药组治疗24周该评分低于对照组（P＜0.01）。与本组治疗前比较，对照组治疗12、24周体温调节功能及治疗24周泌尿道症状评分差异有统计学意义（P＜0.01）；中药组治疗12、24周体温调节功能及胃肠道、心血管、泌尿道症状评分降低（P＜0.01）。中药组治疗12、24周心血管症状评分低于对照组（P＜0.05，P＜0.01），治疗24周胃肠道症状评分低于对照组（P＜0.01）。重复测量时间比较显示，SCOPA-AUT总分及各单项评分治疗前及治疗12、24周差异有统计学意义（P＜0.001）。见表3。

表3 早期PD患者SCOPA-AUT总分及各单项评分2组不同时点比较（±s，分）

表3 早期PD患者SCOPA-AUT总分及各单项评分2组不同时点比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组同时点比较，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01

指标总分胃肠道症状心血管症状泌尿道症状体温调节功能性功能瞳孔调节功能中药组（129例）8.590±5.876 6.310±4.520**5.060±3.684**▲▲3.420±2.452 2.760±2.091**2.320±1.811**▲▲3.130±2.851 2.420±2.235**▲2.020±1.904**▲▲0.630±0.993 0.350±0.757**0.220±0.599**1.300±1.827 0.720±1.305**0.460±1.008**0.020±0.196 0.020±0.124 0.020±0.124 0.090±0.307 0.050±0.211 0.040±0.194时间治疗前治疗12周治疗24周治疗前治疗12周治疗24周治疗前治疗12周治疗24周治疗前治疗12周治疗24周治疗前治疗12周治疗24周治疗前治疗12周治疗24周治疗前治疗12周治疗24周对照组（129例）8.450±6.349 7.390±5.523*6.920±5.013**3.540±2.918 3.330±2.562 3.340±2.290 2.810±2.417 2.580±2.160 2.300±1.939 0.740±1.163 0.600±0.995 0.510±0.936**1.260±1.835 0.770±1.439**0.670±1.155**0.030±0.248 0.050±0.360 0.020±0.176 0.060±0.300 0.050±0.260 0.090±0.331

2.4 2组同一证型自主神经症状量表评分比较

与本组治疗前比较，对照组治疗后痰热动风型和肝肾不足型体温调节评分差异有统计学意义（P＜0.01）。中药组治疗后气血不足型SCOPA-AUT总分、泌尿道症状评分差异有统计学意义（P＜0.01），气滞血瘀型SCOPA-AUT总分、体温调节功能评分差异有统计学意义（P＜0.05），痰热动风型SCOPA-AUT总分及胃肠道症状、泌尿道症状、体温调节功能评分差异有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01），肝肾不足型SCOPA-AUT总分及胃肠道症状、泌尿道症状、心血管总分及体温调节功能评分差异有统计学意义（P＜0.01）。

与对照组比较，中药组气滞血瘀型SCOPA-AUT总分及胃肠道、心血管症状评分差异有统计学意义（P＜0.05）；肝肾不足型SCOPA-AUT总分及胃肠道症状评分差异有统计学意义（P＜0.05）；气血不足型泌尿道症状评分差异有统计学意义（P＜0.05）；痰热动风型SCOPA-AUT 总分及各单项评分差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 2组早期PD患者不同证型SCOPA-AUT总分及各单项评分比较（±s，分）

表4 2组早期PD患者不同证型SCOPA-AUT总分及各单项评分比较（±s，分）

注：瞳孔调节功能及性功能组内与组间差异无统计学意义，不予统计；与治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01

指标总分对照组中药组泌尿道症状胃肠道症状心血管症状体温调节功能例数37 24 16 52 37 24 16 52 37 24 16 52 37 24 16 52 37 24 16 52证型气血不足型气滞血瘀型痰热动风型肝肾不足型气血不足型气滞血瘀型痰热动风型肝肾不足型气血不足型气滞血瘀型痰热动风型肝肾不足型气血不足型气滞血瘀型痰热动风型肝肾不足型气血不足型气滞血瘀型痰热动风型肝肾不足型评分1.973±0.795 0.917±0.987 2.250±1.209 1.270±0.671 0.703±2.482-0.083±0.431 0.375±0.527-0.077±0.293 0.676±1.987 0.333±0.223 0.250±0.271 0.231±0.150 0.297±1.372-0.167±0.223 0.278±0.257 0.327±0.151 0.300±1.700 0.375±0.331 0.983±0.411**0.654±0.225**例数41 21 18 49 41 21 18 49 41 21 18 49 41 21 18 49 41 21 18 49评分3.024±4.379**3.095±1.055*4.500±1.140**3.776±0.691**0.489±1.690 1.000±0.460 1.722±0.497*1.429±0.301**1.561±2.291**0.810±0.397 1.167±0.429*0.857±0.260**0.366±0.994 0.381±0.238 0.313±0.273 0.510±0.156**0.561±1.776 0.952±0.354*1.438±0.406**0.878±0.232**Z值1.000 2.734 0.867 3.116 0.364 2.483 1.720 4.098 2.085 0.631 1.467 1.642 0.596 2.363 0.384 1.080 1.305 1.047 0.129 1.417 P值0.317 0.006 0.386 0.002 0.716 0.013 0.086＜0.001 0.037 0.528 0.142 0.101 0.551 0.018 0.701 0.280 0.192 0.295 0.898 0.156

2.5 对照组不同证型自主神经症状量表评分比较

对照组气血不足型、气滞血瘀型、痰热动风型、肝肾不足型4种证型，除体温调节功能评分差异有统计学意义（P＜0.05）外，SCOPA-AUT 总分及心血管症状、泌尿道、胃肠道组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；重复测量时间比较显示，对照组不同时点SCOPA-AUT总分及泌尿道症状、体温调节功能评分差异有统计学意义（P＜0.05），随治疗时间延长，泌尿道症状、体温调节功能评分逐渐下降。见表5。

表5 对照组早期PD患者不同证型SCOPA-AUT总分及各单项评分比较（±s，分）

表5 对照组早期PD患者不同证型SCOPA-AUT总分及各单项评分比较（±s，分）

注：瞳孔调节功能及性功能组内与组间差异无统计学意义，不予统计；与治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01

指标总分胃肠道症状泌尿道症状心血管症状体温调节功能治疗24周7.486±0.810 6.625±1.005 9.563±1.231 5.846±0.683 3.541±0.373 3.250±0.463 4.375±0.567 2.923±0.315 2.243±0.313 2.667±0.388 3.250±0.475**1.904±0.264*0.676±0.154 0.417±0.191 0.688±0.234 0.385±0.130 0.946±0.186 0.208±0.231 1.000±0.283 0.577±0.157证型气血不足型气滞血瘀型痰热动风型肝肾不足型气血不足型气滞血瘀型痰热动风型肝肾不足型气血不足型气滞血瘀型痰热动风型肝肾不足型气血不足型气滞血瘀型痰热动风型肝肾不足型气血不足型气滞血瘀型痰热动风型肝肾不足型例数37 24 16 52 37 24 16 52 37 24 16 52 37 24 16 52 37 24 16 52治疗前9.459±1.022 7.542±1.269 11.813±1.554 7.115±0.862 4.243±0.470 3.167±0.583 4.750±0.714 2.846±0.396 2.919±0.392 3.500±0.486 3.500±0.596 2.212±0.330 0.973±0.188 0.250±0.234 1.000±0.286 0.712±0.159 1.243±0.293 0.583±0.364 2.438±0.446 1.231±0.247治疗12周8.027±0.890 6.417±1.105 10.500±1.353 6.423±0.751 3.649±0.413 3.125±0.513 4.688±0.628 2.769±0.349 2.73±0.354 2.583±0.440 3.375±0.539*2.231±0.299 0.676±0.163 0.333±0.202 1.000±0.247 0.558±0.137 0.811±0.235 0.250±0.291 1.250±0.357 0.827±0.198

2.6 中药组不同证型自主神经症状量表评分比较

中药组气血不足型、气滞血瘀型、痰热动风型、肝肾不足型4种证型SCOPA-AUT总分及胃肠道、泌尿道、心血管症状、体温调节功能评分组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；重复测量时间比较显示，中药组不同时点SCOPA-AUT总分及胃肠道、泌尿道、心血管症状和体温调节功能评分差异有统计学意义（P＜0.001），各单项评分随治疗时间延长而逐渐下降。见表6。

表6 中药组早期PD患者不同证型SCOPA-AUT总分及各单项评分比较（±s，分）

表6 中药组早期PD患者不同证型SCOPA-AUT总分及各单项评分比较（±s，分）

注：瞳孔调节功能及性功能组内与组间差异无统计学意义，不予统计；与治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01

指标总分胃肠道症状泌尿道症状心血管症状体温调节功能治疗24周5.22±0.580**4.286±0.810*5.222±0.875**5.204±0.530**2.415±0.284 1.857±0.397 2.667±0.428*2.306±0.260**1.878±0.300**1.762±0.419 2.222±0.452*2.163±0.274**0.293±0.094 0.095±0.131 0.111±0.142 0.245±0.086**0.537±0.158 0.524±0.221*0.167±0.239**0.469±0.145**证型气血不足型气滞血瘀型痰热动风型肝肾不足型气血不足型气滞血瘀型痰热动风型肝肾不足型气血不足型气滞血瘀型痰热动风型肝肾不足型气血不足型气滞血瘀型痰热动风型肝肾不足型气血不足型气滞血瘀型痰热动风型肝肾不足型例数41 21 18 49 41 21 18 49 41 21 18 49 41 21 18 49 41 21 18 49治疗前8.244±0.922 7.381±1.288 9.722±1.391 8.980±0.843 2.902±0.377 2.857±0.527 4.389±0.57 3.735±0.345 3.439±0.448 2.571±0.626 3.389±0.676 3.021±0.411 0.659±0.155 0.476±0.217 0.389±0.235 0.755±0.142 1.098±0.288 1.476±0.402 1.444±0.434 1.347±0.263治疗12周6.049±0.707**5.143±0.988*6.444±1.067**6.980±0.647**2.488±0.325 2.238±0.455 2.889±0.491**3.163±0.298 2.268±0.350**1.952±0.489 2.944±0.528 2.551±0.320 0.463±0.118 0.190±0.165 0.167±0.178 0.388±0.108*0.707±0.205 0.762±0.287 0.444±0.310*0.816±0.188*

2.7 中药组自主神经症状评分变化与帕金森病综合评分量表Ⅱ、Ⅲ评分变化的相关性

采用线性回归分析，观察中药组SCOPA-AUT评分变化与UPDRSⅡ、Ⅲ评分变化，结果显示中药组SCOPA-AUT评分变化与UPDRSⅡ、Ⅲ评分变化关系密切且呈正相关。见图1。

图1 中药组早期PD患者SCOPA-AUT评分与UPDRSⅡ、Ⅲ评分相关性

2.8 安全性评价

2组治疗前后血常规、肝肾功能、尿常规、心电图均无明显变化。中药组头晕、恶心反胃各2例，便秘3例；对照组头晕4例、恶心反胃3例、便秘6例，均轻微、短暂，无需治疗即可缓解或消除。无患者因不良事件而退出试验。2组不良事件发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

自主神经功能障碍是PD常见的非运动症状。在一项早期PD研究中，至少有一种自主神经症状在基线检查时已被发现，在3年后100%出现[18]。目前，针对自主神经功能障碍缺乏特异性治疗，随着病情进展，不良反应也伴随出现[19]。胃肠道、泌尿道、心血管等系统自主神经功能障碍在非运动症状中表现最为显著[20]，不仅严重影响患者生活质量，其并发症也会间接或直接增加PD的致死率或致残率[21]。如体位性低血压与跌倒风险和认知障碍相关[22]，吞咽困难造成患者营养不良并增加吸入性肺炎的风险[23-24]，胃轻瘫、肠道吸收功能下降影响PD药物的疗效[25]，便秘会出现乙状结肠扭转、肠梗阻等潜在风险[26-27]。近年研究发现，自主神经功能障碍与疾病进展相关[28-29]，症状出现越早，疾病进展越快，生存时间越短[30-31]。有研究报道，PD早期严重的自主神经功能障碍亦与疾病预后不佳相关[32]，说明PD患者自主神经症状恶化会影响运动症状，反之运动症状加重也会增加患者自主神经功能障碍，两者相互影响，形成恶性循环。因此，早期缓解PD患者自主神经功能障碍对提高患者生存质量具有积极意义。

平颤方是由已故上海名中医胡建华教授创立的治疗PD 验方。胡教授认为，本病病变部位主要在肝、脾、肾，以肝、肾为中心，病机为本虚标实，本虚为肝肾亏损、脏腑功能失调，标实为风火痰瘀毒互结、蕴塞脑窍，故以滋补肝肾、通络解毒为PD的治疗法则。方中以枸杞子、桑寄生补益肝肾，滋阴补血，二者为君；白芍养血柔肝，天麻平肝潜阳，共为臣药；僵蚕熄风止痉，全蝎通络解痉，天南星化痰熄风，莪术破血逐瘀。诸药共奏滋补肝肾、行气活血、通络解毒之效。在辨证基础上根据证型加减用药，肝肾不足型加熟地黄、肉苁蓉增其补肾填精之效，气血不足型加黄芪、丹参添其益气养血之功，气滞血瘀型加桃仁、木香助其行气活血之用，痰热动风型加青礞石、大黄降其顽痰实火。前期临床研究显示，平颤方可显著改善PD 运动症状、抑郁状态、睡眠及认知功能障碍[33-35]。动物实验表明，平颤方可抑制α-突触核蛋白的过度表达以减少神经元凋亡和黑质细胞的炎症反应；调节纹状体多巴胺D1、D2受体基因表达和受体激活，减少LD对突触后膜刺激，对抗错误折叠的α-突触核蛋白聚集过程，对PD起到神经保护作用[36-37]。

本研究结果显示，中药可改善早期PD患者运动功能及自主神经功能障碍，治疗12周UPDRSⅡ、Ⅲ评分及SCOPA-AUT评分显著降低，治疗24周中药组疗效明显优于对照组。对自主神经单项症状，中药组治疗12、24周泌尿道、心血管、胃肠道症状评分低于治疗前，尤其在改善心血管及胃肠道症状方面明显优于对照组。采用相关性研究进一步观察自主神经功能障碍与运动功能障碍关系发现，中药组SCOPA-AUT评分与UPDRSⅡ、Ⅲ评分不仅表现出明确相关性，且变化趋势一致，说明以平颤方为基础的中药治疗能同时改善早期PD患者自主神经功能障碍和运动症状，不仅提高患者生活质量，减少病死率，还能延缓疾病进展。

本研究结果显示，不同证型的疗效存在差异，中药组各证型SCOPA-AUT评分均下降，气滞血瘀型和肝肾不足型自主神经功能障碍改善明显优于对照组。自主神经单项症状评分显示，胃肠道症状方面气滞血瘀型和肝肾不足型疗效明显，泌尿道症状方面气血不足型疗效显著，心血管症状方面气滞血瘀型有明显改善，体温调节功能方面气滞血瘀型、痰热动风型、肝肾不足型评分有下降趋势。中药组不同证型间疗效差异可能与患者体质与病机不同有关。

综上所述，以平颤方为基础的辨证施治对早期PD患者的自主神经各项功能障碍安全有效，不同证型患者的疗效存在差异，治疗时应遵循辨证论治原则。