超声弹性成像对BI-RADS 4类乳腺肿块的诊断

熊菲 茹融融

[摘要] 目的 分析超聲弹性成像技术在诊断乳腺影像报告与数据系统（breast imaging reporting and data system，BI-RADS）4类乳腺肿块中的应用效果。方法 回顾性分析2020年6月至2022年5月浙江萧山医院收治的136例乳腺肿块患者的临床资料。比较不同性质乳腺肿块超声弹性成像参数，以病理结果为金标准，分析超声弹性成像诊断BI-RADS 4类乳腺肿块的价值，绘制受试者操作特征曲线（receiver operating characteristic curve，ROC曲线）并计算曲线下面积。结果 136例乳腺肿块患者的病理结果显示良性35例，恶性101例。乳腺恶性肿块的弹性指数、面积比、弹性应变比及弹性超声评分均显著高于乳腺良性肿块（P<0.05）。超声弹性成像诊断乳腺良、恶性肿块的敏感度、特异性及准确度分别为88.12%、82.86%、86.77%，与病理结果具有一致性（Kappa=0.629，P<0.05）。ROC曲线结果显示，超声弹性成像诊断BI-RADS 4类乳腺肿块的曲线下面积为0.810（95%CI：0.717～0.903）。结论 超声弹性成像技术可有效诊断BI-RADS 4类乳腺肿块，通过观察内部组织及病灶周边区域的组织硬度、弹性成像图谱，有助于早期鉴别诊断肿块良恶性。

[关键词] 超声弹性成像；乳腺肿块；乳腺影像报告与数据系统

[中图分类号] R445.1      [文献标识码] A      [DOI] 10.3969/j.issn.1673-9701.2023.16.012

Diagnosis of BI-RADS type 4 breast masses by ultrasonic elastography

XIONG Fei1，2， RU Rongrong2

1.Graduate School of Zhejiang Chinese Medical University， Hangzhou 310053， Zhejiang， China; 2.Department of Ultrasound， Zhejiang Xiaoshan Hospital， Hangzhou 311202， Zhejiang， China

[Abstract] Objective To analyze the application effect of ultrasonic elastography in the diagnosis of breast masses of breast imaging reporting and data system （BI-RADS） type 4. Methods The clinical data of 136 patients with breast mass admitted to Zhejiang Xiaoshan Hospital from June 2020 to May 2022 were retrospectively analyzed. Ultrasonic elastography parameters of breast masses with different characteristics were compared， and pathological results were used as the gold standard to analyze the diagnostic value of ultrasonic elastography for the breast masses of BI-RADS type 4. The receiver operating characteristic （ROC） curve was used to calculate the area of the curve. Results The pathological results of 136 patients with breast mass showed benign 35 cases and malignant 101 cases. The elasticity index， area ratio， elastic strain ratio and elasticity ultrasound score of malignant breast masses were significantly higher than those of benign breast masses （P<0.05）. The sensitivity， specificity and accuracy of ultrasonic elastography in the differential diagnosis of benign and malignant breast masses were 88.12%， 82.86%， and 86.77%， respectively， which were consistent with the pathological results （Kappa=0.629， P<0.05）. The ROC curve results showed that area under the curve for the diagnosis of BI-RADS type 4 breast masses by ultrasonic elastography was 0.810 （95%CI： 0.717-0.903）. Conclusion Ultrasonic elastography can effectively diagnose BI-RADS type 4 breast masses. By observing the tissue hardness and elastography atlas of internal tissues and surrounding areas of the lesions， it is helpful for early differential diagnosis of benign and malignant masses.

[Key words] Ultrasonic elastography; Breast masses; Breast imaging reporting and data system

乳腺癌是威胁女性健康的常见恶性疾病。最新数据显示，乳腺癌已成为全球发病率最高的肿瘤[1]。超声是临床检查乳腺肿块的常用影像学方法，现多参照乳腺影像报告与数据系统（breast imaging reporting and data system，BI-RADS）评估乳腺肿块性质[2]。在未进行病理活检前，乳腺肿块患者可通过影像学检查初步评估肿块的良恶性。BI-RADS 4类包括4A类（低度可疑恶性）、4B类（中度可疑恶性）、4C类（高度可疑恶性），通过超声影像表现及其参数进行分期诊断相对困难[3]。超声弹性成像是超声检查的一种，通过对比组织硬度，可有效区分其性质，广泛应用于甲状腺、乳腺等疾病的鉴别诊断，效果显著[4]。本研究通过评估乳腺肿块的弹性成像特点，探讨超声弹性成像技术在诊断BI-RADS 4类乳腺肿块中的应用价值。

1  资料与方法

1.1  一般资料

回顾性分析2020年6月至2022年5月浙江萧山医院收治的136例乳腺肿块患者的临床资料。患者年龄33～66岁，平均（44.18±4.43）岁；肿块直径5.42～55.63mm，平均（27.56±3.23）mm。纳入标准：①女性患者，年龄>18岁，且超声BI-RADS分级均为4类；②术前未接受放化疗；③经影像学检查后3周内行手术治疗，切除物经病理检查确诊；④临床资料完整；⑤因乳房胀痛或触及肿块来院就诊。排除标准：①存在超声检查禁忌证；②存在全身急、慢性感染性疾病；③二次乳腺手术者；④伴高血压、糖尿病、先天性心脏病者。本研究经浙江萧山医院伦理委员会批准（伦理审批号：H2021042）。所有患者均知情并自愿签署知情同意书。

1.2  方法

采用西门子ACUSON S2000 ABVS彩色多普勒超声诊断仪，选用高频探头，频率10MHz。常规二维超声多方位扫查，并详细记录肿块直径、位置、回声等情况，根据BI-RADS标准进行分类。随后切换弹性超声模式，探头方向与皮肤垂直。调整感兴趣区大小至病灶大小的2倍，使病灶处于取样框中央，尽量全面显示病灶范围，分别勾画出肿块在弹性成像图上的面积及其在灰阶声像图上的面积，并计算两者的面积比，测量3次取平均值。

由2名高年资超声科医生对患者的超声资料进行评估。弹性成像图像评分标准：病灶整体或大部分为绿色计1分；病灶中心呈蓝色，周围以绿色为主计2分；病灶内绿、蓝相间，且比例相近计3分；整个病灶均为蓝色，边缘有或无绿色计4分；病灶及周围组织均为蓝色，内部有或无绿色计5分。1～3分为良性，4～5分为恶性。

弹性应变比测量：在超声弹性成像基础上，采用相关定量分析软件实时测量同水平腺体组织区与病灶整体区每幅弹性图像中腺体、病灶组织的应变比，连续测量5次取平均值。应变比≥3.43界定为恶性，<3.43为良性。

BI-RADS分类[5]：参照美国放射学会BI-RADS分级与分类标准，4A类为良性，4B、4C类为恶性。

1.3  观察指标

比较不同性质乳腺肿块超声弹性成像参数；以病理结果为金标准，分析超声弹性成像诊断BI-RADS 4类乳腺肿块的价值。

1.4  统计学方法

采用SPSS 22.0软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（）描述，比较采用t检验；计数资料以例数（百分率）[n（%）]表示，比较采用χ2检验；超声弹性成像与病理结果的一致性采用Kappa分析评估，并采用受试者操作特征曲线（receiver operating characteristic curve，ROC曲线）分析超声弹性成像诊断BI-RADS 4类乳腺肿块的价值。P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  病理诊断结果

136例患者的乳腺肿块病理结果显示，良性35例，其中纤维腺瘤15例，导管内乳头状瘤12例，肉芽肿性小叶炎8例；恶性101例，其中浸润性导管癌46例，黏液癌15例，导管内乳头状癌21例，浸潤性小叶癌19例。

2.2  乳腺良、恶性肿块超声弹性成像参数比较

乳腺恶性肿块的弹性指数、面积比、弹性应变比及弹性成像评分均显著高于乳腺良性肿块（P<0.05），见表1。

2.3  乳腺肿块超声弹性成像和病理诊断结果的比较

超声弹性成像诊断乳腺良、恶性肿块的敏感度、特异性及准确度分别为88.12%、82.86%、86.77%，与病理诊断结果具有一致性（Kappa=0.672，P<0.05），见表2。

2.4  超聲弹性成像诊断BI-RADS 4类乳腺肿块的效能

ROC曲线结果显示，超声弹性成像诊断BI-RADS 4类乳腺肿块的曲线下面积为0.810（95%CI：0.717～0.903），见图1。

3  讨论

乳腺肿块主要因内分泌失调、饮食结构不合理、长期服用雌激素等因素所致，有良、恶性之分。研究指出，乳腺疾病尤其是乳腺癌严重影响女性生活与工作，甚至对其生命安全造成威胁[6-7]。乳腺疾病的早期诊治对其术后生存具有决定性意义，早期诊治是降低患者病死率、改善预后的关键。

影像学资料是乳腺肿块诊断、制定治疗方案的重要参考来源，超声、乳腺X射线摄影等为乳腺癌的常用筛查手段[8]。乳腺X射线摄影价格低廉，且操作简便，但其检测阴性者经乳房触诊仍存在10%左右的阳性率，且乳腺内脂肪组织、脂肪酸盐等含量会影响其检查的特异性[9]。超声检查利用人体对超声波的反射，可观察病灶形态及内部结构，多普勒超声对病灶周边血流供应情况的探查可作为辅助判定病变性质的重要依据[10-11]。超声弹性成像技术可提供组织硬度图像，反映组织的生物力学特征，弥补传统超声检查对病灶周围软组织或扩散性疾病观察受限的不足[12-13]。生物学组织弹性与病灶生物学特性关系密切，弹性取决于组织的分子构成，内部结构可因恶性病变出现紊乱，如弹性特征发生改变、组织硬度增加、受压时组织移位小等[14-15]。

弹性成像评分法在判定弹性成像结果中具有一定指导意义，对评分4～5分者，其最终确诊为乳腺癌的概率较高[16]。BI-RADS 4类包括4A类（低度可疑恶性）、4B类（中度可疑恶性）、4C类（高度可疑恶性）；BI-RADS 4类评估恶性病灶的跨度较大，4A类最低仅为2%，至4C类可高达95%，侧面反映BI-RADS 4类乳腺初步诊断的难度，提示超声影像需要重点关注BI-RADS 4类肿块的相关表现及参数变化。超声弹性成像根据不同组织间弹性系数的差异、受外力压迫后组织变形程度的不同，将受压前后回声信息移动幅度的变化转变为实时彩色图像，一定程度上弥补常规超声的不足，更有助于病变的定位与定性[17]。

本研究中，乳腺恶性肿块包括浸润性导管癌、黏液癌、导管内乳头状癌、浸润性小叶癌，均为临床常见乳腺疾病，而超声弹性成像技术对浸润性导管癌、小叶癌的检出率极高，提示该技术在乳腺恶性肿块中的诊断价值。传统超声在描述病灶周边轮廓时较为模糊，而弹性成像技术可对病灶周边进行评分。本研究结果发现，与良性肿块相比，恶性肿块的超声弹性成像评分、面积比、弹性应变比及弹性指数均更高，与既往研究结果一致[18]。推测其原因可能是由于恶性肿瘤生长方式为浸润性生长，易与周边乳腺腺体间充质成分发生粘连，导致周围组织活动受限，弹性降低，硬度增加[19]。此外，本研究通过与病理结果对比发现，超声弹性成像技术诊断结果与病理诊断结果具有一致性，且诊断BI-RADS 4类乳腺良、恶性肿块的敏感度、特异性及准确度均较高，曲线下面积达0.810。本研究中曲线下面积略大于Yildiz等[20]的研究结果，考虑可能与操作者技术、纳入样本量等因素有关。

综上所述，超声弹性成像技术可有效诊断BI-RADS 4类乳腺肿块，通过观察内部组织及病灶周边区域的组织硬度、弹性成像图谱，有助于早期诊断肿块良恶性。

[参考文献][1] SUNG H， FERLAY J， SIEGEL R L， et al. Global cancer statistics 2020： GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J]. CA Cancer J Clin， 2021， 71（3）： 209–249.

[4] 任庆芹， 李萍， 赵晖， 等. 常规超声结合弹性成像面积比值法在乳腺BI-RADS 4类病变诊断中的应用[J]. 中国临床保健杂志， 2018， 21（1）： 104–106.

[12] 姚乐申， 金志斌， 吴敏. BI-RADS联合超声弹性成像对麦默通乳腺肿块手术患者的筛选价值[J]. 临床肿瘤学杂志， 2018， 23（2）： 164–167.