睡眠1号胶囊联合舒肝解郁胶囊治疗肝郁脾虚型失眠的疗效观察

施美利

(福建省南平市人民医院制剂室,南平,353000)

失眠症是由多因素导致的睡眠障碍,主要表现为入睡困难、易惊醒、睡眠浅等,严重降低患者睡眠质量,久之还可损害日间功能,影响患者白天学习、工作及生活[1-2]。同时,长期处于失眠状态下,会对患者精神状态造成不良影响,使患者滋生焦虑、烦躁、情绪低落等多种负性情绪,增加心理疾病发生风险[3-4]。中医将失眠症归为“不寐”范畴,认为该病与饮食不节、情志所伤、久病体虚等因素有关,辨证多见为肝郁脾虚证,临床应依据病因病机给予针对性干预,方可加快病情好转。舒肝解郁胶囊为中药制剂,内含贯叶金丝桃、刺五加等中药材,具有健脾安神、疏肝解郁之效[5-6]。睡眠1号胶囊则为院内自制剂,内含酸枣仁、五味子、琥珀等药物,具有宁心安神、疏肝定志之效。本研究旨在分析睡眠1号胶囊联合舒肝解郁胶囊治疗肝郁脾虚型失眠的临床效果,现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年5月至2022年6月福建省南平市人民医院收治的失眠患者88例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组44例。观察组中男21例,女23例,年龄36～67岁,平均年龄(51.34±4.83)岁,病程3～12个月,平均病程(7.65±1.26)个月,文化程度：高中及以上14例,初中及以下30例。对照组中男20例,女24例,年龄38～68岁,平均年龄(51.38±4.89)岁,病程3～12个月,平均病程(7.62±1.22)个月,文化程度：高中及以上16例,初中及以下28例。2组患者一般资料经比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审批通过。

1.2 纳入标准 符合《中国失眠症诊断和治疗指南》[7]中诊断标准者;符合《中药新药临床指导研究原则》[8]中肝郁脾虚证诊断者;伴有入睡困难、睡眠维持困难等症状者;认知功能正常者;患者及家属知情同意者。

1.3 排除标准 肝肾衰竭者;对本研究用药过敏者;伴有脑部器质性损伤者;近期使用过相关药物者;存在乙醇依赖史者;妊娠期或哺乳期;匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)<11分者。

1.4 研究方法 对照组口服舒肝解郁胶囊(四川济生堂药业有限公司,国药准字Z20174037)治疗,2粒/次,2次/d。观察组加用睡眠1号胶囊治疗,口服4粒/次,2～3次/d。2组均治疗8周。

1.5 观察指标 1)临床疗效,显效：失眠症状消失,睡眠时间恢复>6 h/d,入睡深沉,醒后精力充沛,不影响白天工作。有效：失眠症状明显减轻,每日睡眠时间延长,但延长不超过2 h。无效：失眠症状无明显变化,每日睡眠时间延长不明显。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。2)睡眠质量,治疗前及治疗8周后,采用多导睡眠仪记录2组睡眠潜伏期、觉醒时间及睡眠总时间变化;并以PSQI评分评价睡眠质量,总计21分,得分越低越好。3)心理状态,治疗前及治疗8周后,2组以焦虑自评量表(Self-rating Anxiety Scale,SAS)、抑郁自评量表(Self-rating Depression Scale,SDS)评价焦虑、抑郁情绪,其中SAS评分满分100分,50分及以上为存在焦虑情绪,SDS评分满分100分,53分及以上为存在抑郁情绪,得分越高,焦虑、抑郁情绪越严重。4)生命质量,治疗前及治疗8周后,采用世卫组织生活简易量表(World Health Organization Quality of Life Bref Questionnaires,WHOQOL-BREF)评价2组患者生命质量,包括生理、心理、社会及环境领域,各100分,分值高则生命质量佳。5)不良反应,呕吐、恶心、腹泻等。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2 睡眠质量 观察组治疗后睡眠潜伏期、觉醒时间短于对照组,睡眠总时间长于对照组,PSQI评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者睡眠质量比较

2.3 生命质量 观察组治疗后生理、心理、社会及环境领域评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者生命质量比较分)

2.4 心理状态 观察组治疗后SAS评分、SDS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者心理状态比较分)

2.5 不良反应 对照组出现恶心2例,呕吐1例,不良反应发生率为6.82%(3/44);观察组出现恶心3例,呕吐1例,腹泻1例,不良反应发生率为11.36%(5/44)。2组不良反应比较,差异无统计学意义(χ2=0.138,P=0.711)。

3 讨论

失眠是一种主观体验,西医认为失眠的病因可涉及心理、生理、药物、环境及生活行为因素等多个方面,其中心理因素主要为生活中发生重大应激事件,使得患者处于情绪不安、激动或精神紧张状态下,从而引起睡眠节律紊乱,导致难以良好入眠[9-11]。生理因素则包括饥饿、疲劳等,该类因素会影响机体生理状态,影响睡眠质量。环境因素是指睡眠环境的改变,如强光、噪声等,会使患者产生烦躁等情绪,难以顺利入眠。此外,药物、生活行为因素等均会干扰正常睡眠节律,引起入睡困难。而睡眠对维持人类正常生理活动至关重要,长期处于失眠状态下,不仅会导致精神萎靡,降低患者日间活动能力,还可增加抑郁、焦虑等心理疾病发生风险[12-14]。

中医认为,失眠因可涉及饮食失节、七情所伤、劳倦过度等多个方面,现代社会则以情志为主要因素,情志过极,可耗伤人体气血,并影响气机,损伤脏腑;且所欲不遂,郁怒伤肝,肝失条达,致气机郁结;肝木横乘脾土,兼之过思伤脾,脾失健运,最终致气血生化无源,营血亏虚,心神失养,营卫不合,阴阳失交而失眠,临床治疗应以健脾益气、疏肝解郁为原则[15-17]。本研究结果显示,观察组总有效率高于对照组,治疗后睡眠潜伏期、觉醒时间短于对照组,睡眠总时间长于对照组,治疗后PSQI评分、SAS评分、SDS评分低于对照组,治疗后生命质量各领域评分较对照组高,2组安全性相当。提示睡眠1号胶囊联合舒肝解郁胶囊治疗失眠可提高临床疗效,改善患者睡眠质量,纠正异常心理状态,提升生命质量,且安全性高。分析原因为,舒肝解郁胶囊为中成药制剂,其中刺五加可补肾安神、益气健脾;贯叶金丝桃可清热利湿、疏肝解郁;两药配伍具有健脾安神、舒肝解郁之功效,能够消除肝郁脾虚之病因病机[18-20]。睡眠1号胶囊则为院内自制中药制剂,内含酸枣仁、琥珀、五味子、珍珠粉、合欢皮等药材,其中酸枣仁能宁心安神、养心补肝;琥珀能活血化瘀、镇惊安神;五味子能益气养阴、补肾宁心、收敛固涩;珍珠粉能清肝明目、安神定惊;合欢皮能解郁安神、活血、宁心;诸药合用,共奏宁心安神、疏肝解郁、定志之效。两药联用后可发挥协同作用,进一步增强疏肝解郁、宁心安神之效,调节失眠患者脏腑功能,舒畅情志,从根本上改善患者失眠状况,并缓解因失眠所致的心理负担,提高生命质量。

综上所述,睡眠1号胶囊联合舒肝解郁胶囊可提高失眠患者临床疗效,减轻睡眠障碍,纠正异常心理状态,改善生命质量,且安全性尚可。

利益冲突声明：无。