“吴炳煌浅针术”治疗慢性失眠的随机对照研究

洪天生 吴 丹 张建忠 余晓红 王崑萌 李俊豪 邓正明 潘洪润

(1 福建省晋江市医院康复医学科,晋江,362200; 2 福建省晋江市第三医院精神科,晋江,362200)

失眠是指患者对睡眠时间、睡眠质量的不满足,主要表现为入睡困难、睡眠维持困难、醒后精力恢复困难,从而影响日间功能的一种睡眠障碍性疾病[1]。慢性失眠(又称慢性失眠症)是指失眠持续3个月以上,且发生频率不少于每周3次的睡眠障碍[1]。一项国外的横断面调查显示,约有33%的成人存在慢性失眠[2]。最近的一项国内大样本横断面调查显示,社区慢性失眠症的患病率为23.36%[3]。

由于现代生活的快节奏、作息不规律、精神压力大等原因,致使慢性失眠的患者数量在持续增加。特别是近3年来,在新型冠状病毒流行期间,慢性失眠患者的睡眠质量、焦虑抑郁等心理症状和躯体相关症状均受到了疫情的负面影响[4]。关于慢性失眠的治疗方法通常使用药物治疗,然而长期的药物治疗容易产生耐药性、戒断性、成瘾性,损伤认知行为功能,可能对人体会产生更大危害[5]。

针刺疗法治疗慢性失眠,因其见效快、不良反应小,成为了一种治疗慢性失眠的较好替代干预手段[6]。然而,相对于药物治疗,针刺的有效性尚未统一[7]。“吴炳煌浅针术”治疗各种失眠病症具有明显疗效[8],但缺少客观的评价指标和高质量的临床证据。为了观察“吴炳煌浅针术”是否具有与西药治疗相当的临床疗效,比较其对慢性失眠患者睡眠质量和睡眠结构的影响,与常规西药治疗进行比较研究,现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年1月至2022年5月福建省晋江市医院收治的慢性失眠患者60例作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组30例。观察组中男13例,女17例,平均年龄(43.37±6.99)岁,平均病程(39.23±5.25)个月。对照组中男16例,女14例,平均年龄(45.70±6.71)岁,平均病程(39.03±4.50)个月。2组患者一般资料经比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审批通过。

1.2 纳入标准 1)符合2017年《中国失眠症诊断和治疗指南》[1]关于慢性失眠的诊断标准;2)受试者没有使用过镇静类药物,或过去服用该类药物但至少已停药30天;3)受试者须认真阅读研究相关内容介绍,并签署知情同意;4)受试者年龄在18～75岁之间;5)匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)量表总分大于7分。

1.3 排除标准 1)由于肾脏、肝脏、心脏等重要器官疾病或药物引起的睡眠障碍;2)患有精神疾病,如焦虑、抑郁等;3)哺乳期、妊娠期妇女;4)近30 d内使用过西药治疗者;5)晕针者。

1.4 治疗方法 对照组服用艾司唑仑片(北京益民药业有限公司,国药准字H11020891),1 mg/次,睡前30 min口服,共服用4周。观察组取穴为镇静穴(定位在两眉头之间、正中之上3分)和山根穴(定位在两目内毗连线中点与印堂之间的斜坡上)[9],患者取仰卧位,由有经验的专业针灸医师选用自主研发的浅针进行穴位干预,具体操作如下：持针手拇指指腹轻抵浅针针尾末端,使浅针针体与施术穴位保持垂直;运用中指或食指指甲在浅针针柄行上刮下推手法,同时在穴位所在皮肤平面以针尖为定点做钟摆样连续摆动,手法操作过程中保持针体压力,刮推力度、频率一致,频率为90次/min;在刮推手法结束后,将针尖所在穴位轻柔点按6次。每周干预5次,每次干预时间约30 min,共干预4周。

1.5 疗效观察 1)PSQI：该量表包括入睡时间,睡眠质量、时间、效率、障碍,助眠药物,日间功能等7个部分,观察组干预措施不包括药物,故排除该项计分,只评估其他6项。每项最低0分,最高3分,总分数越高表示失眠越严重。2)多导睡眠图(Polysomnography,PSG)相关参数：a.总睡眠时间;睡眠开始到结束减去中途觉醒的时间;b.睡眠潜伏期：上床的时间点至睡眠开始的间隔;c.觉醒次数：睡眠过程觉醒次数;d.睡眠效率：睡眠总体时间与在床上总时间的百分比。如果总睡眠时间越短、睡眠潜伏期越长、觉醒次数越多、睡眠效率越低,则表示失眠越严重。3)临床疗效：根据《中国失眠症诊断和治疗指南》《中医病证诊断疗效标准》中不寐的标准来评定。a.痊愈：睡眠时间正常或可达至少6 h,日间精力佳;b.显效：睡眠好转,且时间增加至少2 h,睡眠深度改善;c.有效：症状减轻,时间增加小于2 h;d.无效：睡眠无明显改善甚至加重。

2 结果

2.1 PSQI评分比较 组内比较：干预后,2组患者PSQI各项评分及总分较干预前降低,差异有统计学意义(P<0.05)。组间比较：干预前,2组患者PSQI各项评分及总分,差异无统计学意义(P>0.05)。干预后,观察组与对照组比较,睡眠时间和PSQI总分低,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 60例慢性失眠患者干预前后PSQI比较分)

2.2 PSG相关参数评分比较 组内比较：干预后,2组患者睡眠时间、潜伏期、觉醒次数和效率较前,差异有统计学意义(P<0.05)。组间比较：干预前,2组患者的总睡眠时间、睡眠潜伏期、觉醒次数和睡眠效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。干预后,观察组与对照组比较,总睡眠时间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 60例慢性失眠患者干预前后PSG比较分)

2.3 疗效比较 2组患者总有效率分别为83.3%和73.3%,差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 60例慢性失眠患者干预后总有效率

3 讨论

本研究结果对“吴炳煌浅针术”治疗慢性失眠PSQI和PSG相关参数进行比较分析发现,“吴炳煌浅针术”可改善慢性失眠患者的睡眠质量,其临床疗效不劣于常规药物治疗,而且在增加患者睡眠时间方面具有更好效果。

“吴炳煌浅针术”现为福建省特色针灸疗法,由九针中“鍉针”发展演变而来[10]。浅针发挥了鍉针按摩和沟通脉络的功能,而且针尖经过调整后变得更圆润舒适,针具医师在针柄上进行推刮,产生连续有规律的震颤,传导至穴位而得气,与常规扎针后得到针感不同[10]。《素问》中记载,皮肤是病邪侵入人身体的首道防线,吴炳煌浅针可以通过治疗体外皮部而调节体内系统的作用,具有改善脏腑气血功效。现代医学研究发现,皮肤表层机械刺激可以兴奋神经触觉感受器和振动觉感受器。当皮肤表层受机械压力刺激后,会引发触压、振动感受器兴奋,感受器将不同刺激进行编码,从而使其去极化产生动作电位,并将神经冲动传至大脑,作用于神经免疫系统[11-12]。中医学称失眠作“不寐”,病机是卫气在阴阳跷脉的盛衰偏颇。《灵枢·大惑论》中记载卫气运行的中介为跷脉,卫气缺乏会打乱生理正常节律,有时跷脉淤堵时,就会引发失眠。吴炳煌浅针是属于浅刺针法,浅针施于皮肤浅层,卫气也循行于皮部,从而起到调理疏通卫气的作用[13]。

与本研究的结果一致,石芳[14]的研究表明,与口服艾司唑仑片相比,浅针刺激能更显著改善失眠患者的睡眠质量和生命质量,且有效率均达到75%以上。然而何芙蓉等[15]采用山根穴的浅针刺激,对照组为常规针刺,观察了37例失眠症患者的治疗效果,结果显示在干预后及治疗结束1个月后,2组患者的睡眠情况(PSQI)均明显改善,组间的睡眠情况及总体有效率比较无显著统计差异。

关于针刺干预睡眠障碍的以临床研究为多,从细胞组织等层面探索其作用机制的基础实验稍显不足。相关机制研究主要有：1)调节大脑皮质的认知情绪相关脑区的兴奋性,研究发现长期失眠患者的大脑皮质认知情绪相关脑区活动异常,LI等[16]利用结构相磁共振技术比较正常对照与原发性失眠患者大脑灰质结构的差异,结果显示失眠患者在前扣带回、前额叶外侧的灰质体积下降,而且灰质体积下降与抑郁焦虑存在相关,因而失眠患者具有更加严重的抑郁焦虑等情绪。郑美凤等[17]在浅针干预山根穴后,功能相磁共振扫描的结果显示,受试者在干预后杏仁核与双侧海马旁回、扣带回、脑干的功能连接增强,推测浅针治疗失眠的潜在机制可能是参与调控与认知情绪相关的脑区活动。2)降低脑电信号的复杂性,林栋等[18]发现右侧额颞及枕区近似熵表达水平降低,双侧顶枕区的关联维度也降低,此现象表明浅针也许介导大脑活动来降低其电信号复杂程度,提高了脑电信号的有序同步,进而加快患者进入睡眠状态。另有研究表明,“吴炳煌浅针术”干预后,失眠患者部分脑区的脑电功率值下降,说明浅针能够降低脑电兴奋性[19]。3)激活皮部-大脑轴,失眠患者长时间处于慢性应激状态,致使HPA轴对促肾上腺激素释放激素等调节能力衰退,因而导致丘脑产生过多的促肾上腺激素释放激素[20]。吴雪芬等[21]针刺失眠大鼠模型的百会、三阴交等穴,干预后发现大鼠促肾上腺皮质激素、皮质醇等下降。苏丽芳[22]采用浅针干预镇静穴、太冲穴和行间穴,结果发现患者血液里促肾上腺激素释放激素和皮质醇均降低,其机制可能是浅针对穴位的压力刺激激活了皮部-大脑轴,使激素处于一种动态平衡,从而改善失眠。

对比“吴炳煌浅针术”与常规药物对慢性失眠临床疗效的研究意义重大,不仅证实了“吴炳煌浅针术”治疗慢性失眠的有效性,尤其在总体睡眠质量和总睡眠时间方面具有更优效果,值得临床推广。本研究尚存在不足,干预时间仅1个月,且未进行随访以观察远期疗效。样本量较小,未能做到多中心、大样本的干预研究。

利益冲突声明：无。