中草药助眠香囊对养老机构老年失眠病人睡眠质量的影响

冯雪 周英 梁倩茹 邹小芳

Keywords  aromatherapy； Chinese herbal sleep aid sachet； pension institutions； insomnia； traditional Chinese medicine nursing

摘要  目的：探讨中草药助眠香囊对养老机构老年失眠病人睡眠质量的影响。方法：选取2021年9月—2022年3月在广州市某养老机构居住的91例失眠老年人作为研究对象，随机分为观察组46例和对照组45例。在失眠常规护理基础上，对照组给予玫瑰花制作的安慰剂香囊干预，观察组给予中草药助眠香囊干预，干预周期均为8周。干预前后采用阿森斯失眠量表（AIS）、匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）、睡眠质量改善指数（SQII）进行测评。结果：干预后，观察组总有效率为84.8%，对照组为48.9%，两组比较差异有统计学意义（P<0.001）；干预后两组AIS评分、PSQI评分、SQII比较差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：中草药助眠香囊有助于改善养老机构老年人的失眠症状、提升睡眠质量。

关键词  芳香疗法；中草药助眠香囊；养老机构；失眠；中医护理

doi：10.12102/j.issn.1009-6493.2023.08.031

失眠是指病人盡管有合适的睡眠环境和睡眠机会，依然对睡眠质量和（或）睡眠时间感到不满足，并且影响日间社会功能的一种主观体验[1]。病人临床表现为入睡潜伏期延长、夜间睡眠维持障碍、早醒、睡眠质量降低、总睡眠时间减少，同时伴日间功能障碍。我国65岁以上人群中，失眠发病率为20%～50%，女性高于男性[2]。研究显示，44.4%～64.9%的养老机构老年人存在失眠问题[3?6]，长期失眠会加剧老年人躯体、精神等方面的问题，增加公共卫生负担。现有的心理、物理治疗获得性较差；药物治疗疗效有限，且长期服药会发生反应迟缓、过度镇静、药物依赖等不良反应，故应寻求更安全、有效的治疗方法。本研究结合老年人失眠的共性病机，将以中医芳香疗法为基础的中草药助眠香囊用于养老机构失眠老年人中，为改善病人的睡眠质量，丰富中医特色护理技术提供参考。

1  对象与方法

1.1 研究对象 选取2021年9月—2022年3月在广州市某养老机构居住的失眠老年人94例，均符合《中国成人失眠诊断与治疗指南》相关诊断标准[7]。纳入标准：①年龄60岁以上，性别不限；②在养老机构入住时间3个月以上的老年人；③阿森斯失眠量表（Athens Insomnia Scale，AIS）评分≥6分；④病情平稳，近6个月无重大心理应激事件、严重创伤、重大手术者；⑤自愿参加，本人或家属签署知情同意书。排除标准：①不能完成量表测试及存在语言沟通能力障碍者；②处于任何疾病的急性期或合并全身系统严重疾病者（如心脏、肝脏、肾脏、造血系统疾病或恶性肿瘤病史等）；③意识不清，阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征，昏睡、不易清醒的失能老人，老年痴呆病人和认知功能障碍病人；④酗酒、滥用药物或有饮用浓茶、咖啡等习惯；⑤同期参与其他临床试验研究者。剔除标准：①不符合纳入标准而误入的病例；②受试过程中出现严重不适或疾病急性发作需要终止干预者；③依从性差，未按规定方案接受干预者；④未能收集到相关数据者。本研究参考以往相关文献研究，以匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）评分差值作为评价指标，运用G power软件，基于独立样本t检验，计算效应值为0.577，取α=0.05（双侧），1-β=0.8，考虑到20%的样本流失率，计算共92例。按照纳入对象的房间号采用整群随机法，使用SPSS 25.0产生的随机数字进行排序，规定观察组抽取的秩随机数为1～37、75～79，对照组为38～74、80～84，每组47例。本研究通过广州医科大学伦理委员会伦理审查（审查编号：202201017），所有研究对象均签署知情同意，自愿参与研究。

1.2 干预方法

1.2.1 制作香囊 观察组：向具有深厚专业知识、丰富临床经验、严谨学术态度、从事老年中医临床诊疗工作的2名主任医师和10名副主任医师咨询，根据老年人失眠的共性病机，确定适合失眠老年人使用的共性中药复方，制作中草药助眠香囊。根据确定的中药复方，取酸枣仁、决明子、降香、夜交藤、远志、玫瑰花、茉莉花、合欢皮、木香、沉香10种中草药研磨成细粉末状，按照不同种类中草药剂量将药粉均匀混合，放入12 cm×16 cm无纺布药袋中，将口密封，以防粉末漏出，然后装进13 cm×18 cm透明网纱麻布袋中，每袋约100 g。对照组：用玫瑰花制作安慰剂香囊，方法同上。两组采用外形一致的香囊袋包装。

1.2.2 干预方案 给予研究对象失眠常规护理：①营造安静、舒适的睡觉环境；②关心、安慰病人，指导其保持轻松、愉悦的心情；③给予病人生活指导，日间适当参与活动，15：00以后避免饮浓茶、咖啡，睡觉前饮热牛奶、泡足等。在此基础上观察组给予中草药助眠香囊，对照组给予安慰剂香囊。因观察组使用的香囊内为助眠安神药，日间使用可能会影响老年人正常生活，所以未选用随身携带的方式，只在每晚睡觉时使用香囊。要求研究对象每天晚上睡觉时将香囊置于枕边距离头部30 cm范围内，干预时间为19：00至次日07：00共12 h。每天晚上统一发放香囊，次日晨统一采用密封袋保存香囊，防止香气快速走散、有效成分挥发或潮湿、污染。为避免香气散发影响治疗效果，每2周更换药剂袋中的药粉1次，共干预8周。

1.3 观察指标及疗效评定标准

1.3.1 AIS 采用AIS测评老年人过去1个月内失眠情况，该量表是国际医学界公认的评价失眠的标准量表，共8个条目，每个条目计0～3分，总分为各条目之和，得分越高表明失眠越严重[8]。量表的Cronbach's α系数为0.90，说明该量表内部一致性较高[9]。

1.3.2 PSQI 采用PSQI评估研究对象干预前后睡眠质量，分析中草药助眠香囊改善失眠老年人睡眠质量。PSQI由19个自评条目和5个他评条目构成，其中第19个自评条目和5个他评条目不参与计分，参与计分的18个自评条目组合成主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能7个成分，每个成分按0～3分计分，累计各成分评分为PSQI总分，总分范围为0～21分，得分越高表示睡眠质量越差。该量表的Cronbach's α系数为0.845，重测信度为0.994，说明该量表具有较好的内部一致性及重测信度[10]。

1.3.3 疗效评定标准 参照《中华人民共和国中医药行业标准中医病证诊断疗效标准》，采用尼莫地平法，以研究对象干预前后PSQI评分计算睡眠质量改善指数（sleep quality improvement index，SQII）进行疗效评定[11?12]。SQII=（干预前PSQI得分-干预后PSQI得分）/干预前PSQI得分×100%。痊愈：PSQI<8分，SQII≥75%，夜间睡眠时间在6 h以上；显效：睡眠时间增加3 h以上，SQII为50%～75%；有效：睡眠改善，睡眠时间较前增加不足3 h，SQII为25%～<50%；无效：失眠改善不明显或加重，SQII<25%。

1.4 统计学方法 采用SPSS 25.0进行统计学分析，符合正态分布的定量资料采用均数±标准差（x±s）描述，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，非正态分布定量资料采用中位数、四分位数[M（P25，P75）]描述，进行Mann?Whitney非参数检验；定性资料以例数、百分比（%）表示，进行χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1 两组病人基线资料比较 本研究共纳入94例病人，按照研究设计的剔除标准，观察组脱失1例（脑卒中1例），对照组脱失2例（脑卒中1例，死亡1例），最终91例完成研究。两组病人基线资料比较差异无统计学意义（P>0.05），组间分布均衡可比。见表1。

2.2 两组病人AIS评分比较（见表2）

2.3 兩组病人PSQI评分比较（见表3）

2.4 两组病人SQII比较（见表4）

2.5 两组病人疗效比较（见表5）

3  讨论

中医对失眠的认识和治疗历史悠久，中医学将其归属于“不寐”的范畴，又称“不得卧”“目不瞑”，是指机体由于脏腑阴阳失衡导致全身气血运行受到阻碍，情志郁结，临床表现为睡眠障碍的一种疾病。病因诸多，凡可致阴阳不交、心神受扰、魂无所藏者，皆可导致失眠。病机在于阴阳失衡、营卫不和，最终表现为阳不入阴，病人精神异常亢奋[13]。老年人失眠是指老年人自觉睡眠不能得到满足，常表现为早睡早醒，实际睡眠时间不足，日间倦怠乏力，影响正常生活[14]。根据《灵枢·营卫生会》《张氏医通·不得卧》《难经·四十六难》等记载，古代医者对老年人失眠已有一定的见解和分析。老年人由于脏器虚衰、气血不足，神不得养，失眠症状多表现为虚症，故认为气虚血亏、阴阳失于调和是导致老年性失眠的主要因素，其病理特点为本虚标实，共性病机可以概括为营卫不和、阴阳失调、气血失和、脏腑功能紊乱[15?16]。

芳香疗法一词源于国外，是指将气味芳香的天然植物制成适当的剂型，作用于局部或全身，达到防治疾病、促进健康的医疗保健作用。芳香疗法是指利用中草药的芳香气味或提取芳香精油，以口服、吸入、皮肤吸收等方法作用于人体，达到调节脏腑气机，调和机体阴阳的作用[17]。中医芳香疗法立足于中医整体观，以中医药学为理论依据，治疗失眠时常采用行血理气、益气安神、镇静催眠的中草药，利用芳香中草药挥发性和特殊气味特点，通过经络、穴位、肌肤、黏膜等途径吸收、渗透至人体，由表入里，经气血经脉循行于全身，使肌肉松弛、情绪舒缓，以提升睡眠质量、缓解失眠症状[18]。现代药理学研究结果显示，芳香性中草药的有效成分主要是具有挥发性的小分子物质，能被机体快速吸收，具有芳香开窍、引药上行的作用，其挥发性成分对人体中枢神经系统具有双向调节作用，通过调节脑兴奋与抑制的平衡，使中枢神经系统功能恢复正常，既能镇定安眠，又能醒脑开窍[19]。

本研究结合老年人失眠的共性病机，在配伍复方的选择与应用过程中，从调和营卫、平衡阴阳、补益气血的角度选方用药，补其不足、泻其有余，以调虚实。用合欢皮、远志、夜交藤、沉香等药调节阴阳、调和营卫以安神助眠，加酸枣仁、决明子、玫瑰花、降香、木香、茉莉花等药补益气血、芳香开窍、活血化瘀，以增强安神效果，充分发挥中医药治疗老年人失眠的优势。研究结果显示，干预后两组AIS评分、PSQI评分比较差异有统计学意义（P<0.05），说明以中医芳香疗法为基础的中草药助眠香囊可以有效缓解养老院老年人的失眠症状、改善老年人的睡眠质量。与干预前比较，两组AIS、PSQI评分均下降，干预前后比较差异有统计学意义（P<0.001）；尽管对照组各项评分较干预前有所降低，但降低幅度低于观察组。两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.001），说明结合老年人失眠共性病机确定的中药复方较单药更能有效改善老年人的睡眠质量，且老年人主观睡眠体验良好。与中医芳香疗法改善其他人群或合并其他病症的失眠病人的有效性研究结果[20?22]一致。

4  小结

结合老年人失眠共性病机，以中医芳香疗法为基础的中草药助眠香囊可以有效改善养老机构老年人的失眠症状、提升睡眠质量，进而改善老年人晚年生活质量。老年人主观睡眠体验良好，未见不良反应。本研究存在不足：样本量有限且均来源于一家养老机构；仅收集了基线期和干预8周的数据，缺乏对干预疗效的随访，未来可开展多中心、大样本的临床研究，动态追踪随访，全面评估其临床疗效，优化中医药治疗失眠的护理干预方案。

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（收稿日期：2022-08-06；修回日期：2023-02-10）

（本文编辑 张建华）