李晓红
(浦城县疾病预防控制中心,福建 南平 353400)
新型冠状病毒肺炎(以下简称“新冠肺炎”)是由2019 新型冠状病毒感染引起的肺炎,属于急性呼吸道传染病,可通过直接传播、接触传播以及气溶胶传播感染病毒,重者可导致死亡[1-2]。老年人和儿童因为机体抵抗力弱,更容易受到感染,尤其是老年人,在合并慢性疾病基础上,感染后治愈难度大,必须尽快接种疫苗,降低感染风险。但部分居民对新冠病毒灭活疫苗知晓率低,虽然了解意愿强烈,却依然存在疫苗接种犹豫,且大多老年人患有高血压,血压波动过大可能疫苗效果产生一定影响,甚至出现严重的不良反应[3-4]。对此,为推动接种工作顺利进行,本次研究分析新冠病毒灭活疫苗接种前后老年人群血压的变化情况及不良反应,现报道如下。
选择2021 年5 月至2022 年5 月参加新冠病毒灭活疫苗接种工作的268 名老年人为研究对象,均成功接种2 剂,研究获得医院伦理会批准。
纳入标准:(1)最低年龄不小于61 岁;(2)自愿签署知情同意书;(3)参照《新冠病毒疫苗接种技术指南(第1 版)》[5],符合新冠病毒灭活疫苗接种适应证。
排除标准:(1)年龄不足61 岁;(2)拒绝在知情同意书上签字;(3)妊娠期妇女;(4)存在疫苗过敏史;(5)癫痫或其他神经系统疾病患者;(6)正处于慢性疾病急性发作期;(7)中途中断随访的老年新冠病毒灭活疫苗接种者。
1.2.1 血压水平监测 在每剂接种前和接种后半小时测量血压水平,观察其变化情况,测量时要求监测对象至少安静休息5 min,然后取坐位上臂血压,测量位置保持与心脏同一水平,一次测量结束后间隔1-2 min 再次测量,取两次读数的平均值,若收缩压或舒张压两次读数相差5 mmHg 以上,需要进行第三次测量,最后取三次读数平均值。
1.2.2 不良反应监测 2 剂新冠病毒灭活疫苗接种结束后,对研究对象展开为期3 个月的随访,因为大部分老年人不会熟练使用智能手机,随访方式主要以电话或短信方式进行,为取得对方配合,提前说明随访目的和意义。
1.3.1 血压水平变化情况 观察入选老年人每剂新冠病毒灭活疫苗接种前和接种后半小时的血压水平,具体指标为收缩压和舒张压。
1.3.2 不良反应出现情况 观察入选老年人2 剂新冠病毒灭活疫苗接种后3 个月内的不良反应出现情况,计算总出现率。
在268 例新冠病毒灭活疫苗老年接种人群中,性别差异无统计学意义(P>0.05),基础疾病占65.67%,整体文化水平偏低,见表1。
表1 一般资料分析[n(%)/]
表1 一般资料分析[n(%)/]
?
2 剂疫苗接种半小时后,268 名老年人的收缩压、舒张压均与接种前水平差异无统计学意义(P>0.05),见表2。
表2 血压水平分析(,mmHg)
表2 血压水平分析(,mmHg)
剂次第1 剂时间接种前接种半小时后t 值P 值第2 剂接种前接种半小时后t 值P 值收缩压142.78±0.32 142.75±0.29 1.137 0.256 141.65±0.47 141.70±0.42 1.299 0.195舒张压85.46±0.23 85.48±0.20 1.074 0.283 86.37±0.31 86.32±0.28 1.960 0.051
268 名老年人接种结束后3 个月内只有19 例(7.09%)出现轻微不良反应,以胳膊疼为主,共10(3.73)例,其他包括食欲不佳13 例(1.12%)、头晕4例(1.49%)、乏力2 例(0.75%),各不良反应占比差异无统计学意义(χ2=2.028,P=0.154)。
现今,新冠肺炎已经成为严重威胁人类健康的主要疾病之一,发病后前期表现为干咳、发热以及乏力,超过一半患者在后期出现呼吸困难,甚至进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克等[6-7]。尽管在医护人员的共同努力下,相比于2020 年初,目前关于新冠肺炎的治疗水平有所提升,大多数患者预后良好,只有极少数出现死亡,但由于尚无根治方法,加上可在短时间内快速传播病毒,仍然需要做好防控工作。自2020 年12 月国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得国家药监局批准附条件上市后,新冠病毒灭活疫苗接种工作在全国范围内推行,有力提高新冠病毒防控工作质量[8]。不过相关研究表明,疫苗有效性与接种意愿呈正相关,监护者和看护人对小孩与老人疫苗接种意愿分别为83.0%、77.8%,不愿接种的主要原因为担心疫苗安全性以及有效性[9-10]。在此基础上,为增强居民的接种意愿,通过让更多人接种新冠病毒灭活疫苗,降低感染率,有必要明确疫苗接种的安全性,其中我国正逐渐进入老龄化社会,老年人口数量庞大,可将其作为重点人群观察。
针对有效性,许文平[11]等人在研究中发现,新冠病毒疫苗2 针免疫后中和抗体水平随时间的延长而降低,但体内一直存在免疫记忆,增加疫苗加强针再次刺激,能够显著升高体内中和抗体水平,说明新冠病毒灭活疫苗接种具备一定有效性。张奕[12]等人同样表示,在新冠肺炎大流行应对中,疫苗接种可有效减少接种人群感染、住院与死亡,缺陷在于不能短期内形成群体免疫屏障,联合开展疫苗接种和非药物干预措施是未来防控新冠肺炎的关键策略。针对安全性,本次研究结果显示,268 名老年人2 剂疫苗接种前后收缩压、舒张压无明显变化;接种后3 个月内不良反应总出现率为7.09%,且均为轻微不良反应,以胳膊疼为主,提示对于老年人群,新冠病毒灭活疫苗接种的安全性较高,未对血压水平造成不良影响,接种后未出现严重不良反应,与朱敏[13]等人的研究结果一致。高血压是老年人最常发生的慢性疾病,血压水平过高将诱发心血管事件,如脑梗死等,对生命造成威胁,老年人群接种新冠病毒灭活疫苗必须考虑血压水平[14]。经过实地调查发现,蒲城县≥60 岁老人实际新冠病毒灭活疫苗接种率为46.2%,其中有多种基础疾病被告知暂不能接种、计划过段时间再接种等是影响疫苗接种的重要原因,建议广泛开展疫苗知识宣传,以提高疫苗接种意愿率与实际接种率[15]。新冠病毒灭活疫苗严格按照国家相关规定要求上市,在上市前已经通过动物实验、人体预测试试验以及临床试验,在多次验证下安全性得到保证。关于不良反应,普通疫苗接种后可能出现接种部位红肿、疼痛、硬结等,全身反应包括恶心、乏力、头痛等,均为轻度,不用特殊处理。相较之下,本次研究发现新冠病毒灭活疫苗接种后不良反应表现为胳膊疼、食欲不佳、头晕、乏力,同样均为轻度,属于正常接种后表现,暂时未出现严重不良反应,与普通疫苗无显著区别,同时各不良反应占比差异不明显(P>0.05)。但本次研究未观察不良反应消失时间,无法说明是否仅为短暂症状,有待深入研究。
综上所述,新冠病毒灭活疫苗接种前后老年人群血压无明显改变,不良反应总出现率低,安全性得到保障,可有序对老年群体进行新冠病毒灭活疫苗接种。