今年首批，这些化妆品被检出禁用原料

孙笑笑

1月11日，国家药监局发布8批次化妆品检出禁用原料的通告，这也是2023年开年通报的首批违禁原料名单。其中，雅岩朵美祛痘精华液等4批次产品为护肤日化品类，剩余4批次均为指甲油类单品。

抗生素添加屡禁不止

信息显示，广州名泉生物科技有限公司生产的雅岩朵美祛痘精华液不符合规定项目，是由于违禁添加了地塞米松、克林霉素、氧氟沙星。

一个月前，国家药监局就曾通报过1批次化妆品检出禁用原料，标签标示为生产商广州幂姿生物科技有限公司、总经销重庆郡灿化妆品有限公司生产的鑫彤祛痘精华，同样检测出禁用原料氧氟沙星。

氧氟沙星是抗生素类药物，为喹诺酮类抗菌药，对革兰阳性、革兰阴性菌均具有广谱抗菌作用，抗菌谱与环丙沙星相仿，一般用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、胃肠道感染等情况。如果添加在化妆品中并长期使用，容易引起接触性皮炎、過敏等症状。

上述违禁添加氧氟沙星的都是祛痘类产品，此前这类产品时常添加抗生素类成分，来达到“速效”的功能，抗生素类成分针对痘痘肌能够起到抑菌、抗微生物、改善炎症、消除红肿等作用，“立竿见影”的疗效也促使很多不法商家为获利不惜铤而走险。

违禁添加屡禁不止，背后一方面是商家利益驱动，另一方面也体现出生产企业在原料端的法律意识薄弱，以及在质量管理和风险把控体系上的欠缺。

自《化妆品安全技术规范》（2015年版）发布以来，第一版禁用组分名单包括1290种原料、98种禁用植（动）物组分，2021年对其进行修改更新，禁用组分变更为1284种、禁用植（动）物组分变更为109种。

由于化妆品的原料安全性与其化学结构或组成、理化性质、生产工艺以及在化妆品中的使用量等密切相关，因此产品中的成分添加需要严格按照技术规范执行，而那些被发现存在健康安全隐患的原料，会陆续进入违禁名单。

细分品类也需关注

除了功效型护肤、洗护产品，此次抽检名单上还有半数产品为指甲油，且不合格项目均为检出违禁成分“1，2-二氯乙烷”。据悉，1，2-二氯乙烷是一种有毒溶剂，对眼睛及呼吸道有一定的刺激性。2017年，世界卫生组织国际癌症研究机构将1，2-二氯乙烷列入2B类致癌物清单中。

这一成分之所以添加在甲油类产品当中，是因为在溶解性能方面，它几乎可与所有的有机溶剂互溶。

一直以来，美甲这一细窄品类，都是违禁添加的重灾区。近期，中国香港消费者委员会测试市面上25款水溶性树脂指甲油产品，发现近七成样本检出最少一种欧盟禁用致癌物，包括苯、甲醛及多环芳香烃。

众所周知，苯、甲醛等有害物质都是致癌物，此次被检出的1，2-二氯乙烷同样为致癌物，添加在化妆品中，短期可能造成气味刺激、恶心头痛等状况，长期使用则会对身体及免疫系统构成伤害。

除禁用的物质外，美甲类产品还存在一些限用物质。2021年3月底，中国食品药品检定研究院公开征求《化妆品安全技术规范》修订意见中，新增1种限用原料，直接与甲油类产品相关。

新增限用原料为“甲苯Toluene”——此成分作为稀释剂，常见于指甲油类化妆品，最大允许浓度为25%，且仅限用于成人。甲苯为我国优先控制化学品，但在有的产品中存在不可替代性，因此参考欧盟法律规定，被列入限用名单中。

此外，对于违禁成分的检验方法，国家药品监督管理局也在持续补充检验方法，加大对违禁原料的监管和产品质量把控。国家药品监督管理局在2014年发布的《化妆品补充检验方法管理工作规程》中也提到，对可能掺杂掺假或者使用禁止用于化妆品生产的原料生产的化妆品，按照化妆品国家标准和技术规范规定的检验项目和检验方法无法检验的，要制定补充检验项目和检验方法。

因此，新规以来监管部门依次发布过《化妆品中本维莫德的测定》《化妆品中比马前列素等5种组分的测定》《化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定》《化妆品中新康唑等8种组分的测定》。通过不断完善检验方法，更加全面科学保障产品安全性，从源头上切断违禁原料。