苏州市农产品市场快速检测盲样考核结果分析

叶湖 ，孟潇 ，王洁 ，杨露峰

1.苏州市食品检验检测中心（苏州 215104）；2.苏州市产品质量监督检验院（苏州 215104）；3.江苏省市场监管重点实验室（食品安全快检技术与产品评价）（苏州 215104）

我国食用农产品种类多、来源广、流通量大，食品安全问题时有发生。对食品的生产、加工、流通等各环节实施全程监管是降低食品安全风险的必要手段，然而传统的实验室检测很难及时、快速、全面地反馈问题，这就需要一种能够满足需求的快速、简单、准确、灵敏的食品安全快速检测技术[1-2]。

近年来，食品快检技术以其检测时间短、检测成本低、检测批次量大、易于操作、灵敏高效等特点[3]，在基层监管中得到快速发展和广泛应用，特别是对于流通量庞大的食用农产品集中交易市场[4-6]。快检为保障百姓的“菜篮子”安全提供有效的技术支撑，使食品安全风险预警前移，提高了监管和执法效率。快检的发展是一项切实提升人民安全感和幸福感的“民生工程”，我国将推动快检技术发展列入《国家中长期科学和技术发展规划刚要（2006——2020）》[7]和《“十三五”国家食品安全规划》[8]，并且《中华人民共和国食品安全法》[9]和《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》[10]从法律层面上要求农产品交易市场落实主体责任，开展检测工作。苏州市大力推进快检室建设[11]，2020年《关于印发苏州市食用农产品集中交易市场快速检测工作指南的通知》发布，截止2022年底约有400家食用农产品集中交易市场已配备快检室，300余家市场快检室接入市快检平台，实施智慧监管，有效发挥快检在发现食品风险隐患中的初筛和预警作用。

快检室承担着保障食品安全的重要责任，因此要求快检室应具备相应的技术能力，对快检室实行质量监管十分必要。对快检室的能力验证大多使用盲样考核的方式，盲样考核是中国计量认证（China Metrology Accreditation，CMA）和中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS）认证评审的重要内容，是评价实验室检测能力的重要手段[12-13]。因此，试验通过盲样考核方式并结合现场调查，对苏州市范围内的食用农产品集中交易市场展开快检能力评价，以期了解苏州快检室建设现状。

1 对象与方法

1.1 考核对象

快检盲样考核以食用农产品集中交易市场的快检室为考核对象，在苏州市10个区、县级市内随机抽取食用农产品集中交易市场共61家，其中农贸市场52家、批发市场9家（包括2家冷链物流市场）。

1.2 考核项目

1.2.1 农贸市场考核项目

丙溴磷、二氧化硫、盐酸克伦特罗、亚硝酸盐，共4项。

1.2.2 批发市场考核项目

丙溴磷、二氧化硫、盐酸克伦特罗、亚硝酸盐、孔雀石绿、甲醛、双氧水、吊白块、硼砂、腐霉利，共10项。

1.3 考核样品

考核样品均为有准确结果的质控样。考虑到实际情况及项目稳定性，质控样均选择与实际样品相似的基质。每个项目购入3个质控样，包括1个阴性样品和2个阳性样品（分别是1倍检出限和1.5倍检出限），具体如表1所示。

表1 快检样品情况

1.4 快检方法

所验证市场均参照国家市场监督管理总局发布的快速检测方法[14-19]和快检试剂盒的方法进行盲样检测。

1.5 考核方案

农贸市场所考核的4个项目各项发放1个阴性样品和2个阳性样品，每家市场共发放12个质控样，51家市场共发放质控样624个；批发市场所验证的10个项目各项发放1个阴性样品和2个阳性样品，每家市场共发放质控样30个，9家市场共发放质控样270个。市场快检室接收质控样后，于48 h内反馈快检结果，并进行比对分析。

1.6 评价方案

参考《食品快速检测方法评价技术规范》[20]及前期考核工作[21]，对考核情况进行评价。对单项考核结果进行评价：每个项目考核样品数为3件，其反馈结果中未出现或仅出现1例假阴性或者假阳性时，判定该项考核结果为“符合”；出现1例以上假阴性或者假阳性时，判为“不符合”；若市场快检室无该项检测能力，未反馈结果，则为“无检测结果”。

通过计算错误总概率（用J表示）评价市场快检室整体考核情况，错误包括假阴性、假阳性和无检测结果。当考核样品总数为3n（n为项目数）时，J≤33.5%（即错误数≤n）判定市场考核结论为“通过”，否则为“不通过”。J值按式（1）计算。

1.7 统计方法

采用GraphPad Prism 9软件进行数据分析，试验结果以平均值±标准差表示，P＜0.05表示组间具有显著性差异（ns，无显著性差异；*，P＜0.05；**，P＜0.01；***，P＜0.001；****，P＜0.000 1）。

2 结果与分析

2.1 盲样考核结果

食用农产品集中交易市场快检盲样的考核情况如表2所示。农贸市场和批发市场的通过率均不高，所考核市场的平均J值均在33.50%以上。将不同业态所验证市场的J值以小提琴图进行展示，可以清晰了解J值分布状态。由图1可知：52家农贸市场的J值分布跨度较大、呈现“葫芦”形分布，有2家市场的J值达100.00%，J值在41.67%的市场数量最多；批发市场的J值相对跨度较小，但也较为分散，而低于33.50%的市场J值相对集中，主要分布在20.00%~26.67%。相较于农贸市场，批发市场的盲样考核通过率更高，平均J值也相对较低，但并未产生显著性差异（P=0.481 5）。

图1 不同业态所考核市场的J值分布

表2 盲样考核结果

结果表明，考核市场的快检盲样考核通过率不高，同时J值的分散化分布反映出不同市场间的快检能力有较大差异，说明市场整体的快检能力有待提高。因此，对考核结果进行进一步的分析，以期探究问题所在。

2.2 快检能力覆盖情况

根据反馈的情况统计各家市场快检室的能力覆盖范围，结果见图2。由图2（A）可知：52家农贸市场中有37家市场的快检能力可覆盖所考核的4个项目，占比71.15%，而有2家农贸市场4个项目的检测能力均不具备（即2.1中J值为100%的市场），均无检测结果反馈。由图2（B）可知：9家批发市场中，除去2家冷链物流市场外，仅有1家市场的检测能力无法覆盖所考核的10个项目，且其J值最高，为80.00%，而其余6家批发市场均具备10项检测能力；2家冷链批发市场中，1家冷链市场未涉及蔬菜，另一家仅为肉类冷冻品，检测项目存在合理缺项，分别缺项1项和4项，实际考核样品总数分别为27件和18件。

图2 所考核市场快检能力可覆盖项目情况

快检能力覆盖情况反映出各市场快检室的能力范围，直接影响考核结论（J值）。根据考核结果，发现批发市场快检室的检测能力覆盖率较高，而农贸市场的覆盖率有待提升。结合实地现场查看，发现部分市场快检室未配置相应的设备和试剂盒，缺少相应检测能力，同时也存在部分检测人员不会操作导致无法进行检测的情况。

2.3 检测项目反馈结果

对反馈的快检结果进行分析，包括“符合”和“不符合”2种情况。对考核“符合”的情况进行分析，汇总各市场快检室核考结果为“符合”的项目数量，如图3所示。农贸市场快检室反馈的结果中（图3A），4项检测项目考核结果均“符合”的市场仅有2家，有2项检测项目结果“符合”的市场数量最多，而存在11家市场未出现“符合”项目。批发市场中，2家冷链市场存在不同的缺项情况，未统计在图内，其结果“符合”的项目数分别为5项（缺项1项）和0项（缺项4项）。其余7家市场的结果见图3（B）。未发现10项检测项目盲样考核结果均“符合”的市场，结果“符合”的项目数分别为7，6和2，这3种情况的市场数量类似。

图3 检测项目考核结果“符合”情况

根据评价方案，考核结果“不符合”为出现1例及以上的假阳性或者假阴性，因此统计各市场的假阳性率和假阴性率，计算不同业态市场的平均值，结果见表3。农贸市场和批发市场的平均假阴性率较高，数值在50.00%左右，均高于其平均假阳性率。同时所考核市场平均假阳性率和假阴性率的标准差都比较高，其中农贸市场平均假阳性率的误差值甚至超过其本身，说明不同市场间的假阳性率和假阴性率有较大差异，快检水平相差较大。

表3 所考核市场的平均假阳性率和假阴性率 单位：%

结合2.2可知，虽然市场快检室具有相应的检测能力，可对发放的快检盲样开展检测并反馈结果，但其“符合”结果较少，检测水平有待提升，具备快检能力且能力通过考核的市场数量较少。“不符合”的结果中，假阴性出现较多，并且各市场的检测水平参差不齐、相差较大，能力建设不平衡。

2.4 单项考核结果

针对不同的检测项目进行进一步分析，比较不同检测项目的考核情况。农贸市场的各项考核结果如表4所示，所考核的4个项目中，丙溴磷的考核结果“符合”的市场数量最多，同时仅有4家市场的快检室不具备丙溴磷检测能力，“无检测结果”的市场数量最少；而二氧化硫考核结果“不符合”的市场数量最多，其次为亚硝酸盐，其“不符合”结果均占所反馈结果的60%以上，且不具备亚硝酸盐检测能力的农贸市场数量最多，达13家。

表4 农贸市场单项考核结果

批发市场的单项考核结果如表5所示。所考核的10个项目中，亚硝酸盐的考核结果“符合”的市场数量最多，其次为丙溴磷和腐霉利；而双氧水未出现考核“符合”的结果，二氧化硫和甲醛结果“不符合”的数量占第二；除了二氧化硫、盐酸克伦特罗、亚硝酸盐和孔雀石绿均有结果反馈外，其余检测项目均有1家批发市场“无检测结果”。

表5 批发市场单项考核结果

分别统计不同检测项目的假阳性率和假阴性率，农贸市场的情况如图4（A）所示。4个考核项目的假阳性率和假阴性率的高低排名一致，丙溴磷均为最低，而二氧化硫均为最高，其假阴性率达75.58%，并且4个考核项目的假阴性率均高于假阳性率。批发市场的情况如图4（B）所示。所考核的10个项目中，甲醛的假阳性率最高，其次为二氧化硫和双氧水，而丙溴磷和盐酸克伦特罗未出现假阳性；双氧水的假阴性率最高，其次为二氧化硫和甲醛，而丙溴磷的假阴性率最低。除了甲醛外，其余检测项目均为假阴性率高于假阳性率。

图4 不同检测项目的假阳性率和假阴性率

综合来看：丙溴磷的考核结果最好，其检测能力覆盖情况和结果符合率最高；二氧化硫的考核结果在农贸市场和批发市场中均较差，出现较多的假阳性和假阴性，而亚硝酸盐的考核结果不一，在农贸市场中结果较差且检测能力覆盖率最低，但在批发市场中结果最好；除二氧化硫外，批发市场的考核项目中双氧水和甲醛结果也较差，双氧水未出现“符合”结果且假阴性率最高，而甲醛的假阳性率最高。

对“不符合”的原因进行分析，主要有：试验购买的质控样的检出限严格按照快检国标来执行，因此质控样的检出限较低；部分食用农产品集中交易市场的快检设备未及时更新，灵敏度较低，导致无法检出，因此出现假阴性；二氧化硫、甲醛、双氧水等物质由于易挥发、易分解，同时受时间、环境变化的影响，部分市场接收到质控样后储存不当或者未及时进行检测，故导致结果不准确。

3 结论与讨论

开展的食品快检盲样考核工作覆盖范围广，共考核苏州市范围内的52家农贸市场和9家批发市场的快检室。所考核的检测项目设置全面、目标明确，农贸市场设置4个项目，包括市场常见的丙溴磷、二氧化硫、盐酸克伦特罗和亚硝酸盐项目，批发市场在此4项的基础上，增加6项常见高风险食用农产品的检测项目，覆盖农药残留、兽药残留、违法添加物等项目。考核发现，整体市场快检室的快检能力有待提升，农贸市场和批发市场的通过率均不高，具体表现为部分市场快检室快检能力覆盖不全、出现较多的假阴性或假阳性，所考核项目中丙溴磷的考核结果最好，亚硝酸盐、二氧化硫、双氧水、甲醛的市场快检室检测能力较差、有待加强。

结合实地现场查看分析考核结果通过率不高的原因，从人（检测人员）、机（仪器设备）、法（检测方法）、料（检测试剂）、环（检测环境）5个角度展开[2]：一是检测人员专业水平不足。快检虽相较于传统实验室检测操作便捷、技术要求相对较低，但在实际操作时仍需规范的操作手法和一定的专业知识。从所考核市场的快检人员配置上看，大部分检测人员非相关专业、缺乏专业技术背景，仅经过统一培训即上岗操作，缺乏深度培训和系统学习；有些市场还未配备专职检测员，为其他岗位人员兼任，时间和精力较为分散。这样易造成快速检测过程中关键性控制步骤操作不当及对结果的误判，从而产生假阳性或假阴性[23]。二是检测设备配置落后。一方面，部分市场检测设备和试剂盒配置不足，其中有些市场仅有农药残留快速检测仪，无其他检测用设备，缺乏相应的检测能力；另一方面，部分市场的快检设备未及时更新、灵敏度较低，导致无法检出、出现假阴性，同时市场仪器管理缺失，缺乏计量和验证，影响结果的可靠性。三是检测方法理解不到位。检测方法是快检试验的技术核心[24]，部分厂家的试剂盒说明书仅包括操作步骤，未对检测原理、关键性步骤、注意事项等进行说明，再加上检测员的理论知识水平不足，容易导致检测员理解不到位，无法完全理解和掌握检测方法[25]，造成操作不当。四是检测试剂保存不当。经现场排查快检室，发现部分市场的快检室存在试剂储存条件不当或超过有效期的情况，快检试剂盒是其技术方法的载体，不合格的试剂将直接导致无效或错误的检测结果[26]。五是检测环境不合规。快检室应该具备独立的工作场所和合理的区域划分，这是开展快检试验的前提和基本。现场排查发现部分市场的快检试验区和办公区混用，这可能对试验造成干扰或交叉污染；同时环境温度也是影响结果的重要因素，部分检测项目在温度不符的情况下进行试验可能造成反应不完全，产生假阳性[27]。

针对上述问题分析，提出建议措施：一是加强快检员的管理和培训，提高其技术水平。苏州市市场监督管理局于2017年3月制订《苏州市食用农产品批发市场快速检测室建设指南》，2020年9月制订《苏州市食用农产品集中交易市场快速检测工作指南》，并且每年定期对苏州市范围内的集中交易市场的快检人员进行培训与考核。但通过快检考核，发现部分市场的快检人员配置和检测能力上仍存在一定问题，应继续加强监管和督促。可定期组织对市场快检人员的日常培训，并对快检工作开展定期考核，同时激励集中交易市场落实主体责任[28]，建立考核培训机制、开展自查、加强学习，有效提升市场快检水平。二是加大快检室设备投入，合理布局快检环境。设备的配置情况直接影响检测范围，建议各食用农产品集中交易市场及时改进现有不足，完善设备、试剂配置，提高快检项目数量、拓宽检测范围。并根据实际快检工作需要合理调整实验室布局，参照指南科学划分功能区域，避免交叉污染并为检测员提供一个安全的检测环境[29]。建议相关政府部门从食品安全监管角度出发，积极为市场解决快检室建设上的客观问题[28]，切实发挥市场快检作用，保障老百姓舌尖上的安全。三是加强快检产品评价和管理。快检产品的质量是影响快检结果准确性的关键因素。为保证快检产品的使用质量，应由权威检测机构对主要供应商开展快检产品评价，及时发布和更新评价合格的产品目录，方便市场方参考。可由供应商技术人员向市场检测员讲解快检方法原理和具体试验要点，确保快检人员切实掌握检验方法[26]。同时市场应加强快检产品管理，严格按照说明书存放和使用，避免资源耗材浪费。四是完善快检盲样考核和评价方案。快检盲样考核涉及的市场数量和发放的质控样较多，盲样送到被考核市场后，有些快检室未及时接收或未能提前准备好快检产品，导致不能及时进行检测，对结果产生一定影响。同时质控样的检出限较低，提高一定检测难度。而快检与实验室能力考核不同，本身检测方法存在一定的正确率[31]，虽考核项目较多，但每个项目发放的考核样品较少。盲样考核应在考核基础上总结经验，做好与市场方的对接，增多每项发放的考核样品数量，完善快检考核方案。

随着快检体系的不断发展和完善，快检在食品安全监管中发挥着越来越重要的作用，是食品安全的重要保障。通过食用农产品集中交易市场快检盲样考核，可以更清晰地了解到苏州市快检室能力建设中存在问题，并针对性地提出建议措施，具有重要现实意义。快检室建设任重道远，只有不断总结和发展，不断提高快检室的管理水平和检测水平，才能保障快检结果的准确、可靠，促进快检工作长远发展，真正发挥快检作用、切实保障食品安全。