环泊酚对无痛胃镜检查患者镇静效果及苏醒质量的影响

刘雪印

(南阳市中心医院 麻醉科,河南 南阳 473005)

近年来,随着人们饮食习惯和生活方式的变化,胃溃疡、胃肠息肉、胃肠肿瘤等疾病的患病率呈明显增加趋势,使得胃镜检查成为现阶段临床检查和诊断消化道疾病的常用方式之一[1]。患者情绪、体动等因素易影响胃镜检查结果,因此对胃镜检查过程中的麻醉提出了更高的要求[2]。无痛胃镜检查因无痛、患者苏醒快、舒适度佳等优势被广泛用于临床消化道疾病的检查中,但关于检查过程中何种麻醉药物的效果更佳尚无统一定论[3]。丙泊酚乳状注射液是一种短效静脉麻醉药物,其具有可控性好的优势,但用量过大易致患者出现呼吸抑制情况,进而导致麻醉效果欠佳[4]。环泊酚注射液是以丙泊酚活性为基础的新型静脉麻醉药物,其在有效发挥镇静作用的同时安全范围更广,目前其被广泛用于临床多种疾病的麻醉过程中[5]。但关于环泊酚对无痛胃镜检查患者镇静效果及苏醒质量的影响仍需探究。基于此,本研究选取350例无痛胃镜检查患者进行研究,旨在探讨环泊酚注射液对无痛胃镜检查患者镇静效果及苏醒质量的影响。

1 对象与方法

1.1 研究对象本研究经南阳市中心医院医学伦理委员会审核通过,将2022年1月至2022年12月南阳市中心医院收治的350例无痛胃镜检查患者按照随机数字表法分为对照组(175例)和试验组(175例)。对照组男89例,女86例;体重指数19～28 kg·m-2,平均(24.65±1.33)kg·m-2;年龄22～57岁,平均(39.76±5.20)岁;美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)[6]分级Ⅰ级85例,Ⅱ级90例。试验组男90例,女85例;体重指数 19～27 kg·m-2,平均(24.53±1.22)kg·m-2;年龄22～58岁,平均(39.81±5.25)岁;ASA分级Ⅰ级87例,Ⅱ级88例。两组体重指数、年龄、ASA分级、性别等比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 选取标准

1.2.1纳入标准 符合无痛胃镜检查指征;年龄超过18周岁;ASA分级Ⅰ～Ⅱ级;检查配合度良好;对本研究知情同意,自愿签署知情同意书。

1.2.2排除标准 对胃镜检查有禁忌证;对丙泊酚乳状注射液、环泊酚注射液等麻醉药物过敏;长期服用阿片类药物;近1个月内使用过单胺氧化酶抑制剂、镇痛及镇静药物;伴有严重呼吸睡眠暂停综合征、心血管系统疾病、重要器官功能障碍及精神异常;近1个月内出现上呼吸道感染。

1.2.3脱落与剔除标准 麻醉期间发生严重不良事件;中途退出试验;参与其他相关试验。

1.3 方法(1)患者入室前均服用0.1 g盐酸达克罗宁胶浆(扬子江药业集团有限公司,国药准字H20041523),入室后取左侧卧位,面罩吸氧,流量为每分钟4 L,严密监测患者血氧饱和度(saturation of blood oxyge,SpO2)、心电图等情况。静脉注射0.1 μg·kg-1枸橼酸舒芬太尼注射液(宜昌人福药业有限责任公司,国药准字H20054172)30 s后对照组接受1 mg·kg-1的丙泊酚乳状注射液(广东嘉博制药有限公司,国药准字H20051842),试验组接受0.2 mg·kg-1的环泊酚注射液(辽宁海思科制药有限公司,国药准字H20220017),给药时间均超过30 s。同时评估患者改良警觉/镇静评分[7],低于1分则开始胃镜检查;若给药后2 min改良警觉/镇静评分仍超过1分则进行镇静补救,对照组追加0.5 mg·kg-1的丙泊酚乳状注射液,试验组追加0.2 mg·kg-1的环泊酚注射液,直至镇静充分,追加剂量间隔时间≥1 min(是否进行镇静补救由麻醉科医生依据患者症状表现决定)。术中患者若伴有呼吸抑制(SpO2低于90%),则需将胃镜拔除,予以面罩吸氧;若出现SpO2低于95%,则由麻醉科医生进行开放气道、托下颌等处理;若伴有低血压[收缩压(systolic blood pressure,SBP)下降幅度超过基础值的30%)],则静脉给予6 mg盐酸麻黄碱注射液(天津金耀药业有限公司,国药准字H12020538);若伴有心动过缓[心率(heart rate,HR)每分钟低于50次],则静脉给予0.5 mg硫酸阿托品注射液(海南制药厂有限公司制药二厂,国药准字H41025476);若伴有恶心呕吐,则静脉给予4 mg盐酸托烷司琼注射液(西安迪赛生物药业有限责任公司,国药准字H20100070)。所有操作均由具有丰富经验的内镜主治医生和麻醉科医生负责。两组患者均随访至出院。

1.4 观察指标

1.4.1镇静效果 统计两组镇静成功情况,并记录两组起效时间及诱导时间。其中患者未给予镇静补救,完成整个胃镜操作过程评估为镇静成功;首次给药到患者进入意识消失的状态为起效时间;首次给药到第一次达到改良警觉/镇静评分低于1分时间为诱导时间。

1.4.2苏醒质量 记录两组检查时最后一次给药至清醒时间、拔除胃肠镜至清醒时间及离室时间。

1.4.3生命体征指标 于给药前1 min、进镜操作即刻、操作开始后1 min、操作结束即刻予以浙江善时生物药械(商丘)有限公司生产的TL-400无创实时动脉血压及血流动力学监测系统监测两组舒张压(diastolic blood pressure,DBP)、SBP、HR、呼吸频率(respiratory frequency,RR)及SpO2。

1.4.4不良反应 记录两组麻醉期间出现的注射痛、低血压、心动过缓、呼吸抑制、恶心呕吐等情况。

1.4.5满意度情况 检查结束后,予以自制口诉评分表(0～10分)评估两组满意度情况,满意为评分≥8分;基本满意为评分5～7分,不满意为评分<5分。总满意度为满意率与基本满意率的和。

2 结果

2.1 镇静效果试验组起效时间短于对照组(P<0.05);两组镇静成功率及诱导时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组镇静效果比较

2.2 苏醒质量试验组离室时间短于对照组(P<0.05);两组检查时最后一次给药至清醒时间及拔除胃肠镜至清醒时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 两组苏醒质量比较

2.3 生命体征指标与给药前1 min比较,进镜操作即刻、操作开始后1 min、操作结束即刻,两组DBP、SBP均降低,但组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05);两组HR、RR、SpO2组内及组间各时间点比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组生命体征指标比较

2.4 不良反应麻醉期间,试验组注射痛、低血压、心动过缓、呼吸抑制发生率均低于对照组(P<0.05);两组恶心呕吐发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组安全性比较[n(%)]

2.5 满意度检查结束后,试验组总满意度高于对照组(P<0.05)。见表5。

表5 两组满意度情况比较[n(%)]

3 讨论

常规胃镜检查易引起患者疼痛、咽部不适、腹胀、肠痉挛等,进而易导致患者检查效果不理想[8]。无痛胃镜检查是指患者在麻醉状态下进行的检查,患者在麻醉状态下的耐受力更高,舒适度更佳,进而有利于检查效果的提高,但由于无痛胃镜检查过程中的麻醉方式众多,关于何种麻醉药物的效果更理想仍有待探究[9-10]。本研究探讨环泊酚注射液对无痛胃镜检查患者镇静效果及苏醒质量的影响研究。

丙泊酚乳状注射液是临床上常用的静脉麻醉药物,其具有麻醉深度易于控制、起效迅速、代谢快等特点,催眠和镇静效果均良好,且用于无痛胃镜检查过程中无明显的蓄积效果,有利于患者血流动力学的稳定[11-13]。环泊酚注射液是在丙泊酚乳状注射液活性结构基础上引入环丙基的一种新型麻醉药物,其效价强度是丙泊酚乳状注射液的4～5倍,该麻醉药物进入无痛胃镜检查患者机体后可促进γ-氨基丁酸A型受体的亲和力明显增加,介导氯通道,促进电流传导增加,使得神经元超极化,进而发挥有效抑制中枢神经的作用[14-15]。本研究结果显示,与对照组比较,试验组起效时间及离室时间更短,两组进镜操作即刻、操作开始后1 min、操作结束即刻的DBP、SBP比较,差异均无统计学意义,表明环泊酚注射液和丙泊酚乳状注射液用于无痛胃镜检查中均可维持患者血流动力学稳定,但与丙泊酚乳状注射液相比,环泊酚注射液的镇静效果、苏醒质量较佳,与既往报道所得结论[16]基本相符。

本研究结果显示,与对照组比较,试验组麻醉期间的注射痛、低血压、心动过缓、呼吸抑制发生率更低,检查结束后的总满意率更高,进一步说明与丙泊酚乳状注射液相比,环泊酚注射液的安全性更高,且患者满意度更好。分析其原因可能为,丙泊酚乳状注射液用于无痛胃镜检查中虽可发挥良好的催眠和镇静效果,但若该麻醉药物注射速度过快或用量过大时易导致患者交感、迷走神经被抑制,进而导致低血压、心动过缓、呼吸抑制等的发生,使得麻醉安全性较差;另丙泊酚乳状注射液在水相中的高浓度容易引起患者发生注射痛,导致患者的舒适度较差,进而易影响患者的满意度[17-19]。而环泊酚注射液相较于丙泊酚乳状注射液,其脂溶性更高,乳液中游离分子的浓度较低,其用于无痛胃镜检查中可明显降低患者的注射痛而使患者的体验感更佳,进而增加患者的满意度;且环泊酚注射液在无痛胃镜检查患者体内的主要代谢途径是通过细胞色素氧化酶P450和UDP-葡糖醛酸基转移酶代谢为无活性的代谢物,对机体无刺激性且无催眠作用,并最终经尿液排泄,不易致患者产生低血压、心动过缓、呼吸抑制等情况,有效提高麻醉安全性[20-21]。

综上,环泊酚注射液和丙泊酚乳状注射液用于无痛胃镜检查中均可维持患者血流动力学稳定,但与丙泊酚乳状注射液相比,环泊酚注射液的镇静效果、苏醒质量较佳,安全性更高,且患者满意度更好。值得注意的是,本研究为样本量有限的单中心研究,可能导致研究结果存在一定偏倚,为提高研究结果的稳定性和可靠性,临床可扩大样本量应用多中心研究进一步明确环泊酚注射液对无痛胃镜检查患者镇静效果及苏醒质量的影响。