芪胶升白胶囊和地榆升白片对放射治疗后白细胞减少症的临床评价

王业民，韩秀奇，韩晨，杨宵

新乡医学院第一附属医院制剂科，新乡 453100

放射治疗（以下简称：放疗）是一种治疗恶性肿瘤的常规手段，主要利用放射线来达到杀伤肿瘤的目的。据统计，大约70%的肿瘤患者需在治疗中使用放疗，其中约有40%的患者可得到根治［1］。但放疗往往伴随着严重的不良反应，在杀伤癌细胞的同时，对正常细胞也具有较强的杀伤作用［2］，特别是对人体免疫细胞的杀伤。放疗会降低中性粒细胞、淋巴细胞等白细胞水平，严重破坏人体的免疫力，其临床治疗效果也大打折扣［3］。白细胞在人体免疫系统中扮演着重要角色，是细胞防御的关键组成［4］。但白细胞生理周期较为短暂，在骨髓抑制时降低更为显著。当白细胞水平持续低于人体正常值范围时，人体的免疫力就会明显减弱，外界环境轻微的变化即可引起上呼吸道感染、支气管炎、尿道感染等症状，进而加重肿瘤患者的负担［5］。因此，放疗的同时往往需要联合升高白细胞水平的药物来提升临床疗效。

中医治疗放疗后白细胞减少症已有很长的历史，且表现出较好的临床疗效。临床上常用于治疗放疗后白细胞减少症的中成药有芪胶升白胶囊、地榆升白片［6-8］。为了充分论证这两种药物对放疗后白细胞减少症的临床效果，本院开展了“芪胶升白胶囊和地榆升白片对放射治疗后白细胞减少症的临床评价”相关研究，以临床疗效、白细胞水平和不良反应发生情况为评价指标，旨在探讨芪胶升白胶囊和地榆升白片对放疗后白细胞减少症的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年6 月～2020 年5 月期间于本院进行放射治疗的180 例患者作为研究对象，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组90 例。观察组：男性40 例，女性50 例；年龄23～55 岁，平均年龄（35.4±11.2）岁；病程3～8 个月，平均病程（5.3±2.7）月；白细胞水平3.2×109/L～3.8×109/L。对照组：男性41 例，女性49 例；年龄25～55 岁，平均年龄（34.8±12.1）岁；病程3～9 个月，平均病程（4.9±3.0）月；白细胞水平3.3×109/L～3.8×109/L。两组性别、年龄、病程、严重程度等一般资料比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。本研究经本院伦理委员会批准（伦理批号EC-018-087），所有患者均知情，并签署知情同意书。

纳入标准：①年龄在18～55 岁者，性别不限。②经明确诊断有放疗指征且经过标准放疗治疗者。③参照《血液病诊断及疗效标准》［9］明确诊断为白细胞减少症者。

排除标准：①体重指数（body mass index，BMI）≤18kg/m2者。②严重心、肝、脾、肺、肾等器官功能不全或衰竭者。③对试验用药物过敏者。④试验期间需合并用减少白细胞数量的药物而不能停药者。⑤患者因自身状况较差，无法配合完成相关治疗者。

1.2 研究方法

对照组口服地榆升白片［成都地奥集团天府药业股份有限公司，国药准字Z20026497，规格：每片重0.1g（相当于饮片5mg）］，3 片/次，tid，连续用药8 周。观察组口服芪胶升白胶囊（贵州汉方药业有限公司，国药准字Z20025027，规格：每粒装0.5g），4 粒/次，tid，连续用药8 周。两组均在用药1 周、4 周及8 周后检测白细胞水平，并评价两组药物的临床疗效和安全性。两组均停药后随访观察1 个月。

1.3 观察指标与诊断标准

①临床疗效。根据《血液病诊断及疗效标准》［9］进行评价。显效：白细胞总数恢复至正常水平或较治疗前提高1 倍以上且稳定正常；有效：白细胞计数较治疗前提高＞0.5×109/L 且不再降低；无效：白细胞计数较治疗前提高＜0.5×109/L。临床总有效率（%）=（显效+有效）例数/每组总例数×100；本研究以8 周的临床疗效作为有效性终点。②白细胞水平。分别于用药1 周、4 周及8 周后记录两组白细胞水平，并比较组间差异。③不良反应发生情况。记录两组用药过程中出现的不良反应，并比较组间差异。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0 软件对数据进行统计分析。计量资料以±s 表示，行t检验；计数资料以n（%）表示，行χ2检验。P＜0.05 为具有统计学差异。

2 结果

2.1 临床疗效

用药8 周后，观察组治疗总有效率（92.2%）与对照组（88.9%）比较无统计学差异（P＞0.05）（表1）。

表1 两组临床疗效比较 n=90，n（%）

2.2 白细胞水平

用药前，两组白细胞水平均在正常水平之下，用药后基本恢复正常。用药1 周后，两组白细胞水平均接近正常水平，但两组比较无统计学差异（P＞0.05）；用药4 周后，观察组白细胞水平高于对照组（P＜0.05）；用药8 周后，两组白细胞水平比较无统计学差异（P＞0.05）（表2）。

表2 两组白细胞水平比较 n=90，±s，×109/L

表2 两组白细胞水平比较 n=90，±s，×109/L

组别 放疗后 用药1 周 用药4 周 用药8 周观察组 3.7±0.7 4.0±0.3 5.0±0.6 5.2±0.2对照组 3.6±0.8 3.9±0.4 4.8±0.3 5.1±0.7 t 值 0.89 1.89 2.83 1.30 P 值 0.37 0.06 0.01 0.19

2.3 不良反应发生情况

两组用药期间均发生皮疹、发热、乏力、恶心、呕吐等不良反应，总发生率分别为15.6%和18.9%，两组比较无统计学差异（P＞0.05）（表3）。

表3 两组不良反应发生情况比较 n=90，n（%）

3 讨论

白细胞是人体重要的免疫细胞，对维持机体的免疫功能发挥着重要作用，其主要由中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞组成。白细胞减少对人体具有较大的危害，往往会导致患者出现呕吐、四肢酸软、乏力等不良反应，并随着病情进展，进一步导致患者出现感染、感冒等症状［10］。肿瘤患者放疗后白细胞水平往往会降低［11］，主要是由于放疗在抑制和杀伤肿瘤细胞的同时，也会杀伤正常细胞，进而抑制骨髓造血功能，造成中性粒细胞绝对值下降，严重时可出现全血细胞降低、身体轻度浮肿［12］。

如何防止放疗后白细胞水平降低对肿瘤患者造成的二次伤害是目前研究中的重要课题。因此，在肿瘤患者放疗过程中使用防止白细胞水平下降的药物至关重要。目前，临床上用于提高白细胞水平的常用西药主要为维生素B4、利血生、鲨肝醇等。近年来，中医治疗恶性肿瘤所表现出的优势正在逐渐得到认可。芪胶升白胶囊、地榆升白片广泛用于放疗后白细胞低下患者。芪胶升白胶囊的主要成份为大枣、阿胶、当归、淫羊藿、苦参、黄芪、血人参等，其中大枣可补气健脾、养血安神；阿胶用于滋阴、补血和止血；当归擅活血、补血；淫羊藿可补肾阳、强筋骨、祛风湿；苦参可清热燥湿；黄芪可益气固表、补气升阳；血人参可解表活血。该方既能补血、补气，又能迅速提升白细胞水平，标本同治［13］。薛妍等［14］研究了芪胶升白胶囊对60 例乳腺癌患者放疗后骨髓抑制和生活质量的影响，发现芪胶升白胶囊可明显缩短白细胞、血红蛋白及血小板升至正常水平所需时间。武新虎等［15］观察了芪胶升白胶囊在晚期鼻咽癌患者同步放疗过程中对骨髓抑制的治疗效果，结果表明芪胶升白胶囊可有效减轻骨髓抑制程度、防止白细胞水平下降和提高外周白细胞计数。丁荣媚等［16］选取了140 例肺癌放疗患者服用芪胶升白胶囊，发现其对放疗后肺癌患者的白细胞水平、放疗效果、骨髓保护及提高患者生存质量均发挥了有益的作用。此外，李冬梅等［17］的研究也证明了芪胶升白胶囊对白细胞减少症患者具有明显的治疗效果。

地榆升白片主要由地榆组成，其主要成份为地榆皂苷，具有凉血止血、解毒等功效，可作用于基质细胞，通过促进基质细胞的增殖分化，恢复外周血象，增加白细胞数量，进而调节及改善机体免疫力［18］。地榆升白片的临床价值也早已得到了证明［19］，并对肿瘤放疗后的骨髓抑制亦有较好的治疗效果，如王菲等［20］研究了地榆升白片对妇科肿瘤化疗中白细胞减少症的治疗效果，结果发现患者服用地榆升白片1 周后，症状即可开始好转，2～3 周后即可明显改善。乔红［10］的研究也发现地榆升白片用于治疗妇科肿瘤化疗后的白细胞减少症具有较好的临床疗效，且安全性高。

芪胶升白胶囊和地榆升白片对放疗后白细胞减少症均发挥了较好的临床疗效，但目前尚未报道将两种药物进行对比评价的研究。因此，为了充分了解这两种药物对放疗后白细胞减少症患者的临床效果，本院开展了“芪胶升白胶囊和地榆升白片对放射治疗后白细胞减少症的临床评价”相关研究。本研究结果显示，用药8 周后，芪胶升白胶囊组治疗总有效率（92.2%）略高于地榆升白片组（88.9%），但两组比较无统计学差异（P＞0.05）；两组治疗期间不良反应发生率均较低（P＞0.05）；用药4 周和8 周后，两组白细胞水平均恢复至正常水平，其中用药4 周后，芪胶升白胶囊组白细胞水平高于地榆升白片组（P＜0.05）；但用药8 周后，两组白细胞水平比较无统计学差异（P＞0.05），这可能与芪胶升白胶囊起效较快有关，但效能并无明显差异。

综上所述，芪胶升白胶囊和地榆升白片对放疗后白细胞减少症均发挥了较好的临床疗效，且安全性较高，均可在临床上广泛使用。