新形势下医疗设备采购关键环节控制与监督研究

汪伊琛

摘要：当前，采购流程愈加复杂，必须系统分析医疗设备的现代化采购工作，了解不同医疗设备采购管理的重点，从各环节进行监督，本文主要探讨医疗设备采购管理控制关键环节及其监督内容，分析医疗设备采购管理特征、监督状况以及市场发展趋势，并提出医疗设备采购管理规范控制的措施，旨在降低风险，提高后续设备验收的质量与效率，创造更大的经济效益及社会效益，以供参考。

关键词：医疗设备；采购；控制

一、医疗设备采购管理工作发展现状

（一）医院医疗设备采购不规范

在医疗设备采购流程以及管理模式上，医院具有资产性质和职能情况的复杂性，一些医院对目前采购管理工作控制不及时，难以分析当前医院的各项管理措施。在管理工作流程与设计过程中，对项目内容调整不完全，也影响后续设备的采购管理。再加上目前医疗设备种类多、厂家多、竞争力较大，为了争取医院订单，有些厂商在压低价格的同时，还为医院提供先试用再决定是否采购的优惠条件。由于使用科室缺乏完整的横向与纵向比较，医院人员在招投标、法律规定以及指标内容体系上认知不够，不利于后续采购管理和医疗设备控制工作的推进。

（二）医疗设备使用不当

医疗设备使用管理存在一定的不恰当性，主要体现在目前医疗设备的设计与使用过程中。在各项制度的优化过程中，管理者对医疗设备的管控模式、结构以及市场内容优化不清楚，没有明确当前医疗设备的自动化服务内容。另外，医院签订合同之后，设备在安装前没有由指定人员和维修人员进行调试，会影响医疗设备的使用效率。

二、医疗设备采购流程

医院采购设备大多属于高精密型设备，对于这些设备的处理而言，自动化水平较高，必须统一分析并在过程中作出控制，了解设备的功能及其使用状况，做好进一步处理。对于设备的项目特点而言，采购部门要按照完整流程分析，提高医疗设备采购的针对性，包括科室申请、科学论证、严格审核、合同签订、设备审批、设备入库和使用反馈等环节。医疗设备管理部门的采购流程如图1所示。

三、医疗设备采购质量控制

（一）项目论证

项目论证是医疗设备全生命周期以及采购管理的中心，通过优化项目结构，调整医疗设备采购流程，这是加强现代化医疗设备处理的核心。医院医疗设备的采购内容主要包括：第一，设备购置申请，包括申请科室目前的设备配比使用情况、申请理由以及在临床科研与教学中的作用。第二，申报设备经济效益预测，包括设备使用年限、使用时间、收费情况、年收入情况以及维修情况。第三，配件情况，包括采购设备的控制及消费配件状况，需要分析采购设备的正常使用情况。第四，使用人员及培训情况，根据使用管理及培训情况进行资金控制，分析近年的资金使用特点以及培训方法，进一步提高资金使用的有效性，包括目前的设备控制以及是否存在污染和放射等情况。第五，设备售后服务，主要进行设备的售后服务管理，包括对设备的采购资金及应用情况、设备前景以及对保修时间、维修力量进行论证。第六，设备资金采购来源，根据设备管理及其资金来源进行预测，了解设备的管理特点以及方法，为后续设备的资金论证和处理作铺垫。

本文以医院医疗设备采购部门组织项目论证为中心，需要确定执行项目状况，按环节进行论证和调整，确定具体需要采购的项目及其重点。最后，处理与优化各项采购环节，确保项目施行的有效性以及资金的合理利用。

（二）技术评价

技术评价是指在项目论证之后，分析采购的医疗设备、生产厂家型号、性能与价格。在技术评价过程中，主要指标围绕2020年修订新版《医疗器械监督管理条例》第36条，医疗设备使用单位要及时评估医疗设备。为了进一步确保医疗设备的正常使用质量，在采购设备管理过程中，要分析采购设备的预判标准，并按照标准值做出控制，在采购前进行评估与优化，这也是应对医疗设备、采购管理，提高设备采购质量的重要内容，应在采购之前进行卫生技术评估。

卫生技术评估（HTA）是对卫生技术的适应性效果以及影响进行系统评价的一种方案，目的是为医疗领域相关技术政策提供信息依据，并在当前的技术评估设计过程中，促使技术被采纳和应用。对于当前医疗设备治疗工作及其采购质量控制而言，应了解医疗设备的管理内容和设计情况，预测卫生技术带来的直观效果和间接后果，HTA工具的具体情况如图2所示。为确保采购的合理性以及经济性，医疗部门也由过去的被动服务向主动方向转化，增强了医学工程部门在采购质量控制过程中的决策权，也为后续医疗设备的管理优化奠定了基础。

（三）采购人员

只有从采购环节进行分析，才能确保后续医疗设备管理的有效性。采购人员必须具备专业素养，具有法律经济与管理方面的知识，能自觉履行自身的义务。采购部门通过工作轮岗互助、专业培训工作体系建设，能加强对采购人员的系统化培训与管理工作，不断提升采购人员的整体水平。对各项采购工作内容进行分析，可以确保后续医疗设备采购工作的有效性。在培训与管理方面，也要积极加强互助，分析业务学习、培训工作与考核指标，建立针对医疗设备采购管理的动态机制。对于目前医疗设备项目管理采购流程控制以及政策服务而言，由采购管理部门系统分析所有的采购管理工作，促使采购工作的完整性，控制采购管理的细节。

（四）采购方式

随着当前医疗卫生体制的不断深化，医疗设备的采购管理工作也出现变化，包括公开招聘、聘请招标、竞争谈判以及来源采购等，为了加强医院的资产管理性，必须系统分析采购管理工作。医院规定预算金额在10万元以下者由采购部门直接采购；预算金额为10万元至100万元以上的，通过比价模式采购；预算金额在100万以上的，通过公开招聘采购。第一，联合财务部、审计部以及监察处处理与优化，使谈判小组对比产品的性能、价格与售后等，进一步确定最终的中标公司，招聘项目按照《机电产品国际招标投标实施方法》作出规定与补充，同时，医院采购部门在前期进行市场调研和专业分析。第二，了解目前医院的实际需求，制定招标要求，并围绕市场发展以及专业培训等内容进行分析。第三，优化医院招投标项目结构，借此实现招投标管理工作体系的建设。

（五）合同签订

合同签订是目前医疗设备采购管理的重要环节，设计内容必须遵守合法、平等、自愿和公平等原则，确保合同内容的完整性。通过合同签订以及项目管理，有助于落实后续的双方责任，针对目前管理工作流程以及质量进行分析，这也是提高合同管理实效性的重点。通过识别主观因素，分析各项内容，了解合同管理的实效性。通过医疗设备的规范化管理，逐步完成合同规范控制及其管理过程优化，以此减少由于主观因素带来的影响，更好地进行合同制度化管理以及调整评估，为后续合同监管处理提供空间。

四、效果评价

为了更好地评估医疗设备的采购质量，通过问卷调查方式，调研采购部门，结果显示，近年来医院的医疗设备采购满意度明显提升。无论是管理人员还是护士、临床医生都对医疗设备的使用满意度较高，按照期满评估状况，具体情况有：

第一，在设备性能方面，由于采购部门引入了更科学的论证方式，在合理评估各项技术参数的同时，可以分析医疗设备的采购管理，逐步提升设备性能。

第二，在采购效率公平性方面，由于采购人员素质逐步提升，基于安全性与评估内容控制，可以根据合同签订和市场发展进行分析。后续厂家服务水平明显提高，进一步提升了整个合同签订过程的有效性。针对目前合同改革与管理内容作出监督与优化，实现后续对医院采购环节的控制。

五、医疗设备采购管理规范控制的措施

（一）规范医疗设备采购管理

医疗设备的采购管理工作要以提升维修人员个人能力为重点，首先，明确市场情况，选择合适的品牌。例如，各品牌的代理公司以及相应的产品存在差异，要列出数据，加强分析，提高针对性。

其次，注重型号的选择，同一家公司出台的产品结构存在差别性。要注重不同型号的普及以及价格的适中，着重分析售后服务、技术培训和人员维护等内容，让设备得到更好的使用。

最后，强化医疗设备采购管理，分析医疗设备管理工作流程，优化制度内容。明确目前医疗设备的管理内容以市场特点，同时分析医疗设备的成本开支以及售后内容。由于大型医疗设备的价格较高，医院在选择产品时要注重质量，审核生产厂商的资质，例如，生产许可证、正常的营业执照、商标、是否与大医院有合作记录，杜绝各类问题的产生，确保所有内容的完整性。对于违反相应工作规定的按照制度处理，优化医院的管理工作体系化，实现在药品设备等耗材方面的控制。

（二）正确使用医疗设备

加强医疗设备的使用管理是医疗控制工作的核心，第一，优化医疗设备的使用内容和模式，这也是实现现代化医疗设备管理的关键，每一环节以及服务流程都是其中的重点，必须分析医疗设备的服务内容、管理特征。第二，确定合理制度，针对医疗设备的服务特点、项目结构作出处理，围绕各项申请环节进行分析。第三，明确设备的正常使用范围，监督设备的性能、使用环境以及保养状况，确保后续设备的正常使用与控制。第四，优化医疗设备的采购结构，提高管理效率。第五，分析医疗设备管理模式，确保资料档案、维修档案管控的同时，保存仪器的考察报告、论证报告和说明书等，计量档案包括医院强制计量仪器的统计表以及各项计量标准、计量结果和计量周期，维修档案包括每次预防性的档案内容，需要分析设备的正常使用状况、结构以及操作特性，确保仪器不会发生较大的故障。

（三）建立质量控制流程

建立质量控制流程可以分析医疗设备的使用内容，围绕医疗设备的管理状况特点及模式作出优化，这是做好现代化医疗设备因素调整的关键。在明确各项医疗设备的使用特性时，分批次管理，逐步实现配套设施的调整与完善。同时，确保医疗设备控制发挥应有的作用，并优化质控人员的工作内容，实现医疗设备管理方面的有效落实。

六、结语

医院设备采购管理是一项专业性较强的工作内容，在目前医院设备采购管理工作中，应注重科学化与制度化分析，优化医院设备管理特点，把握采购原则、优化采购流程，有效论证采购项目，分析采购的管理内容，同时，还要提升人员素养，提高设备验收质量，最终控制医疗设备的采购质量。

参考文献

[1]廖建清.医疗设备购置内部风险控制管理系统设计与应用[J].中国医疗设备，2020，35（03）：104-108.

[2]孙新，段丛，郭大为，等.医疗设备计量检测闭环管理信息系统的设计与应用[J].中国医疗设备，2021，36（02）：104-08.

[3]周阳，顾伟.医用物资设备“全生命周期”档案管理设计[J].解放军医院管理杂志，2021，28（08）：712-714.

[4]季翠娥，潘新年，赵志刚，等.医院医疗器械清洗消毒管理的风险质量控制研究[J].中国医学装备，2021，18（12）：129-132.

[5]周文卫，祁飞，冷晓冬，等.FMEA模式用于医用输注设备风险管理的效果研究[J].中国医学装备，2020，17（03）：139-143.

[6]沈增贵，陈宏文，邓红玉.三维管理在促进护理人员医疗设备规范使用及提高护理质量中的作用[J].现代仪器与医疗，2021，27（02）：20-22+26.