角膜塑形镜和多点近视离焦眼镜对青少年近视眼轴的对比分析

刘志明　付豪　陈思童　李岩

关键词：角膜塑形镜；多点近视离焦眼镜；青少年近视；眼轴长度

随着各类电子产品的广泛使用，全世界范围内青少年近视发病率显著增加[1～5]。预计到2050年，全球将有近50亿人会受到近视的影响[6，7]。近年来，对于近视防控的研究越来越多，近视防控的理论主要有三大方面：光学干预、户外活动和药物治疗[8]。药物方面，目前临床中普遍应用的为低浓度阿托品（0.01%～0.05%）[9]。光学方法则主要基于Earl Smith团队提出的一个假说，即控制周边视网膜图像以保持近视而非远视的离焦，能够起到抑制眼轴增长的作用[10]。主要方法包括使用双焦镜片和渐进多焦点镜片进行干预。尽管这两个方法在研究中确实具有统计学效果，但它们的临床效果却不尽如人意[11]。近年来，根据这一假说进行的视光学和临床研究开始着重于设计用于控制周边视网膜图像的眼镜片和角膜接触镜片[12～14]。角膜塑形术（Orthokeratology，OK）已经成为一项成熟的临床技术，通过夜间配戴具有反向几何设计的硬性隐形眼镜，使得中央角膜变平，以矫正轻度至中度的中央或轴上近视[15]。过去几年的多项临床研究表明，近视儿童夜间使用OK镜可有效降低近视进展的速度[16～19]。随着近视度数加深，眼轴变长，会造成远处物体的成像落在感光器前方，并且这种异常成像不能通过调节而变焦[7]。因此，在关于近视的研究中，眼轴长度的测量值被广泛运用于近视的发展和治疗的评估中 [22]。

此次研究通过对2018年～2020年北京大学人民医院眼视光中心203例患有近视的青少年进行回顾性分析，对比配戴角膜塑形镜和多点近视离焦眼镜两种方法下眼轴长度的变化，进而探讨青少年近视防控短期内不同矫治方式的临床应用。

1 对象与方法

1.1 对象

纳入2018年6月～2020年12月于本院就诊的8～14岁患者，其中男性105例，女性98例。

入选标准：

① 单眼最佳矫正视力（BCVA）≥1.0；② 符合IXT诊断标准。

排除标准 ：

①屈光参差（双眼等效球镜度数相差2.50D）；② 合并其他眼部器质性疾病；③ 合并全身发育异常或神经系统疾病；④ 既往曾行内眼手术；⑤ 隐斜视及其他眼科疾病；⑥ 所有患者在治疗期间未服用其他任何药物；⑦ 在被试期间也未采取其他任何近视治疗方法。

所有患者经过详细询问既往史和家族史后排除病理性家族性近视，在被试期间也未采取其他任何近视治疗方法。在被试期间如果受试者或者其父母有任何疑虑，实验会即刻终止。

本研究为观察性研究，经北京大学伦理委员会和北京大学人民医院伦理审查委员会批准（批号：2021PHB322-001）。

1.2 方法

1.2.1 视力检查

所有患者的视力均采用Snellen标准视力表500am，近视力检查采用jaeger标准近视力表，取常规阅读距离33cm处获得的近视力，人工照明光照度为300～500Iux。患者采用复方托吡卡胺滴眼液进行睫状肌麻痹验光。所有患者均采用全自动电脑验光仪RM800（拓普康）验光。

1.2.2 眼轴测量

所有患者采用索维眼科光学生物测量仪（SW-9000）测定眼轴，以配镜时的眼轴测量值为两组眼轴的基线值。每一次测量阶段进行轴向长度测量5次并取平均值。患者被分为两组：配戴角膜塑形镜100例（A组），对照组配戴多点近视离焦眼镜 103 例（B组）。所有患者在接诊时进行眼轴测量，并在治疗3个月，治疗1年后记录数据。

1.2.3 统计分析

所有患者均取双眼的数据纳入统计，所有数据使用SPSS 26（SPSS Inc.，Chicago， IL，USA）进行分析。组内眼轴变化由配对t检验测试，组间差异采用独立样本t测验，以P＜0.05为差异有统计学意义[20]。

2 结果

2.1 患者一般资料

本研究样本量总共为203例患者，人口统计学和临床检查数据呈现在表1中。所有患者的平均年龄为13.26±2.03岁，其中男性105例 （平均年龄为12.42±3.21岁），女性98例（平均年龄为13.34±1.97岁），组间比较差异无显著性（P＞0.05）。配戴角膜塑形镜100例（A组），对照组配戴多点近视离焦眼镜103例（B组）。

表1 患者一般人口学特征

2.2 眼轴测量

如图1、表2所示：

表2 两组患者眼轴变化（单位：mm）

注：（独立样本t检验）

图1 两组眼轴变化图

A组基线眼轴长度为24.33±0.76mm，3个月后复查眼轴为24.41±0.77mm，1年后复查眼轴为24.52±0.78。

B组基线眼轴为24.61±0.90mm，3个月后复查眼轴为24.70±0.98mm，1年后复查眼轴为24.90±0.98mm。

两组对比基线时，双眼眼轴长度均无统计学意义（P=0.199）；两组青少年连续戴镜治疗3个月后，A组眼轴平均增长0.0806mm，B组眼轴平均增长0.0842mm，P=0.836，差异无统计学意义；B组1年眼轴增长量（0.2849mm），高于A组1年眼轴增长量（0.1982mm），P=0.03，差异有统计学意义。

3 讨论

根据本研究结果，角膜塑形镜对于青少年眼轴增长的长期控制效果显著优于多点近视离焦眼镜。然而在3个月内，角膜塑形镜和多点近视离焦眼镜对于眼轴的增长控制效果没有显著性差异。

有诸多研究在讨论夜间配戴角膜塑形镜对于近视的控制效果[17～19]。目前研究证明近视主要是由于眼球为了适应成像于视网膜后方的像而过度伸长 [21]。近年来有多个研究都证明角膜塑形镜对于眼轴的增长有明显的控制效果。Guan等人近期对于角膜塑形镜控制近视发展的META分析中，收入了13篇关于角膜塑形镜临床效果的研究论文数据。Guan等人发现角膜塑形镜在治疗后1～2年时，可以明显减缓眼轴的生长，尤其是对于6～12岁的被试儿童[23]。角膜塑形镜和多点近视离焦眼镜都是基于Smith的控制周边视网膜图像假说[10]设计的光学控制近视发展的方法。相比角膜塑形技术，多点近视离焦眼镜的临床效果并不如预期[11， 16～19]，本研究也佐证了这些研究。结果显示，相比多点近视离焦眼镜，角膜塑形镜对于青少年眼轴增长在治疗1年后，有明显的更强抑制效果。但是角膜塑形镜的配戴和保养操作更为复杂。在本研究中，不少参与测试者因为角膜塑形镜的复杂操作而选择采用多点近视离焦眼镜的治疗方案。除了操作方便以外，相对于角膜塑形镜，多点近视离焦眼镜花费更低。同时，也有患者由于季节性花粉过敏或者其他原因，不能配戴角膜塑形镜。在这类情况下，多点近视离焦眼镜成为了控制近视光学方法的唯一选择。然而在控制眼轴增长效果上，多点近视离焦眼镜弱于角膜塑形镜。

本研究存在诸多局限性，如没有讨论屈光度，配戴角膜塑形镜后，通过反向几何设计来暂时修正角膜曲率进而矫正屈光不正，角膜形态屈光度随着时间变化，角膜曲率、角膜上皮层或者其他屈光指数的改变对屈光度都会有影响。此外，也没有讨论其他近视防控的常用手段，如增加户外运动时间和使用低浓度阿托品滴眼治疗。笔者所在团队下一步将会讨论低浓度阿托品滴眼以及增加户外运动对于近视发展的控制，进而研究多种治疗方式进行复合治疗控制的效果。另外，接下来还将扩大招募被试者，进一步追踪持续治疗1年以上的眼轴增长情况。

4 结论

配戴角膜塑形镜和多点近视离焦眼镜3个月内青少年近视眼轴增长控制效果无显著差异，治疗1年时，角膜塑形镜治疗效果显著优于多点近视离焦眼镜。在患者因为各种原因不能配戴角膜塑形镜时，多点近视离焦眼镜能作为一定的短期补充。

致谢

感谢所有参与本研究的被试对象及他们的家属，没有他们的支持，本研究无法完成。本研究由北京大学人民医院研究与发展基金（科研）（RDH2021-03）支持，基金单位和本研究无利益相关。

利益冲突  所有作者均声明不存在利益冲突

参考文献

Grzybowski， A.， et al.， A review on the epidemiology of myopia in school children worldwide. BMC Ophthalmol， 2020. 20（1）： p. 27.

He， M.， et al.， Effect of Time Spent Outdoors at School on the Development of Myopia Among Children in China： A Randomized Clinical Trial. JAMA， 2015. 314（11）： p. 1142-8.

Jin， J.X.， et al.， Effect of outdoor activity on myopia onset and progression in school-aged children in northeast China： the Sujiatun Eye Care Study. BMC Ophthalmol， 2015. 15： p. 73.

Wu， P.C.， et al.， Myopia Prevention and Outdoor Light Intensity in a School-Based Cluster Randomized Trial. Ophthalmology， 2018. 125（8）： p. 1239-1250.

Wu， P.C.， et al.， Outdoor activity during class recess reduces myopia onset and progression in school children. Ophthalmology， 2013. 120（5）： p. 1080-5.

Holden， B.A.， et al.， Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology， 2016. 123（5）： p. 1036-42.

Morgan， I.G.， K. Ohno-Matsui， and S.M. Saw， Myopia. Lancet， 2012. 379（9827）： p. 1739-48.

Walline， J.J.， et al.， Interventions to slow progression of myopia in children. Cochrane Database Syst Rev， 2011（12）： p. CD004916.

Chia， A.， et al.， Atropine for the treatment of childhood myopia： safety and efficacy of 0.5%， 0.1%， and 0.01% doses （Atropine for the Treatment of Myopia 2）. Ophthalmology， 2012. 119（2）： p. 347-54.

Smith， E.L.， 3rd， L.F. Hung， and J. Huang， Relative peripheral hyperopic defocus alters central refractive development in infant monkeys. Vision Res， 2009. 49（19）： p. 2386-92.

Correction of Myopia Evaluation Trial 2 Study Group for the Pediatric Eye Disease Investigator， G.， Progressive-addition lenses versus single-vision lenses for slowing progression of myopia in children with high accommodative lag and near esophoria. Invest Ophthalmol Vis Sci， 2011. 52（5）： p. 2749-57.

Anstice， N.S. and J.R. Phillips， Effect of dual-focus soft contact lens wear on axial myopia progression in children. Ophthalmology， 2011. 118（6）： p. 1152-61.

Sankaridurg， P.， et al.， Spectacle lenses designed to reduce progression of myopia： 12-month results. Optom Vis Sci， 2010. 87（9）： p. 631-41.

Sankaridurg， P.， et al.， Decrease in rate of myopia progression with a contact lens designed to reduce relative peripheral hyperopia： one-year results. Invest Ophthalmol Vis Sci， 2011. 52（13）： p. 9362-7.

Swarbrick， H.A.， Orthokeratology review and update. Clin Exp Optom， 2006. 89（3）： p. 124-43.

Charm， J. and P. Cho， High myopia-partial reduction ortho-k： a 2-year randomized study. Optom Vis Sci， 2013. 90（6）： p. 530-9.

Chen， C.， S.W. Cheung， and P. Cho， Myopia control using toric orthokeratology （TO-SEE study）. Invest Ophthalmol Vis Sci， 2013. 54（10）： p. 6510-7.

Cho， P.， S.W. Cheung， and M. Edwards， The longitudinal orthokeratology research in children （LORIC） in Hong Kong： a pilot study on refractive changes and myopic control. Curr Eye Res， 2005. 30（1）： p. 71-80.

Hiraoka， T.， et al.， Long-term effect of overnight orthokeratology on axial length elongation in childhood myopia： a 5-year follow-up study. Invest Ophthalmol Vis Sci， 2012. 53（7）： p. 3913-9.

Rubin， D.B.， Randomization Analysis of Experimental Data： The Fisher Randomization Test Comment. Journal of the American Statistical Association， 1980. 75（371）： p. 591-593.

Meng， W.， et al.， Axial length of myopia： a review of current research. Ophthalmologica， 2011. 225（3）： p. 127-34.

Young， T.L.， R. Metlapally， and A.E. Shay， Complex trait genetics of refractive error. Arch Ophthalmol， 2007. 125（1）： p. 38-48.

Guan， M.， et al.， Changes in axial length after orthokeratology lens treatment for myopia： a meta-analysis. Int Ophthalmol， 2020. 40（1）： p. 255-265.

基金项目：

北京大学人民医院研究与发展基金（科研）

作者单位：

1.北京大学人民医院眼科

2.北京大学人民医院视光中心