健康体检标准化的建设进展

潘柳先 黄小知 李卫

近日，中国共产党中央委员会、中央人民政府印发《国家标准化发展纲要》，纲要指出：国家在治理体系、治理能力中发挥基础性、引领性作用的是标准化建设，现阶段迫切需要进一步加强标准化工作，有利于推动建设新时代高质量发展、全面建设社会主义现代化国家[1]。健康体检服务业标准化管理是近年来的发展趋势，是一种新型的管理模式[2]。将标准化建设纳入健康体检管理，规范健康体检的制度管理、服务流程、体检流程、后续健康管理，梳理、分析健康体检需求，完善健康体检服务标准体系，从而促进健康体检检前、检中、检后的全流程标准化管理，提高体检人群的满意度。将标准引领、提升服务、规范操作、强化质控作为标准化建设的目的。把标准化理论及方法引入健康体检领域，对服务模式及健康管理进行总结、提炼和升华，以期为健康体检及管理标准化体系建设提供参考依据。

1 国内外标准化管理体制

体系是优质管理的基石。为了争夺国际标准制定的制高点及维护国家竞争力，部分国家抢占制高点，高度重视并积极组织开展标准化工作，制定和实施符合自身国情的标准化政策，如美国、欧盟、日本等[3-4]。

2021年1月6日，美国国家标准协会（American National Standards Institute，ANSI）公开发布了《美国标准战略（2020版）》。这是ANSI自2000年开始制定美国标准战略以来，发布的第5版战略。《美国标准战略（2020版）》包含六个方面的内容，即背景、必要性、原则、愿景、措施和下一步计划。在行动必要性部分，给出了目前形势下修订美国标准战略的几大原因，即技术产生及发展、安全发展的需要、人类健康挑战、全球服务可获得性、全球经济影响等[4-5]。美国在不同领域开展标准化工作，采用的管理体制是以市场为主导，因此其标准化工作具有丰富的活力；欧盟通过政策制定、签署协议等方式来对标准化活动进行监控[6]；日本标准化是以政府牵头，政府部门主导及组织管理国家标准化工作，其管理体制通过政府引导、按计划与市场相结合的方式[7]。标准化管理体制的设计对于完善标准体系、优化标准供给结构、创新标准化工作机制具有重要意义。 标准化在促进经济转型升级科技创新等方面的作用日益突显。

随着世界经济贸易的发展，我国的医院管理制度也在摸索建立具有跨时代意义的标准化体系，这个体系的建立需要在标准化工作中不断实践探索及持续改进中优化。2015年中华人民共和国国务院国发〔2015〕13号《有关印发深化标准化工作改革方案的通知》和2017年11月4日召开的第十二届全国人民代表大会常委会第30次会议中，内容可明确修订批准《中华人民共和国标准化法》，确立政府主导再次制定、市场自主制定通用标准，深度融合发展，相互交流学习市场竞争力，巩固和借助市场机制共建、共治、共享，促进达成规范的标准化管理体制。长期以来，我国实行的是与国外不同的坚持政府主导的规范化行政管理体制。深化标准化工作改革，政府要发挥引领作用，才能激发市场的活力，政府和市场互补互助，协调发展，对加快标准化工作具有促进作用[8-9]。由此可见，标准化管理体制在一定程度上影响着经济，对一个国家标准化工作开展具有长远的意义。

由国务院办公厅2017年印发的〔2017〕67号《关于建立现代医院管理制度的指导意见》[10]到中共中央办公厅2018年印发《关于加强公立医院党的政治建设的意见》（中办发〔2018〕35号）[11]，再到2018年12月，2018年12月国家卫健委、发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、医保局、中医药局等六部门印发《关于开展建立健全现代医院管理制度试点的通知》（国卫体改发〔2018〕50号）[12]，体系的建设，不仅给予了医院更加有利的指导，也为医院构建最好的ISO9001质量管理体系，构建现代医院管理体制提供了主要依据[13]。

技术标准体系规定了一个国家通用标准的不同性质和级别分类，从而呈现一个国家通用标准的全景，能够总体反映一个国家的标准化行政管理体制。在不同的标准化管理体制下，企业、社会团体和政府之间的权力相互调配，分别扮演着标准制定者、标准采用者、标准合作者、标准协调者等多元化的角色，且标准体系也呈集中性、分散性等不同特点。以期为明确国内外标准化管理体制的发展状况和特征以及中国标准化政策制定提供参考借鉴[9]。

2 国内外医院标准化管理

100年前，“科学管理之父”泰勒在其《科学管理原理》一书中提出：“标准化是人力资源管理的基础知识”。促进达成标准化的意义何在？一方面是为了能够进一步提升工作效率，另一方面是借助智能产品为外界组织持续存储文件。医院标准化管理是为患者提供同质化医疗服务的有效途径[14]。

南丁格尔自十九世纪建立科学护理，到1918年美国外科学会从标准化管理入手，在F·Maxtin部门的领导下，推动了医院标准化运动，有力地推动了医院管理向更优、更精细化的发展，从而把医院管理向更好的方向发展。特别是21世纪初，医院最好能做到标准化，在全球范围内全面开展，造成国际影响。从某种角度看来，这对于医院来说，最好有最底层的质量安全管理，其中包含一般人员、外围相关机构、应当需要什么设备、医院医务人员、诊断证明，患者的社区生活服务、医保报销统计等，奠定了一定知识基础[15]。各国的实践证明，高度市场化的世界各国的初级医疗制度是成功的。全球、国内医院数字化的经验表明，提高医疗服务质量和促进医保报销产品同质化最有效、最快捷的方式，应该是要求医院更好地实施标准化管理。特别是美国等发达国家，为更好地为医院做到标准化工作，早在20世纪50年代就开始了研究内容、理论和实践，并积累了大量的成功经验。借助这些经验，对于解决我国医院信息化标准化建设中存在的发展问题应该是有意义的[16]。

随着时间的推移，我国医疗管理体制改革正在推进。医院以往较好的经营管理模式不利于社会主义市场经济发展需要。医院数字化一定要与国际接轨。由此可见，医院数字化要从经验丰富、随意、松散转变为当代科学、规范要求、系统制度，促进达成标准化。现在世界上采取的先进信息化管理方式，大多是为了能够做到全球标准化的运营管理体系。当今主流医院在医院数字化的发展中，应该实施全球化的标准化管理。这是医院提升整体管理水平的积极举措。所以，有必要构建和实施全球ISO9001质量管理体系认证，以促进医院构建标准化的运营管理体系[17]。

了解世界上多个国家行政管理标准化体系发展的具体情况，阐明这些标准化行政管理体系相互间的区别和直接联系，为标准化管理有所关联的数据研究内容予以指导。医院管理的发展历史充分说明，实现科学管理的一个基本标志是医院标准化管理。推行标准化是国家的一项重要技术经济政策。在医院工作中实行标准化管理也是医院管理者追求的一个目标[18]。所以医院标准化管理是现代医疗服务市场化的必然要求。

3 健康体检中心标准化管理

3.1 国内健康体检中心标准化情况

北京市体检中心也较早开始标准化工作，具有丰富的实践经验，先后组织制订《北京市医疗机构健康体检质量管理与控制指标》（2013版）和（2015版），组织制订《健康体检体征数据元规范》《健康体检服务规范》《北京市健康体检报告基本规范》《体医融合机构服务规范》等地方标准，承担了国家级标准化服务试点项目——“北京市征兵体检服务标准化试点”工作，完成系列体系文件汇编[19]。

为切实贯彻落实国家重点职业病监测个案信息实时报告要求，在接触职业病危害劳动者人群中开展全职业周期的职业健康监护，保障劳动者的职业健康权益。山东省青岛市从2021年5月份起全力推进职业人群职业健康体检监护档案的信息化、规范化、标准化建设。全市96%职业健康检查机构完成了体检软件的标准化改造，已为2万余劳动者建立标准化职业健康监护电子档案，率先在全省实现了职业健康体检监护档案信息标准化建设[20]。

广西健康管理中心于2016年成为首批自治区级服务业标准化试点单位，2018年再次获批创建国家级健康体检服务业标准化试点，并于2021年顺利通过国家级健康体检服务业标准化试点评估，成为全区第一家国家级健康体检服务业标准化试点单位。广西健康管理中心完全依据医院“党建引领、文化聚心、学科发展”的战略，将标准化理论及方法引入医疗服务领域，开展了对标准化的探索与实践，经过持续建设标准、凝练标准、执行标准、总结标准、转化标准的模式与路径，建立信息化标准化环节，体现了大数据时代的质量管理特点，并且在自治区级标准化试点建设的平台上建立了一整套标准体系。规定了标准化管理的术语和定义、标准化目标、制度建设、标准体系的建立、标准的制定、标准的实施、标准的实施检查、标准的实施评价与持续改进、绩效评估等；人人参与，完成了标准化的构建，制定了企业标准共98项。将每个岗位，每项业务，每个工作人员精确到粒度，确保提供方便快捷、优质高效的服务。

3.2 国内健康体检中心标准化发展不同阶段

国务院也于2007年出台了《国务院关于加快发展服务业的若干意见》（国发〔2007）7号）[21]，之后几年又分别出台多项政策鼓励发展服务业，2012年9月26日温家宝总理主持召开了国务院常务会议，再次研究加快服务业发展，明确提出要将现代物流、健康和养老服务和其他新兴产业、新型业态等作为加快发展的重点领域。同时指出：我国服务业发展的突出问题仍然是服务质量和标准化水平不高、国际竞争力不强、各行业领军人物不足等，提出要充分利用各种优越条件，深化改革开放，促进服务业大发展。目前我国还没有完整的健康体检行业国家标准（只是在2012年出了一个健康体检基本项目目录、健康信息问卷和健康体检报告首页，2018年国家卫生健康委员会发布了《健康体检中心基本标准（试行）》[22]）。健康体检行业的地方标准目前也只有几个地区颁布，如北京、福建、广东、吉林等。因此在健康管理工作中实行标准化管理也是医院管理者追求的一个目标。标准化管理主要涉及培养工作人员的标准化意识、制定统一的健康体检服务相关标准、规范健康体检服务行为、运用标准化提升体检技术水平、提高工作人员业务素质等内容。

标准化管理是一种现代科学管理方法。健康体检服务业标准化管理是近年来的发展趋势，是一种新型的管理模式。各岗位根据标准，在工作时遵循规范标准中的服务行为，也就做到了标准化管理的目的。公司员工在相关信息技术岗位工作时，参照通用标准，积极开展自我管理能力和自我约束，确保公司服务在各个技术岗位的一体化，产品同质化，这将进一步使医院更具竞争力。医疗整体质量和运行效率进一步提升。标准化的对象是具备重复特征的具体事物。目标是取得最合适的经济效益和社会效益。活动的具体过程依赖于组织和具体计划、修改和实施一般标准。其基本知识和各种组织管理手段是标准化管理基础，为实现各项基本管理职能提供了共同遵循[23-24]。

由于没有标准控制，有些体检机构只追求体检的数量与注重经济效益，较为突出的现象是忽视体检质量与服务水平，尤其是一些体检机构，仍停留在单一的、局限的体检服务层面，不能为体检人群提供连续的检后健康干预、追踪随访、健康咨询与指导等健康管理服务。

目前广西区内健康体检机构数量日趋增长，体检资质、服务理念和管理水平参差不齐，尚未形成规范的、有序的健康管理服务模式，健康体检服务质量也急需进一步完善与提高。自治区质监督在自治区发改委等部门的支持下，桂质监发〔2011〕194号印发了《广西服务业标准化试点工作方案（试行）》，健康体检正式纳入服务业标准化试点工作中。经过严格筛选和专家评估，广西壮族自治区人民医院健康管理中心成为获批的首批自治区级服务业标准化试点7家单位之一。根据广西壮族自治区质量技术监督局下发的《关于确定2016年第一批自治区级服务业标准化试点单位的通知》，广西第一家自治区级健康体检服务业标准化试点单位为广西健康管理中心，需要承担起构建广西健康体检行业标准化试点示范的重任。

4 结语

实施标准化管理的实践表明，问题是引导标准化前进与发展的方向与目标，没有问题意识就没有标准化管理；医院应以问题为导向，通过从顶层设计，建立多面化、规范化、系统化地适合本院的科学实用的标准体系，深化认识、理性思考，构建结构合理、层次分明、重点突出、科学适用的标准体系。将服务业标准化建设引入到卫生健康领域中，探索制定出一套适合自身发展的服务标准体系，明确质量方针、提高形态意识、优化服务流程、规范服务标准，注重持续改进。通过加强标准宣贯培训、标准体系运行监督检查和考核，运用标准解决问题的管理机制，强调按标准做起，提高标准自觉，使标准内化于心，外化于行；达成医院质量安全管理目标的有效途径[22]。

医院需深化主体责任，激发各层级内在活力动力，在标准实施过程中结合业务发展需求，完善健康体检服务标准体系，采取有力措施、提质增效，提高各层面各岗位执行能力，将标准落到实处。在实际工作中，标准化对广西健康体检服务高质量发展起着重要作用，同时也培养了一批标准化建设的复合型人才，积累了标准化建设的经验。标准化建设只有起点没有终点，以标准立品质、以标准促发展，通过学标准、用标准、写标准、改标准，在实践中不断探索创建出更完整、更规范、更全面、更有效的健康体检标准体系，进一步提升医疗服务质量、服务能力、管理水平及提高医院综合竞争能力和经济效益。

标准化是服务业发展的技术引领和基础支撑[21]，是提高服务质量的技术门槛和有效手段。统一思想、上下一心，把创标工作作为提升健康体检、健康管理服务质量水平的有效载体，加强医护人员的责任心，切实履行好自身职责，提高工作效率。医生既是标准的制订人，又是标准的实施人，所以正确理解标准、正确执行标准、定期学习标准，认真贯彻实施制定的企业标准，在标准化工作中强化标准、不断地完善并科学地规范提炼标准，将各类标准逐步纳入业务培训和考核范围，健全完善标准体系，巩固标准化建设成果，举一反三，建立可复制可推广的标准化管理模式，提升健康体检服务业标准化建设水平。