小儿消积止咳颗粒治疗小儿痰热咳嗽兼食积证的疗效观察

谢国栋，赵静，彭晨娜，张彬伟，曹静，陈超，毛丹，严波

无锡市第八人民医院儿科，无锡 214000

咳嗽是以咳嗽阵发为主要证候的肺系疾病［1］，病名最早记载于《黄帝内经》［2］。随着临床研究的不断深入，临床上咳嗽虽归为呼吸系统疾病，且也常在各类疾病的发病过程中伴随出现［3］。经考证，“小儿咳嗽”始载于隋朝的《诸病源候论》［4］，中医学基于病因将小儿咳嗽分为外感咳嗽和内伤咳嗽两种类型，其中外感咳嗽多由风热邪毒侵袭肺腑或风寒暑湿燥火引起，而内伤咳嗽多以肺腑功能失调为主。痰热咳嗽兼食积证［5-6］为内伤咳嗽的一类特殊证型，中医常称这类咳嗽为食咳，全年均可见有食咳症状的患者，且春冬二季尤多。在临床实践中发现，儿童大多脾胃虚弱，饮食多杂，易为冷热食物所伤，而引起脾胃生疾、食物消化受阻并出现痰积症状，进而化热上行，致使肺失宣肃而咳嗽，故痰热咳嗽兼食积证在临床中较为常见［7-9］，且常伴有发热、咳痰等症状。西医多将小儿咳嗽诊断为急性上呼吸道感染［10］，包括各类病毒及细菌感染，并根据症状给予抗病毒、抗菌及退热、祛痰、平喘等药物治疗［11］，其中祛痰以氨溴索等药物为主。本研究选取本院收治的经中医辨证诊断为痰热咳嗽兼食积证的120例患儿为研究对象，其中60例患儿在给予盐酸氨溴索颗粒治疗的基础上加用小儿消积止咳颗粒，观察患儿接受不同治疗方案后的症状缓解程度，为小儿痰热咳嗽兼食积证的中药治疗提供参考方向。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年4月～6月本院收治的120例经中医辨证诊断为小儿痰热咳嗽兼食积证的患儿为研究对象，其中男孩51例，女孩69例；年龄1～13岁，平均年龄（5.3±2.8）岁；病程1～3 天。统计所有患儿的基本信息，包括姓名、性别、年龄、病程长短［12］。按照随机数字表法分为观察组与对照组［13］，两组各60例。对照组：男孩26例，女孩34例；年龄1～13岁，平均年龄（5.2±2.8）岁；病程1～3天。观察组：男孩25例，女孩35例；年龄1～13岁，平均年龄（5.4±2.6）岁；病程1～3天。两组一般资料比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准（伦理批号：2020-04-002-F01），所有患儿法定监护人均了解本研究的全部内容，并自愿签署知情同意书。

纳入标准：①符合上述小儿痰热咳嗽兼食积证诊断标准的患者。②年龄为1～13岁者。③病程为1～3天者。排除标准：①年龄在1岁以下且无法配合治疗者。②对药物成份过敏或者机体耐受性差者。③未按要求服药者。

1.2 治疗方法

治疗期间，根据患儿临床症状给予常规治疗，出现发热的患者给予退热类药物治疗。对照组在常规治疗基础上给予盐酸氨溴索颗粒（四川森科制药有限公司，国药准字H20080304，规格15mg）。其中，1～2岁儿童， 5mg/次，tid；3～6岁儿童，15mg/次，tid；7～12岁儿童，30mg/次，bid或tid；12岁以上儿童，30～60mg/次，tid。观察组在对照组治疗基础上加用小儿消积止咳颗粒（鲁南厚普制药有限公司，国药准字Z20060159，规格每1g相当于饮片1.67g）。其中，1岁以内，3g/次，tid；1～2岁，6g/次，tid；3～4岁，9g/次，tid；5岁及以上，12g/次，tid。两组均连续治疗5天。

1.3 观察指标

1.3.1 中医证候疗效

参照国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》［14］及全国高等中医院校规划教材《中医儿科学》（第9版）［15］确定中医证候分级及积分标准。中医主证分级标准根据患者咳嗽、咳痰症状分为4级：正常为0级，计为0分；白天偶尔咳嗽、少痰为Ⅰ级，计为2分；白天间断咳嗽、有黄痰为Ⅱ级，计为4分；夜间咳嗽、有大量黄痰为Ⅲ级，计为6分。中医次证分级标准根据患者唇色、排便次数、口臭症状分为4级：正常为0级，计为0分；唇红、日排便1次偏硬且口臭为Ⅰ级，计为1分；面赤唇红、2日排便1次偏硬且口臭为Ⅱ级，计为2分；3日排便1次、大便硬结且明显口臭为Ⅲ级，计为3分。根据舌象、脉象或指纹及肺部体征分级：以正常为0级，计0分；舌质红，舌苔腻，脉滑或指纹紫，双肺呼吸音粗为Ⅰ级，计2分；舌质干，舌苔厚腻，脉滑数或指纹紫滞粗大，双肺可闻及干啰音或粗、中湿啰音为Ⅱ级，计4分。

根据中医证候疗效，分为临床痊愈、显效、有效、无效。其中，临床痊愈： 证候积分值减少率≥95%。显效： 70%≤证候积分值减少率＜95%；有效：30%≤证候积分值减少率＜70%；无效：证候积分值减少率＜30%。其中，证候积分值的计算范围包括主证、次证及舌象、脉象。临床治疗总有效率=（临床痊愈+有效+显效）例数/总例数×100%。

1.3.2 主证证候疗效

根据主证证候疗效，分为临床痊愈、显效、有效、无效。其中，痊愈：咳嗽、咳痰症状消失，主证证候积分值减少率≥95%；显效：有轻微咳嗽，咳痰症状明显缓解，70%≤主证证候积分值减少率＜95%；有效：存在间断性咳嗽，咳痰症状有所缓解，30%≤主证证候积分值减少率＜70%；无效：咳嗽、咳痰症状无缓解或加重，主证证候积分值减少率＜30%。其中，主证证候积分值的计算范围包括咳嗽、咳痰及肺部体征。临床治疗总有效率=（临床痊愈+有效+显效）例数/总例数×100%。

1.3.3 白细胞计数（white blood cell，WBC）水平比较

患儿于初次确诊及用药5天后的次日清晨分别空腹采集静脉血2ml于EDTAK2真空采血管（浏阳市三力医用科技发展有限公司）中，采用 XN-2000-B4全自动血细胞分析仪（日本Sysmex公司）测定WBC水平。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0软件对数据进行统计及分析。计量资料以±s表示，行t检验；计数资料以n（%）表示，行χ2检验。P＜0.05为具有统计学差异。

2 结果

2.1 中医证候疗效

在中医证候疗效方面，观察组治疗总有效率（95.0%）高于对照组（80.0%，P＜0.05）。见表1。

2.2 主证证候疗效

在主证证候疗效方面，观察组总有效率（95.0%）高于对照组（65.0%，P＜0.05）。见表2。

2.3 WBC水平

治疗前，两组WBC水平比较无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，两组WBC水平均降低，且观察组低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组WBC水平比较 n=60，±s，×109/L

组别 治疗前 治疗后 t值 P值观察组 8.23±0.62 5.76±0.43 18.26 0.000对照组 8.12±0.56 6.76±0.69 15.24 0.003 t值 0.038 13.064 P值 2.568 0.027

3 讨论

咳嗽是呼吸道常见疾病，气管或支气管感染、异物入侵等均可引起咳嗽症状［16］。小儿咳嗽在儿童中较为常见，病因有外感咳嗽和内伤咳嗽两类。随着现代生活水平的提升，儿童的饮食趋于多元化，但由于其肺腑生长发育稚嫩，很容易导致食积［17］，表现为痰热咳嗽兼食积的症状。

盐酸氨溴索颗粒是临床上治疗小儿咳嗽常用的西药，可用于治疗急/慢性上呼吸道感染引起的痰液黏稠、咳嗽困难等症状，同时可通过改善气管纤毛运动来增强呼吸道消除作用。小儿消积止咳颗粒组方来源于山东中医药大学附属医院儿科名老中医毕可恩的临床经验方，包括炒山楂、枳实、瓜蒌、炒葶苈子、连翘、槟榔、蜜枇杷叶、炒莱菔子、桔梗和蝉蜕共10味药，诸药合用，可有效治疗小儿支气管炎、肺炎及伴有消化不良症状［18］。

本研究选取120例在本院接受治疗的痰热咳嗽兼食积证患儿，在应用盐酸氨溴索颗粒的基础上联合小儿消积止咳颗粒进行治疗，研究发现，在中医证候疗效、主证证候疗效方面，观察组均优于对照组，治疗后两组WBC水平均降低，且观察组低于对照组，提示小儿消积止咳颗粒联合盐酸氨溴索颗粒可有效改善痰热咳嗽兼食积证患儿的临床症状，值得临床推广与应用。