胡丽敏
(菏泽长城妇儿专科医院妇科,山东 菏泽,274000)
宫颈炎是妇科常见病之一,主要由病原体感染子宫颈所致[1]。有调查显示,约60%的宫颈炎患者合并人乳头瘤病毒(Human Papillomavirus,HPV)感染,进一步增加了宫颈病变的概率,给患者的健康及生活质量带来严重的影响[2]。目前,宫颈炎合并HPV感染主要采用抗生素、免疫调节剂等药物治疗,以期消除感染、预防感染扩散,但相关药物种类较多,用药方案繁杂,导致治疗效果参差不齐[3]。重组人干扰素α-2b是一种多肽类物质,主要由白细胞、淋巴细胞分泌与合成,具有抗病毒、调节免疫等多重作用,现已在宫颈炎的治疗中得到了广泛的应用[4]。同时,随着中医药领域的发展,临床发现散瘀通络类中药对于宫颈炎具有独到的应用优势[5]。康复新液是一种扶正祛邪、散瘀通络的中成药物,可抑制组织水肿与渗出,对抗炎症,促使受损黏膜与皮肤修复,利于宫颈创面愈合,但其在宫颈炎治疗中的相关报道甚少[6]。为了进一步完善宫颈炎合并HPV感染患者的治疗方案,本研究对2021年3月—2022年2月菏泽长城妇儿专科医院41例宫颈炎合并HPV感染患者应用了康复新液与重组人干扰素α-2b联合治疗,现将结果报道如下。
选取2021年3月—2022年2月菏泽长城妇儿专科医院收治的82例宫颈炎合并HPV感染患者作为研究对象,按照随机数表法划分为研究组和对照组,各41例。研究组患者年龄25~58岁,平均年龄(42.52±6.02)岁;病程8个月~3年,平均病程(1.50±0.38)年;身体质量指数(Body Mass Index, BMI)18.20~27.66 kg/m2,平均BMI(22.75±1.60)kg/m2。对照组年龄27~57岁,平均年龄(42.50±6.00)岁;病程7个月~3年,平均病程(1.52±0.35)年;BMI 18.25~27.68 kg/m2,平均BMI(22.70±1.58)kg/m2。两组患者一般资料(年龄、病程、BMI)对比,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经菏泽长城妇儿专科医院医学伦理委员会对研究方案批准(编号:医学伦审HZCC2021-08),本研究所纳入患者对本研究内容知晓并签署知情同意书。
纳入标准:①符合《妇产科学(第9版)》[7]中对于宫颈炎的诊断标准;②经实验室细胞学检验证实伴有HPV感染;③患者生命体征平稳,具有良好的沟通能力;④患者自愿配合相关诊疗工作。
排除标准:①宫颈癌、宫颈上皮内瘤样病及其他妇科疾病;②合并淋病、滴虫及念球菌感染;③肝、肾功能不全;④合并严重心脑血管疾病;⑤合并凝血功能异常;⑥合并恶性肿瘤;⑦近1个月内接受过免疫抑制剂、抗菌或抗毒素药物治疗;⑧合并免疫系统疾病;⑨处于哺乳期或妊娠期;⑩精神异常。
两组患者均在月经干净3 d时开展相关治疗,其中对照组应用重组人干扰素α-2b(生产企业:长春生物制品研究所有限责任公司,国药准字S19991019,规格:50万IU×3枚栓剂)治疗,清洁外阴后将药栓放置在阴道后穹窿处,1枚/次,每间隔1 d治疗1次,经期停用,10次为1个疗程,共治疗3个疗程。
研究组应用康复新液(生产企业:四川好医生攀西药业有限责任公司,国药准字Z51021834,规格:100 mL溶液剂)治疗,将浸透药液且带尾的棉栓湿敷在宫颈外口,线尾留置在阴道口外,12 h后拉出棉栓,30 mL/次,每间隔1 d治疗1次,经期停用,10次为1个疗程,共治疗3个疗程;重组人干扰素α-2b的用药方法、剂量与对照组相同,两种药物交替治疗。
两组治疗期间严禁性生活与盆浴,保持外阴清洁与卫生。
①疗效:参照《子宫颈炎诊治指南》[8]进行评价,并将疗效划分为显效(临床症状完全消失,宫颈病灶面积缩小>80%,HPV转阴)、有效(临床症状改善,宫颈病灶面积缩小50%~80%,HPV转阴)、无效(临床症状无变化,宫颈病灶面积缩小 <50%,HPV未转阴)3个等级。总有效率 =(显效+有效)例数/总例数×100%。②症状改善时间:阴道排液、宫颈出血改善时间与宫颈创面愈合时间。③HPV转阴率与随访6个月时的复发率。④不良反应:下腹坠胀、腰酸、皮疹、阴道刺痛或烧灼感。不良反应发生率=(下腹坠胀+腰酸+皮疹+阴道刺痛或烧灼感)例数/总例数×100%。⑤生活质量:治疗前与治疗3个疗程后通过生活质量测定量表(Quality of Life-BREF, QOL-BREF)进行评价,QOL-BREF涵盖心理、社会关系、生理与环境领域4个维度,分值均为0~100分,分值与生活质量呈正相关。
采用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析,计量资料以(±s)表现,行t检验;计数资料以[n(%)]描述,行χ2检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。
研究组总有效率较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组临床疗效对比 [n(%)]
研究组宫颈出血、阴道排液改善时间与宫颈创面愈合时间均较对照组短,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组症状改善时间对比 (-x± s,d)
研究组HPV转阴率较对照组高(P<0.05),复发率较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
表3 两组HPV转阴率与复发率对比 [n(%)]
两组患者不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。
表4 两组不良反应对比 [n(%)]
治疗前,在QOL-BREF量表的心理维度、社会关系维度、生理维度与环境维度评分比较中,两组患者结果差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个疗程后,研究组患者QOL-BREF量表中心理维度、社会关系维度、生理维度与环境维度评分较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。
表5 两组患者生活质量对比(±s,分)
表5 两组患者生活质量对比(±s,分)
注:与同组治疗前对比,*P<0.05。
组别 例数 心理维度 社会关系维度 生理维度 环境维度治疗前 治疗3个疗程 治疗前 治疗3个疗程 治疗前 治疗3个疗程 治疗前 治疗3个疗程研究组 41 68.52±4.65 85.65±4.12* 72.65±3.45 85.65±4.78* 70.65±2.45 84.46±3.65* 70.85±2.46 79.54±3.45*对照组 41 68.78±3.45 76.46±3.48* 72.78±4.20 80.12±3.47* 70.59±2.87 76.98±2.56* 70.79±3.03 75.10±2.50*t 0.288 10.911 0.153 5.995 0.102 10.743 0.098 6.673 P 0.775 <0.001 0.879 <0.001 0.919 <0.001 0.922 <0.001
宫颈炎是宫颈受到病原菌感染,或者长期刺激与宫颈细胞损伤所致的炎症,包括子宫颈管黏膜炎与子宫颈阴道部炎症。多数患者无任何症状,部分患者伴有阴道分泌物异常、性交后出血等症状,若未及时治疗,随着感染的扩张能够累及输卵管或子宫,甚至蔓延至腹腔与盆腔。因此,及时采取有效且安全的方案治疗宫颈炎十分必要。中医认为,宫颈炎属于“带下病”的范畴,机体虚弱使温热瘀毒渐生,加之外邪侵袭,致使气血瘀滞、带脉失固,治疗时可取扶正祛邪、散瘀通络之法[9-10]。康复新液是美洲大蠊干燥虫体内提取物制成的中成药制剂,《神农本草经》中记载美洲大蠊“味咸寒”,咸则入血,咸能软坚,所以“破积聚、主血瘀”,且咸寒则性下行,主带下病之寒热,可以扶正祛邪,散瘀通络,是治疗正气不足与湿瘀不化带下病的良药[11]。现代药理研究发现,康复新液的主要成分包括多元醇类与肽类活性物质,具有抗感染、抗氧化、镇痛、抑制水肿,以及增强机体免疫力等功效,且利于皮肤与黏膜损伤修复,促进宫颈创面愈合[12]。重组人干扰素α-2b是由体细胞合成与分泌的蛋白多肽,其生物活性较高,具有抗病毒、抗肿瘤、调节免疫等多重作用[13]。有研究发现,重组人干扰素α-2b具有激素样作用,进一步调节了体内雌二醇与孕酮水平,改善阴道内环境,抑制分泌物分泌,有利于鳞状上皮再生,继而达到修复宫颈创面的目的[14]。同时,重组人干扰素α-2b能够调节机体免疫监视、稳定与防御功能,进一步增强杀伤性T细胞的杀伤作用及吞噬细胞活力[15]。
本研究对41例宫颈炎合并HPV感染患者应用了康复新液与重组人干扰素α-2b治疗,结果显示,研究组总有效率较对照组高(P<0.05),且宫颈出血、阴道排液改善时间与宫颈创面愈合时间均较对照组短(P<0.05)。由此可见,二者联合应用能够有效增强宫颈炎合并HPV感染患者的治疗效果,促进症状改善与宫颈创面恢复。考虑原因,可能是重组人干扰素α-2b可以抗病毒、调节免疫,康复新液则具有扶正祛邪、散瘀通络的功效,两者并用使疗效显著。
HPV属于共价双链环状DNA病毒,具有嗜上皮性与组织特异性,能够侵入炎症病变组织,继而引起黏膜与皮肤感染[16-17]。宫颈炎患者细胞免疫与体液免疫功能下降,加之宫颈黏膜的抗感染能力较低,所以是HPV感染的高发群体,进一步增加了瘤病与癌变的风险[18]。本研究中,研究组HPV转阴率较对照组高(P<0.05),复发率较对照组低(P<0.05)。重组人干扰素α-2b可以促使病灶局部与周围组织形成抗病毒蛋白,继而有效抑制HPV病毒复制,联合康复新液进一步发挥出协同增效的作用,不仅促进了病灶修复,还在一定程度上提高了宫颈的防御能力,继而抑制HPV病毒复制、合成与转录,为疾病良好预后提供了充分的保障[19-20]。在不良反应发生率对比中,两组结果差异无统计学意义(P>0.05),此结果说明在重组人干扰素α-2b的基础上联合康复新液治疗并不会增加不良情况,治疗安全性较为满意。此外,治疗3个疗程后,研究组患者QOL-BREF量表中心理维度、社会关系维度、生理维度与环境维度评分较对照组高(P<0.05)。康复新液与重组人干扰素α-2b联合治疗利于改善患者的生活质量,究其原因考虑与二者联合应用快速改善了患者的症状有关,加之抑制了HPV复发,预期效果理想,进一步促进了生活质量的提升。
综上所述,宫颈炎合并HPV感染患者应用康复新液与重组人干扰素α-2b治疗效果确切,能够有效促进症状改善与HPV转阴,降低复发风险,且保障了生活质量,安全性较佳,适于临床应用。值得注意的是,由于本研究仅进行6个月的随访,所以关于康复新液与重组人干扰素α-2b对于宫颈炎合并HPV感染患者远期疗效的影响尚需要延长观察时间进一步论证。