参麦注射液联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗心力衰竭的临床效果及对炎性因子水平的影响

谢冰，董春洁，赵秀楠

作者单位： 113001 辽宁省抚顺市第二医院

心力衰竭是由于多种原因引起的心脏收缩功能和(或)舒张功能发生障碍，静脉回心血量难以充分排出心脏，从而引起静脉系统血液淤积、动脉血流灌注不足[1]。既往研究表明，心力衰竭是各种心脏疾病的终末阶段，临床多表现为呼吸困难、液体潴留及乏力等[2]。沙库巴曲缬沙坦钠是一种新型的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，含有脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和ARB类药物缬沙坦，能抑制神经内分泌过度激活引起的血管收缩、水钠潴留及心肌重构等，能获得良好的预后[3]。参麦注射液(中成药)广泛用于气阴两虚型休克、病毒性心肌炎、慢性阻塞性肺疾病中，能提高心力衰竭患者免疫经，改善患者心功能水平[4]。但是，临床上参麦注射液联合沙库巴曲缬沙坦钠对心力衰竭患者炎性因子的影响研究较少[5]。本研究观察参麦注射液联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗心力衰竭的临床效果及对炎性因子水平的影响，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2019年6月—2021年4月辽宁省抚顺市第二医院收治的心力衰竭患者138例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各69例。观察组男39例，女30例；年龄51～81(72.75±5.76)岁；病程1～8(2.67±0.48)年；体质指数(BMI)19～30(24.07±3.32)kg/m2；心功能分级：Ⅱ级30例，Ⅲ级31例，Ⅳ级8例；合并症：高血压4例，高脂血症3例，糖尿病5例。对照组男41例，女28例；年龄53～82(72.11±5.75)岁；病程1～6(2.63±0.45)年；BMI 18～29(23.51±3.29)kg/m2；心功能分级：Ⅱ级32例，Ⅲ级30例，Ⅳ级7例；合并症：高血压3例，高脂血症5例，糖尿病4例。2组患者基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会核准，患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书。

1.2 病例选择标准 纳入标准：(1)符合心力衰竭诊断标准[6]，具有典型的心力衰竭症状、体征；(2)对本研究相关药物无过敏史；(3)心功能分级为Ⅱ～Ⅲ级，临床资料、化验报告及随访资料均完整。排除标准：(1)伴精神异常、认知功能障碍；(2)伴严重肝肾功能异常；(3)合并血液系统疾病、自身免疫系统疾病及出现器质性病变者；(4)伴癫痫、精神分裂症者。

1.3 治疗方法 患者入院后均常规予利尿剂、ACEI、洋地黄等基础药物治疗，对于伴高血压、高脂血症患者，可予对症支持干预，呼吸困难者予吸氧[7]。在此基础上，对照组予沙库巴曲缬沙坦钠片(Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Private.Ltd.生产)初始剂量每次25～50 mg口服，每天2次，后根据患者血压及耐受情况逐渐增加药物剂量，单日最大剂量≤400 mg。观察组在对照组基础上联合参麦注射液[华润三九(雅安)药业有限公司生产，国药准字Z51021845，规格：10 ml]40 ml混合5%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注，每天1次。2组均连续治疗4周后评价效果。

1.4 观察指标与方法[8]比较2组治疗效果，治疗前后心功能相关指标[左室射血分数(LVEF)、左室舒张末容量(LVEDV)、左室舒张末期前后径(LVEDD)、左室收缩末容量(LVESD)]、炎性因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)]水平，不良反应(恶心呕吐、乏力、头痛、皮疹、肝肾功能异常)发生情况以及研究期间病死率。

心功能相关指标采用超声测定；采用酶联免疫吸附试验测定TNF-α、IL-6；采用免疫比浊法检测hs-CRP。

1.5 疗效判定标准[9](1)显效：症状体征得到改善，心功能恢复正常；(2)好转：心功能得到提升，且症状、体征改善；(3)无效：治疗方案无效或需调整方案。总有效率=(显效+好转)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 治疗效果比较 观察组患者治疗总有效率为94.20%，高于对照组的68.12%，差异有统计学意义(χ2=15.354，P<0.001)，见表1。

表1 对照组与观察组治疗效果比较 [例(%)]

2.2 心功能相关指标比较 治疗前，2组患者LVEF、LVEDV、LVEDD、LVESD水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗4周后，2组LVEF较治疗前增加，LVEDV、LVEDD、LVESD较治疗前减小，且观察组增加或减小的程度大于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)，见表2。

表2 对照组与观察组治疗前后心功能相关指标比较

2.3 炎性因子比较 治疗前，2组患者IL-6、TNF-α及hs-CRP水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗4周后，2组IL-6、TNF-α及hs-CRP水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P均<0.01)，见表3。

表3 对照组与观察组治疗前后炎性因子比较

2.4 不良反应及病死率比较 观察组与对照组不良反应总发生率(4.35% vs. 7.25%)比较差异无统计学意义(χ2=0.531，P=0.466)，见表4；观察组研究期间病死率为1.45%(1/69)，低于对照组的10.14%(7/69)，差异有统计学意义(χ2=4.777，P=0.029)。

表4 对照组与观察组不良反应比较 [例(%)]

3 讨 论

近年来，参麦注射液联合沙库巴曲缬沙坦钠在心力衰竭患者中得到应用，且效果理想[10]。沙库巴曲缬沙坦钠属于是一种新型的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，能通过缬沙坦抑制人体RAAS系统[11]。同时，通过沙库巴曲能抑制脑啡肽酶，减少利钠肽、缓激肽等内源型血管活性肽的降解，不同的途径均能抑制神经内分泌过度激活，可促进血管收缩、水钠潴留和心肌重构等病理、生理改变[12]。现代药理结果表明，沙库巴曲缬沙坦钠能降低人体N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)水平，减少由于病情持续恶化，可改善患者心功能水平，可后的良好的治疗预后[13]。

参麦注射液主要由人参、麦冬组成，其中人参具有滋补五脏、益气生津及滋阴补气功效；麦冬具有滋阴补肺、养阴生津功效。诸药共奏，嫩发挥复脉固脱、益气养阴功效。现代药理结果表明：参麦注射液能阻止具备活性的氧自由基形成，可增强心肌与膈肌的收缩能力，调节机体免疫功能，改善心脏泵血功能及血液流变学[14]。此外，参麦注射液有助于促进钙离子进入心肌细胞中，能促进蛋白质、脂肪代谢，降低炎性因子水平。临床上，将参麦注射液联合沙库巴曲缬沙坦钠用于心力衰竭患者中，能发挥不同治疗药物优势，且两种药物的联合使用未增加不良反应发生率，有助于降低患者病死率[15]。

本研究结果显示，观察组患者治疗总有效率高于对照组；治疗后，2组LVEF均较治疗前增加，LVEDV、LVEDD、LVESD、IL-6、TNF-α及hs-CRP水平较治疗前降低，且观察组增加或降低的程度大于对照组；观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义；观察组研究期间病死率为1.45%，低于对照组的10.14%。这与既往相关研究结论相一致。

综上所述，参麦注射液联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗心力衰竭的临床效果显著，有助于改善患者心功能相关指标，降低炎性因子指标以及降低患者病死率，利于患者恢复。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。