品管圈在降低医院抗菌药物使用强度的应用研究

昝军民 金彩丽 李雅丽 汤海军

甘肃省定西市人民医院临床药学科，甘肃定西 743000

抗菌药物是预防和治疗感染性疾病的首选方案，但因长期的不合理使用加剧了药物的不良反应发生率和耐药菌株的产生和扩散，为临床后续治疗带来困难[1-2]。故而合理使用抗菌药物对临床治疗具有重要意义。住院患者的抗菌药物使用强度是用于衡量医院抗菌药物合理用药管理水平的重要指标[3]，在“2015年抗菌药物临床使用强度”中指出三级综合医院住院患者的抗菌药物使用强度不超过40限定日剂量（defined daily dose，DDDs）[4]。对定西市人民医院（我院）2016—2020年的抗菌药物强度进行分析，发现采用传统的药物管理方案虽可在一定程度上提高抗菌药物合理使用率，但抗菌药物使用强度率仍不满足临床需要，为进一步加强我院抗菌药物的临床管理，需寻找更有效的临床管理模式。品管圈活动是由一群相同、相近或互补性质的专业人群自发组成的小圈团体，经过团体共同合作解决工作现场、管理、文化等方面的问题以及课题活动，以此来提高产品的质量和工作的效率。近年来，品管圈的活动在医院环境的应用越来越广泛，且在药物管理中的应用已取得良好的成绩[5-6]，故本研究建立以临床药师为主导的品管圈管理方案，以降低我院抗菌药物强度，促进抗菌药物的合理使用，达到控制细菌耐药的目的，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将我院开展品管圈活动前2020年1—12月的病历数据作为对照组，将开展品管圈活动后2021年1—12月的病历数据作为观察组。

1.2 方法

品管圈活动分为组建品管圈小组、活动主题的选定和活动计划的制订、现状调查与原因分析、对策制订和实施、总结评价。

（1）组建品管圈小组。①培训：邀请质量管理专家对我院临床药师进行品管圈的概念和相关知识的学习。②组建品管圈小组：根据培训的结果及自愿参与原则，选取10名临床药师组成品管圈小组，其中主任药师1名，副主任药师1名，主管药师2名，药师6名。其中以药剂科主任为辅导员，1名主管药师为“圈长”，1名药师为“圈秘书”。由小组进行共同讨论，确定本次品管圈圈名为“临药圈”，旨在通过改善抗菌药物不合理使用情况，降低抗菌药物使用强度，保障患者的用药安全。

（2）活动主题的选定和活动计划的制订。①主题选定：根据本次的工作目标，小组成员们通过脑力激荡法联合医院的院情和本科的具体情况，将本次活动的主题定为“降低院内抗菌药物使用强度”。②活动计划的制订：围绕活动主题制订活动计划，确定每一步骤的时间和主要负责人，圈长负责整个活动进度的把控，辅导员负责每一环节的指导工作。

（3）现状调查与原因分析。①现状调查：对本院近1个季度的病历数据进行收集，包括处方开具质量、抗菌用药种类、使用时间、频次及方式等。②原因分析：将收集的资料进行整理分析后，通过绘制鱼骨图，并通过真因验证确定3个影响强度最高的因素：抗菌药物使用制度不完善；临床医师对抗菌药物使用原则认知不足而导致不合理用药情况居多；临床药师药方审核工作不严、打击不合理处方力度不够、缺乏与临床医师的沟通。

（4）对策制订和实施。根据确定的3个因素，小组成员通过临床走访及头脑风暴法进行相关措施的制订和实施。①确定目标：我院2020年抗菌药物强度已达国家标准40 DDDs/100人天以下，现需持续降低，此次活动目标是以2020年为标准再行进一步的降低。②小组业务水平提高：辅导员制订培训及考核计划，首先对“圈员”的菌药物使用原则、相关疾病用药准则及药方审核等业务水平进行提升，且均考核合格后进行下一步计划的实施。并对抗菌药物的应用和管理制度进行重新修订和完善。③药剂科科内人员培训：定期开展培训会，并分成3人小组，每组一个高年资临床药师作为组长，每月进行一次业务评比，如模拟审方、用药准则快问快答等，以小组为单位进行比拼，品管圈小组对每次的比拼结果进行整理分析，将出现频次较高的错误进行整理，进行相应的培训。④定期对临床医师进行抗菌药物临床应用的相关培训，并进行考核，制订奖惩制度，考核不合格者以扣除部分绩效作为惩罚，连续3次考核不成功者剥夺抗菌药物处方开具权。每月对临床医师的处方进行专项点评会，对临床医师不合理处方进行分析和问题归纳，并以此次问题作为培训案例避免错误再犯。小组成员将正确的处方开具模板及相关注意事项发放到各个科室以供临床医师参考学习。⑤加强审方工作质量：设立责任制，临床药师若对不合理药方未审核出，或审核出未辅助修改者，每个月进行业务抽查，超过3例者扣除当月部分绩效作为惩戒。⑥加强不合理用药打击力度：每月对全院抗菌药物的使用情况进行汇总，并进行科室抗菌药物强度排序，对排名情况及用药情况进行公示，与排名靠前的科室负责人及时进行沟通，加强对科室抗菌药物的管理，且对此科室在架病历及既往病历加大抽查力度，对不合理用药情况进行汇总分析，以表格的方式发送至科室负责人手中，连续3次上榜科室扣除部分绩效作为惩戒。

（5）总结评价。对抗菌药物使用情况进行每季度的复盘分析，及时调整计划和措施，不断提高品管圈活动质量。

1.3 观察指标

1.3.1 抗菌药物使用情况 ①院内整体抗菌药物强度：对开展品管圈活动前后全年抗菌药物使用情况进行总结分析，计算抗菌药物强度，对开展品管圈活动前后的抗菌药物强度进行比较。②治疗前微生物送检率：随机抽取开展品管圈活动前后病历各1200份，比较开展前后治疗前微生物送检率。③手术类预防性抗菌药物使用情况：随机抽取开展品管圈活动前后手术病历各500份，对其术前术后预防性使用抗菌药物情况进行分析，比较两组手术预防性抗菌药物使用情况。

1.3.2 业务水平评价 ①在开展品管圈活动前后对“圈员”进行药方审核、抗菌药物使用原则及相关疾病用药准则等方面的评估，均为我院自制考核问卷，Cronbach’sα为0.812。每项评分100分，以分高为优。②随机选取30名不同科室临床医师，对抗菌药物使用原则、相关疾病用药准则方面进行评估，并对药方审核方面满意度进行评价。满意度采用四级评估，即满意、基本满意、一般、不满意，进行量化，评分为1～4分，高分为优。

1.4 统计学处理

通过构建本次科研项目数据库，借助SPSS 22.0统计学软件完成对本次科研项目数据的统计处理。计量资料呈正态分布，展开对方差齐的样本均数相较，对于不符合正态分布及方差齐的数据资料完成检验，将P＜ 0.05作为显著性界限资料的统计学处理，以均数±标准差（±s）表示，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验或Fisher精确概率检验，P＜ 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 抗菌药物使用情况

2.1.1 开展品管圈活动前后院内整体抗菌药物使用情况 经品管圈活动后，2021年的抗菌药物使用强度由2020年的37.97 DDDs/100人天降为35.86 DDDs/100人天；治疗前微生物送检率由42.58%（511/1200）提升为56.58%（679/1200），差异有统计学意义（χ2=47.043，P＜ 0.001）。

2.1.2 开展品管圈前后手术预防性抗菌药物使用情况 对照组有53.00%（265/500）存在预防性抗菌药物的使用情况，观察组有27.00%（135/500）存在预防性抗菌药物使用情况，观察组明显低于对照组，差异有统计学意义（χ2=70.417，P＜ 0.001）。

观察组预防性给药时机在术前0.5～1.0 h的占比高于对照组，药物选择不合理率低于对照组，预防用药时间在≤24 h中比例高于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。见表1。

表1 开展品管圈前后手术预防性抗菌药物使用情况[n（%）]

两组第二代头孢菌素、第三代头孢菌素、糖肽类药物使用率比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05）；观察组第一代头孢菌素、喹诺酮类、林可胺类药物使用率低于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05）；观察组头霉素类药物使用率高于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。见表2。

表2 开展品管圈前后手术预防性抗菌药物使用种类情况[n（%）]

2.2 院内相关人员业务水平评价

2.2.1 开展品管圈活动前后“圈员”业务水平变化 开展品管圈活动后，“圈员”在药方审核、抗菌药物使用原则及相关疾病用药准则的水平较开展前均有所提高，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。见表3。

表3 开展品管圈活动前后“圈员”业务水平变化（分，x ± s）

2.2.2 开展品管圈活动前后临床医师业务水平变化 开展品管圈活动后，临床医师在抗菌药物使用原则及相关疾病用药准则的水平较开展前均有所提高，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。见表4。

表4 开展品管圈活动前后临床医师业务水平变化（分，x ± s）

2.2.3 开展品管圈活动前后临床医师对药房审方服务满意度评价情况 开展前，临床医师对药房审方服务满意度评价平均为（2.13±0.54）分，开展后，临床医师对药房审方服务满意度评价平均为（3.21±0.26）分，开展后满意度评价高于开展前，差异有统计学意义（t=9.870，P＜ 0.001）。

3 讨论

抗菌药物的滥用加剧了药物的不良反应和耐药菌株的繁殖，给临床治疗带来了极大的困难[7-8]。为降低抗菌药物不合理使用，临床出具了诸多抗菌药物的使用准则，要求临床住院患者的抗菌药物的使用强度应低于40 DDDs/100人天，故我院加强了抗菌药物管理，但对我院2016—2020年的抗菌药物强度进行分析，发现在传统的药物管理方案下我院抗菌药物的不合理情况有所好转，抗菌药物使用强度也在不断降低，在2019及2020年均下降至40 DDDs/100人天，但仍处于较高状态，故为进一步加强我院抗菌药物的临床管理，寻找更有效的临床管理模式意义重大。品管圈是临床常用的管理工具，具有提升临床质控管理的作用[9]，本研究也将其应用于我院抗菌药物的管理中，旨在降低我院抗菌药物强度。

本研究结果显示，2021年的抗菌药物强度降低至35.86 DDDs/100人天，较2020年降低了约2个强度，且治疗前的微生物送检率有所提高，与既往研究部分相似[10-11]，说明品管圈活动的开展可有效降低抗菌药物的使用强度。分析其原因可能是品管圈通过对我院抗菌药物使用现状进行调查分析，针对性的提出整改措施，精准处理问题，有效提高整体工作效率和质量[12-13]，继而降低抗菌药物使用强度。本研究对开展品管圈活动前后的手术病历数据进行比较，发现开展后的预防性抗菌药物使用率及药物使用不合理率较开展前降低，且在抗菌药物的使用时机和种类选择上均有所改善。因术后感染是影响患者术后恢复的重要因素，故临床医师常予以预防性抗感染治疗，但使用时机及药物选择不当，不仅临床效果不佳，可能会造成不良反应[14-16]，故手术科室的抗菌药物的合理应用尤为重要，在现状分析中发现临床医师对抗菌药物用药准则认知不足以及临床药师对药方审核不严也是造成此项结局的重要因素，故对培训考核机制进行完善，且设立奖惩制度，有效提高临床医师及临床药师的业务水平，进而提高抗菌药物的合理使用率。本研究结果显示，提高临床医师及临床药师的业务水平在开展品管圈活动后均有明显的提升，且临床医师对药房审方服务满意度提高，此项结果说明品管圈活动的开展有效提升抗菌药物管理质量。

综上所述，品管圈活动的开展有效降低我院抗菌药物的使用强度，提高抗菌药物的使用合理率，同时对临床医师及药师的业务水平也有所提升，有效提高整体药物管理质量。