周雪迎,张雪芳,冯静宜,蔡文静
1.南京中医药大学护理学院,江苏210023;2.南京市中医院
高血压脑出血(hypertensive intracerebral hemorrhage,HICH)具有高死亡率、高致残率、高复发率的特点,多数病人出院后由于缺乏专业护理指导和监管,依从性降低,影响康复效果[1]。奥马哈系统(Omaha System,OS)是一种标准化的护理实践分类系统,尤其适用于病人随访期间信息收集和护理实践管理。目前该系统已广泛应用于慢性病延续护理和病人依从性的研究[2-3]。在奥马哈系统指导下开展的延续性护理从问题分类、干预系统及结局评价3个维度对HICH术后病人进行动态评估,从环境、生理、心理及健康行为维度为病人提供个性化的延续护理方案,实施精准管理,满足个体护理需求差异,符合整体护理理念,且保证了护理的协调性与连续性[4],有助于促进HICH术后病人康复,提高生活质量水平。近年来,我国已陆续开展以奥马哈系统为框架的延续护理,但目前尚缺乏针对HICH术后病人相关系统评价及Meta分析。因此,本研究对基于奥马哈系统框架的延续护理在HICH术后病人康复中的应用效果进行系统评价,为临床护理实践提供指导。
计算机检索中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库(WanFang Database)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase、the Cochrane Library循证医学数据库和Web of Science数据库,检索时限均从建库至2022年2月28日。检索采用主题词结合自由词的方式,并结合各数据库特点进行调整。中文数据库检索词主要为“Omaha/omaha/奥马哈系统/奥马哈式”“HIH/HICH/高血压性脑出血/高血压病脑出血/高血压脑出血/脑出血/脑溢血”等,英文检索词主要为“intracranial hemorrhage,hypertensive” “cerebral hypertensive hemorrhage”“hemorrhages,cerebral hypertensive” “HICH patients” “Omaha System”等,并补充检索参考文献。以CNKI为例,具体检索策略如下:
#1 高血压性脑出血 + 高血压脑出血 + 高血压病脑出血 + 脑出血 + 脑溢血 + 脑卒中 + 脑血管意外 + 出血性卒中 + HIH + HICH
#2 奥马哈 OR Omaha OR omaha
#3 #1 AND #2
1.2.1 纳入标准
①研究类型:随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。②研究对象:高血压脑出血术后病人,年龄、性别、种族、职业不限。③干预措施:试验组实施基于奥马哈系统的延续性护理,包括护理问题评估、护理计划实施与监测(健康教育、咨询与指导、治疗规程与监测、发放训练计划手册、个案管理等)以及效果评价。对照组采用常规术后护理措施(生命体征测量、口腔护理、预防压力性损伤、康复锻炼、出院指导等)。④结局指标:HICH术后病人的认知、行为、状态评分、焦虑自评量表(SAS)评分、抑郁自评量表(SDS)评分、自理能力评分、生活质量评分。
1.2.2 排除标准
①合并其他类型脑出血;②非RCT;③不能提取所需原始数据、数据缺失或有错误的研究;④文献结局指标不符合要求;⑤重复发表或数据重复的研究;⑥无法获取全文的文献。
将检索结果导入NoteExpress软件中,去除重复发表文献后,由2名研究者分别根据纳入与排除标准阅读文献的标题及摘要、全文进行独立筛选。采用Excel表格建立统一的信息提取表提取文献数据。若遇分歧,则通过双方讨论商议或征求第三方意见后解决。资料提取内容主要包括研究文献、年龄、样本量、干预措施、干预时间、结局指标等。
文献质量由2位研究者根据Cochrane Reviewers Handbook 6.2[5]中的偏倚风险评估工具(risk of bias,ROB)进行独立评价,并交叉核对结果。具体包括随机序列产生、随机方案分配隐藏、受试者和干预者的盲法、结局评价者的盲法、结局数据完整性、选择性报告结果、其他偏倚来源,按照“低风险”“不清楚”“高风险”对纳入文献进行质量评价。
应用GRADE Profiler 3.6软件[6]对结局指标进行证据的质量评价,该系统将RCT定义为高质量证据,将观察性研究定义为低质量证据。本研究纳入文献均为RCT,因此通过证据的5个降级因素(偏倚风险、不一致性、间接性、不精确性、发表偏倚),将证据体(evidence body)质量评定为高、中、低或极低4个等级。
采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。定量资料若测量结果为相同度量衡单位时选用均方差(mean difference,MD),度量衡单位不同时选用标准化均方差(standardized mean difference,SMD)作为效应分析统计量,各效应量均提供效应值及其95%置信区间(confidence interval,CI)。依据I2值评价研究间的异质性,当P>0.1且I2≤50%时,采用固定效应模型;当P<0.1且I2>50%时,则研究间统计学异质性较高,首先分析异质性来源,在排除临床异质性的影响因素后,用随机效应模型进行Meta分析,必要时采用亚组分析、敏感性分析等方法处理。若研究间异质性过大,则进行描述性分析。若某项结局指标所纳入的研究数量>10篇,绘制漏斗图进行纳入研究的发表偏倚评价。
本系统评价严格按照《系统综述和荟萃分析优先报告的条目2020》(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta analysis Approach,PRISMA 2020)[7]进行规范报告。
初步检索到306篇相关文献,经NoteExpress软件查重后,排除重复文献187篇,阅读题目、摘要及全文后,排除不相关文献8篇,阅读全文复筛后排除综述10篇、研究人群非高血压脑出血病人87篇、非奥马哈延续护理研究1篇。最终纳入原始文献数量为13篇[8-20]。文献筛选流程见图1。
图1 文献筛选流程图
13篇[8-20]文献发表于2017年—2021年,共994例受试者,单个研究样本量50~118例,其中试验组499例,对照组495例,均为HICH术后病人,受试者基本资料均具有基线可比性。干预措施:对照组为HICH术后常规护理,试验组均在对照组的基础上实施以奥马哈系统为框架的延续护理,干预时长2~3个月。结局指标包括认知评分、行为评分、状态评分、心理状态评分、自理能力评分和生活质量评分。纳入研究基本特征见表1。
表1 纳入文献的基本特征
(续表)
纳入的13篇文献中,在随机序列产生方面,有7项[10-11,16-20]研究为低风险,均采用随机数字表法,4项[12-15]研究为高风险(3项[13-15]研究按照入院顺序随机,1项[12]研究按照奇偶随机),2项[8-9]研究不清楚,未说明具体随机分配方案;13项[8-20]研究均未提及分配方案隐藏、盲法;结局数据完整性和选择性报告方面均为低风险;其他偏倚来源方面,2项[15-16]研究提及基金项目、无利益冲突,为低风险,其余11项[8-14,17-20]研究均为不清楚。纳入研究的偏倚风险评估结果见表2、图2。
表2 纳入研究的偏倚风险评估
图2 纳入研究的偏倚风险图
2.4.1 认知
纳入的研究中有8项[8,10,12,14-16,18,20]研究涉及认知指标,其中7项[8,12,14-16,18,20]研究采用Likert 5级计分法对病人进行评分,分值越高说明病人认知水平越高。Meta分析结果显示,各研究间异质性较小(P=0.25,I2=24%),采用固定效应模型进行Meta分析,结果试验组HICH术后病人接受干预后认知功能评分高于对照组,差异有统计学意义[MD=0.68,95%CI(0.60,0.76),P<0.000 01]。见表3。1项[10]研究采用Loewenstein认知功能评定量表评估HICH术后病人认知功能,分数越高则认知水平越高,结果显示,试验组认知功能提高幅度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。
2.4.2 行为
6项[8,12,14-16,18]研究采用Likert 5级计分法对病人行为进行评估,评分越高说明病人康复情况越好。Meta分析结果显示,各研究间异质性小(P=0.76,I2=0%),采用固定效应模型进行Meta分析,结果试验组HICH术后病人行为评分高于对照组,差异有统计学意义[MD=0.81,95%CI(0.72,0.89),P<0.000 01]。见表3。
2.4.3 状态
5项研究[12,14-16,18]采用Likert 5级计分法对病人进行评估,评分越高说明状态水平越高。Meta分析结果显示,各研究间异质性较大(P<0.000 01,I2=93%),采用随机效应模型。试验组HICH术后病人接受干预后其状态评分高于对照组,差异有统计学意义[MD=1.11,95%CI(0.82,1.40),P<0.000 01]。见表3。
逐一剔除文献进行敏感性分析,结果显示,当剔除张照霞等[12]研究后,I2值由93%下降为0%,但合并效应值未发生明显变化[MD=0.96,95%CI(0.88,1.05),P<0.000 01],有效性方向未发生改变。
2.4.4 负性情绪
2.4.4.1 焦虑
3项[9,16-17]研究采用SAS评估病人心理状态,分数越高,焦虑程度越严重。异质性检验结果显示各研究间存在异质性(P=0.04,I2=69%),采用随机效应模型。Meta分析结果显示试验组HICH术后病人接受干预后其焦虑水平低于对照组,差异有统计学意义[MD=-6.99,95%CI(-8.85,-5.13),P<0.000 01]。见表3。
2.4.4.2 抑郁
3项[9,16-17]研究采用SDS评估病人心理状态,分数越高表示抑郁程度越严重。异质性检验结果显示,各研究间异质性较大(P<0.000 1,I2=91%),采用随机效应模型。Meta分析结果显示试验组HICH术后病人抑郁水平低于对照组,差异有统计学意义[MD=-8.23,95%CI(-10.56,-5.90),P<0.000 01]。见表3。
敏感性分析发现,当剔除苏荣等[9]研究后,I2值由91%降到0%,但合并效应值变化不大[MD=-9.06,95%CI(-10.30,-8.89),P<0.000 01],有效性方向未发生改变。
2.4.5 自理能力
3项[9,11,20]研究采用Barthel量表对病人护理前后的自理能力进行评估,分数越高表明自理能力越强。异质性检验结果显示,各研究间异质性较大(P=0.000 1,I2=89%),采用随机效应模型。Meta分析结果显示试验组HICH术后病人接受干预后自理能力水平高于对照组,差异有统计学意义[MD=8.53,95%CI(2.99,14.07),P=0.003]。见表3。敏感性分析发现,当剔除苏荣等[9]研究后,I2值由89%降为0%,合并效应值分析结果未发生明显变化[MD=11.03,95%CI(8.24,13.83),P<0.000 01],有效性方向未发生改变。
3项[8,16,19]研究采用功能独立性评定量表(FIM)对病人护理前后的自理能力进行评估,分数越高表示自理能力越强。异质性检验显示各研究间存在异质性(P=0.11,I2=54%),采用随机效应模型。Meta分析结果显示试验组HICH术后病人接受干预后自理能力水平高于对照组,差异有统计学意义[MD=11.05,95%CI(7.09,15.01),P<0.000 01]。见表3。
2.4.6 生活质量
共有5项[11,13-14,16,19]研究对HICH术后病人干预前后的生活质量进行了评估。2项[13-14]研究采用简明健康状况调查量表(SF-36)评估两组干预前后生活质量变化,分值越高表明生活质量越好。异质性检验结果显示各研究间异质性小(P=0.50,I2=0%),采用固定效应模型。Meta分析结果显示试验组HICH术后病人接受干预后生活质量高于对照组,差异有统计学意义[MD=6.64,95%CI(5.04,8.25),P<0.000 01]。见表3。
表3 以奥马哈系统为框架的延续护理干预HICH术后病人康复效果的Meta分析汇总
1项[11]研究采用 SF-36量表,但计分方式不同,因此采用描述性分析,得分越高表明病人的生活质量水平越高。研究结果表明,试验组病人的生活质量评分高于对照组(P<0.05)。1项[16]研究采用生活质量指数(QLI)进行评估,结果显示护理后试验组QLI评分均高于对照组(P<0.05)。1项[19]研究采用脑卒中生活质量量表(Stroke Specific Quality of Life,SS- QOL),试验组干预后SSQOL评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
因各项结局指标纳入的文献数量少于10篇,故不排除存在发表偏倚的可能。
采用GRADE Profiler 3.6软件对证据体逐一进行质量评价。由于纳入原始文献的偏倚风险,认知、行为评分证据质量等级为中等;由于研究的偏倚风险、不一致性,状态、自理能力评分证据等级质量为低级;由于研究的偏倚风险、不精确性,生活质量评分的证据等级为低级;由于研究的偏倚风险、不精确性和不一致性,焦虑、抑郁自评量表的证据等级为极低级。见表4。
表4 纳入文献的GRADE评价
《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)》[21]中指出,要以控制慢性病危险因素、建设健康支持性环境为重点,以健康促进和健康管理为手段,提升全民健康素质,实现由以治病为中心向以健康为中心的转变,促进全生命周期健康。HICH术后病人出院后仍需坚持长期康复治疗,个性化护理指导需求、日常活动能力、社会支持等对病人的生理、心理及社会功能产生一定影响。在出院到居家康复这一过渡期应用奥马哈问题分类系统全面评估HICH术后病人的护理问题,依据其干预系统开展延续护理干预[22],评价病人生理、心理等方面康复效果,既保证了干预的全面性和评价结果的有效性,为HICH术后病人的个性化延续护理开展提供科学依据,又帮助病人得到持续、有效的康复护理指导,避免病人出现从医院到家庭护理的脱节,解决护理不足的问题,从而促进HICH术后病人在生理、心理、社会功能方面的整体康复,提高生活质量水平。
本研究结果显示,基于奥马哈系统框架的延续护理可改善HICH术后病人的认知、行为、状态,与马淑珍[23]的研究结果一致。HICH术后病人居家康复后,受网络或不专业知识的影响,导致对疾病产生不当认知,影响康复效果。基于奥马哈系统框架的延续护理利用效果评价体系从认知、行为、状态3个方面对干预效果进行评估,通过发放手册、随访、个案管理等方式为其提供专业的康复护理等相关信息,为病人和家属提供专业指导,有利于正确的认知与行为建立。Meta分析结果显示,在状态评分中,各研究间异质性较大,进行敏感性分析后发现张照霞等[12]研究对结论稳定性影响较大,分析原因可能为干预人群及强度与其他研究不同所致。
焦虑和抑郁是慢性疾病病人常出现的负性情绪,贯穿于护理的全过程[24]。曹程秀等[25]通过组建多学科健康促进团队,为心力衰竭病人构建了基于奥马哈系统的延续护理方案,有效提高了病人的活动耐力,且减少了焦虑、恐慌等心理问题的发生。受担心康复效果、经济负担、社交等因素的影响,HICH术后病人往往会产生负性情绪[26]。基于奥马哈系统框架的延续护理从生理、心理、环境等方面,在实际、潜在和健康促进水平上诊断病人及家庭问题,并制定针对性护理计划,为病人提供心理疏导,满足了病人照护需求,从而缓解了病人的焦虑、抑郁情绪,提高了康复治疗的信心,有利于促进病人身心健康。
本系统评价显示试验组HICH术后病人的自理能力和生活质量均比对照组有所提高,与史宇颖等[27]研究结果一致。研究表明,HICH术后病人自理能力下降,生活质量总得分明显偏低[28]。基于奥马哈系统框架的延续护理通过个体化健康教育,指导病人进行饮食、运动锻炼、用药等,调动病人康复的主观能动性,帮助其逐步实现自我管理和自我照顾,促进整体康复,减轻家庭负担,进而提高生活质量。在自理能力结局指标中的Meta分析结果显示,各研究间存在一定异质性,进行敏感性分析时发现苏荣等[9]对研究结果影响较大,分析原因可能为各研究间受试者年龄、干预时间存在差异,建议建立规范和统一的基于奥马哈系统框架的延续护理流程标准。
本研究过程存在的局限性有:①未收集尚未公开发表的灰色文献、注册文献等,存在一定偏倚;②部分纳入研究无法定量合并进行Meta分析,仅按原文结论进行描述;③部分结局指标纳入的文献数量少,可能导致发表偏倚的存在,影响研究结论的真实性、可靠性及可推广性。因此,对未来研究建议与思考如下:①原始文献中仅有3篇文献提及对于干预者进行了干预前培训,其他研究均未说明,因此可能会影响研究结果,今后的研究还需要培训专业的以奥马哈系统框架的延续护理人员,延长干预时间,以优化干预效果;②未来还需建立基于奥马哈系统的延续护理的规范流程及统一、科学的效果评价体系,为进一步促进HICH术后病人康复提供科学依据;③目前干预方式较为单一,未来需利用奥马哈系统的优势,在延续护理的基础上尝试建立医院-社区-家庭-个体四位一体管理模式,实现信息共享、互联互通,促进HICH术后病人康复,提高其生活质量;④应用严谨规范的随机方法、分配和隐藏方法,按照CONSORT[29]报告规范进行撰写。
基于奥马哈系统框架的延续护理在协助病人平稳度过出院后的医院-家庭过渡期、改善病人生理和心理状况、提高病人及家人的生活质量具有一定的潜力。但受文献数量和质量的限制,研究结论有待更高质量的原始研究进一步验证。