甘精胰岛素联合二甲双胍治疗II型糖尿病患者临床疗效、糖脂代谢及安全性分析

郑年凤 徐丛 徐婧

（贵溪市人民医院内四科，江西 贵溪 335400）

II型糖尿病是由遗传或者环境因素引起胰岛素分泌不足、或是因机体对胰岛素产生抵抗而不能有效利用，从而导致血糖升高的一种慢性内分泌疾病。II型糖尿病患者的体内存在一定的胰岛素抵抗和糖脂代谢紊乱，可影响到肝细胞对糖原的摄入以及有效合成，造成机体功能的恶性循环[1]。目前，针对II型糖尿病暂无治疗方法能彻底痊愈患者，只能尽可能通过药物以及饮食来控制血糖水平，延缓疾病的进展。临床多采用口服降糖药来治疗此类疾病，但随着病程的进展，患者的胰岛功能呈下降的趋势，使得药物的效果越来越差，对患者的日常生活造成严重影响。

近年来，随着医疗技术水平的不断提升，临床上出现联合用药治疗II型糖尿病的手段并取得了较好的效果[2]。二甲双胍属于双胍类的降糖药物，其作用是可以抑制肝糖原的输出，增加肌肉组织对胰岛素的敏感性，而达到降低血糖的效果。对此，本研究采用甘精胰岛素联合二甲双胍进行治疗II型糖尿病，观察其用于患者的临床疗效、糖脂代谢及安全性，为提高临床疗效提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究经医院伦理委员会批准。选取2019年1月至2021年1月期间于我院就诊的86例II型糖尿病患者作为研究对象，根据治疗药物的不同将其分为研究组（n=44）和对照组（n=42）。其中对照组男20例，女22例；年龄30～75岁，平均年龄48.42±3.38岁；病程5～16 m，平均病程9.52±2.21 m。研究组男23例，女21例；年龄32～78岁，平均年龄48.50±0.3.39岁；病程6～17 m，平均病程9.58±2.32 m。纳入标准：符合《II型糖尿病分级诊疗与质量管理专家共识》的诊断标准[3]；住院资料完整；患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。排除标准：存在心、肝、肾等严重病变或免疫性疾病患者；患有恶性肿瘤等疾病者；既往存在药物过敏者。

1.2 方法

对照组患者睡前皮下注射甘精胰岛素（规格：3 mL:300单位，赛诺菲北京制药有限公司，国药准字：S20201001），初始剂量为0.2 U·kg-1，根据空腹血糖（Fasting Plasma Glucose，FPG）情况调整用量，直到4.4 mmol·L-1≤空腹指尖血糖≤6.1 mmol·L-1，Qd。

研究组在对照组的基础上增加口服吡格列酮二甲双胍片（规格：每片含盐酸吡格列酮15 mg和盐酸二甲双胍500 mg，江苏德源药业股份有限公司，国药准字：H20110005），1片·次-1，Bid。

连续不间断治疗3 m后，比较两组患者治疗后临床疗效、两组治疗前后糖代谢水平和脂代谢水平、以及不良反应。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效

显效：经治疗后患者的FPG和餐后2 h血糖（2 h Plasma Glucose，2hPG）以及糖化血红蛋白（Hemoglobin A1c，HbAlc）水平降低至≥30%；有效:经治疗后患者的FPG和2hPG以及HbAlc水平降低至10%～29%；无效：经治疗后患者的FPG和2hPG以及HbAlc水平降低至10%及以下或者升高[4]。计算总有效率=（显效+有效）/总例数

×100.00%。

1.3.2 糖代谢水平

所有患者于空腹状态、餐后2 h抽取静脉血液3 mL，3000 rpm离心10 min，分离血清。采用血糖仪检测空腹状态血液标本中FPG水平；采用血糖仪检测餐后2 h血液标本中2hPG水平；采用酶法检测空腹状态血液标本中HbAlc水平。

1.3.3 脂代谢水平

抽取患者的外周静脉血3 mL，3000rpm离心10 min，分离血清。采用全自动生化检测仪检查血清总胆固醇（Serum total cholesterol，TC）、甘油三酯（Triglyceride，TG）、低密度蛋白胆固醇（Low Density Lipoprotein，LDL-C）以及高密度蛋白胆固醇(High-density lipoprotein cholesterol，HDL-C)的水平。

1.3.4 不良反应

观察并记录治疗期间患者的不良反应，包含出汗、意识障碍、心慌，并计算不良反应发生率。

1.4 统计学方法

数据采用SPSS 28.0软件进行统计学分析。计量资料以均数标准差（±SD）表示，采用t检验；计数资料以例数（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 对比两组临床疗效

对照组中显效19例，有效15例，无效8例，临床总有效率为80.95%（34/42）；研究组中显效22例，有效20例，无效2例，临床总有效率为95.45%（42/44）。研究组临床总有效率明显高于对照组（χ2=4.398，P=0.036）。

2.2 比较两组糖代谢水平

治疗前，两组FPG、HbAlc、2hPG指标无明显差异（P＞0.05）。治疗后，两组FPG、HbAlc、2hPG水平均明显降低，且研究组明显低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 比较两组糖代谢水平（±SD）

表1 比较两组糖代谢水平（±SD）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别 例 FPG(mmol·L-1) HbAlc(%) 2hPG(mmol·L-1)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 42 7.80±0.41 7.02±0.29* 9.21±0.58 7.65±0.23* 10.81±1.08 9.12±0.43*研究组 44 7.82±0.43 6.56±0.38*# 9.25±0.66 7.01±0.42*# 10.98±1.19 8.56±0.41*#

2.3 比较两组脂代谢水平

治疗前，两组TC、TG、LDL-C、HDL-C水平无明显差异（P＞0.05）。治疗后，两组患者TC、TG、LDL-C水平明显降低，且研究组明显低于对照组（P＜0.05）；HDL-C水平明显升高，且研究组明显高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 比较两组脂代谢水平（±SD，mmol·L-1）

表2 比较两组脂代谢水平（±SD，mmol·L-1）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别 例 TC TG LDL-C HDL-C治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 42 8.76±1.12 6.50±1.02 6.94±0.66 5.68±0.59 5.18±0.48 3.32±0.48 1.23±0.16 1.48±0.21研究组 44 8.63±1.22 5.96±1.18 6.82±0.63 4.61±0.66 5.12±0.43 2.82±0.51 1.21±0.19 1.68±0.62

2.4 比较两组不良反应

对照组患者出汗2例、心慌4例、意识障碍2例，不良反应发生率为19.05%（8/42）；研究组患者出汗1例、心慌1例、无意识障碍，不良反应发生率为4.55%（2/44）。研究组不良反应发生率明显低于对照组（χ2=4.398，P=0.036）。

3 讨论

我国糖尿病患者中95%以上为II型糖尿病，其临床表现为多尿、多饮、多食、消瘦或者体重减轻；病因包括胰岛素抵抗和胰岛素进行性分泌不足或是两者兼有[4]。由于我国人口老龄化的日渐加重和生活方式的改变，糖尿病已经从少见病发展为常见病或多见病，据统计，我国II型糖尿病患者从1980年的0.67%骤升至2013年的10.4%，相当于每10个人中就有1个人患有该疾病，以及严重危害到人类健康[5]。

为了有效解决这一问题，刘冬菊等人认为甘精胰岛素联合二甲双胍治疗II型糖尿病能有效控制患者血糖水平[6]。因此，本研究采用甘精胰岛素联合吡格列酮二甲双胍片对II型糖尿病患者进行治疗。结果显示，经连续不间断治疗3 m后，两组患者的临床疗效研究组总有效率明显高于对照组。同时两组患者的糖脂代谢水平，治疗前两组对比均无明显差异，治疗后两组均有所好转，其中研究组的改善程度明显优于对照组，同时治疗后出汗、心慌、意识障碍等并发症的发生率，对照组高于研究组。由此可知，甘精胰岛素联合吡格列酮二甲双胍片能有效提高对II型糖尿病患者的治疗效果。

甘精胰岛素是通过皮下注射进入人体之后，通过形成的沉积物持续的释放胰岛素单体，吸收较为平坦，无峰值，并且甘精胰岛素的吸收变异较为小，有较优良的降到效果[7]。而吡格列酮二甲双胍片是一种口服类的降糖药物，其中吡格列酮是噻唑烷二酮类抗糖尿病的药物，属于一种胰岛素增敏剂。它能降低肝脏和外周组织对胰岛素的抵抗力，增强胰岛素的活性以降低血糖。二甲双胍是属于双胍类的降糖药物，其作用是可以抑制肝糖原的输出，增加肌肉组织对胰岛素的敏感性，而达到降低血糖的效果。此两者合并成为一种复合制剂，用量少，治疗效果好，使得患者服用更方便，更易接受这类药物进行治疗[8]。

综上所述，采用甘精胰岛素联合二甲双胍对II型糖尿病患者进行治疗，临床疗效显著、糖脂代谢均得到改善，安全性尚可，值得临床推广应用。