麝香保心丸联合辛伐他汀治疗冠心病合并高脂血症的效果

梁友，邬玲

南昌大学第四附属医院，江西 南昌 330003

冠心病是由冠脉粥样硬化引起冠脉狭窄、心肌缺血缺氧的心脏病，而高脂血症是诱发冠脉粥样硬化的重要原因，也是诱发冠心病的独立危险因素［1-2］。冠心病合并高脂血症患者通常表现为血脂、血液流变学及内皮功能的异常，临床治疗应注重降低血脂、改善血液状态及内皮功能［3］。他汀类药物是心血管疾病的常用治疗药物，能够调节血脂水平，对高血压、高脂血症、动脉硬化性心脏病均具有一定效果，但冠心病合并高脂血症发病机制复杂，单一使用辛伐他汀效果有限［4］。中医认为冠心病的发生与血瘀相关，气血不畅，致心脉痹阻，中阳微不运，加之寒邪入侵，致脉绌急而不通。麝香保心丸为温通血脉、益气强心药物，对于血瘀引起的心血管疾病有较好的治疗效果［5］。基于此，本研究以76 例冠心病合并高脂血症患者为对象，观察麝香保心丸与辛伐他汀的联合治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年5 月至2022 年3 月南昌大学第四附属医院收治的冠心病合并高脂血症患者76 例，按简单随机法分为对照组（38 例）与观察组（38例）。对照组男/女：22/16；年龄范围48～77 岁，年龄（63.24±6.58）岁；病程范围2～15 年，病程（8.63±2.72）年；合并症：高血压15 例，心绞痛17例，心肌梗死10 例。观察组男/女：20/18；年龄范围46～80 岁，年龄（64.34±6.19）岁；病程范围1～14 年，病程（8.05±2.53）年；合并症：高血压16 例，心绞痛18 例，心肌梗死7 例。两组一般资料的比较（P>0.05），有可比性。患者均签署知情同意书，且研究通过南昌大学第四附属医院伦理委员会审批通过［2020 审（027）号］。

1.2 纳排标准

（1）纳入标准。冠心病诊断参照《稳定性冠心病诊断与治疗指南》［6］：有典型临床症状，如劳累性心绞痛，或有明确（陈旧性）心肌梗死病史，或冠状动脉造影（CAG）发现有≥70%的冠脉狭窄，并经CT、MRI 等检查明确诊断；高脂血症诊断参照《中国成人血脂异常防治指南（2016 年修订版）》［7］：总胆固醇（TC）>4.68 mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）>2.60 mmol/L；患者纳入遵照自愿原则，签署知情同意书；对本研究涉及药物耐受。（2）排除标准。存有严重心力衰竭者；甲状腺功能、肾功能等导致的血脂异常；合并免疫系统疾病者；有精神疾患或家族精神病史者。

1.3 方法

两组患者均接受抗凝、保护心肌等基础治疗。对照组另予以辛伐他汀片（天方药业有限公司，国药准字H20123382，规格：10 mg）治疗，起始剂量20 mg/次，晚上睡前服用，1 次/d，若血脂水平过高或疗效不显著，可间隔4 周调整剂量，最大剂量不超过40 mg/d。观察组予以麝香保心丸（上海和黄药业有限公司，国药准字Z31020068，规格：每丸重22.5 mg）联合辛伐他汀片治疗，麝香保心丸45 mg/次，3 次/d；辛伐他汀片用法用量同对照组。两组均持续用药12 周。

1.4 观察指标

（1）临床疗效，治疗前、治疗12 周后，行心电图及实验室检查。显效：治疗后，心电图ST 段、T 波恢复正常，血脂水平正常；有效：治疗后心电图ST 段、T 波明显改善，血脂水平明显改善，但均未恢复正常；无效：心电图表现、血脂水平无改善。（2）血脂水平，治疗前、治疗12 周后行空腹肘静脉血化验检查，采用全自动生化仪检测TC、LDL-C、甘油三酯（TG）。（3）血液流变学，治疗前、治疗12 周后采用全自动血液流变学分析仪检测血浆黏度（PV）、纤维蛋白原（FIB）。（4）血管内皮功能，治疗前、治疗12 周后采用ELISA 试剂盒检测内皮素（ET）、血栓烷B2（TXB2）。（5）不良反应，统计患者用药期间不良反应发生情况。

1.5 统计学方法

采用SPSS 20.0 软件分析数据，计数资料用例（%）表示，采用χ2检验，计量资料以表示，采用t检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

观察组治疗总有效率为86.84%，高于对照组的65.79%（P<0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效对比［例（%）］

2.2 血脂水平

治疗前，两组血脂水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗12 周后，观察组TC、TG、LDL-C低于对照组（P<0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后血脂水平对比（） mmol/L

表2 两组治疗前后血脂水平对比（） mmol/L

2.3 血液流变学

治疗前，两组血液流变学指标比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗12 周后，观察组PV、FIB低于对照组（P<0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后血液流变学指标对比（）

表3 两组治疗前后血液流变学指标对比（）

2.4 血管内皮功能

治疗前，两组血管内皮功能比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗12 周后，观察组ET、TXB2 低于对照组（P<0.05）。见表4。

表4 两组血管内皮功能对比（）ng/L

表4 两组血管内皮功能对比（）ng/L

2.5 不良反应

对照组不良反应发生率为7.89%（胃肠道不适2 例，皮疹1 例），与观察组的13.16%（胃肠道不适3 例，头痛1 例，皮疹1 例）比较，差异无统计学意义（χ2=0.56，P=0.455）。

3 讨论

冠心病由于其发病率高、死亡率高，严重危害人类的身体健康。冠心病病人不注意饮食，经常摄入过多的高脂肪高热量食物，缺乏运动，容易引发血脂增高。高脂血症患者血脂水平的不断增高，会引起血管内皮细胞损伤，加速血管壁的老化，血管壁弹性减弱，进而导致动脉粥样硬化［8］。同时，长期的高脂血症会降低血管弹性，加速血管病变，极易引发冠心病［9-10］。因此，临床治疗冠心病合并高脂血症应积极控制血脂水平，改善血液流变学及内皮功能。

高脂血症也称为“血脂异常”，是指血清中TC、TG 和（或）LDL 升高和（或）HDL 过低的一种全身脂代谢异常综合征，在我国十分多见。冠心病与高脂血症有直接关系，高脂血症患者需要预防冠心病的产生，而冠心病患者需要服用他汀类降脂药，起到二级预防的作用。辛伐他汀属他汀类调脂药物，能够与HMG-CoA 还原酶（HMGR）结合，抑制胆固醇生物的合成，降低血脂水平，减轻血管内皮损伤［11］。对于其他药物治疗不理想的高脂血症患者，辛伐他汀可降低升高的TC、TG、LDL-C等水平，减少冠心病死亡，但单独使用他汀类药物见效较慢，部分患者预后欠佳［12］。本研究中观察组治疗总有效率明显提升，治疗12 周后TC、TG、LDL-C、PV、FIB、ET、TXB2 水平均低于对照组，两组间并发症率差异无统计学意义，说明麝香保心丸联合辛伐他汀治疗冠心病合并高脂血症可促进血液流变学及内皮功能改善，降低血脂水平，且安全性高。戴雅琴等［13］通过前瞻性随机对照研究发现，联合应用麝香保心丸与辛伐他汀能提高冠心病心绞痛的临床疗效，有效改善血脂水平及血液流变学指标水平，与本研究结果具有一致性。

中医学认为冠心病为因虚致实症，心、脾、肾亏虚为病因，心气不足，脾、肾亏虚，则致痰浊、淤血，进而痹阻心脉，心脉不通，不通则痛，临床治疗应兼顾温阳益气、养心活血、健脾益肾［14］。麝香保心丸是中成药制剂，方中麝香辛温气香，走窜之性甚烈，有通窍、散瘀血的作用，为君药；人参、苏合香为臣药，有养胃益肺、益气止痛、温养血脉之功效，使气血运行有力；牛黄、肉桂、蟾酥为佐药，可息风止痉、引火归元、益气活血、强心止痛的作用；诸药合用，可发挥温通血脉、强心益气之功［15-16］。现代研究证实，麝香有扩张血管、抗心肌缺血等作用［17］；人参中的皂苷能够降低血液中TC、TG 水平，延缓动脉粥样硬化进程［18］；苏合香可扩张冠脉，缓解心肌缺血；牛黄具有降血压、降血脂、增强心肌收缩力等作用，有利于改善心血管灌注；肉桂可促进人体新陈代谢，调节血脂［19］；蟾酥能够抑制弥散性血管内凝血，改善血液流变性［20-21］。麝香保心丸与辛伐他汀联合应用，能够互相补充、标本兼治，更好地保护心脏功能，提升疗效。

综上所述，对冠心病合并高脂血症患者采取麝香保心丸联合辛伐他汀治疗，能有效改善血液流变学及内皮功能，效果显著且安全性高。