参七益气活血胶囊对急性心肌梗死气虚血瘀证患者介入治疗后支架内再狭窄的影响*

张博 范兆龙 黄涌 李平 钟晓芬 黄志华

急性心肌梗死（acute myocardial infarction，AMI）是冠心病的严重病症类型，是由于冠状动脉粥样硬化不稳定的脂质斑块急剧病变导致冠脉持续缺血、缺氧引起的相关心肌坏死的急危重症，也是导致冠心病患者死亡的一大主因[1]。经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）是现在AMI 患者的主要治疗方式[2]，是使心肌快速得到有效再灌注的首选治疗方法[3]。然而PCI 术后引起的血管内皮功能改变和炎症反应，可能导致支架内再狭窄的发生[4]，致使出现不良事件。冠心病的主要病机是气虚血瘀，气虚者推动无力，使血行瘀滞，炎症因子难消[5]，故认为可针对气虚血瘀证进行治疗以降低支架内再狭窄的风险。参七益气活血胶囊是梅州市中医医院院内制剂，主要成分为红参、三七，有红参补益元气、温通心阳之效，兼具三七活血、祛瘀、通脉之能。为了充分发挥特色中医药优势，进一步研究发掘本院制剂的功效，本研究采用参七益气活血胶囊进行中西医结合治疗AMI气虚血瘀证患者，以期降低PCI 术后血管内皮炎症反应及支架内再狭窄风险，进而探讨院内制剂参七益气活血胶囊预防急性心肌梗死气虚血瘀证患者PCI 术后支架内再狭窄的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年5 月-2021 年5 月梅州市中医医院收治的150 例PCI 术后属于气虚血瘀证的AMI 患者。纳入标准：（1）符合西医AMI诊断标准；（2）符合中医气虚血瘀证[6]；（3）年龄40～85 岁；（4）AMI 发作12 h 内进行PCI。排除标准：（1）合并恶性心律失常、重度高血压和糖尿病、严重心力衰竭、严重呼吸衰竭、心源性休克或肝肾功能不全等；（2）恶性肿瘤或血液病；（3）意识障碍；（4）重症感染；（5）施行溶栓治疗或行冠脉造影；（6）既往进行过PCI。采用随机数字表法将其分为观察组（n=75）和对照组（n=75）。患者及其家属同意并签署知情同意书，且本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法 对照组在PCI 术后进行常规治疗。口服瑞舒伐他汀钙片（生产厂家：浙江海正药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20143338，规格：10 mg）10 mg/次，1 次/d；口服阿司匹林肠溶片（生产厂家：拜耳医药保健有限公司，批准文号：国药准字HJ20160685，规格：100 mg）100 mg/次，1 次/d；口服硫酸氢氯吡格雷片[生产厂家：赛诺菲（杭州）制药有限公司，批准文号：国药准字J20180029，规格：75 mg]75 mg/次，1 次/d；对合并有糖尿病、高血压等疾病患者补充针对性常规用药，治疗12 个月。观察组在PCI 术后进行常规用药的同时，联合使用参七益气活血胶囊（本院院内制剂，批准文号：粤药制字Z20070977，规格：0.3 g）0.9 g/次，早晚各1 次，持续12 个月。

1.3 观察指标及判定标准 （1）临床疗效：疗效参照《证候类中药新药临床研究指导原则》将两组患者治疗12 个月后的治疗效果分为显效、有效、无效。显效为患者临床症状基本消失，中医症候评分减少70%以上；有效为临床症状好转，中医症候评分减少30%～70%；无效为患者症状加重或无明显改善，症候评分减少30%以下。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）中医症候积分：症候积分针对患者治疗前及治疗12 个月后的胸闷、胸痛、气短、心悸多汗等中医症状作积分量化，积分范围0～6 分，分值越高，症状越重。（3）治疗12 个月后进行冠脉造影，支架内再狭窄标准：支架内或支架后5 mm 范围内出现狭窄，通过冠脉造影，管腔狭窄大于50%判断为支架内再狭窄。

1.4 统计学处理 采用SPSS 21.0 统计软件进行统计学意义分析，用（）表示计量资料，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；用率（%）表示计数资料，比较采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 两组一般资料比较

2.2 两组临床疗效比较 观察组显效率和总有效率均高于对照组，无效率低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组临床疗效比较[例（%）]

2.3 两组中医症候积分比较 治疗前，两组胸痛、胸闷、气短、心悸多汗积分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组胸痛、胸闷、气短、心悸多汗积分均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组中医症候积分比较[分，（）]

表3 两组中医症候积分比较[分，（）]

*与治疗前比较，P＜0.05。观察组治疗后与治疗前比较t=60.332、69.152、83.716、47.173，P=0.000；对照组治疗后与治疗前比较t=23.815、37.334、20.470、19.354，P=0.000。

2.4 两组治疗12 个月后支管内再狭窄发生率比较 治疗12 个月后，支架内再狭窄发生率低于对照组，差异有统计学意义（χ2=5.374，P=0.020），见表4。

表4 两组治疗12个月后支架内再狭窄发生率比较[例（%）]

3 讨论

在冠心病患者群体中，AMI 是我国导致临床死亡发生的危险事件[7]。而PCI 是使心肌得到再灌注的重要手段，使冠脉血流在短时间内得到恢复，因而被广泛应用到AMI 的治疗中。但是PCI 术后气弱虚而血瘀滞的情况容易发生支架内再狭窄，导致预后效果不佳，因此，PCI 术后通过有效的药物治疗以预防支架内再狭窄的发生刻不容缓。传统的术后药物干预方式以西药阿司匹林、氯吡格雷等为主[8-10]，也使得再狭窄的发生率有所降低，但不尽理想。

在中医学里，AMI 属于“真心痛”的一种，多发于中老年人，尤以老年人更为常见[11]。中医认为，人在不惑之年，气机、心气始有日益衰弱，加之垂暮之年，苦、忧、悲等情绪多发的影响，胸阳不振、心血不足，鼓动运血无力，日复衰败，藉此可认为气虚衰而血行无力，故生心包脉络之血瘀阻，继而有症发人亡之时[12]。《灵枢·五邪》中提到，人体内生之邪、外邪在心，病之则痛生，《素问·通评虚实论篇》言说，“邪气盛则实，精气夺则虚”，故AMI 发病的基本病机可归纳为气虚血瘀[12-13]，在目前中医临床上多是以益气活血的方法治疗。

红参是人参的熟用品，药用时，行大补元气、复脉固脱之效。三七是植物三七的干燥根，有化瘀止血、活血定痛之能。参七益气活血胶囊便是以红参、三七二者为君药，余下者，为臣、为佐、为使[14]，充分发挥红参、三七益气活血、化瘀通脉的功效。在本研究中发现观察组得益于参七益气活血胶囊的联合使用，较之对照组患者的胸闷、胸痛、气短、心悸多汗等症候评分有更大幅度的降低，提高了临床疗效，改善了患者预后，有助于建立患者能够恢复身体健康的良好心态[15]。

冠脉造影检查是判定血管狭窄程度的主要评价方法[16-17]，TIMI 和MBG 分级是AMI 严重程度的主要判定指标[18-19]。在本次的治疗过程中，参七益气活血胶囊在改善AMI 患者中医症状的同时，在治疗12 个月后，支架内再狭窄发生率低于对照组。参七益气活血胶囊充分发挥出了其作为中药对于降低支架内再狭窄的优势，作用全面，能整体调节患者气血，同时毒副作用小，故其可以尝试作为常规西药治疗基础上的补充治疗[20]。

综上所述，参七益气活血胶囊有助于提高PCI术后临床疗效，同时能降低PCI 术后支架内再狭窄事件发生率，改善患者预后。