陈芳伟 陈继涢 叶岩荣
1.复旦大学附属中山医院厦门医院药剂科,福建厦门 361000;2.复旦大学附属中山医院药剂科,上海 200032
麻醉药品是一类对中枢神经有麻醉作用的药品,连续使用或不合理使用易产生依赖性。疼痛是一种令人不快的感觉或情感经历,与实际或潜在组织损伤相关[1]。麻醉药品的合理使用,不仅可以帮助这类患者减轻疼痛,还可以改善疾病带来的情绪反应,发挥积极的治疗作用[2-3]。麻醉药品作为特殊管理药品,若对其监管不到位或使用不合理,不仅影响治疗效果,还可能引起严重的不良反应,甚至引发严重的社会问题[4]。复旦大学附属中山医院厦门医院(我院)是一家新成立的大型三级综合医院,与复旦大学附属中山医院实行同质化管理,医疗水平高,医院发展快,开院以来就诊人数逐渐增多,麻醉药品的使用量也逐渐上升。本研究对2019—2021年住院药房麻醉药品的使用情况进行分析,为麻醉药品在我院的科学管理和合理使用提供参考。
从我院药品信息HIS管理系统中检索2019—2021年住院药房麻醉药品相关应用数据,包括药品名称、规格、厂家、数量以及销售金额等,用Excel对其进行统计分析并排序。
采用WHO推荐的限定日剂量(defined daily dose,DDD)分析法[5-6],分别对我院住院药房麻醉药品的销售金额、用药频度(defined daily dose system,DDDs)、日均费用(defined daily cost,DDC)和排序比(B/A)进行统计分析。DDD以WHO推荐的剂量为标准,并参考《中华人民共和国药典临床用药须知(化学药和生物制品卷)(2015年版)》[7]、《新编药物学(第18版)》[8]以及药物说明书和临床常用剂量来确定。DDDs数值越大,表明该药的使用频率越高,使用强度越大,反映用药动态。DDC越大表明使用该药日均费用越高,患者经济负担越重。B/A可衡量药品价格与使用频率的同步性,比值越接近于1,则同步性越好,兼有良好的经济效益和社会效益[9];比值>1,则表明该药价格较低或使用频率较高,具有较好的经济性;比值<1则反之。DDDs=某药品的年消耗量/该药的DDD值;DDC=某药品的年消耗金额/该药的DDDs值;B/A=销售金额排序(B)/DDDs排序(A)。
我院住院部麻醉药品共有14种品规,包括注射剂7种、片剂6种、贴剂1种。三年来麻醉药品总销售金额呈上升趋势,见表1。
表1 2019-2021年住院药房麻醉药品销售金额占药品总销售金额的比例
我院大部分麻醉药品的使用量逐年上涨,其中注射用盐酸瑞芬太尼(1 mg)、芬太尼透皮贴剂(4.2 mg)、盐酸羟考酮缓释片(10 mg)的销售金额及排序稳居前3位;而盐酸布桂嗪注射液(100 mg)及盐酸哌替啶注射液稳居最后2位,见表2。
表2 2019—2021年住院药房各麻醉药品的销售金额、构成比及排序
我院2019—2021年麻醉药品DDDs排序在前3位的分别是芬太尼透皮贴剂(4.2 mg)、盐酸羟考酮缓释片(10 mg)和注射用盐酸瑞芬太尼(1 mg),盐酸哌替啶注射液(100 mg)稳居最后一位。各麻醉药品的DDDs及排序详见表3。
表3 麻醉药品DDDs及排序
三年来DDC稳居第1位的是注射用盐酸瑞芬太尼(1 mg),其B/A均为0.33。3年来,B/A=1药品种类所占的比例分别是16.67%、30.77%及28.57%,见表4。
表4 麻醉药品DDC、排序及B/A
本研究结果显示,我院麻醉药品的年销售总金额逐年增长。我院作为一家新成立的大型三级医院,随着医院的发展,入院患者不断增多,麻醉药品使用量也不断上涨,故年销售总额也不断增多,与实际情况相符合。
本研究结果显示,我院大部分麻醉药品的使用量逐年上涨。其中,注射用盐酸瑞芬太尼(1 mg)、芬太尼透皮贴剂(4.2 mg)、盐酸羟考酮缓释片(10 mg)的销售金额及排序均稳居前3位。比较3年数据,发现其他注射用麻醉药占比远比口服片剂及透皮贴剂和注射用盐酸瑞芬太尼占比少。究其原因,可能是我院另设手术药房,术中用药直接从手术药房记账。且我院住院药房的麻醉药品主要用于癌痛、术后及危重症患者的麻醉镇痛治疗,故除注射用盐酸瑞芬太尼,其他注射液使用较少,与表格数据相符。
3.2.1 口服片剂及透皮贴剂 我院住院药房的口服片剂及芬太尼透皮贴剂主要用于癌症患者及外科术后患者的中重度疼痛治疗。盐酸羟考酮缓释片镇痛作用强,具备快速镇痛又可发挥缓释效果的优点,患者依从性较高。我院在用的羟考酮缓释片DDC值均在前列,其中规格10 mg在2019年的B/A=1.5;规格40 mg在2019与2020年的B/A=0.8,而2021年度两个规格的羟考酮缓释片B/A=1,说明该药品在使用的过程中,经济性与社会性越来越同步。硫酸吗啡缓释片镇痛效果强,口服吸收好,但首过效应显著,主要用于重度癌症患者,该药2020年时DDDs均达到最高,2021年不升反降,究其原因,因该药与羟考酮缓释片相比,不良反应重,起效时间长,临床使用倾向不如后者[10-11];该药B/A值处于0.71~1.5,同步性有较大的波动,但其DDC值较低,经济负担较小。盐酸美沙酮片主要用于癌痛镇痛及吗啡或海洛因成瘾者的脱毒治疗。3年来,该药的DDDs值有较大的上升,用药频率的升高与其作用性质有关,且其DDC值较低,可以显著减轻患者的经济压力;3年来,其B/A值从0.7上升到1,反映该药使用越来越合理。芬太尼透皮贴剂是一类可以持续72 h的强效镇痛控释贴剂,临床主要用于能耐受阿片类药物的中重度疼痛,不良反应少且轻微[12]。2019—2021年其DDDs值稳居首位,且DDC较小,B/A>1,表明了该药品用量较大且日均费用较低,显著减轻患者经济压力,但应重点关注该类药品的适应证,防止出现滥用的现象。
3.2.2 注射用盐酸瑞芬太尼 瑞芬太尼为强效镇痛药,静脉给药后,可快速起效,作用持续时间5~10 min[13]。本研究结果显示,瑞芬太尼(1 mg)的DDDs值较高,这3年来均处于第3位,表明其使用频率较高。但由于价格昂贵,销售金额稳居第1位,导致其DDC值偏高且B/A<1,患者应用该药的经济压力较重,今后应重点点评该药物,为合理使用该药物提供参考。
3.2.3 其他注射用麻醉药 我院住院药房除注射用盐酸瑞芬太尼外的其他注射用麻醉药的DDDs都比较小,使用频率不高,主要由于该类药品多用于术中患者,而我院另设手术药房。该类药中,盐酸哌替啶的DDC值很低,且3年来B/A均为1,使用较为合理。盐酸吗啡注射液在前两年的使用中经济与频率协同性较好,2021年的使用频率明显升高,该药使用量增大与其较低的DDC值有关。盐酸布桂嗪注射液引起依赖性的倾向与吗啡类药品相比较低,且作用广泛,使用频率相对略高。枸橼酸芬太尼注射液在3年中B/A稳定在1.68左右,使用频率相对较高,价格便宜。盐酸氢吗啡酮注射液是吗啡的半合成衍生物,在总体有效性与安全性相当的情况下,氢吗啡酮比吗啡具有峰值效应时间更短的优势[14]。我院在2021年引入该药,主要用于重症医学科的癌症患者。该药的单价较高,DDC值排在第二位,但其镇痛作用及特殊的代谢方式较其他阿片类更具优势,因此使用频率亦处于前列。
综上所述,2019—2021年我院住院药房麻醉药品的使用总体上合理,符合WHO癌痛治疗三阶梯原则。《NCCN成人癌痛指南》中指出:口服是癌痛治疗的首选途径[15],这与我院麻醉药品的使用情况相符。我院作为一家新型的大型综合三级医院,麻醉药品的使用处于快速上升期,总体上使用合理,但仍存在不足。不足主要体现在未考虑药品的经济性,建议临床在使用麻醉药品的过程中,应注重个体化、经济性,为患者制订更优的镇痛方案。在今后的工作中,我院将加强对相关指导原则的学习,规范麻醉药品管理,同时加强对麻醉药品合理使用的培训,保障临床安全合理用药,更好的服务患者。