扶正驱邪汤联合艾迪注射液对晚期肺癌的辅助疗效

史文军，张小静，肖露露

（方城县中医院，河南 南阳 473200）

肺癌为常见恶性肿瘤疾病，具有发病率高、病情隐匿等特点，且大多确诊于晚期阶段，仅能依靠化疗延长生命，但化疗不良反应较多，严重影响生存质量[1]。目前中药抗肿瘤在临床研究越来越深入，因药效温和、不良反应少而得到广泛应用。肺癌与中医“肺痈”“痰饮”等疾病类似，因毒邪外侵、气血亏虚造成痰毒凝结于肺部而致病，扶正驱邪为根本之法，而扶正驱邪汤具有对应功效[2]。艾迪注射液是一种中成药，有消瘀散结、清热解毒之效，常与化疗联合治疗癌症患者。本研究以49例晚期肺癌患者作为研究对象，探讨扶正驱邪汤与艾迪注射液联合应用效果，旨在分析疗效、临床指标及预后，为临床提供参考。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2020年1月—2021年1月收治的晚期肺癌患者98例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组49例。对照组男28例，女21例；年龄49～72岁，平均（60.83±5.34）岁；病理分期：Ⅲb期30例、Ⅳ期19例；病程5～19个月，平均（12.35±3.12）月；合并症：高血压10例，糖尿病12例，高血脂8例，冠心病7例。观察组男29例，女20例；年龄48～72岁，平均（60.36±5.69）岁；病理分期：Ⅲb期28例、Ⅳ期21例；病程5～20个月，平均（12.97±3.51）月，合并症：高血压12例，糖尿病11例，高血脂10例，冠心病8例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院伦理委员会审核通过。

纳入标准：以《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2019版）》[3]为西医诊断标准；以《国家中医药管理局“十一五”重点专科协作组肺癌诊疗方案》[4]为中医辨证标准，患者辨证分型为正虚毒结型，主证：气短懒言、干咳少痰、神疲乏力，次证：胸闷气促、盗汗、面色晦暗、痰中带血，舌脉：舌质暗淡、苔白微腻、或有瘀斑、脉沉细无力或细涩；病理分期均为晚期；预计生存期＞3个月；对本研究药物无过敏反应；患者及家属均知情并签署同意书。排除标准：卡氏功能状态评分（KPS）＜60分者；存在认知障碍者；意识模糊、无法沟通交流者；有精神障碍者；传染病患者。

1.2 方法 两组均予以DP化疗方案，多西他赛（辰欣药业股份有限公司，国药准字H20093647，规格0.5 mL:20 mg）每次75 mg/m2静脉滴注，第1天；顺铂（广东岭南制药有限公司，国药准字H20183341，规格10 mL:10 mg）25 mg/m2静脉滴注，第2～3天；21天为1个周期，两组均持续4个周期。

对照组给予艾迪注射液（厂家：贵州益佰制药股份有限公司，批准文号：Z52020236，规格：每支10 mL），每次250 mL，1次/天，静脉滴注，21天为1个周期，持续用药4个周期。观察组在对照组基础上给予扶正驱邪汤治疗，药方组成：黄芪20 g、党参5 g、石见穿30 g、陈皮10 g、炙甘草5 g、白术10 g、土茯苓30 g、蛇舌草30 g、半枝莲30 g、茯苓15 g，同时随症加减干姜、制附子、黄芩、玄参。将以上诸药混合后加500 mL清水煎煮至100 mL，分早晚两次口服，每次50 mL，每日一剂。持续服用4个月。

1.3 观察指标 （1）疗效判断标准[5]：CR（完全缓解）为病灶完全消失，无新增病灶，维持超过4周；PR（部分缓解）为可测病灶最长直径之和缩小≥30%；SD（疾病稳定）为可测量病灶最长直径之和缩小未达PR或增大未达PD（疾病进展）；PD为至少有一个病灶或所有病灶增大≥20%，或出现新病灶。肿瘤稳定率=（CR+PR+SD）/总例数×100%。（2）中医证候积分：按照《中药新药临床研究指导原则》[6]评估两组治疗前后乏力、气短、咳嗽、痰血等症状的积分，依据严重程度无、轻、中、重分别予以0分、2分、4分、6分，总分为0～24分，得分越高表明患者症状越严重。（3）免疫能力：治疗前后采集两组患者空腹静脉血5 mL，以3500 r/min速度分离5 min，取上层血清送检，采用流式细胞仪检测患者CD3+、CD4+、CD8+及NK细胞水平。（4）生存质量：治疗前后采用KPS评分[7]评估两组患者生存质量，分值为0～100分，80分以上表示生存质量高；61～80分表示生存质量一般；60分及以下表示生存质量较差。分值越高表示生存质量越高。（5）不良反应：统计两组患者治疗期间肝功能损伤、胃肠反应、骨髓抑制、肾功能损伤等不良反应的发生率。

1.4 统计学处理 应用SPSS 22.0软件进行数据分析，计量资料以表示，采用t检验；计数资料以n(%)表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后中医证候积分、生存质量评分变化比较 两组治疗前中医证候积分、生存质量评分比较，P均＞0.05。同组治疗前后中医证候积分、生存质量评分变化比较，P均＜0.05。两组治疗后中医证候积分、生存质量评分变化比较，P均＜0.05。见表1。

表1 两组治疗前后生存质量、中医证候积分比较（x±s，分）

2.2 两组疗效比较 见表2。

表2 两组疗效比较[ n（%）]

2.3 两组治疗前后免疫功能比较 两组治疗前CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及NK细胞水平比较，P均＞0.05。同组治疗前后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及NK细胞水平变化比较，P均＜0.05。两组治疗后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及NK细胞水平比较，P均＜0.05。见表3。

表3 两组治疗前后免疫功能比较（ x±s，% ）

2.4 不良反应 观察组49例，胃肠反应18例，肝功能损伤6例，骨髓抑制20例，肾功能损伤5例；对照组胃肠反应29例，肝功能损伤17例，骨髓抑制32例，肾功能损伤14例。两组胃肠反应、肝功能损伤、骨髓抑制、肾功能损伤比较，P均＜0.05。

3 讨论

肺癌是临床常见的呼吸系统疾病，是全球发病率与致死率最高的恶性肿瘤之一，患者主要表现为乏力、腹部胀痛、食欲不振、低热等症状，化疗可通过减轻患者身体局部肿瘤细胞负荷以缓解病情，但毒副作用使患者长期遭受生理病痛折磨[8]，因此，减轻患者在化疗中的毒副作用非常重要。

肺癌属中医“肺积”“息贲”等范畴，认为正虚是引发恶性肿瘤的病理基础，肺气不足、正气亏虚，日积月累致使痰浊、血瘀、毒素聚集于肺，因而产生癌肿，最终形成虚实夹杂、本虚标实之症。有肺脾气虚型、气阴两虚型、正虚毒结型等多种证型，其中晚期肺癌患者多为正虚毒结型，扶正培本、祛邪解毒是治疗关键[9]。本研究治疗晚期肺癌采用艾迪注射液、扶正驱邪汤，其中艾迪注射液是由斑蝥、人参、黄芪、刺五加等中药组成的一种复方制剂。该药物具有保护肝肾功能、抑制肿瘤转移、增强免疫力等作用[10]。而扶正驱邪汤中所含黄芪、陈皮、白术、茯苓有祛痰化湿之效；蛇舌草、石见穿、半枝莲等有解毒清热之效；党参、玄参、黄芩、干姜等有健脾补气之效；陈皮、炙甘草、制附子有滋补肝肾、软坚散结之效，全方可共奏解毒祛邪、益气健脾、补益肝肾功效[11]。本研究结果表明，治疗后观察组患者治疗效果更为显著，临床症状明显减轻，不良反应降低，可见两种药物联合治疗晚期肺癌效果值得肯定。

另外，有研究报道，晚期肺癌患者各种病症与患者的免疫功能密切相关，T淋巴细胞亚群可抑制肿瘤生长、维持体内免疫平衡，NK细胞则能杀伤肿瘤细胞，控制肿瘤进一步生长，因此探讨T淋巴细胞亚群及NK细胞变化对评估肺癌进展有重要意义[12]。此外，中医理论认为“正气”与免疫功能有异曲同工之妙，“正气内存”与现代免疫学中“自稳”“防御”相当，当体内正气不足时，外界毒邪便能轻易攻入体内，故正气亏虚是根本病机所在[13]。本研究将艾迪注射液与扶正驱邪汤应用于晚期肺癌患者后，结果显示，患者体内CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK细胞水平均有效升高（P＜0.05），说明艾迪注射液与扶正驱邪汤能提高患者免疫能力。分析原因在于，艾迪注射液和扶正驱邪汤中均含有大量补益气血药物，补气药均具有增强人体正气功效，在一定程度上能增强机体免疫力，如黄芪、党参等。研究结果显示，治疗后患者生存质量明显改善，这与患者病情缓解、不良反应减轻等原因密切相关。

综上所述，采用扶正驱邪汤、艾迪注射液治疗晚期肺癌患者，一方面能减轻患者临床症状，降低不良反应发生率；另一方面可提高免疫功能，改善生存质量，值得临床推广应用。