华东医药抗肿瘤1类新药获批临床拟用于晚期实体瘤

1月20日，华东医药发布公告，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的生物制品1类新药，注射用DR30303的Ⅰ期临床试验申请获得批准，该药适应证为Claudin18.2阳性的晚期实体瘤。

DR30303是一种靶向Claudin18.2、经过Fc工程改造的人源化IgG1（免疫球蛋白G1）单克隆抗体，可特异性结合表达Claudin18.2的肿瘤细胞，并通过抗体依赖性的细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖性细胞毒性作用（CDC）诱导肿瘤细胞死亡，从而达到治疗肿瘤的目的。

Claudins是一类存在于上皮和内皮紧密连接中的整合素膜蛋白，人类Claudin18基因可产生Claudin18.2蛋白亚型，多项研究指出Claudin18.2蛋白在分化的胃黏膜上皮细胞以外的其他正常组织中不表达，只在胃癌、胰腺癌、胃食管结合部癌和卵巢癌等多种肿瘤组织中异常表达。Claudin18.2的肿瘤特异性表达特性使其已成为肿瘤领域重要研发靶点。