2019—2021年某三级甲等医院中药注射剂使用情况分析

徐坤勇，杜茂波

（1.张家口市第一医院 药学部，河北 张家口 075000；2.中国中医科学院中药研究所，北京 100700）

中药注射剂是以中医药理论为指导，将天然药物中提取的有效物质经现代科技手段，制成可供注入体内使用的单方或复方灭菌制剂，以及临床前配制溶液的浓缩液或无菌粉末。与传统中药相比，中药注射剂具有吸收迅速、疗效确切、生物利用度高等优点，面对急危重症病例时疗效独特，目前已广泛应用于临床[1]。但近年来，其不良反应/ 不良事件时有发生，2021年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/ 事件报告表》196.2万份。涉及怀疑药品210.4万例次，其中，中药占13.0%，注射给药占中药的27.5%[2]。为进一步了解某三甲医院（以下简称“该院”）中药注射剂的使用情况，探讨用药过程中应注意的问题，减少不良反应/事件的发生，本研究对2019—2021年该院中药注射剂使用数据进行汇总分析，以期为中药注射剂临床合理应用提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

自该院信息管理系统（HIS）中，调取2019年1月至2021年12月中药注射剂的使用数据，主要包括药品名称、规格、单价、用药数量、用药金额等，查阅该院质量控制系统。

1.2 方法

1.2.1 中药注射剂分类 依据《河北省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2021年版），将该院使用的中药注射剂进行分类统计。

1.2.2 中药注射剂使用数据分析 对调取中药注射剂数据，进行分类、汇总、排序，比较3年间使用情况。采用世界卫生组织推荐的限定日剂量（Defined daily dose, DDD）、用 药 频 度（Defined daily doses,DDDs）、日均费用（Defined daily cost，DDC）和排序比（B/A）等指标进行分析。其中，DDD值以《中国药典·临床用药须知》（2020年版）和药品说明书推荐的平均日剂量，即用于成人的平均日剂量为确定依据。DDDs =药品的总用量/该药的DDD值，DDDs值越大，说明使用该药的倾向性越大。DDC =用药金额/药品DDDs，DDC值越大，表明患者使用该药品的日均费用越高。B/A为用药金额排序（降序）与DDDs排序（降序）之比，可反映用药的合理性，B/A接近1，在0.5～1.5范围内时，则表示用药合理，B/A＜0.5表明药品费用较高，B/A＞1.5表明用患者药品费用低[3]。用Excel 2010软件进行数据分析[4]。

2 结果

2.1 中药注射剂分类

2019—2021年，该院使用的中药注射剂按功能分类共有9大类、15亚类，共37个品种，见表1。

表1 中药注射剂分类Tab. 1 Classification of TCM injections

2.2 中药注射剂相关数据统计结果

2.2.1 各类中药注射剂使用情况 2019—2021年，该院共使用53个不同品规中药注射剂，汇总统计各类中药注射剂用药金额，并按构成比进行排序，见表2。

表2 2019—2021年中药注射剂用药金额及构成比Tab. 2 Sales amount and composition ratio of TCM injections during 2019—2021

2.2.2 不同品规中药注射剂用药金额排序居前10位使用情况 统计各年度不同品规中药注射剂的用药金额，并进行排序，得到用药金额排序前十位的中药注射剂，其中，红花氯化钠连续3年居前4位，见表3。

表3 2019—2021年用药金额排序居前10位的中药注射剂Tab. 3 Top 10 TCM injections ranked by consumption sum during 2019—2021

2.2.3 不同品规中药注射剂DDDs、DDC排序居前10位使用情况及B/A 按照“1.2.2”中方法分别计算不同品规中药注射剂的DDDs、DDC及B/A，DDDs排序居前10位的中药注射剂，即该院的常用品种。其中，红花氯化钠、红花黄色素（150 mg）和血塞通（200 mg）连续3年居前10位，见表4。DDC排序居前10位的中药注射剂，其中，丹参多酚酸盐（100 mg）、瓜蒌皮、肾康连续3年居前10位，见表5。不同品规中药注射剂的B/A，见表6。

表4 2019—2021年DDDs排序居前10位的中药注射剂Tab. 4 Top 10 TCM injections ranked by DDDs during 2019—2021

表5 2019—2021年DDC排序居前10位的中药注射剂Tab. 5 Top 10 TCM injections ranked by DDC during 2019—2021

表6 2019—2021年各品规中药注射剂的B/ATab. 6 B/A of different categories of TCM injection during 2019—2021

3 分析与讨论

3.1 各类别中药注射剂用药金额及构成比

2019—2021年，该院全年用药金额中，中药注射剂用药金额占比小幅上升，但幅度不大，维持在10%左右，说明该院的中药注射剂使用保持相对稳定。全年中药注射剂用药金额中，祛瘀剂用药金额占比在70%左右，连续3年排名第1。该院使用祛瘀剂的患者多为60岁以上老年人，祛瘀剂使用情况与文献报道一致[5]。

3.2 用药金额排序前十的中药注射剂

在2019、2020年度，丹红（20 mL）排序均在前3位。丹红注射液是由丹参和红花制备而成的中药复方制剂，有通脉疏络、祛瘀生新之效，在脑血栓，心肌梗死、冠心病，瘀血型肺心病等心脑血管疾病的治疗中，得到广泛应用[6]。由于其使用量较大，金额较高，为避免滥用，丹红（20 mL）被列为该院重点监控品种之一，2021年由于单价大幅下调，当年度已不在用药金额排序前十范围内。在2020、2021年度，舒血宁（10 mL）排序均在首位。舒血宁注射液的主要活性成分为银杏内酯，是由银杏叶经提取制成的灭菌水溶液，可扩张血管，改善微循环。广泛用于缺血性心脑血管疾病的治疗，具有较好的疗效[7]。与2020年度相比，2021年舒血宁（10 mL）的使用金额增加了25%左右，同第2位的药品金额差距进一步增大，舒血宁（10 mL）单价较高，每支达248元，在医保控费的大背景下，舒血宁（10 mL）下一步有可能被纳入该院重点监控药品目录，以规范该药品的使用。

3.3 DDDs排序前十的中药注射剂

红花氯化钠连续3年排序在前3位，它是红花经现代工艺制备而成的中成药制剂，主要活性成分为红花黄色素，可用于治疗冠心病、稳定型劳累性心绞痛等[8]。在2020、2021年度，舒肝宁（2 mL）排序均在首位。舒肝宁注射液是由黄芩苷、栀子提取物、茵陈提取物、灵芝提取物、板蓝根提取物等制备成的中药复方制剂。常用于湿热黄疸，症见面目俱黄、恶心呕吐、胸肋胀满、小便黄赤、纳差、乏力、便溏；急、慢性病毒性肝炎见前述症状等[9]。在普外科、疼痛科、神经内科、老年科及内分泌科等科室使用较多，表明临床上选择舒肝宁（2 mL）的倾向性较大，该药品越来越受到临床医生的青睐。

3.4 DDC排序前十的中药注射剂

在2020、2021年度，消癌平（20 mL）排序均在首位。消癌平注射液是由通关藤经现代工艺制备而成的中药注射剂，功效为化痰软坚、清热解毒，研究表明消癌平注射液可抑制肺癌细胞迁移，诱导肿瘤细胞凋亡，临床上多用于肝癌、肺癌、食道癌、胃癌等恶性肿瘤的辅助治疗，在放、化疗时联用有减毒增效的效果，该药安全性较高，是中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会推荐的2类证据B级抑瘤类中成药[10]，在该院疼痛科和呼吸科癌症患者中使用较多。由于该药定价较高，导致其DDC偏高。

3.5 不同品规中药注射剂的B/A

2019年B/A为1的药品有华蟾素和参麦（50 mL），2020年B/A为1的药品较多，分别为：丹红（20 mL）、艾迪、生脉（25 mL）、血塞通（400 mg）、银杏内酯、喜炎平（2 mL：50 mg）和蟾酥，2021年为丹红（20 mL）、红花氯化钠、参芪扶正、舒血宁（10 mL）和醒脑静（5 mL）；2019年B/A＜0.5的药品为丹红（20 mL）和丹参多酚酸盐（50 mg）；2020年为瓜蒌皮、丹参多酚酸盐（100 mg）、康艾（10 mL）和舒血宁（10 mL）；2021年为蟾酥。其中，丹红（20 mL）2019年B/A为0.17，远小于0.5，2020、2021年均为1.00，说明将该药品纳入该院重点监控品种后，明显规范了该药品的使用，其临床应用趋于合理，社会效益与经济效益相近，同步性好。舒肝宁（2 mL）、痰热清和血塞通（200 mg）连续3年B/A都大于1.5，说明其使用频率高，社会效益高于经济效益。其余绝大多数中药注射剂的B/A均在0.5～1.5范围内，表明该院中药注射剂用药人次与用药金额同步性好，用药较为合理。综合以上结果，建议将舒血宁（10 mL）和蟾酥纳入该院重点监控药品目录，以规范药品使用，降低药品不良反应，同时减轻患者的用药负担，更好地满足临床用药安全经济的需要。

4 结论

2019—2021年，该院中药注射剂品种相对稳定，用药基本合理。随着不同品规中药注射剂临床应用日益广泛，药品不合理使用情况越来越多,不良反应风险不断增大。应加强临床药师作用的发挥，对重点药品进行监控，加强药师和医护之间的沟通协作，以进一步保证临床用药的安全性和有效性，这也是之后需要着重加强的工作之一。