芪参益气滴丸治疗急性心肌梗死患者的临床研究

李强周

（广东省阳江市阳西总医院人民医院心内科 阳西 529800）

急性心肌梗死是临床较为常见的心内科急症，属于急性冠脉综合征范畴。该病具有起病急、持续时间长且致残、致死率高等特点，也是位居致死率第一的心血管疾病[1]。目前，经皮冠状动脉介入术（PCI）是治疗急性心肌梗死的主要方式之一，虽可快速解除患者冠状动脉狭窄或闭塞，降低患者的病死率，但手术过程中的支架、导丝等操作会引起不同程度的应激反应，引发炎症反应及血管内皮损伤，从而导致血管再狭窄、缺血再灌注损伤及心室重塑等不良心血管事件的发生，影响患者预后[2～3]。中医学认为急性心肌梗死与一般的胸痹症状不同，临床以心胸剧痛持续不解，伴有出汗、面色苍白等为主要表现，气虚血瘀症状贯穿该病的始终[4]。芪参益气滴丸是治疗胸痹症的常用药物，可缩小心肌梗死的范围，改善心肌缺血缺氧状态，从而缓解临床症状[5]。目前，临床已有研究证实，芪参益气滴丸可缓解冠心病患者的临床症状，减少缺血发作次数及持续时间[6]。本研究探讨芪参益气滴丸治疗急性心肌梗死患者的疗效，及对患者炎症水平、血管内皮功能的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析2021年1～12月就诊于阳西总医院人民医院的170例急性心肌梗死患者的临床资料，按治疗方式不同将患者分为两组。对照组80例，男47例，女33例；年龄51～74岁，平均（63.15±6.72）岁；发病至入院时间1～8 h，平均（3.74±1.25）h；心功能Killip分级，Ⅰ级62例，Ⅱ级18例。研究组90例，男58例，女32例；年龄51～76岁，平均（62.58±6.18）岁；发病至入院时间2～7 h，平均（3.41±1.18）h；心功能Killip分级，Ⅰ级68例，Ⅱ级22例。两组一般资料均衡性良好（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准（审批号：2021010006）。

1.2 诊断标准 西医诊断标准：符合《内科学（第八版）》[7]中急性心肌梗死的诊断标准。中医诊断标准：符合《中药新药临床研究指导原则》[8]中胸痹的诊断标准，中医证型为气阴两虚证，主症胸闷、胸痛；次症心悸气短、呼吸不畅；舌红少苔，脉弱而细数。

1.3 纳入与排除标准（1）纳入标准。符合上述中西医诊断标准；病情处于稳定期；发病至入院时间＜12 h；临床资料完整。（2）排除标准：伴有血液性疾病者；对研究药物过敏者；近期接受过相关药物治疗者；精神及认知功能障碍无法配合治疗者；严重脏器功能不全者。

1.4 治疗方法 对照组接受常规治疗：监测患者血压、呼吸、脉搏、心率等生命体征，择期行PCI术治疗。给予患者硫酸氢氯吡格雷片（注册证号H20171238）口服，75 mg/次，1次/d；阿司匹林肠溶片（注册证号H20160685）口服，100 mg/次，1次/d；瑞舒伐他汀钙片（国药准字H20080241）口服，10mg/次，1次/d；单硝酸异山梨酯片（国药准字H19990113）口服，20 mg/次，1次/d。共治疗2个月。研究组在对照组基础上联合芪参益气滴丸（国药准字Z20030139）0.5 g，于餐后口服，3次/d。共治疗2个月。

1.5 观察指标（1）临床疗效。参照《中药新药临床研究指导原则》中相关标准，治疗2个月后评估。显效，症状基本消失，中医证候积分比治疗前减少超过95%；有效，症状有改善，中医证候积分比治疗前减少30%～70%；无效，症状未改善甚至加重，中医证候积分相比较治疗前减少未达到30%。将所有症状按照轻、中、重分别计0～2分。中医证候积分减少率＝[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%。（2）致炎因子水平。采集两组治疗前、治疗2个月后3 ml空腹外周静脉血（2份），以3 500 r/min转速离心10 min（半径为6 cm），提取血清，存于-80℃冰箱内保存待测。采用酶联免疫吸附剂测定（ELISA）法测定肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、C反应蛋白（CRP）水平；采用放射免疫计数器行放射免疫分析法检测白细胞介素-1β（IL-1β）、白细胞介素-6（IL-6）水平。（3）血管内皮功能。将另一份离心处理过的空腹静脉血取血清后，采用全自动免疫分析仪行放射免疫法测定内皮素-1（ET-1）水平；化学发光法检测一氧化氮（NO）水平。（4）心功能。采用超声心动图检测两组治疗前、治疗2个月后左心室射血分数（LVEF）、心排量（CO）。（5）不良反应发生情况。统计两组治疗期间心律失常、胃肠不适、脘腹不适等不良反应发生情况。

1.6 统计学方法 采用SPSS24.0统计学软件处理数据。计量资料（致炎因子水平，内皮功能、心功能指标）以（±s）表示，采用t检验；计数资料以%表示，行χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 研究组治疗总有效率高于对照组，有统计学差异（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效对比[例（%）]

2.2 两组致炎因子水平对比 治疗前两组致炎因子水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组TNF-α、CRP、IL-6水平均较治疗前降低，且研究组低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组致炎因子水平对比（±s）

表2 两组致炎因子水平对比（±s）

注：与同组治疗前相比，*P＜0.05。

IL-6（pg/ml）治疗前 治疗后对照组研究组组别 n TNF-α（μg/ml）治疗前 治疗后CRP（mg/L）治疗前 治疗后80 90 t P 18.45±3.62 18.04±3.17 0.787 0.432 11.82±1.87*8.63±1.46*12.465 0.000 15.08±2.75 15.42±2.57 0.833 0.406 4.29±0.37*3.64±0.45*10.210 0.000 193.17±25.64 196.39±29.48 0.755 0.451 121.50±12.36*92.84±10.35*16.448 0.000

2.3 两组血管内皮功能对比 治疗前两组ET-1、NO水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组ET-1水平较治疗前降低，NO水平较治疗前升高，且研究组治疗后ET-1水平低于对照组，NO水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组血管内皮功能对比（±s）

表3 两组血管内皮功能对比（±s）

注：与同组治疗前相比，*P＜0.05。

NO（μmol/L）治疗前 治疗后对照组研究组组别 n ET-1（ng/L）治疗前 治疗后80 90 t P 51.48±10.24 50.30±9.96 0.761 0.448 5.26±1.84*1.73±0.65*17.048 0.000 24.18±3.47 23.65±3.26 1.026 0.306 36.44±5.82*51.23±6.84*15.085 0.000

2.4 两组心功能对比 治疗前两组心功能对比，无显著性差异（P＞0.05）；治疗后两组LVEF、CO水平较治疗前提升，且研究组高于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组心功能对比（±s）

表4 两组心功能对比（±s）

注：与同组治疗前相比，*P＜0.05。

CO（L/min）治疗前 治疗后对照组研究组组别 n LVEF（%）治疗前 治疗后80 90 t P 36.39±4.65 36.62±4.73 0.319 0.750 51.74±7.32*57.21±9.12*14.278 0.000 2.73±0.42 2.64±0.47 1.310 0.192 3.59±1.12*5.26±1.35*8.715 0.000

2.5 两组不良反应发生情况对比 研究组不良反应发生率为4.44%，与对照组的11.25%对比，无显著性差异（P＞0.05）。见表5。

表5 两组不良反应发生情况对比[例（%）]

3 讨论

目前，临床认为急性心肌梗死的发生是由于心脏自身供血渠道阻塞，供血不足的情况下心肌仍需工作，耗氧不断增加而导致供氧与需氧失衡，从而造成心肌坏死。病情发展至一定程度时，可导致心功能衰竭及心源性休克的发生，严重威胁患者的生命安全及预后。PCI是公认的治疗急性心肌梗死的主要方式，可在短时间内疏通梗死的冠状动脉，并及时恢复心肌血流灌注，从而缩小心肌梗死的面积，改善患者的预后。但仍有部分患者在接受PCI治疗后无法保证梗死区域心肌组织完全血液灌注，而出现心功能恶化[9]。临床有研究[10]发现，药物治疗可抑制阻塞血管的血栓形成，对缓解患者临床症状、避免急性心肌梗死的再次发生具有重要意义。传统西药在该病的治疗中仍存在不良反应严重、用药时间短而无法复流心肌等缺点。因此，选择一种可持续保护心肌血供、临床疗效明显的药物治疗方案成为临床亟待解决的问题。

急性心肌梗死归属于中医学“心痛、脱证”等范畴，发生与情志、饮食、劳倦内伤等多种因素长期共同作用有关。心主血脉，心气虚弱无法营运心血，长此以往则致血涩不通而出现临床症状[11]。故治疗应以益气活血、行气化瘀为主要原则。已有学者研究发现，PCI术的操作过程易引发血管内皮的损伤，导致致炎因子过度释放，从而影响患者的预后恢复[12]。炎症反应可抑制心肌的收缩，促进心肌细胞凋亡、坏死，导致心功能受损。TNF-α、CRP及IL-6均为临床应用较为广泛的致炎因子，在上述多种致炎因子的介导下，可诱导患者的血管平滑肌细胞及血管内皮细胞损伤，对动脉粥样硬化斑块的稳定造成影响，加重病情的严重程度[13～14]。本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组，治疗后TNF-α、CRP、IL-6、ET-1水平低于对照组，提示芪参益气滴丸可降低急性心肌梗死患者的致炎因子水平。

另外，心肌梗死面积增大时则极易出现左心室功能受损，严重可致患者出现心功能衰竭及心源性休克，威胁患者的预后。本研究结果显示，治疗后研究组NO、LVEF、CO水平均高于对照组，提示芪参益气滴丸可改善急性心肌梗死患者心功能，提高血管内皮功能。分析原因：芪参益气滴丸属于中成药物，由黄芪、丹参、三七、降香油组成，其中黄芪为君药，有补气升阳、行滞通痹、生津养血之效；丹参、三七为臣药，前者主活血祛瘀、通经止痛，后者有散瘀止血之效；降香油为辅，主化瘀止血、理气止痛。诸药合用共奏益气活血、行滞通痹、行气化瘀之效。现代药理学研究表明，黄芪富含丰富的皂苷及黄酮类物质，能使冠状血管扩张并可使全身末梢血管扩张，且对心脏收缩具有一定帮助。丹参含丹参酮物质，可减轻局部瘀血、改善血液循环状态，同时还可扩张冠状动脉，增加血流量，抑制血小板的聚集，从而保护缺血心肌。三七富含人参皂苷及黄酮类，可明显增加冠状动脉的血流量，减少心肌耗氧，促进冠状动脉收缩。降香油主含挥发油成分，可防止血管堵塞及血栓的形成。动物模型研究中发现[15]，芪参益气滴丸治疗急性心肌梗死模型大鼠可明显降低大鼠IL-6、TNF-α、NF-κB等致炎因子的水平，促进血管新生。解娟等[16]研究也发现，采用芪参益气滴丸治疗急性心肌梗死PCI术后患者，可有效保护患者血管内皮功能，提高抗炎反应，有利于提高患者心功能，安全有效，这与本研究结论近似。

综上所述，芪参益气滴丸治疗急性心肌梗死患者的疗效较佳，可降低患者致炎因子水平，改善血管内皮功能，提升心功能，且安全性较高。