河南济源某兽医实验室2021年度生物安全自查分析

李建功

（济源市动物疫病预防控制中心，河南 济源 459000）

兽医实验室作为生物安全实验室，其生物安全隐患复杂多样，且难以管理。高致病性禽流感、口蹄疫等高致病性病原微生物，布鲁氏菌病、结核病等人畜共患病病原微生物，均可对人体造成感染。近年来，生物安全事件频发，非洲猪瘟、牛结节性皮肤病等新传入病原微生物又增加了新的威胁。为评估本实验室生物安全状况，并为其他生物安全实验室评估提供参考，特开展生物安全自查。

1 实验室基本情况

济源市动物疫病预防控制中心承担全市动物疫病的监测、检测、诊断、流行病学调查、疫情报告等技术工作。本实验室是为监测、诊断动物疫病或评估动物免疫、健康状况提供信息，对来自家畜家禽的材料进行血清学、病原学等检验的实验室。目前，实验室总面积800平方米，拥有分子生物学检验室、血清学检验室等7个功能实验室以及相关配套实验室。实验室配备有荧光定量PCR仪、核酸提取仪等84台检测检验设备；在岗人员15人，其中中级、高级技术人员13名，研究生7名，本科生4名；先后取得资质认定和农业部兽医实验室考核证书，具备多种人畜共患病、猪病、禽病等7大类64个参数的检测能力。

本实验室每月完成口蹄疫、高致病性禽流感、猪瘟、高致病性蓝耳病、新城疫、小反刍兽疫等20余种疫病、3000余份样本的检测。2021年，共完成口蹄疫、非洲猪瘟、高致病性禽流感、猪瘟、高致病性蓝耳病、新城疫、小反刍兽疫等22种疫病、44625份样本的检测。每月定期开展动物疫情风险评估，发布动物疫情预警，指导动物疫病防控，有效降低了动物疫情发生风险。

2 生物安全自查情况分析

本实验室生物危害主要是由各种检验样本中的微生物，尤其是病原微生物引起的，包括细菌、病毒、寄生虫等，其具有潜在危险性，可能引起实验室感染。除此以外，实验室还存在触电、火灾、化学品腐蚀等危险。

2.1 成立生物安全组织机构

本实验室专门成立了实验室生物安全组织机构——生物安全管理委员会，由动物疫病预防控制中心主任（生物安全负责人）1人、中心副主任2人、综合管理科、疫情测报分析科、业务接待室各1人组成，负责中心有关生物安全工作，并设置监督员实施监督，有较完善的生物安全组织管理系统。

2.2 制定落实生物安全管理责任制及有关规章制度

本实验室生物安全管理机制健全，制定了实验室生物安全管理手册和实验室生物安全事故应急处置预案，并制定了实验室人员防护制度、实验室环境防护制度、药品试剂管理制度等13项规章制度，为实验室生物安全工作的顺利开展提供有力保障。本实验室还制定了生物安全管理相关程序文件，其中包括安全作业管理程序、设施和环境条件控制程序、环境保护程序、动物病原微生物的标准操作程序以及仪器设备和设施标准操作程序，规范了人员操作行为，每年与各有关人员签订《兽医实验室生物安全责任书》和《兽医实验室生物安全承诺书》。

2.3 落实生物安全防护措施

本实验室的实验区与办公区有严格分区和物理屏障予以隔离，并设有门禁系统，外来人员进入实验室须登记；入口处和内部均张贴有生物危害标识；走道内安装有安全出口指示灯，且处于正常工作状态；实验室内干净整洁，无杂物，没有与实验活动无关的物品；重要功能室配备有净化空调、生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、洗眼装置等设施设备，为人员提供防护屏障；高压灭菌器、通风橱均按照规定放置和使用，压缩气体钢瓶虽未投入使用，但仍按照规定固定放置；配备有灭火毯、灭火器、消防沙、溢洒包、应急医疗箱等意外事故处理工具，以应对意外情况发生；所有仪器设备均粘贴三色标签以标明仪器设备状态，不让仪器“带病”工作，危险仪器粘贴“高压危险”“高速危险”“禁止触摸”等标识，特殊仪器由专人负责，以减少安全隐患的发生；所有仪器都制定了操作和维护保养规程并按规程使用和维护。

实验活动均按照实验室相关规定和制度进行，试验操作均有记录印证；新进人员上岗前进行岗前培训，并持证上岗，保证所有人员熟练掌握生物安全知识和技能；所有人员进入试验区域必须按要求穿戴工作服、帽子、口罩、手套、鞋套等防护用品。实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触感染性材料后、使用卫生间前、进食或吸烟前，均应用洗手液及清水彻底洗手。综合管理科定期开展针对人员防护环节的监督检查。

本实验室废弃物实施分类处理，固体废弃物运出实验室前都交由专人高压灭菌处理并有交接处理记录，最后交由医疗废弃物处理公司运走处理；废水流入专门的消毒池经二氧化氯处理后方可外排；废气经净化空调过滤后排出，保证从实验室排出的废弃物不存在生物危害因子。

2.4 从事动物病原微生物实验活动

本实验室涉及潜在病原微生物的所有实验活动均在生物安全柜进行，所有可能具有感染性的样本均灭活后方可开展检测活动，实验活动完成后样本在生物安全柜内被严格密封方可取出，生物安全柜使用记录规范完整。工作结束后工作人员及时对实验台进行清洁、消毒；实验室处于工作状态时，实验室地面及实验台每天至少清洁、消毒一次；实验室处于非工作状态时，实验室地面及实验台每周至少清洁、消毒一次。

2.5 应急预案制定实施

本实验室有生物安全事故应急预案，所有实验室工作人员岗前培训考核均包括熟知应急预案操作程序并能熟练掌握应急事件处理技能。

2.6 菌（毒）种和样本保存、使用、销毁

本实验室未储存菌（毒）种，样本处理均在生物安全柜进行，样本储存由专人专职负责，在样本要求的特定保存环境中，严禁其他人员接触样本，有样本保存记录，样本销毁都交由专人高压灭菌处理并有交接处理记录。高压灭菌后的样本交由医疗废弃物处理公司处理，不存在感染性物质运输的情况。

2.7 工作人员生物安全知识培训

本实验室所有人员上岗前都将进行生物安全岗前培训，经理论考核和实际操作考核合格后持证上岗，本实验室定期组织员工参加省、市组织的生物安全培训。实验室人员均悉知《病原微生物实验室生物安全管理条例》《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》《实验室生物安全通用要求》《兽医实验室生物安全要求通则》等规范标准。

2.8 各类记录和档案齐全

本实验室档案记录齐全，包括实验计划审批记录、样本采集记录、样本接收记录、样本处理记录、实验室实验活动记录、受控文件的发放记录、生物安全自查记录、废弃物处置记录、实验室消毒记录、灭菌效果记录、仪器设备使用记录、仪器设备的维护记录、实验室人员健康记录、人员培训考核记录等，并定期归档保存，保存期限至少6年，部分档案长期保存。

2.9 近3年高致病性动物病原微生物相关研究

根据《实验室生物安全通用要求》和《兽医实验室生物安全要求通则》，本实验室近3年不涉及非洲猪瘟病毒、高致病性禽流感病毒、口蹄疫病毒等。《动物病原微生物分类名录》中高致病性动物病原微生物的分离培养及高致病性动物病原微生物的菌（毒）种的保藏，实验室采用一定防护措施就能控制感染或防范灾害。

3 结论

从自查分析情况看，本实验室生物安全设施相对齐全，组织较为健全，管理制度较完善，人员素养较高，措施落实比较到位，生物安全隐患较小。但仍存在部分问题值得注意：实验室未留存实验人员本底血清，实验人员没有相关人畜共患病的专门检测，不能掌握实验室人员健康状况并及时治疗；实验室在供电方面的设施设备配置不完善，缺少不间断电源（UPS），一旦停电易造成生物危害因子逃逸；综合管理科检查中发现工作人员偶尔存在防护用品穿戴不全、实验操作不规范、实验台面消毒不严格的现象，增加了安全隐患；个别外来人员进入实验室未经负责人同意，外疫传入风险升高；个别仪器使用记录、仪器维护保养记录、实验室消毒记录存在漏记现象，不能有效追溯。下一步需要加强以下几方面工作：呼吁国家出台相关政策，由卫生部门对实验人员定期开展相关人畜共患病检测；争取专项资金购置不间断电源（UPS），化解突然断电可能造成的风险；强化体系管理，制定具体奖惩措施，着重抓责任落实，严格规范工作人员行为，有效提升本实验室生物安全水平。