腰痹通胶囊联合经皮射频热凝消融术对椎间盘源性腰痛患者疗效及炎症因子的影响

卢锦钊，余威，陈海，邓钧中

（1.广东医科大学附属第二医院疼痛科，广东 湛江 524000；2.血液风湿科）

椎间盘源性腰痛（discogenic low back pain，DLBP）是由椎间盘内部结构紊乱、椎间盘呈退行性病变等因素刺激疼痛感受器所致，下腰痛是其主要表现，偶向下肢放散，严重时可导致患者出现神经根性疼痛，甚至丧失活动能力［1-2］。经皮射频热凝消融术是治疗本病的常用微创术式，具有精确、可控、有效等特点，但单一治疗效果欠佳［3］。腰痹通胶囊是一种具有祛风除湿、活血化瘀、行气止痛等功效的中药制剂，常被应用于强直性脊柱炎、腰椎间盘突出等骨关节疾病治疗［4］。本研究分析腰痹通胶囊联合经皮射频热凝消融术治疗DLBP患者的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019年2月至2020年8月我院收治的经CT或X线检查确诊的DLBP患者88例为研究对象，按照随机数字表法将患者分为研究组和对照组，各44例。对照组中男24例，女20例；年龄55~78岁，平均（63.41±2.11）岁；病程6～34个月，平均（20.58±2.09）个月。研究组中男26例，女18例；年龄57～78岁，平均（64.21±2.14）岁；病程5～36个月，平均（21.42±2.15）个月。2组患者在性别、年龄、病程等一般资料方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：（1）符合《骨科常用诊断分类方法和功能结果评定标准》中DLBP相关诊断标准［5］，经CT或X线检查确诊；（2）病历资料完整；（3）经保守治疗3个月无效；（4）均签署知情同意书。排除标准：（1）凝血功能障碍；（2）合并恶性肿瘤或合并椎体滑脱、椎间盘感染、严重的椎间盘狭窄者；（3）伴免疫系统疾病及严重肝肾功能障碍者；（4）入组前2周服用非甾体类抗炎药或皮质激素；（5）既往有腰椎手术史患者。

1.3 方法 2组均行经皮射频热凝消融术治疗。患者取俯卧位，手术部位皮肤充分显露后，常规消毒后铺无菌巾，在患病腰椎间盘相对应的棘突间水平处用1%利多卡因行局麻。用穿刺针在患侧旁开约8 cm处穿刺，在C型臂机下监视穿刺过程，直至其置于患侧腰椎间隙后1/3位置为止，将射频针芯经穿刺针插入至靶点，与射频热凝器（ASA-601T，深圳安科高技术股份有限公司）连接，实施神经电生理感觉、运动神经功能、阻抗测试，测试阻抗为150～300Ω时，表明射频针进入椎间盘内，将温度分别设定为60、70、80℃，分别实施30 s热凝消融测试。患者无异常感觉后实施靶点热凝消融术，温度设定为90℃，共消融4次，每次100 s。用上述方式治疗其他靶点，完成后拔出穿刺针，消毒穿刺口，用创可贴覆盖。叮嘱患者术后取半卧位，并给予营养神经、消炎、脱水等治疗，术后3 d指导患者实施弯腰和腰背肌功能锻炼，叮嘱其3个月内切勿剧烈运动。研究组在此基础上口服腰痹通胶囊（江苏康缘药业股份有限公司，国药准字：Z20010045）治疗，3次/d，3粒/次，连续治疗4周。

1.4 观察指标 （1）临床疗效：参考《骨科常用诊断分类方法和功能结果评定标准》［5］自制临床疗效评估标准，临床疗效分为4个等级，优、良、可、差。腰痛症状基本消失，腰部可正常活动，日常生活与活动恢复正常为优；日常生活与活动基本恢复正常，腰痛缓解程度＞70%为良；日常生活与活动受到明显影响，但可完成基本生活需求，腰痛缓解程度30%～69%为可；不能正常活动，腰痛缓解程度＜30%，须卧床休息，或患者病情无明显变化为差。优良率=（优+良）/总例数×100%。（2）疼痛程度：于治疗前、后用视觉模拟评分法（VAS）对2组患者疼痛程度进行评估。（3）腰椎功能：于治疗前、后用日本骨科协会（JOA）评分评估2组患者腰椎功能，分值为0～29分，分数越低功能障碍越明显。（4）炎症因子：分别采集2组患者治疗前、治疗4周后空腹肘静脉血5 ml，离心取上清液，使用酶联免疫吸附法测定白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF）、C反应蛋白（CRP）。（5）对比2组治疗不良反应发生率。

1.5 统计学方法 采用SPSS 21.0软件进行统计学分析，符合正态分布的计量资料用均数±标准差表示，采用独立样本t检验；组内比较采用配对样本t检验；计数资料比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 对照组临床疗效优16例，良15例，可10例，差3例，优良率为70.45%（31/44）；研究组优、良、可分别为23、16、5例，无疗效差病例，优良率为88.64%（39/44），研究组治疗优良率显著高于对照组（χ2=4.470，P＜0.05）。

2.2 2组疼痛程度、腰椎功能比较 治疗前，2组患者VAS评分、JOA评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，2组VAS评分显著低于同组治疗前，JOA评分高于同组治疗前（P＜0.05）；研究组VAS评分显著低于对照组，JOA评分高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 2组患者VAS评分、JOA评分比较（±s，分）

表1 2组患者VAS评分、JOA评分比较（±s，分）

注：与同组治疗前比较，1）P＜0.05

组别对照组研究组t P n 44 44 VAS评分治疗前7.10±1.29 7.13±1.31 0.108 0.914治疗后3.37±0.641）2.48±0.401）7.822 0.000 JOA评分治疗前6.50±1.21 6.54±1.18 0.157 0.876治疗后20.14±1.321）25.30±1.781）15.445 0.000

2.3 2组炎症因子水平比较 治疗前，2组患者炎症因子水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，2组患者血清IL-6、TNF-α、CRP水平显著低于治疗前（P＜0.05）；研究组IL-6、TNF-α、CRP水平显著低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 2组患者炎症因子水平比较（±s）

表2 2组患者炎症因子水平比较（±s）

注：与同组治疗前比较，1）P＜0.05

组别 n对照组 44研究组 44 t P TNF-α（ng/L）治疗前133.01±15.38 132.84±14.65 0.053 0.958治疗后110.35±11.241）89.42±9.601）9.392 0.000 IL-6（ng/L）治疗前44.05±8.06 44.10±8.14 0.029 0.977治疗后32.20±5.791）23.50±4.451）7.903 0.000 26.89±6.01 26.95±5.84 0.048 0.962 CRP（mg/L）治疗前 治疗后18.04±3.841）13.15±3.121）6.556 0.000

2.4 2组不良反应比较 治疗期间，2组患者均无明显不良反应发生。

3 讨论

DLBP发病机制尚不明确，可能与椎间盘内炎性反应、椎间盘内神经纤维侵入、椎间盘内神经生长因子存在自分泌的调节机制等有关［6］。DLBP患者常出现腰臀部或腰部弥散性疼痛、股外侧痛、髂后痛，约65%患者疼痛感会放射至下肢，对其日常生活、工作造成严重影响。经皮射频消融术利用射频穿刺针破坏髓核介质内蛋白多糖，促使髓核脱水、体积减小，解除髓核对神经根的压迫，还能降低髓核内蛋白多糖分泌量，具有抗氧化、抗炎、抑制免疫、镇痛等作用，常被应用于DLBP治疗［7］。但仍有部分患者治疗后效果欠佳。

中医认为DLBP属于“腰痛”、“痹症”等范畴，筋脉痹阻、腰府失养是其基本病机，以肾虚为本，跌仆挫闪、感受外邪为标，治疗应以活血通络止痛、补肾壮骨扶正为主。司娜等［8］分别对DLBP患者行经皮射频热凝消融术治疗（对照组）和联合腰痹通胶囊治疗（研究组），结果显示，研究组治疗优良率、JOA评分显著高于对照组，VAS、Oswestry功能障碍指数（ODI）评分和TNF-α、CRP、IL-6水平低于对照组，提示经皮射频热凝消融术结合腰痹通胶囊治疗可有效缓解DLBP患者腰部疼痛，改善功能障碍。本研究中，研究组JOA评分、治疗优良率高于对照组，VAS评分、TNF-α、IL-6、CRP水平较对照组低；2组患者治疗期间均未发生明显不良反应，与上述研究结果相似。腰痹通胶囊主要由狗脊、白芍、延胡索、三七、牛膝、熟大黄、川芎、独活等中药组成，方中白芍温运阳气、和理养阴；川芎祛风燥湿、活血止痛；独活通痹止痛、祛风除湿；三七散瘀止血、消肿定痛；牛膝、狗脊补肝肾、强腰膝、祛风湿；熟大黄凉血解毒、逐瘀通经；延胡索活血散瘀、止痛，诸药合用可起到活血化瘀、行气止痛、补肾壮骨之效。现代药理学研究显示，三七具有降压、扩血管作用，并可改善血管内皮细胞功能，抑制血小板聚集和活化，降低血液黏度，发挥抗血栓形成作用；川芎具有抗凝、扩血管、降低骨内压作用，同时其富含川芎嗪物质，具有降低冠状动脉阻力和动脉压、扩张冠状动脉；延胡索可改善红细胞变形指数，可降低红细胞压积、血液黏度，保持正常微循环灌注；白芍可降低毛细血管通透性，使炎性渗出减少；牛膝、独活具有镇痛、镇静等作用［8-9］，上述各种药物合理配伍可改善受损局部组织血液循环，促使血液流变状态改善，降低毛细血管通透性，减少炎症因子释放，降低炎症反应，促使神经根水肿减轻，发挥镇痛、抗炎作用［10］。

综上所述，DLBP接受经皮射频消融术联合腰痹通胶囊治疗可提高临床疗效，减轻疼痛程度，降低炎症反应，改善腰椎功能，具有较高的安全性。