乳宁颗粒治疗乳腺增生的临床研究

袁笑

安徽医科大学第四附属医院 外科，安徽 合肥 230000

0 引言

乳腺增生是临床上最常见的女性疾病之一[1]。该病的主要机理是患者内分泌失调导致其乳腺上皮及纤维组织增生，进而乳腺内导管与乳腺小叶出现扩张增生[2]。患者的临床表现多为乳房胀块、胀痛，严重的情况患者的肋部也会出现刺痛，且症状随患者的情绪波动以及生理周期的变化而变化[3]。乳腺增生多出现在育龄期女性，近年来我国的发病率呈现不断上升的趋势，且有年轻化的发展方向。虽然乳腺增生是一种良性疾病，但提示患者内分泌失调，如果不加以重视会增加乳腺癌的风险。现代医学对于乳腺增生的治疗主要依据激素紊乱理论，采用三苯氧胺、甲基睾丸素等抗激素药物治疗，但会出现不良反应。本研究尝试采用中成药乳宁颗粒对乳腺增生患者进行治疗，以供医护人员参考，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究所选的160例乳腺增生患者均为本院2020年4月-2021年4月所收治，按随机数字表法将其分为两组。其中实验组80患者年龄20～43岁，平均（34.52±3.11）岁；病程1～5年，平均（2.59±0.23）年；已婚41例，未婚39例。对照组80例患者年龄22～45岁，平均（35.25±3.32）岁；病程1～5年，平均（2.62±0.21）年；已婚40例，未婚40例。两组患者的一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究符合医学伦理要求，并获得本院医学伦理委员会批准。

纳入标准：①具备乳腺增生诊断标准；②年龄、婚史不限；③最近两周内未采用其他中医治疗；④参与实验的人员对本次研究内容知情同意。

排除标准：①患者处于孕期或哺乳期；②有其他妇科疾病；③有精神疾病史；④乳腺增生伴乳痛但未见肿块。

1.2 治疗方法

对照组患者采用常规治疗：消肿、散结、止痛等；实验组患者则在常规治疗的同时，服用乳宁颗粒（南京同仁堂药业有限责任公司，国药准字Z20123029）治疗，口服给药，每次15g，每日3次，餐后服用。对两组患者进行精神抚慰护理，于经期停止治疗，连续观察8周。

1.3 观察指标

①对于患者内分泌水平激素的检测如下：首先进行抽血，患者需保持空腹状态，采取其肘静脉血3mL，在室温下静止10min后离心分离血清，然后置于冰箱保存，然后用全自动电化学发光仪检测其激素水平[4]。②对于患者的血管生成因子检查如下：首先进行抽血，步骤与检测激素步骤一致，然后应用酶联免疫吸附法进行测定。③治疗效果参照中华中医外科学会乳腺病专题组制定的疗效标准判定。当患者的乳房肿块疼痛等临床症状全部消失，半年内无复发，判定为痊愈；当患者的临床症状明显减轻，肿块直径缩小1/2以上，则判定为显效；当患者的临床症状有所减轻，肿块直径缩小程度大于1/3，小于1/2，则判定为有效；当患者的临床症状无明显变换甚至加重，肿块直径不缩小，则判定为无效[5]。

1.4 统计学分析

采用SPSS 20.0软件行统计学处理，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验；计量资料以（）表示，采用t检验；P＜0.05表示有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果对比

在治疗总有效率方面实验组为98.75%高于对照组90.00%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗效果对比[n（%）]

2.2 两组患者治疗前后E2、P、PRL、LH、FSH等内分泌激素水平对比

治疗前两组患者的内分泌激素水平相差不大，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，实验组患者的E2、PRL和LH水平均低于对照组患者，P和FSH水平均高于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 治疗前后两组患者的E2、P、PRL、LH、FSH 等内分泌激素水平对比（）

表2 治疗前后两组患者的E2、P、PRL、LH、FSH 等内分泌激素水平对比（）

2.3 两组患者治疗前后Ang-2、HIF-1α、VEGF、bFGF等血管生成因子水平对比

治疗前，两组患者的血管生成因子水平相差不大，差异没有统计学意义（P＞0.05）；治疗后，实验组患者的血管生成因子Ang-2、HIF-1α、VEGF和bFGF水平均低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 治疗前后两组患者的Ang-2、HIF-1α、VEGF、bFGF 等血管生成因子水平对比（）

表3 治疗前后两组患者的Ang-2、HIF-1α、VEGF、bFGF 等血管生成因子水平对比（）

3 结果

乳腺增生如果用西医理论解释是由于患者的激素失衡，而在中医理论中患者是因为思虑伤脾，恼怒伤肝，肝气不疏，肝郁气滞，阳虚痰湿内结，则出现乳房肿块疼痛，并随月经周期变化而变化[6]。乳宁颗粒是一种纯中药提取剂，其主要成分为柴胡、当归、赤芍、丹参等相互搭配而成[7]。其中柴胡、香附为疏肝理气药，可以起到不同程度的缓解作用；当归、丹参为活血药，可以改善患者乳房的局部血液循环，使其水肿得到改善，这两种药合用，可以有效缓解经前痛乳。赤芍入肝经血分，清热凉血，散瘀止痛，其所含的芍药甙、樱黄素均有镇定镇痛、抗菌抗炎、提高免疫的作用。这些中药相互搭配，对于患者乳腺增生有很好的治愈效果[8]。

研究结果显示实验组患者的E2、PRL和LH水平均低于对照组患者，P和FSH水平均高于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05），这是由于乳腺增生患者的E2和PRL的释放量明显增高，P的释放量降低，这会使乳腺组织异常增殖，而乳宁颗粒中的成分可以让患者的P/E2恢复正常，所以对乳腺增生有很好的抑制效果，这与史晓光[9]的研究情况相同。

研究结果显示实验组患者的血管生成因子Ang-2、HIF-1α、VEGF和bFGF水平均低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05），这是因为乳腺增生会导致患者的血液处于黏稠的状态，导致乳房微循环障碍，局部处于缺血缺氧的情况，乳宁颗粒让Ang-2等血管生成因子水平都下降，从而抑制乳腺血管的数量，这符合王永红[10]等研究结果。

研究结果还显示，实验组患者的总有效率为98.75%，对照组患者的总有效率为90.00%，实验组患者的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），表明乳宁颗粒对于患者乳腺增生有很好的治愈效果，这与崔秋霞等[11]研究结果相同。

综上所述，乳宁颗粒能很好地改善乳腺增生患者体内的激素水平以及血管生成因子水平，对治愈乳腺增生有较大意义[12]，可以应用于临床。