乳宁颗粒治疗乳房多发性纤维瘤的疗效观察

江卫兵，马俊，潘蕾蕾

安徽省宣城市中心医院 甲乳外科，安徽 宣城 242000

0 引言

随着社会的发展，人们的生活节奏也随之加快。由于生活与工作压力过大，日常生活作息不规律，饮食不节、熬夜等现象导致身体内分泌紊乱，雌激素水平升高，刺激乳房形成多发性纤维瘤。我国女性乳房多发性纤维瘤患病概率较高，并且此种疾病患病比例逐年增加，乳房疾病严重威胁女性健康，同时会使其生活质量受到严重影响[1]。20～40岁之间的成熟育龄女性是此种疾病的高发人群，此年龄段的女性大多处于卵巢功能强大期，雌激素分泌旺盛，受雌激素刺激而导致乳房多发性纤维瘤的产生[2]。男性患者相较于女性患者患病概率较低，多发生于青春期男孩与成年男子间，尤其青春期男孩各项激素水平变化明显，容易出现紊乱，应格外注意。乳房多发性纤维瘤属于良性肿瘤，发现患有此种疾病时切勿过于紧张，无不良症状时只需定期采取B超观察即可，若腺瘤短期内无明显增大不需要采取治疗。此种疾病患者症状较轻时，乳房无明显不适，少数患者会出现胀痛或轻微疼痛，其与经期无关。目前我国临床对于体积较小且无疼痛症状的乳房纤维瘤不予特殊治疗，采取定期观察[3]。而对于体积较大且疼痛感明显的患者通常采取药物或手术治疗。目前治疗此疾病的药物中以西药为主，其药理主要以抑制雄激素或雌激素为主，疗效显著但不良反应较为严重。而中药制剂的乳宁颗粒用于治疗乳房多发性纤维瘤病效果显著，并且不良反应较小[4]，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从本院2020年2月-2021年1月收治的乳房多发性纤维瘤患者中随机抽取120例作为研究对象，按照用药不同的方式将其分为观察组与对照组，各60例。观察组中男3例，女57例；年龄25～60岁，平均（43.75±2.13）岁；平均病程（6.23±1.21）年；双侧乳房纤维瘤25例，纤维瘤面积（3.12±0.17）cm2；单侧乳房纤维瘤35例，纤维瘤面积（2.75±0.23）cm2。对照组中男2例，女58例；年龄23～62岁，平均（45.28±2.75）岁；平均病程（6.03±1.32）年；双侧乳房纤维瘤27例，纤维瘤面积（3.23±0.21）cm2；单侧乳房纤维瘤33例，纤维瘤面积（2.81±0.19）cm2。所有患者及家属均知情且自愿参加此次研究，通过比较两组患者一般资料，差异无统计学意义（P＞0.05），可进行比较。见表1。

纳入标准：①对药物无过敏反应；②确诊为乳房多发性纤维瘤；③资料齐全；④本研究经医院伦理委员会审批同意。

排除指标：①有慢性疾病；②有心脑血管疾病；③有精神类疾病；④孕期女性。

1.2 治疗方法

观察组患者服用乳宁颗粒（生产企业：南京同仁堂药业有限责任公司，国药准字Z10970003），每天3次，每人15g/次，饭后半小时，开水冲服，连续服用3个疗程（1个月为1疗程），经期停用。用药结束后复查1次，电话随访每月1次，连续随访3个月，服药期间禁食辛辣等刺激性食物。

对照组患者服用三苯氧胺片（生产企业：苏州第壹制药有限公司，国药准字H32021449），每天3次，每人10mg/次，饭后半小时温水送服，连续服用3和疗程（1个月为1疗程），经期停用。用药期间注意休息，保证充足的睡眠，避免强体力劳动，无出现大幅度情绪波动，用药期间禁食辛辣等刺激性食物。服药结束后复查1次，电话随访每月1次，连续随访3个月。

1.3 观察指标

①疼痛指标：采用临床疼痛指标，评估患者用药3个疗程后疼痛情况，总分10分；≤3分为无疼痛感；4～6分为痛感不明显；7～10分为疼痛剧烈[5]。②总有效率指标：采用临床治疗效果调查，评估患者治疗总有效率情况：患者乳房疼痛及纤维瘤完全消失，随访3个月无复发为痊愈；患者乳房疼痛感有明显缓解，纤维瘤缩小1/2，随访3个月病情未见加重为有效；患者乳房疼痛无减弱，纤维瘤无缩小现象或增大、硬化[6]为无效。总有效率=（痊愈+有效）例数/总例数×100%。③不良反应指标：采用临床药物不良反应调查，评估患者用药不良反应情况，分为胃肠道反应；月经改变；潮热盗汗。④治疗前后采集患者静脉血5mL，进行血清分离，通过流式细胞检测仪监测两组患者免疫功能，CD3+百分比、CD4+百分比、CD8+百分比、CD4+/CD8+指标。

1.4 统计学分析

利用SPSS 20.0软件对患者各项数据进行统计、分析，计数资料用[n（%）]表示，行χ2检验，计量资料用（）表示，行t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 比较两组患者疼痛情况

两组患者疼痛评分比较，患者服药3个疗程后乳房疼痛情况，观察组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患乳房疼痛比较（）

表1 两组患乳房疼痛比较（）

2.2 比较两组总有效率

通过比较两组用药3疗程后总有效率，观察组96.66%优于对照组86.66%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者总有效率比较[n（%）]

2.3 比较两组用药不良反应

通过比较两组患者用药3个疗程后不良反应情况，观察组6.67%优于对照组20.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者不良反应比较 [n（%）]

2.4 治疗前后免疫功能指标比较

通过比较两组患者治疗前免疫指标CD3+百分比、CD4+百分比、CD8+百分比、CD4+/CD8+指标，差异无统计学意义（P＞0.05），比较两组患者治疗后CD3+百分比、CD4+百分比、CD4+/CD8+指标较治疗前后明显改善，CD8+百分比指标有明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者治疗前后免疫功能指标比较（）

表4 两组患者治疗前后免疫功能指标比较（）

3 讨论

乳房多发性纤维瘤是目前较为常见的乳房疾病，属于良性肿瘤，高发于20～40岁之间的成熟育龄女性，男性患病概率较小，但是在出现激素紊乱时，随着雌激素水平升高也存在发病概率。此年龄段女性处于雌激素活跃期，卵巢功能较为旺盛，因此乳房多发性纤维瘤的致病原因多是由于雌激素刺激产生，其主要表现是在乳房的上皮组织或纤维组织中发生增生情况[7]。乳房多发性纤维瘤的主要症状为，单侧或双侧乳房，出现2个及以上，直径为2～4cm的圆形或椭圆形腺瘤，极少数患者出现巨大腺瘤。此种疾病患者病情变化慢，多数患者在两三年内甚至数年之内无变化，但如果疾病发生在哺乳期内女性，腺瘤发展速度相对较快，短时间内会增大数倍。乳房多发性纤维瘤属于良性肿瘤，患病期间患者无明显疼痛或不适，少数患者会出现轻微疼痛或胀痛，且病情发展缓慢，通常临床对于面积较小的纤维瘤患者不予治疗[8]。

乳房多发性纤维瘤患者在出现明显疼痛或腺瘤增长速度快，临床用于治疗此疾病的药物以西药的雌激素调节剂为主，最为常见的为三苯氧胺，此种药物治疗效果明显，但不良反应严重。用药期间患者会出现严重的失眠、经期紊乱等不良现象，严重者会诱发子宫内膜癌。而采取服用中成药的乳宁颗粒进行乳房多发性纤维瘤治疗，服药期间无不良反应，并且患者乳房疼痛现象有明显改善，腺瘤的生长速度得到有效限制，B超显示患者腺瘤缩小明显，大部分患者按照医嘱服药3个疗程后有显著疗效，乳宁颗粒对月经周期无任何影响[9]。

乳宁颗粒属于中成药制剂，主要成分为柴胡、当归、丹参、白芍等，具有疏肝理气、养血解郁的功能，服药期间应注意饮食清淡，禁辛辣等刺激性食物。乳宁颗粒不仅对于治疗乳房多发性纤维瘤有显著效果，对于经期的乳房胀痛、月经不调等症状也有很好的治疗效果。乳宁颗粒由中药制成，对女性雌激素无任何影响[10]，用药期间无明显不良反应，可长期服用，对于女性身体无任何伤害，安全可靠，具有较高的临床应用价值。

本研究结果显示，乳宁颗粒治疗乳房多发性纤维瘤，治疗总有效率观察组96.66%优于对照组86.66%，差异有统计学意义（P＜0.05）。此研究结果表明，患有乳房多发性纤维瘤疾病时，服用乳宁颗粒进行保守治疗[11]。乳宁颗粒中的重要成分具有较高的疏肝理气、养血解郁的功效。乳宁颗粒为中成药，用药相对较安全，可长期服用，对多发性纤维瘤有较好的治疗效果。患者在服用乳宁颗粒治疗乳房多发性纤维瘤3个疗程后，纤维瘤面积有明显较小，有益于患者病情恢复[12]。

本研究结果显示，乳宁颗粒治疗乳房多发性纤维瘤，两组患者疼痛评分比较，患者服药3个疗程后乳房疼痛情况，观察组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。此研究结果表明，乳宁颗粒中的柴胡、当归等中药成分可以有效缓解乳房多发性纤维瘤患者的疼痛感，同时可帮助缩小腺瘤的面积，长期用药可使腺瘤消失，达到痊愈的效果。因此，患者在服用乳宁颗粒治疗乳房多发性纤维瘤3个疗程后，乳房疼痛情况有明显改变，对乳房多发性纤维瘤治疗效果明显。

本研究结果显示，乳宁颗粒治疗乳房多发性纤维瘤，观察组不良反应发生率6.67%低于对照组20.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。此研究结果表明，中药制剂的乳宁颗粒，对于患者的月经周期及胃部功能等无不良反应，是相对较为安全的治疗乳房多发性纤维瘤的药物之一。因此，患者在服用乳宁颗粒治疗乳房多发性纤维瘤过程中，无明显不良反应。

本研究结果显示，患者服用乳宁颗粒前后免疫功能，用药前两组差异无统计学意义（P＞0.05），用药后观察组免疫功能指标优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。此研究结果表明，在治疗乳房多发性纤维瘤中，可有效保证患者免疫功能，具有较高应用价值。

综上所述，乳宁颗粒具有疏肝散结、理气解郁的作用，且不良反应小，用药安全性高，对于乳房多发性纤维瘤的治疗效果显著，具有临床推广价值。