太宁栓塞肛预防放射性直肠炎的临床研究

陈钊锦，侯晓珍，陈永强，杨昌卫，朱 政，彭寿洲

（茂名市中医院肿瘤二科，广东 茂名 525000）

肿瘤患者应用放射性元素进行照射治疗时，会造成正常组织的损害，当损害直肠黏膜时即造成放射性直肠炎[1]，其主要发生于宫颈癌、直肠癌等盆腔肿瘤放射治疗后，是临床上常见的放射治疗并发症[2]。临床表现主要有便血、腹泻等症状。随着病程的延长可有缺铁性贫血出现[3]。目前，并未有治疗放射性直肠炎的特效药，因此，早期预防性治疗对于提升肿瘤患者的生活质量有重要意义[4]。研究显示：在放疗的全过程中，予以栓剂塞肛，可减轻放疗的并发症及副作用，同时还可提高放疗疗效，从而提升患者的远期生存率[5]。基于此，本研究选取我院2020 年3 月至2021 年8 月期间收治的54名接受放疗的肿瘤患者，旨在分析太宁栓塞肛预防放射性直肠炎的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入我院2020 年3 月至2021 年8 月期间收治的54名肿瘤患者为研究对象，随机等分为两组（常规组和太宁栓组），各27 名。常规组中，男性患者10 人，女性17 人；年龄区间为57 ～84 岁，平均年龄为（70.14±3.21）岁；BMI 为22 ～31kg/m2，平均BMI 为（28.10±0.76）kg/m2；其中直肠癌10 人，宫颈癌14 人，子宫内膜癌1 人，腹膜后非霍奇金淋巴瘤1 人，卵巢癌1 人。太宁栓组中，男性患者11 人，女性16 人；年龄区间为56 ～83 岁，平均年龄为（71.20±3.19）岁；BMI 为22 ～30kg/m2，平均BMI为（28.11±0.78）kg/m2；其中直肠癌7 人，宫颈癌15 人，前列腺癌3 人，膀胱癌1 人，子宫内膜肉瘤1 人。统计学分析两组患者的一般资料，差异无统计学意义（P＞0.05）。研究经我院伦理委员会审批通过。研究对象的纳入标准：1）无主要器官功能障碍；2）患者本人及家属同意研究。研究对象的排除标准：1）对本次研究所涉及药物过敏的患者；2）依从性好，予以配合；3）既往存在重大胃肠疾病史。

1.2 方法

1.2.1 太宁栓组的治疗方法 在放疗过程中，全程应用太宁栓（规格：3.4g×12s），每12h 直肠给药1次，嘱直肠给药后呈俯卧位，臀部抬高10cm，持续10min。把全部入组患者出现血便、里急后重、腹痛、腹泻的时间和情况详细记下来，来评价估量放射性直肠炎发生情况，当发现患者有Ⅱ度及大于Ⅱ度放射性直肠炎症状时用地塞米松（规格：0.75mg×100s）、庆大霉素（规格：20 袋）、蒙脱石散（规格：3g×15 袋）每晚睡前保留灌肠，症状消失后停止使用。

1.2.2 常规组的治疗方法 在放疗的过程中，不采取任何防治手段。后续措施与太宁栓组相同。

1.3 观察指标

采用我院自制问卷评估两组患者治疗前后的直肠炎临床症状积分，包括腹痛不适、大便频率、大便性状、排便异常、黏液血便等，单项10 分，分数越高则表明患者症状越严重。根据疼痛数字量表（NRS）[6]评价治疗前后患者的肠道疼痛分级。轻度：0～3分；中度：4～6分；重度：7～10分。采用RTOH/EORTC 急性放射损伤分级标准[7]评价治疗后患者放射性直肠炎分级情况。0 级：无变化。Ⅰ级：大便次数增多或大便习惯改变，无需用药。Ⅱ级：腹泻，黏液分泌增多，需用药物治疗；肠道或腹部疼痛，需用止痛药。Ⅲ级：腹泻，重度黏液或盆腔分泌物增多。

1.4 统计学方法

使用SPSS 22.0 统计软件分析数据。正态分布的计量数据用均数±标准差（±s）表示，采用t检验；计数资料用χ²检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后临床症状积分对比

两组患者治疗前的直肠炎症状积分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。经治疗，两组患者的症状积分均降低，太宁栓组降低更明显，腹痛不适、大便频率等直肠炎症状积分均低于常规组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后临床症状积分对比（分，± s）

表1 两组患者治疗前后临床症状积分对比（分，± s）

组别 时间 腹痛不适 大便频率 大便性状 排便异常 黏液血便常规组（n=27）治疗前 8.40±1.16 8.43±1.25 8.42±1.21 9.03±1.05 8.77±1.32治疗后 7.10±0.53 6.71±0.74 7.12±0.33 7.24±1.02 7.02±1.10太宁栓组（n=27）治疗前 8.34±1.17 8.20±0.67 8.30±1.12 8.52±1.63 8.69±1.33治疗后 5.36±0.90 5.80±0.71 6.34±0.58 6.20±0.88 5.46±0.71 t 值/P 值（常规组治疗前后） 6.344/0.000 7.214/0.000 5.702/0.000 7.117/0.000 6.025/0.000 t 值/P 值（太宁栓组治疗前后）10.237/0.000 11.338/0.000 9.230/0.000 7.232/0.000 6.101/0.000 t 值/P 值（治疗前组间值） 0.215/0.563 1.020/0.203 0.149/0.53 1.352/0.147 0.3876/0.252 t 值/P 值（治疗后组间值） 9.207/0.000 5.106/0.000 7.331/0.000 6.032/0.000 5.735/0.000

2.2 治疗前后两组患者肠道疼痛分级比较

治疗前，两组患者的肠道疼痛分级相比，无明显差异（P＞0.05）。治疗后，两组患者的肠道疼痛分级均优于治疗前，太宁栓组的肠道疼痛分级优于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 治疗前后两组患者肠道疼痛分级比较[例（%）]

2.3 治疗后两组患者放射性直肠炎发生情况比较

治疗后，太宁栓组患者的放射性直肠炎发生情况优于常规组，0 级与Ⅰ级患者占比更多，Ⅱ级与Ⅲ级占比更少，数据的差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 治疗后两组患者放射性直肠炎发生情况比较[例（%）]

3 讨论

许多盆腔恶性肿瘤放疗中或放疗后最常见的并发症便是放射性直肠炎，其发病率可达6% ～17%[8]，临床主要表现为腹泻、腹痛、便血和黏液血便，严重时甚至可出现肠梗阻、肠穿孔等，患者的生活质量会受到严重影响。此外还会干扰放疗连续性，使放疗疗程延长或者中断，从而影响治疗效果[9]。目前来看，放疗用于肿瘤治疗的地位日渐提高，可以预见放射性直肠炎的发病率后续也会随之提升。最新研究表明，放射性直肠炎的治疗主要采用激素治疗、止血、抗感染等方式进行，仍以缓解症状为主，治疗效果尚可，但是仍存在副反应较大、治疗周期长等弊端，且对放射性直肠炎的预防效果甚微[10]。有学者指出，放射性直肠炎的出现与放疗量有密切联系，可通过减少肿瘤患者的放疗量来降低该并发症出现的概率，但放疗量过低可能影响肿瘤患者的治疗效果[11]。所以探索预防放射性直肠炎的有效方法显得越发重要。现代医学认为，采用如思密达、谷氨酰胺、奥曲肽等药物可对放射性直肠炎起到一定的预防作用，但实际应用效果不够理想[12]。电镜下电凝、激光等经外而治的途径，也已成为应对放射性直肠炎引起的肠道出血的常用手段，但以上方式对设备要求较高，且价格昂贵。随着放射性直肠炎的中医药研究不断取得进展，中药灌肠、针灸、耳穴等技术在放射性直肠炎预防治疗中得到广泛应用[13]，且疗效显著，优势明显，但由于药物的剂型多为口服制剂和针剂，直接行灌肠不一定能激发出有效成分，且药物的浓度和作用时间也很难把握。

研究表明，太宁栓作为一种以海藻提取物为主要成分的复方制剂，可以在直肠黏膜表面形成一层胶性膜状物质结构，将直肠黏膜与直肠内容物间隔开，起到保护肠黏膜和促进创面愈合的作用[14]。另外，复方成分中的二氧化钛、氧化锌等物质，具有止痒、抗炎、减轻充血和促进愈合作用，其固态甘油酯可润肠通便，缓解出口型梗阻及排便疼痛恐惧感。目前的研究已证实，太宁栓用于治疗肠道疾病有较好的效果，但是其临床用于预防放射性直肠炎的研究较少。本次研究的结果显示：两组患者治疗前的直肠炎症状积分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。经治疗，两组患者的症状积分均降低，太宁栓组降低更明显，腹痛不适、大便频率等直肠炎症状积分均低于常规组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。临床研究证实，太宁栓塞肛对内痔有明显的疗效，可防止内痔出血。其次，可以减轻肛周局部水肿，尤其是对内痔脱出形成的肛门瘙痒，以及炎性渗出具有一定的疗效。笔者认为，太宁栓塞肛在缓解接受放疗肿瘤患者的放射性直肠炎症状方面也有良好的效果，可能原因在于太宁栓内为海藻提取物，即复方角菜酸酯，具有清凉解毒，收缩曲张血管以及保护肠道黏膜的作用。本次研究的结果显示：治疗前，两组患者的肠道疼痛分级相比，无明显差异（P＞0.05）。治疗后，两组患者的肠道疼痛分级均优于治疗前，太宁栓组的肠道疼痛分级优于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，太宁栓组患者的放射性直肠炎发生情况优于常规组，0 级与Ⅰ级患者占比更多，Ⅱ级与Ⅲ级占比更少，数据的差异有统计学意义（P＜0.05）。这表明，太宁栓塞肛干预后，肿瘤患者的放射性直肠炎发生情况以及等级情况得到显著改善，提示太宁栓塞肛预防放射性直肠炎有良好的效果。可能原因在于太宁栓塞肛在一定程度上提升了患者对于放疗的耐受性，降低了放疗过程中的毒副作用，使肠道菌群得以保持相对平衡。

综上所述，太宁栓塞肛预防放射性直肠炎有较好的效果，接受放疗的肿瘤患者经太宁栓塞肛干预后，临床症状积分有明显的改善，肠道疼痛分级及放射性直肠炎发生概率较低。此法值得在临床上推广应用。