戴明环循环联合7S管理在供应室器械清洗消毒管理中的应用

李冬青 潘玉芳

广东省佛山市南海区第四人民医院供应室，广东佛山 528211

供应室承担着医院各科室可复用器械、器具等医疗物资的清洗、消毒以及灭菌等工作，是医院重要的院感质控部门，其每一个环节的工作质量都将直接影响医疗活动质量和安全[1]。随着诊疗技术的不断提高以及院内就诊人数的不断增多，诊疗器械的种类、数量以及重复使用率均不断增加，尤其是各种贵重、高端、精密器械，使得供应室器械清洗、消毒等环节的管理难度剧增，不良问题的发生风险也随之加大，目前供应室已成为医疗器械污染和院内感染发生风险最高的部门[2]。因此，强化供应室管理力度，提高器械清洗消毒质量，对降低院内感染发生率、保障患者诊疗安全十分重要。戴明环（Plan-Do-Check-Action，PDCA）循环干预是由计划、执行、检查、处理4个环节组成的一种质量持续改进干预模式，目前已被广泛运用于医疗护理活动质量持续改进中[3]。7S管理是基于5S发展而来的一种新型的优质、高效的质量管理模式，由清扫（Seiso）、清洁（Seiketsu）、整顿（Seiton）、整理（Seiri）、安全（Safety）、素养（Shitsuke）、节约（Save）7个维度组成，已在医疗检验检查[4]、物品管理[5]中运用效果良好。本研究将PDCA循环联合7S管理模式运用于供应室器械清洗消毒管理中，取得良好效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2020年6月至12月在佛山市南海区第四人民医院供应室工作的12名工作人员以及其清洗消毒的120件可复用器械为对照组。工作人员中，女11名，男1名；年龄32～50岁，平均（41.17±5.75）岁；职称：高级职称2名，中级职称6名，初级职称4名；学历：本科2名；大专9名；中专1名；器械种类：手术器械72件；内镜检查器械48件。选择2021年1月至6月在佛山市南海区第四人民医院供应室工作的12名工作人员以及其清洗消毒的120件可复用器械为干预组。工作人员中女11名，男1名；年龄34～52岁，平均（41.67±5.77）岁；职称：高级职称2名，中级职称7名，初级职称3名；学历：本科3名；大专9名；器械种类：手术器械70件；内镜检查器械50件。两组工作人员的性别、年龄、职称、学历及其清洗器械的种类比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。工作人员纳入标准：①供应室工作时间≥1年；②已通过供应室器械清洗、消毒操作考核；③知情并愿意配合本研究。排除标准：①处于妊娠或哺乳期的女性工作人员；②不能配合本研究者。器械纳入标准：①为可复用手术器械或内镜检查器械，且回收于供应室集中处理；②处于正常使用状态。排除已出现配件缺失或使用功能欠佳的器械。本研究已经医院医学伦理委员会批准（审批号：xqyy20200015），且所有研究对象均已签署知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 对照组按照科室常规的可复用器械清洗、消毒操作规范进行器械清洗消毒处理，即按照佛山市南海区第四人民医院供应室管理制度和《外来医疗器械清洗消毒及灭菌技术操作指南》[6]，将回收到科室的可复用器械进行分类、清点、登记后，再进行常规预处理、冲洗、酶洗、高压水枪冲洗或刷洗、漂洗、终末漂洗、消毒、干燥、核对、包装。

1.2.2 干预组在对照组的基础上实施PDCA循环联合7S管理模式，具体如下。（1）计划阶段。组建供应室器械清洗消毒质量管理小组，定期对科室器械的清洗、消毒处理工作进行总结和分析，对已出现的问题或潜在的风险进行原因分析、整改以及风险预防等。（2）执行阶段。①清扫。对供应室整个区域进行彻底清扫，确保操作台、储存柜等环境干净，无卫生死角；同时对供应室划定多个区域，明确责任人和职责，严格执行责任到人制度。②整理。对供应室各区域进行物品、仪器设备等检查和整理，按照经常用、有时用、偶尔用以及不用原则进行分类整理，撤出不用物品，其余物品按照使用频率由高至低或者使用有效日期从近到远进行排列，使得整体空间有序、整洁；同时完善现有的回收器械信息登记制度，待器械回收回来后，应详细清点数量和种类，仔细检查器械的性能，确保器械性能完好，最后再在器械回收信息登记本上双人签字确认。③整顿。完善科室现有的制度，如可复用器械清洗操作指引、消毒剂的配制、使用以及监测指引、器械信息登记制度、突发事件处理流程等；合理设计清洁区、污染区、休息区等，划定器械清洗区、消毒区、包装区等；针对科室现存问题或薄弱环节运用头脑风暴法进行原因分析，并制定整改制度，使得各环节的运作更加省时、省力，提高工作效率。④清洁。严格执行三个“定期”制度，最大程度确保供应室环境整洁，体现清扫、整理以及整顿前三个环节的执行效果。具体为，定期对环境进行清扫，确保环境的干净、整洁；定期对仪器设备进行检修和保养，确保其始终处于最佳运行状态，延长其使用寿命；定期对各物品进行清点，查看包装是否完整、是否处在使用有效期以内等等，确保物品使用安全。⑤安全。强化科室工作人员的安全意识，如个人防护、器械清洗消毒安全、院感风险防控等，加强各环节的监督力度，并采用定期检查和不定期抽检的双重检查方式进行自查，最大程度做到责任自负、隐患自排、安全自查，确保工作环境的安全，降低院内感染发生风险。⑥素养。定期对科室人员进行业务培训，强化其主观能动性、责任意识、职业安全风险防控意识和能力等，提高业务水平，形成一种团结互助、良性竞争的和谐工作氛围，提高科室人员的职业素养。⑦节约，对器械清洗、消毒各步骤进行完善，减少物资消耗、人力成本输出，保障器械清洗消毒质量，提升工作效率。（3）检查阶段。及时对器械清洗消毒工作进行汇总，评价改进后实施效果，并定期对工作人员进行相关理论知识和技能考核，定期对环境、消毒液浓度、器械清洗质量等进行监测。（4）处理阶段。在实施前3个步骤中及时追踪实施效果，不断发现并解决问题，提升供应室器械清洗消毒管理水平，并将尚未解决的问题纳入下一个PDCA循环中，以持续提升供应室器械清洗消毒质量。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组的清洗质量、清洗消毒各环节不良问题的发生率、供应室质量管理满意度。（1）清洗质量。①通过目测法和光源放大镜法检测器械的清洗质量，即在自然光下用肉眼观察以及对着光源处用放大镜观察，若器械经清洗后表面、齿槽、管腔内以及关节处均光洁，无水垢、污渍、血渍、锈斑等则判定为清洗质量合格。②通过三磷酸腺苷（adenosine triphosphate，ATP）荧光法[7]检测器械的清洗质量，即使用专用拭子在经清洗后的器械表面擦拭2～3次后放在生物荧光检测专用试管中，快速挤入适量的荧光素酶和裂解液，再用手持式ATP荧光检测仪测得相对光单位值，若该值≤200则判定为清洗质量合格。（2）清洗消毒各环节不良问题的发生率。主要包括器械回收不合格（主要包括回收时器械清点数量错误、器械检查不仔细、登记信息错误等）、清洗过程中器械损坏和器械配件暂缺、干燥不彻底、包装不合格等不良问题的发生率。（3）供应室质量管理满意度。运用自制的供应室质量管理满意度调查问卷进行评价，该问卷包括供应室环境、仪器设备使用、清洗消毒流程、工作时间、工作氛围5个方面的内容，共计20个内容选项，总分20～100分，评分越高则供应室工作人员对科室质量管理的满意度越高。测得该问卷的Cronbach′s α系数为0.841，具有较好的信效度。每组分别派发12份满意度调查问卷，有效回收12份，有效回收率为100.0%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组器械清洗质量的比较

干预组器械清洗的目测合格率、光源放大镜检测合格率以及ATP荧光法检测合格率均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组器械清洗质量的比较[n（%）]

2.2 两组器械清洗消毒各环节不良问题发生情况的比较

干预组器械回收不合格、器械损坏、器械配件暂缺、干燥不彻底、包装不合格的发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组器械清洗消毒各环节不良问题发生情况的比较[n（%）]

2.3 两组供应室质量管理满意度的比较

干预组的供应室质量管理满意度评分为（97.10±3.07）分，对照组评分为（89.80±4.87）分，干预组的供应室质量管理满意度评分高于对照组，差异有统计学意义（t=4.527，P＜0.05）。

3 讨论

供应室作为医院无菌医疗器械供应的主要场所，是集器械回收、处理以及再次供应的一体化中心[8]。虽然随着医疗技术的进步，一次性使用器械的种类越来越多，使用率也越来越高，但仍然有部分可复用器械无法替代，需不断回收清洗、消毒、灭菌后再次使用[9]。可复用器械多为手术器械、有创类检查器械，使用后在器械表面、齿槽、管腔内以及关节处往往容易残留有患者的体液、血液、人体组织分泌物以及排泄物等非水溶性污物[10]，若不按规范处理或清洗消毒不彻底，不仅会影响器械使用寿命，而且容易在后续使用中造成医源性交叉感染，引发医疗安全事故，损害患者的生命安全[11]。清洗消毒是可复用器械使用后回收处理中的重要环节，但因器械清洗消毒质量不过关而造成院内交叉感染的事件屡见不鲜。有研究显示[12]，院内感染发生事件中约50%与可复用器械清洗消毒过程中不按规范操作或清洗消毒不彻底有关。此外，张雪萍等[13]研究表明，供应室外来手术器械清洗质量的合格率为90.9%，工作人员认知不足、清洗预处理环节操作不规范、清洗消毒设备运用不规范以及未按清洗消毒流程操作是影响器械清洗消毒质量的主要因素。因此，通过有效干预来提升可复用器械的清洗消毒质量，对保障器械使用寿命和使用安全、预防院内交叉感染意义重大。

本研究结果显示，干预组器械清洗的目测合格率、光源放大镜检测合格率、ATP荧光法检测合格率以及工作人员对供应室质量管理的满意度评分均高于对照组，且器械回收不合格、器械损坏、器械配件暂缺、干燥不彻底、包装不合格的发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。表明将PDCA循环联合7S管理模式运用于供应室器械清洗消毒质量管理中，可提高可复用器械的清洗消毒质量，降低各环节不良问题的发生率，且能提高供应室工作人员的工作效率、工作质量以及满意度。PDCA循环干预是一种具有全面性、连续性、针对性以及动态性等特征的闭环式、分阶段式的干预模式，不仅能明确每个阶段的干预内容和目标，而且各阶段之间环环相扣、紧密衔接，从而能提高工作效率和质量，减少疏漏和事故风险[14-15]。本研究在计划阶段，组建供应室器械清洗消毒质量管理小组，分析和总结现有问题及潜在风险问题，并进行改进。在实施阶段，将7S管理模式充分融入其中，从工作环境的清洁、供应室各区域的合理规划和责任到人、科室物品的有序整理和整顿、回收器械信息登记制度的完善、清洗消毒各环节流程的优化，到工作人员的职业素养、安全和责任意识的强化[16]，使得供应室环境清洁、布局合理、工作人员职责分明、工作氛围和谐、清洗消毒各环节操作流程更加制度化和规范化[17]，进而可提高清洗消毒的质量和效率，降低不良问题的发生率。在最后的检查和处理阶段，继续对器械清洗消毒管理质量和工作过程进行评估、督查和反馈，及时发现不良问题和安全隐患，明确改进方案，继而进行下一个循环的质量改进和管理，从而持续提高器械清洗消毒管理质量，降低各环节不良问题的发生率，提升工作人员的工作效率、工作质量以及对工作过程的满意度。

综上所述，在供应室器械清洗消毒管理中应用PDCA循环联合7S管理模式，可为工作人员在器械清洗消毒过程中提供科学、有效的便利条件，进而提高器械清洗消毒质量，降低各环节不良问题的发生率，且能提高供应室工作人员的工作效率、工作质量以及满意度。