什么是注射剂

（一） 什么是注射剂

注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。

（二） 注射剂的工业分类有哪些

注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液等。

（1） 注射液

系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注射入人体内的无菌液体制剂，包括溶液型、乳状液型和混悬型等注射液。可用于皮下注射、皮内注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴注、鞘内注射、椎管内注射等。其中，供静脉滴注用的大容量注射液（除另有规定外，一般不小于100ml，生物制品一般不小于50ml）也可称为输液。中药注射剂一般不宜制成混悬型注射液。

乳状液型注射液，不得用于椎管内注射。混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射。

（2） 注射用无菌粉末

系指原料药物或与适宜辅料制成的供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物，可用适宜的注射用溶剂配制后注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注。以冷冻干燥法制备的注射用无菌粉末，也可称为注射用冻干制剂。注射用无菌粉末配制成注射液后应符合注射剂的要求。

（3） 注射用浓溶液

系指原料药物与适宜辅料制成的供临用前稀释后注射的无菌浓溶液。注射用浓溶液稀释后应符合注射剂的要求。

摘自《中国药典》2020年版