从阿尔茨海默病看临床研究的国际化视野

王 刚

（上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科 上海交通大学医学院神经病研究所，上海 200025）

2022 年新春，以阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)诊断及治疗为主题的《诊断学理论与实践》杂志专刊如约面世。专刊以我国当前严重危害人类健康的重大疾病——AD 为中心，以解读《中国阿尔茨海默病报告2021》为重点，从早诊、早治的角度，全方位介绍了AD 在临床诊治方面的最新进展，并从AD 延伸到整体神经病学诊断的源头、革命和挑战，同时结合当前新型冠状病毒疫情的现况，使本期专刊内容兼具临床实用性和前瞻进展性。

纵观本期专刊的内容，既有对中国AD 报告的专家解读，也有对AD 临床研究的进展阐述和展望，更有对新概念、新诊断方法和应用范例的介绍，并同时向读者提出了更深层次的思考，如何以AD 为出发点，提升临床研究水平，尤其是塑造国际化的视野。①临床(诊断)研究注册的规范和要求：临床研究应该遵循国内、国际的研究规范，为了推动我国临床试验的规范化和提高质量，体现临床试验研究者的责任和义务，相关临床研究必须经过伦理申报，通过后推荐在国内(中国临床试验注册中心-世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构(chictr.org.cn)和(或)国际(https：//register.clinicaltrials.gov)注册。②利用国际化开放数据库及共享开源软件进行临床(诊断)研究：研究数据不仅可以来源于研究者自身的单中心或多中心数据，也可以来源于国际共享的数据。以著名的阿尔茨海默病神经影像学计划(Alzheimer’s Disease Neuroimaging Initiative，ADNI)为代表，ADNI 是一项国际纵向多中心共享研究，旨在开发临床、成像、遗传和生化生物标志物，用于AD 的早期检测和跟踪。该数据库免费向全世界的研究者开放。包括中国在内的越来越多学者，近年来利用ADNI 的公开数据进行了多项临床研究，发表了一批高质量的诊断相关论文。③诊断新技术的临床应用：以18F-Florbetapir PET/MRI 脑显像为代表的神经影像诊断新技术的应用，将AD 的诊断纳入到国际标准的A-TN 框架，从临床诊断推进为分子诊断，从有待身后病理确诊变为生前即可确诊，为后续的治疗提供了坚实基础。

总之，本期专刊以临床需求为主线，突显了临床AD 诊治的新进展和新技术，通过述评、专家论坛、论著、病例报道、综述的形式，全方位、多层次地向读者展示了AD 诊治的最新临床实践成果。专刊面向的读者不仅为神经精神科医师，也包括老年科、大内科、影像科、康复科及其他对AD 诊断感兴趣的医务工作者和科研人员。相信这本专刊的面世，必将为促进国内同道对AD 临床诊断的认识，提升研究视野，开拓思路，为推出更多旨在解决临床需求和问题的高质量、高水平临床(诊断)研究助力！