徐达津 谌婷婷 刘 飞 邓雯雯 曾文革 郭 艳
江西省中西医结合医院超声医学科,江西南昌 330003
甲状腺结节在内分泌临床上较为多见,一般在体检时候被临床医师所发现,均以囊性结节为主,但是仍有5%~10%的可能发展为甲状腺癌,且多数患者并未呈现明显临床症状,使得该类疾病容易在临床上被患者忽视[1]。影像学是当前检查该类疾病的重要手段,而超声有利于更进一步帮助临床医师增加对肿瘤的了解,可对其良恶性质进行鉴别。当前临床针对甲状腺囊性结界的治疗主要包括药物、介入及手术治疗,传统手术尽管有明显疗效,但是手术本身对患者有创伤,且影响患者术后美观,介入治疗逐渐发展使得其拥有与手术相当的疗效,超声引导下介入治疗对于该类疾病可能存在更好的效果[2]。中西医结合是当前临床治疗的重要方式,当前应对甲状腺囊性结节的主要中医治疗方式包括中药内服及中药外敷,能带来良好的临床疗效,通过超声引导的介入治疗联合中药内服外敷对该类患者进行治疗可能获取更高价值[3]。基于此,本研究对超声引导的不同介入方式联合中药内服外敷的治疗效果进行研究。
选取2020年1月至2021年12月在江西省中西医结合医院就诊的60 例甲状腺囊性结节患者作为研究对象,采用随机数字表法分为两组,每组各30 例。观察组中,男18 例,女12 例;年龄33~60 岁,平均(48.65±4.32)岁;单发结节20 例,多发结节10 例;囊腔体积6~40 ml,平均(22.15±4.35)ml;对照组中,男16 例,女14 例;年龄33~57 岁,平均(47.65±4.29)岁;单发结节18 例,多发结节12 例;囊腔体积6~39 ml,平均(22.01±4.29)ml。两组的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经江西省中西医结合医院伦理委员会审核并在获得批准后实行(伦理批号:2020-01),且均获得患者知情同意。纳入标准:①甲状腺超声检查证实为囊性病变,且被证实无恶性征象[4];②33~60 岁;③同意采取介入治疗并签字。排除标准:①对本次研究采用药物存在明显禁忌证;②双侧或病灶对侧声带功能异常;③超声检查分级在TIRADS-4 类以上或恶性病变;④不能耐受微波消融。
1.2.1 中药内服外敷 两组患者均采取中药内服外敷方式进行治疗,内服中药组方以生牡蛎30 g,海藻、昆布、浙贝母、夏枯草各15 g,土鳖虫10 g 为基础方,随证加减,每天一剂,以1 个月为1 个疗程,连续治疗3个疗程;外敷消瘿方包括雷公藤、夏枯草、白芥子、蒲公英、猫爪草、三棱各10 g,川芎、莪术各6 g,冰片3 g,研磨成粉并由麻油调制为糊状后外敷于甲状腺,疗程与上述相同。
1.2.2 对照组 对照组采用超声引导下微波消融治疗联合中药内服外敷,术前以仰卧体位方式由医生在彩超引导下对甲状腺结节及病变区域位置进行,实行手术时将患者肩部垫高,暴露颈部,在结节周围注射0.9%生理盐水15 ml 以形成隔离带,然后在穿刺点使用尖刀作1 mm 切口,在超声引导下进行微波消融。
1.2.3 观察组 观察组采用超声引导下聚桂醇注射硬化介入治疗联合中药内服外敷,术前超声探查方式与对照组相同,在确立最佳进针点后进行手术,患者平卧位并采用2%利多卡因浸润麻醉,使得患者在平静呼吸状态下屏气并完成穿刺,并对囊腔内囊液进行抽取;如果囊液较为黏稠,可注入等量生理盐水进行冲洗,经声像图显示囊液抽尽后,对聚桂醇进行缓慢注入,一般注入抽出囊液的1/3~1/2 的用量,动态观察药物在囊腔内弥散情况并缓慢拔针,拔针后平卧休息,观察1 h。
比较两组临床疗效、甲状腺功能及不良反应。①临床疗效: 在末次随访时对患者治疗效果进行评价,当患者自觉症状消失,且影像学证实无囊肿为痊愈;当患者自觉症状减轻,且影像学显示囊肿体积较之前缩减50%及以上为有效;当患者自觉症状减轻,但影像学显示囊肿体积较之前缩减50%以内为显效;当患者自觉症状无变化或加重,且囊肿体积经影像学显示无变化或变大时则表明无效。总有效=(治愈+有效)例数/总例数×100%[5]。②随访指标:术后3、6、12个月定期门诊随访,通过彩超检查评估囊腔的大小变化,囊腔体积=(长×宽×高)×π/6;同时,随访期间通过采集患者静脉血送至检验科进行实验室检查,比较两组患者甲状腺功能五项[游离甲状腺素3(free thyroxine 3,FT3)、游离甲状腺素4 (free thyroxine 4,FT4)、三碘甲状腺原氨酸(tetraiodothyronine 3,T3)、四碘甲状腺原氨酸(tetraiodothyronine 4,T4)、促甲状腺激素(thyroid-stimulating hormone,TSH)]的水平变化情况。③不良反应:对两组治疗期间不良反应发生情况进行评价,主要包括疼痛(以患者是否能够耐受为标准进行评判)、面红、心慌(心跳加快,超出正常范围)、呕吐、呼吸困难(需要采取辅助呼吸方式)、休克(意识不清、血压骤降)。
采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析,计量资料用均数±标准差(±s)表示,两组间比较采用t 检验;计数资料用率表示,组间比较采用χ2检验,以P<0.05 为差异有统计学意义。
观察组治疗后总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。
表1 两组临床疗效的比较[n(%)]
术后3、6、12 个月,两组FT3、FT4、T3、T4、TSH 比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者术后6、12个月的甲状腺囊腔体积小于术后3 个月,术后12 个月的囊腔体积小于术后6 个月,差异有统计学意义(P<0.05);观察组术后3、6、12 个月囊腔体积小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。
表2 两组术后甲状腺大小及功能指标的比较(±s)
表2 两组术后甲状腺大小及功能指标的比较(±s)
注 与本组术后3 个月比较,aP<0.05;与本组术后6 个月比较,bP<0.05;FT3:游离甲状腺素3;FT4:游离甲状腺素4;T3:三碘甲状腺原氨酸;T4:四碘甲状腺原氨酸;TSH:促甲状腺激素
组别 囊腔体积(ml)术后3 个月 术后6 个月 术后12 个月 F 值 P 值FT3(pmol/L)术后3 个月 术后6 个月 术后12 个月 F 值 P 值观察组(n=30)对照组(n=30)t 值P 值4.56±0.76 5.41±0.68 4.565<0.001 2.34±0.46a 2.89±0.38a 5.049<0.001 0.88±0.21ab 1.34±0.22ab 8.284<0.001 370.858 579.62<0.001<0.001 4.46±0.67 4.52±0.71 0.337 0.738 4.58±0.71 4.60±0.65 0.114 0.910 4.54±0.72 4.59±0.58 0.296 0.077 0.228 0.135 0.796 0.874组别 FT4(pmol/L)术后3 个月 术后6 个月 术后12 个月 F 值 P 值观察组(n=30)对照组(n=30)t 值P 值16.58±3.18 16.79±3.35 0.249 0.804 16.35±2.98 16.55±2.26 0.293 0.771 16.27±3.11 16.48±3.09 0.262 0.794 0.081 0.092 0.922 0.912 T3(nmol/L)术后3 个月 术后6 个月 术后12 个月 F 值 P 值2.86±0.34 2.81±0.45 0.486 0.629 2.71±0.42 2.65±0.43 0.547 0.587 2.83±0.33 2.80±0.35 0.342 0.734 1.414 1.418 0.249 0.248组别 T4(nmol/L)术后3 个月 术后6 个月 术后12 个月 F 值 P 值TSH(mU/L)术后3 个月 术后6 个月 术后12 个月 F 值 P 值观察组(n=30)对照组(n=30)t 值P 值95.32±17.56 95.46±16.85 0.032 0.975 96.77±15.85 95.32±14.38 0.371 0.712 97.15±15.63 96.75±13.85 0.105 0.917 0.104 0.082 0.901 0.921 3.27±0.42 3.31±0.38 0.387 0.7 3.35±0.44 3.34±0.37 0.095 0.924 3.27±0.31 3.33±0.38 0.67 0.505 0.412 0.049 0.664 0.952
观察组不良反应总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表3)。
表3 两组不良反应发生情况的比较[n(%)]
中医学尽管没有关于甲状腺结节的记载,但根据其临床症状,可将其纳入瘿病范畴,提倡通过疏肝健脾、化瘀活血来完成治疗[6-7]。超声引导下介入治疗对甲状腺功能影响小、美观、恢复快,故而在临床应用逐渐变广,而中医诊治对于改善患者症状、缩小甲状腺结节、预防复发方面有良好效果[8]。故而可通过两者结合而实现该病的治疗。
本研究结果显示,观察组治疗后总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。提示超声引导下硬化介入治疗对于改善患者临床症状有更好的疗效。硬化介入治疗主要是将硬化剂注入甲状腺囊腔内,从而使得囊肿壁出现无菌性坏死,使得囊液的生成被阻滞,增加囊壁粘连、纤维化、囊腔闭塞发生率,从而达到实现治疗效果,聚桂醇具有良好的起泡性,在减少过敏反应的同时对囊腔产生硬化作用,从而加快囊腔的坏死,同时配合中药内服外敷,实现解郁散结、行气活血的功效,从而提高治疗效果[9-10]。
两组患者术后6、12 个月的甲状腺囊腔体积小于术后3 个月,术后12 个月的囊腔体积小于术后6 个月,差异有统计学意义(P<0.05);观察组术后3、6、12个月囊腔体积小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),提示超声引导的不同介入方式不会对甲状腺功能产生明显影响,且有利于囊腔的降低。内服中药中的海藻、夏枯草、昆布、生牡蛎性寒,其功效为消痰软坚散结,根据患者不同症状进行随证加减,从而实现对于肿块的消散,具有抑制血小板聚集和黏附的作用[11]。而所用外敷消瘿方具有行气活血、化痰散结之校,共同作用于甲状腺结节,从而使囊腔体积明显减小,但较少对甲状腺功能产生影响[12]。
本研究结果显示,观察组不良反应总发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),提示超声引导下硬化介入治疗有利于减轻不良反应。聚桂醇属于国家级新药,作为一种新型硬化剂,和同等剂量的液体硬化剂相比可治疗更多病灶,且不会明显增加机体强烈刺激性反应,故而安全性良好[13-18]。
此外,与其他同类型研究相比,本研究没有局限于方法联合使用的比较,主要通过对各种方法进行综合性使用,对不同方法相应的指标进行观察和分析,因而更有利于突出聚桂醇作为介入治疗药物的使用价值,为以后临床研究中西医综合性介入治疗方式的使用提供新思路。
综上所述,超声引导下硬化介入治疗联合中药内服外敷对于提高甲状腺囊性结节治疗效果有较高价值,且不会对甲状腺功能产生影响,安全性良好,值得临床推广。