微创心尖二尖瓣夹合术，为高危患者带来“心”希望

文/王婧铭 指导专家/潘文志

二尖瓣反流是最常见的心脏疾病之一，严重影响患者寿命。既往二尖瓣反流治疗只能通过外科开胸手术进行二尖瓣置换或者修复。外科开胸手术具有创伤巨大、痛苦程度高、危险程度高等缺点。一些年老体弱、合并症多者不能耐受外科手术，从而得不到有效治疗。心尖二尖瓣夹合手术因其创伤小、手术时间短、安全性高、恢复快，能为既往难以承受开胸手术治疗的高危患者提供安全保障。

案例故事

为高危患者保驾护航

70多岁的张奶奶患有极重度二尖瓣反流，经过充分药物治疗仍有反复症状，心功能无改善。在这样的情况下，医生建议张奶奶接受心脏外科手术。但由于传统的外科手术需要心脏停跳、体外循环。对于心功能差的患者，术中的心脏停跳可导致心脏损伤，引起心功能进一步恶化，手术风险非常大。

经过反复讨论，医疗团队决定对张奶奶使用最新的ValveClamp器械。该器械对退行性二尖瓣反流的患者有非常好的治疗效果，其独特的设计使得操作非常简便，且绝大多数情况下，使用一个夹子就可以达到足够的疗效。张奶奶术后反流即刻减少为轻度，且可拔掉呼吸机，第二天即可下床活动，恢复速度明显快于传统外科手术。

专家解析

新技术+新器械=新希望

近年来，国际上相继研发出一些微创介入技术来治疗二尖瓣反流，二尖瓣介入治疗器械也成为目前医疗器械研发最热门的方向之一。然而，该方向技术门槛高、需要资金量大，目前仅有极少数几个产品获得上市认证，而在美国批准上市的只有MitraClip这一款器械。

复旦大学附属中山医院心内科团队研发并首创的通过Va l v e C l a m p 器械实现心尖二尖瓣夹合术。术中经胸前区小切口穿刺，经血管插入一根细长导管，将一个特制的“夹子”——二尖瓣夹合器，经股静脉进入并穿过房间隔，进入左心房及左室；在心脏不停跳状态下，在三维食道超声及数字减影技术的引导下，使用夹子捕获瓣叶；接着，像装订机一样固定并拉拢二尖瓣前后瓣叶，使二尖瓣在收缩期的缝隙消失，从而消除二尖瓣反流单孔变成小的双孔。整个手术过程时间短、创伤小、预后良好，为患者带来了治疗的希望。

ValveClamp是符合中国国情的重大原始创新

国外的器械在中国上市的价格非常昂贵，并且由于需要在腿部血管插入器械至心脏，操作难度较大。所以，中山医院心内科的医生们希望可以研发出一款操作更容易、适合中国国情的器械，以满足国内巨量的患者需求。在器械设计的时候，团队发现如果研发经股静脉途径的器械有两个难点：一是当时国内工业加工水平不够，不能满足医疗团队提出的加工要求；二是会陷入和国外器械一样的不足，即操作使用很复杂。最后，团队突破了原有的手术思路，改为从心尖的创口进入二尖瓣进行微创手术，这样不仅大大缩短了创口到患处的距离，还降低了手术难度和时间。