中关村视线

2022-11-10 00:06王永生
中关村 2022年8期
关键词:高精尖中关村北京市

中关村药企获批北京首张CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》

7月27日,北京艺妙神州医药科技有限公司顺利通过北京市药品监督管理局的全面审查,成功获批CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》,成为北京首家和全国为数不多获批CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》的基因细胞药物企业,同时标志着北京正式加入到具备CAR-T细胞治疗产品商业化生产能力的城市行列。

在北京市科委、中关村管委会与海淀区政府的一系列利好政策扶持下,艺妙神州先后自主开发了10余款针对包括淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液肿瘤以及肝癌、胃癌、结直肠癌等实体肿瘤的CAR-T细胞治疗产品,其中首款产品IM19 先后获得3项国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书(IND),分别用于治疗复发难治侵袭性非霍奇金淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤,并已全部进入注册临床阶段。其中针对复发难治侵袭性非霍奇金淋巴瘤的研究已进入确证性临床阶段,有望成为国内首个自主研发上市的CD19 CAR-T治疗产品。该产品上市后,将有效填补自主CAR-T细胞治疗产品在国内市场的空白,为中国数十万的淋巴瘤患者带去新的希望。

该许可证的获批标志着艺妙神州各项生产设施系统达到CAR-T细胞治疗产品生产相关的质量法规要求,将进一步加其首款自主CAR-T产品IM19的上市申请进程,为该药物上市后的商业化生产奠定坚实基础。艺妙神州CEO何霆博士表示,将尽快把CAR-T产品推向市场,争取早日为广大肿瘤患者带来更先进、可靠、经济的CAR-T细胞治疗产品,为中国基因细胞药物事业的发展贡献力量。

艺妙神州成立于2015年,总部位于北京中关村前孵化创新中心,以“让癌症不再是绝症”为使命,致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗。该企业拥有一站式自主基因细胞药物研发和产业化平台,掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术,研发管线实现淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液肿瘤和肝癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌等实体肿瘤的全面覆盖,已成为国内自主基因细胞药物领域的引领性创新平台。公司还获批了博士后科研工作站,获得国家高新技术企业、北京市科技重大专项、中关村前沿技术企业等资质及支持,公司管理团队获得北京市科技新星、中关村高端领军人才、北京市海英人才等政府荣誉。

中关村机器人产业创新中心展示未来科技

让偏远地区患者也享受到一线城市医疗水平的彩超机器人、已在市面上落地应用的医美机器人、能在智能工厂里“自己组装自己”的机械臂……在位于北京市海淀区四季青桥附近的中关村机器人产业创新中心,钢铁侠科技、遨博智能、华航唯实、珞石等近二十家具有自主创新能力的机器人企业及研发中心聚集于此,上演“机器人总动员”,并已在关键零部件与系统集成技术的自主化、国产化方面实现技术突破。

商场里的导览机器人、酒店或餐厅里的递送机器人、消毒机器人……人们日常看到的机器人,大多都是靠轮子来移动,而鲜有像人类一样用双足行走的。入驻创新中心的北京钢铁侠科技有限公司,成为国内首家研发大型双足仿人机器人的企业。目前团队已经完成了五代机器人研发,实现机器人直立行走上下台阶,第六代双足机器人也即将上市,相关技术成果已经在航天领域展开应用研究。公司研发负责人张超杰介绍,在这一过程中,科研团队攻克了机器人结构设计、机电一体化配合、算法落地等挑战,突破了诸多核心底层技术。

在钢铁侠科技公司的实验室,记者还看到了一台六足轮腿机器人。它一会儿用轮子滚动,一会儿像昆虫一样用六条腿行走,十分灵活。“在平坦路面上,它可以用轮式实现快速移动,而当面临草丛、山涧、楼梯等救援场景时,机器人就可以采用足式移动。”张超杰说。

不只是双足仿人机器人、六足轮腿机器人,创新中心的各种自主创新机器人成果令人目不暇接:深度集成工业机器人离线编程技术和数字双胞胎虚拟调试等技术的工业机器人,可以完成汽车轮毂的全自动流程安装;模拟人手造型的轻型协作机器人末端执行器,所有关节都可以自由活动;翻转跳跃灵活的“机器狗”,不仅能耍宝卖萌,用于教育、娱乐,还能在安防、救援等多种领域发挥积极作用,它也是全球首款伴随仿生机器人。

机器人被誉为制造业“皇冠顶端的明珠”,其研发、制造、应用是衡量科技创新和高端制造业水平的重要标志,也是未来科技发展的必然趋势。最新数据显示,2025年北京机器人产业收入将达600亿元。作为首都加快布局高精尖产业,完善机器人生态的重要举措,中关村机器人产业创新中心于2020年底正式成立。中心搭建了国内首个机器人产业公共服务平台,孵化培育了一批专精特新、掌握自主核心技术的行业公司。

“北京智能制造国际项目合作对接会”成功举办

近日,由北京市经济和信息化局主办,丰台区科学技术和信息化局、中关村科技园区丰台园管理委员会支持,七六一工场和丰科世纪孵化器联合承办的“北京智能制造国际项目合作对接会”成功举办。

会上,北京市经济和信息化局二级巡视员王佐介绍了2021年高精尖产业发展及开放情况,针对参会的智能制造国际企业宣贯了《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》和《北京市“新智造100”工程实施方案》。北京市将加快建立面向未来的高精尖产业新体系,着力打造智慧工厂、智慧车间,推动企业转型升级,充分利用“两区”政策,支持跨国企业、国际组织在京设立分支机构,实施智能制造项目。

丰台区科学技术和信息化局局长刘博涵从地理位置、交通、生态环境、人才、政策、空间等多方面介绍了丰台区投资便利优势及产业发展情况,表示丰台区将以实体经济为着力点,以数字经济为增长点,不断促进先进制造业高质量发展,为推动制造业加快实现质量效益提高、产业结构优化、发展方式转变、增长动力转化做好有力保障。

会议期间,线上线下企业嘉宾分别就AI智能打印管理平台、3D打印航空航天/城际/城市轨交/汽车/医疗行业增材制造解决方案、智能分拣机器人、AI工业机器人、数字工厂、智能传感器、3D打印应用软件和骨科植入物等智能制造领域的实际应用场景、投资愿景和需求向在场投融资机构嘉宾进行了推介、交流和洽谈。

北京丰科世纪孵化器位于智能制造领域,响应工业4.0的发展战略,在2017年正式确立为以3D打印增材制造研发与应用为核心的专业孵化器和产业运营平台,围绕航天航空、轨道交通、智能建造、数字化医疗等应用领域进行产业集聚,通过聚集、对接、整合专业人才、项目和社会资源,以完善的配套服务体系支持企业实现技术成果转化,累计聚集100多家新材料、智能装备、设备关键部件、软件、新一代信息技术、工程系统开发、系统集成、人工智能等领域的优秀企业及项目。

助企纾困,3932家高精尖企业获中发展215亿元金融支持

记者近日从中关村发展集团获悉,依托旗下中关村科技创业金融服务集团,中关村发展集团多渠道、多举措帮助企业纾困解难,为企业输入金融“血液”。今年以来,中关村金服通过融资担保、知识产权租赁、定向融资计划等产品及服务创新,累计为新一代信息技术、医药健康、智能装备等高精尖产业内3932家科技型企业提供215亿元的金融服务支持,有力支撑了企业的快速成长,为北京市经济高质量发展提供保障。

“这笔资金真的是一场及时雨,否则我们的原材料采购就要延迟,直接影响全年的营收。真是帮了大忙!”位于北京市朝阳区的一家人工智能企业项目负责人感叹。最近,该企业新接了一大笔项目订单,预计今年收入可增长60%以上。然而,在疫情防控措施较为严格的情况下,企业无法通过现场签约的方式获得融资。为了帮助企业引入“活水”启动项目,中关村科技租赁公司采取线上视频签约的方式,通过知识产权融资租赁帮助企业获得了1000万元的融资,解决了该项目所需的原材料采购资金问题。

科技型中小企业是我国加快各领域科技创新、掌握全球科技竞争先机的重要支撑,是北京加速培育高精尖产业、推动经济高质量发展的中坚力量。疫情之下,不少科技型中小微企业的发展遇到了挑战,如果资金链得不到保证,可能会雪上加霜。针对企业最棘手的资金难题,中关村发展集团各成员单位相继出台一系列金融服务和举措,助企纾困。

装备制造、医药健康等高科技企业的设备销售、产线建设对资金需求较大,通过融资租赁服务,近几个月来,共有27家这类企业获得3.76亿元融资租赁支持,有效缓解了短期流动性资金问题。中小微企业直接去银行贷款,往往会因缺抵押物、缺信用记录等原因而难以成功贷款,今年疫情期间制定的“纾疫通”支持方案,就通过融资担保新增服务规模达20亿元,受益企业中小微企业占比达八成。今年以来,还有13家中关村高精尖领域科创企业在中关村发展集团的助推下在资本市场发行私募债券,获得5.05亿直接债权融资支持。

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