6Sigma联合手供一体化模式对腹腔镜器械管理质量的影响

黄 鑫，赵锦秀，易建平，彭 凤，王 艳，张正焘，孙 云

成都医学院第一附属医院 消毒供应中心（成都 610500）

腹腔镜是常见的微创手术器械之一，价格昂贵、容易损坏、保养难度大[1-2]，但规范化维护与管理可延长器械使用寿命、节约医疗成本[3]。6Sigma管理源自公司管理，是一套具有过程界定、测量、分析、改进、控制5个步骤，可提高管理质量的新型体系[4-5]。有研究[6]显示，将手供一体化联合6Sigma管理模式应用在手术室器械管理中具有较好的效果。目前国内关于6Sigma联合手供一体化模式应用于手术室腹腔镜器械管理的相关研究较少。本研究旨在观察采用6Sigma联合手供一体化模式管理腹腔镜器械后的应用效果，以期为临床管理提供参考。

1 资料与方法

1.1 临床资料

2020年7月至2021年2月，对成都医学院第一附属医院手术室腹腔镜器械实施6Sigma联合手供一体化管理，计为实施后；回顾性收集2019年11月至2020年 6月该院常规管理腹腔镜器械管理相关数据，计为实施前，对比实施前后器械维护质量、分离钳/无损伤钳更换率及遗失率、手术人员满意度及护理人员腹腔镜器械相关知识掌握情况。参与本研究的手术室、供应室总护理人员43名，其中男15名，女28名；年龄22～50（30.64±6.81）岁。护理人员纳入标准：1）工作经 验≥2年；2）具有较好的沟通能力。排除标准：研究期间转岗或因各种原因离开岗位者。同时随机选取 30例手术室腹腔镜手术医生参与本研究，纳入标准： 1）手术室工作年限≥5年；2）自愿接受腹腔镜器械相关知识掌握程度及满意度的评估。排除标准：量表填写不完整者。

1.2 方法

腹腔镜器械常规管理，即手术室护理人员按照规范进行腹腔镜手术前器械准备，待医生完成手术后将器械送至消毒供应室进行灭菌处理；消毒供应室将回收的手术室腹腔镜器械进行清洗、消毒、包装、灭菌等步骤后送手术室，并根据科室手术需要配送手术器械。本研究采用6Sigma联合手供一体化模式管理腹腔镜器械方式如下。

1.2.1 6Sigma模式1）过程界定：外科片区护士长作为器械管理项目总负责人，消毒供应室、手术室护理人员共同组成器械管理小组。聘请1名护理管理专家，对所有成员进行6Sigma管理、手供一体化管理培训，外科高年资手术医生、医学装备部的维修工程师及器械厂家工程师对所有成员进行腹腔镜器械使用、维护、性能培训，所有成员共同制定符合科室实际的器械管理计划，提高手术室腹腔镜器械管理质量。2）测量：供应室护士长定期抽查手术腹腔镜器械回收、清洗、消毒、包装、灭菌、发放记录情况；制定供应室器械维护质量评估量表和定期监测制度；设置手术室、供应室护理人员设备相关知识考核制度，以保证腹腔镜器械管理质量。同时定期检查器械的损耗、灭菌情况，并及时处理、追究损耗不合理、消毒灭菌不合格等问题的根本原因，调整管理方案，以逐步提高器械管理质量。3）分析：护士长组织所有小组成员及科室医生，对以往腹腔镜损伤、生锈、频繁更换情况进行分析，对每个环节进行排查，并采用头脑风暴的方式探讨解决方案。最终发现导致器械损伤的因素有：①供应室清洗防护不规范；②手术室护士对器械的防护意识差；③管理制度不完善，导致人力分配不合理。导致供应室、手术室护士对腹腔镜器械维护不当的因素有：①对腹腔镜器械认识不足；②科室无明确的知识考核制度，导致护理人员自主学习意识差、专业水平低；③护士无便捷学习途径，无法自我快速提高。4）改进：①供应室工作流程不明确、不精细，导致实际工作质量无保障。措施：重新制定科学化消毒供应室护理人员的工作分配方案，设置手术腹腔镜器械回收、清洗、消毒、包装、灭菌、发放规范化流程，制定值班表，由科室成员轮流负责每日供应室工作质量把控。②手术室护士对器械的防护意识差、对器械认知不足，增加损耗。措施：手术室、供应室护士长定期开展“学习探讨会”，邀请高年资护师、器械厂家工程师进行专业知识讲解，鼓励不同科室间交流，增加护理人员知识宽度，帮助其认识到工作中可进一步改进的部分。③考核制度不完备。措施：护士长建立完善的工作流程、培训机制、考核制度、应急预案，加强环节质控，提高手术腹腔镜器械的管理质量。5）控制：提高手术室腹腔镜器械管理质量需要从消毒供应室清洗处置流程、手术室对器械维护保养进行双重把控。为进一步提高管理效果，由护士长引导、把控各阶段工作的执行实施，同时给予评估和指导；根据考核成绩给予适当奖惩，提高管理效果。

1.2.2 手供一体化手术室洗手护士在术后立即根据器械清点单内容清点器械种类、数目，无误后装入腔镜器械盒内并交接登记，通知消毒供应室进行回收。消毒供应室护士到手术室，将腔镜密闭运输到消毒供应室去污区进行初步处理后，将腔镜器械拆卸到最小单位进行冲洗、超声波清洗、多酶清洁剂浸泡，使用器械软刷彻底刷洗、漂洗，纯化水终末漂洗，使用煮沸消毒器水 温≥90 ℃、时间≥1 min进行湿热消毒、水溶性润滑剂保养、干燥，检查、包装、灭菌合格后返回手术室。

1.3 评价指标

1）腹腔镜器械使用、维护知识调查问卷。自拟问卷，对43名手术室、供应室护理人员进行测评，该量表主要包括器械功能、器械规格、维护注意事项3个因子，共12个条目（每个因子4个条目），每个条目评分0～4分，分数越高表示受测者掌握情况越好。该量表Cronbach′s α系数为0.892。邀请3名专家进行内容效度评价，内容效度0.971。随机抽查科室10例护理人员进行复测，复测指数为0.950，可行性高。2）由科室高资历手术室医生及医院质检人员抽取器械200件，对采用常规管理（实施前）与6Sigma联合手供一体化管理（实施后）设备清洗、消毒、包装情况进行评分，总分10分，分数越高表示维护质量越高；同时统计实施后出现缺损的器械件数。3）实施前后分别选取分离钳、无损伤钳210、213把，记录实施前后分离钳、无损伤钳更换及遗失次数。4）采用自拟腹腔镜设备管理质量评估表对30例手术室腹腔镜手术医生进行满意度评估，从器械准备、使用效果、护士配合3个方面进行评估，每项均采用5分制，分数越高，表示手术人员对该项满意度越高。该量表的Cronbach′s α系数为0.912，内容效度为0.904，复测指数为0.938。

1.4 统计学方法

采用SPSS 23.0统计学软件处理数据，定性资料以例数（%）描述，采用χ2检验；定量资料以（）表示，两组间比较采用t检验。检验水准α除特别说明外均设定为0.05。

2 结果

2.1 实施前后护理人员腹腔镜器械相关知识掌握情况比较

6Sigma联合手供一体化管理方案实施前，护理人员的器械功能、器械规格、维护注意事项知识掌握评分分别为（7.69±0.52）、（6.36±2.00）、（9.01±0.95）分，实施后各项指标分数明显高于实施前（P＜0.05）（表1）。

表1 实施前后护理人员腹腔镜器械相关知识掌握情况比较（分，，n=43）

2.2 实施前后器械维护质量比较

6Sigma联合手供一体化管理方案实施后科室器械清洗评分、器械消毒评分、包装评分分别为（9.22±0.30）、（8.50±0.41）、（9.01±0.33）分，实施后器械维护质量评分均高于实施前，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 实施前后器械维护质量比较（分， ，n=200）

2.3 实施前后分离钳、无损伤钳更换率和遗失率比较

6Sigma联合手供一体化管理方案实施前科室分离钳更换率、遗失率分别为37.14%、4.76%，无损伤钳更换率、遗失率分别为26.19%、8.10%；实施后科室分离钳更换率、遗失率分别为23.47%、1.41%，无损伤钳更换率、遗失率分别为14.55%、2.35%，实施后分离钳、无损伤钳的更换率和遗失率均明显降低（P＜0.05）（表3）。

表3 实施前后分离钳、无损伤钳更换率和遗失率比较[n（（%）]

2.4 实施前后手术人员满意度比较

6Sigma联合手供一体化管理方案实施前手术人员对器械准备、器械使用效果、护士配合的满意度评分分别为（3.50±0.69）、（4.00±0.10）、（3.29±0.61）分，实施后分别为（4.57±0.12）、（4.63±0.09）、（4.59±0.35）分，实施后满意度分值明显高于实施前，差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表4 实施前后手术人员满意度评分比较（分， ，n=30）

3 讨论

腹腔镜器械使用后因血液、体液、细菌附着于器械表面，容易造成二次感染，因此器械灭菌是保证手术患者安全的重要屏障[7-8]。消毒供应室负责可复用的腹腔镜手术器械清洗消毒灭菌；手术室、供应室均会接触腹腔镜器械，是器械维护、管理的两个重要部门。在以往的管理中，两个科室交流甚少，导致器械管理困难，手供一体化管理可避免此问题[9]。同时6Sigma管理可提高人力工作效率和管理质量[10]，降低医疗器械的损耗。

本研究结果表明，6Sigma联合手供一体化管理方案实施后，护理人员对腹腔镜器械相关知识的掌握程度评分均高于实施前（P＜0.05），说明6Sigma联合手供一体化模式可有效提高护理人员维护手术室器械的意识和理论知识。常规的管理方式效果一般，可能是因为消毒供应室的工作繁琐、复杂，腹腔镜器械持续更新换代且种类越来越多，增加了日常维护、管理难度；同时清洗、消毒、灭菌设备不断更新，需要护理人员不断学习[11]。此外，护理人员年龄跨度大，不同年龄段群体对知识接受能力、理解能力不同，常规的管理方式无法保证科室整体专业能力[12]。在6Sigma联合手供一体化管理模式管理下，组织医生、护士及所有工作人员进行腹腔镜器械日常管理培训，帮助其深入了解器械的规格和处置要求，不仅能提高其专业水平，同时也能增强器械维护、保养意识，从而降低器械损耗率和医疗成本。

本研究结果显示，实施后器械维护质量指标评分明显高于实施前（P＜0.05）；实施后腹腔镜器械分离钳、无损伤钳的更换率、遗失率明显低于实施前 （P＜0.05）。这可能是因为6Sigma联合手供一体化管理模式流程图可将腹腔镜器械的规范化管理清晰化、条理化展示，便于手术室、消毒供应室工作人员理解和快速掌握。此外，严格的“腹腔镜器械知识考核”制度，定期抽查腹腔镜器械的流动记录情况，能起到监督作用，改善护理人员的工作态度。在以往的管理方式中，科室可能为了保证腹腔镜的灭菌质量，采用大量的人力、物力，造成被动重复工作，但仍不能保证整体管理质量。本研究采用6Sigma联合手供一体化管理模式，所有成员共同制定腹腔镜器械流动规范，对每个环节的把控更加细致；将供应室护理人员及手术室工勤人员进行任务重新调配，合理安排手术器械清洗工作，可实现人力资源利用最大化，提高器械的灭菌、保存、维护质量。手术室不必重复购买器械，减少资源浪费及工作量；同时合理运用资源、确保灭菌到位，能够降低医务人员感染风险[13]。仇立[14]研究中也表示，6Sigma管理应用于教学中，可增加学生对于抽象事物的理解，从而提高教学质量，与本研究结果一致。

本研究结果还显示，实施后手术室医生对腹腔镜器械准备、使用效果、护士配合度评分均高于实施前 （P＜0.05），这与此阶段器械管理质量的提高密切相关；同时手术室护士对腹腔镜器械的深入了解可提高其与医生的默契度，从而提高手术医生的满意度[15]。但手术人员的满意度还受工作环境、工作状态等多种因素影响，因此仅凭其满意度评估腹腔镜器械管理质量易存在一定误差。在今后的研究中，将进一步完善研究方案，提高研究结果的科学性。

综上所述，6Sigma联合手供一体化管理模式可提高手术室腹腔镜器械管理质量，降低设备损耗，提高灭菌、维护质量，从而最大程度保证医务人员及患者的安全。