燮理阴阳降压汤治疗老年H型单纯收缩期高血压临床观察*

王保玲 武春苗 李聚梅 王英旭△

老年高血压是高血压病的一种特殊类型，占高血压病发病率的30%～40%[1]，而单纯收缩期高血压又是老年人群中最常见的一种高血压病类型，占老年高血压病的60%～80%，收缩压增高可以明显增加卒中、冠心病和终末肾病的风险[2]。在中国,高达75% 的高血压病患者伴有Hcy(同型半胱氨酸)升高。将血 Hcy≥10 μmol/L 的高血压称为H 型高血压[2]。Graham等[3]大样本流行病学研究证明：H型高血压患者心血管事件发生率较单纯高血压的患者高出约5倍，较正常人高出25～30倍。因此，优化老年高血压病降压方案，探索理想治疗方药，有着重要的临床意义。笔者在2017年6月—2021年6月应用自拟燮理阴阳降压汤联合马来酸依那普利叶酸片治疗老年H型单纯收缩期高血压(OISH)疗效满意。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料经过太原市中心医院伦理委员会批准，选取2017年6月—2021年6月在太原市中心医院中医科门诊接受治疗的58例患者，依患者意愿分成2组，对照组24例，观察组34例。2组间一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 2 组老年H型收缩期高血压患者基础资料比较 (例，

1.2 诊断标准西医诊断标准：参照2016年《H型高血压诊断与治疗专家共识》[2]和《中国高血压防治指南(2018年修订版)》[4]制定。中医辨证标准: 参考《高血压病中医诊疗指南释义》[5]及《中药新药临床研究指导原则(试行)》[6]拟定阴阳两虚证辨证参考标准如下：主症:眩晕日久，腰膝酸软，乏力倦怠，畏寒肢冷；次症：失眠多梦，五心烦热，口干口苦，汗出，耳鸣耳聋，水肿，大便稀溏。舌脉：舌暗红，苔花剥或薄白，脉沉细。

1.3 纳入标准年龄65～80岁；未服用降压药物，非同日3次及以上测得收缩压(SBP)≥140 mm Hg(1 mm Hg≈0.133 kPa)且舒张压(DBP)<90 mm Hg；血清 Hcy>10 μmol/L；符合西医诊断标准，高血压病分级1、2 级[2]；中医辨证符合阴阳两虚证标准[5]；患者或家属签知情同意书。

1.4 排除标准继发性高血压患者；单纯舒张期高血压病和/或双期高血压病患者；血管畸形者；合并严重心脑肝肾功能损伤患者；精神疾病患者；恶性肿瘤患者；过敏体质者；30 d 内大量饮酒或采用中医药治疗措施者。

1.5 方法

1.5.1 治疗方法2组患者均给予相同的生活方式干预，均口服马来酸依那普利叶酸片(扬子江药业集团股份有限公司，国药准字 H32026567，每片含马来酸依那普利10 mg，含叶酸0.8 mg)，每日1片，1次/d。观察组加服燮理阴阳降压汤。水煎300 ml，每天1 剂，早晚温服。方药组成：盐黄柏9 g，牛膝12 g，丹参15 g，泽泻9 g，炙甘草6 g，砂仁(后下)3 g，党参12 g，黄芪18 g，肉桂(后下)2 g，淫羊藿12 g，龟甲(先煎)12 g，生牡蛎(先煎)15 g，杜仲12 g，天冬9 g，山萸肉9 g，熟地黄12 g，生地黄12 g。2组均治疗28 d。

1.5.2 观察指标中医证候评分参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[6]，采用半定量计分法，主症(眩晕日久、腰膝酸软、乏力倦怠、畏寒肢冷)按无、轻、中、重分别计 0、2、4、6 分；次症(失眠多梦、口干口苦、汗出、五心烦热、耳鸣耳聋、水肿、大便稀溏)按无、 轻、中、重分别计 0、1、2、3 分,其中舌、脉仅做参考,不参与计分。主症3项加次症3项结合舌脉均可确诊。血压指标变化：参考《中国高血压防治指南2010》[7]。血压测量时患者需采取仰卧位，安静状态下休息至少15 min，采用水银柱血压计测定，采集时点为早(8时)、中(14时)、晚(20 时)3次定时测血压，取平均值并记录。治疗前，血压取用治疗前3 d的平均值作为参考，治疗后分别取第14天、第28天的血压做对比。血清同型半胱氨酸水平：采用酶联免疫吸附法测定，试剂盒购自北京北方生物技术研究所。记录治疗前血清同型半胱氨酸数值及治疗后14 d、28 d血清同型半胱氨酸数值。

1.5.3 疗效判定标准降压疗效评定标准：参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[6]，收缩压较治疗前下降≥20 mm Hg 并处于正常范围为显效；收缩压较治疗前下降 <20 mm Hg 但处于正常范围为有效；收缩压较治疗前无变化甚至加重为无效。总有效率=(显效+有效)例数/总例数 ×100 %。证候疗效判定标准：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[6]制定如下：显效：临床症状、体征明显改善, 治疗后综合积分下降≥70%；有效：临床症状、体征均有改善, 治疗后综合积分下降≥30%且<70%；无效：临床症状、体征无明显变化,治疗后综合积分下降<30%。 总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组患者中医证候评分及疗效比较治疗28 d后，治疗组总有效率为97. 06%，对照组总有效率为66.67%。故治疗组中医证候疗效优于对照组(P<0.05)。见表2、表3。

表2 2组患者中医证候评分比较 (分，

续表2 2组患者中医证候评分比较 (分，

表3 2组患者治疗14 d及28 d后中医证候疗效比较 (例，%)

2.2 2组患者治疗前后血压检测结果比较观察组治疗28 d后血压总有效率为94.12%，对照组为91.67%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表4、表5。

表4 2组患者治疗前后血压水平比较

表5 2组患者治疗14 d及28 d后血压疗效比较 (例，%)

2.3 2组患者治疗前后血清 Hcy变化比较2组患者治疗后血清同型半胱氨酸水平均较治疗前明显降低(均P<0.05)，且治疗后2 组间比较差异有统计学意义(P<0.05) 。见表6。

表6 2组患者治疗前后血清同型半胱氨酸水平比较

2.4 2组患者治疗前后不良反应情况比较对照组出现咳嗽1例，头痛1例，不良反应发生率为8.33%(2/24)；观察组出现恶心呕吐1例，咳嗽1例，不良反应发生率为5.88%(2/34)。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.5 2组患者治疗前后安全性检测比较58例患者在治疗前后均进行血、尿、便3大常规及肝、肾功能检查未发现异常变化，说明燮理阴阳降压汤可以安全服用。

3 讨论

有调查显示中国高血压病患者约为2.26亿，H型高血压患者约1.9亿。高血压病知晓率、治疗率和控制率分别为53.7%、48.8%和16.1%[8]，可见高血压病的控制并不理想。因此，预防心脑血管疾病是中国治疗高血压病的重要目标[8]。

董阳[9]选取120例老年H 型高血压患者，遵循四诊原则，运用调查表进行观察和记录，得出结论：中医证型4类依次为肝阳上亢型占 25.83%；痰湿壅盛型占 23.33%；阴虚阳亢型占 21.67%，阴阳两虚型占 29.17%；4个证型中阴阳两虚型所占比例最高。朱志扬等[10]筛查年龄60岁以上的社区老年高血压病患者1795例研究，结果显示：H型患者1242例,占总高血压病人群的69.19%，其中中医证型中的阴阳两虚证、痰湿壅盛证为其主要证型。

老年单纯收缩期高血压(OISH) 临床特点之一是脉压差增大，高脉压又是引起心脑血管事件发生的独立预测因子[11]。H型高血压的老年患者靶器官功能损伤较为严重[12]，血压变异性增大是其靶器官功能损伤的影响因素。当前降低脉压差从而减少靶器官损伤，是中西医界治疗的难点。

袁向东[13]通过128例患者分组对比及服药前后对比得出结论：马来酸依那普利叶酸片可以有效降低H 型高血压患者的血压及血浆同型半胱氨酸水平。黄强等[14]将136例患者分组服药对比得出结论：依那普利叶酸片较单纯依那普利片血压降低25%。但是单纯的西药长期应用会有严重的不良反应，也不能很好解决患者临床症状[15]，中医中药降压不良反应少，可以调节患者机体代谢紊乱状保护靶器官，是中国治疗各型高血压有力措施之一。

中医学并无高血压病病名，根据临床表现归于“眩晕”“头痛”等范畴。中医认为：先天不足为重要病因，同时又与肝、脾、肾亏虚密切相关；此病多为本虚标实、虚实夹杂；病理变化为肝肾阴阳气血失调，风、火、痰、瘀兼夹致病。老年人脏腑虚损，病久损耗元气出现乏力倦怠；肾主骨生髓，为一身之根本，腰为肾之府，肾虚则腰膝酸软；髓海不足，脑失所养则眩晕；阴虚生内热出现五心烦热；肾阳虚机体失于温养出现畏寒肢冷；肾阳虚衰，虚阳上浮，则为口干口苦。肾阳不足，心阳偏亢,上扰神明出现失眠多梦；真阳虚乏, 浮越于上出现耳鸣耳聋；肾阳虚气化无权，水液内停出现水肿；肾阳不足不能温煦脾阳出现大便稀溏。燮理阴阳降压汤具有阴阳同调，纳气归肾的作用。

人体的最佳状态是阴平阳秘，若阴阳失调，就会产生疾病。因此，燮理阴阳是临床疾病治疗的根本大法。季晶俊等[16]认为：老年高血压病的病机是肾气亏虚，临床治疗应在补益肾气的基础上兼顾阴阳的偏盛偏虚。老年H 型高血压表现为本虚标实证，肝肾阴阳两虚为本，痰瘀风火为标，但阴阳失调、气血失和才是其最根本的病机。笔者在此思想的指导下，自拟燮理阴阳降压汤为基础方，临证进行加减。燮理阴阳降压汤的组成：盐黄柏、牛膝、丹参、泽泻、炙甘草、砂仁、党参、黄芪、肉桂、淫羊藿、龟甲、生牡蛎、杜仲、天冬、山萸肉、熟地黄、生地黄。方中熟地黄、山萸肉、杜仲、牛膝滋补肝肾之阴；肉桂、淫羊藿补肾阳；龟甲滋肾阴而通阳，引阳入阴。黄柏寒苦调和水火；砂仁辛温引药入肾经，调畅升降气机；丹参行气活血、泽泻补肾阴泄肾中虚火、天冬滋肺阴而补母生子，辅助补肾阴。诸药相配，具有温补肾阳，阴阳同调，纳气归肾的作用。现代药理研究证实黄柏具有降压降血糖的作用；黄芪具有扩张血管、降低血压、促进新陈代谢、明显的利尿作用；淫羊藿具有降血压、改善血脂及抗动脉硬化等益处。有研究证实，杜仲主要是使血管内皮细胞产生舒张血管物质来达到降低血压[17]；李学林等[18]实验结果表明牛膝具有活血，抵抗血小板聚集及改变血液流变学的作用；体外实验发现泽泻对正常和肝硬化大鼠有明显的血管扩张降压作用[19]；淫羊藿可降低神经型、肾型高血压大白鼠模型的血压，亦对麻醉高血压犬有明显的降低血压疗效[20]。全方以肾阴肾阳为本，恢复阴阳双方高水平的平衡，使病症自消。

本研究通过燮理阴阳降压汤合用西药马来酸依那普利叶酸片治疗老年H型单纯收缩期高血压的临床观察，说明中西医结合在改善该病中医证候、血压、脉压差、血浆Hcy等方面比单纯西药疗效显著，安全性高，值得进一步临床推广。