药学服务对门诊化疗患者生存质量和心理状况的影响

汪丰，朱斌

复旦大学附属肿瘤医院药剂科，复旦大学上海医学院肿瘤学系，上海 200032

全身化疗是临床肿瘤患者综合治疗的一种重要手段。化疗通常疗程长、有严重的不良反应，易降低患者的生存质量，且极易使患者产生焦虑、抑郁等负性情绪［1］，常常会对患者自身乃至社会造成严重的不良影响。因此，医疗机构不仅要注重提高患者的生存质量、延长生存期，更应重视改善患者的生存质量和心理状况等问题。

自2016年起，本院为首次门诊化疗患者提供全程化药学服务，截至2021年药学服务总量共计16 914人，完成首次门诊化疗患者药学宣教4585人，全程化管理1253人。通过药学服务门诊不断优化全程化药学服务模式，不仅在帮助患者合理用药方面起到重要作用，同时对提高患者的生存质量、改善患者的心理状况也具有积极意义。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年6～12月期间在本院接受门诊化疗患者30例作为研究对象，分为首次门诊化疗前接受全程化药学服务组和未接受药学服务组，每组15例。接受药学服务组：男性2例，女性13例；年龄23～65岁，平均年龄（50.87±2.15）岁。未接受药学服务组：男性3例，女性12例；年龄43～65岁，平均年龄（57.08±2.57）岁。两组患者的性别、年龄等一般资料比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。本研究患者及家属知情并签署同意书。

纳入标准：①年龄18～65周岁者。②美国东部肿瘤协作组（eastern cooperative oncology group，ECOG）体能评分［2］≤2者。③临床肿瘤TNM分期≤Ⅱ期者。④接受标准紫杉醇联合铂类（卡铂）3周治疗方案者。⑤既往无放化疗史者。⑥近期（≤30天）无手术史者。⑦无合并基础疾病者。⑧无脏器功能障碍者。⑧营养状况良好者。⑨理解、沟通能力及精神状态良好者。

排除标准：①随访期间更换治疗方案者。②随访期间发生≥3级［美国常见不良反应术语评定标准（CTCAE）5.0版［3］］以上非血液毒性反应，需要入院治疗者。③拒绝完成量表者。④随访期间失联者。

1.2 研究方法

1.2.1 全程化药学服务

通过临床药师工作站筛选本院符合纳入标准的首次接受紫杉醇联合铂类药物治疗方案的门诊化疗患者，为接受药学服务组的患者开展全程化药学服务。主要包括：化疗前，由临床药师主动联系并了解患者的基本情况，建立患者基本档案及随访日历。进行用药筛查、化疗前用药教育，根据患者化疗预约时间指导患者正确的预防用药方法及用药时间，并告知患者化疗常见的不良反应及应对办法，记录宣教内容及患者接受情况，并使用1.2.2中的评估量表对患者的生活质量和心理状态进行基线评估。首次门诊化疗当日，临床药师至化疗输液区随访患者预防用药的依从性，记录其他预处理用药情况、用药顺序、紫杉醇输注速度、急性不良反应的发生情况等临床资料。化疗后，即化疗周期内的第2～5天，临床药师随访患者其他不良反应的发生情况、解决患者咨询的用药相关问题，记录随访结果。在下一周期化疗前，提醒患者按时治疗，并对患者的生活质量和心理状态再次评估。

未接受药学服务组的首次门诊化疗患者在完成3个周期以上治疗后进行生活质量和心理状态的量表评估，并在后续治疗中同样接受全程化的药学服务。

1.2.2 评价工具

欧洲五维健康量表（European quality of life 5-dimensions，EQ-5D）是一种全世界范围内广泛应用的多维健康相关生存质量测量法［4］。本研究评估量表选用EQ-5D中文版作为生活质量的标准评估工具。但因目前尚无我国人群的EQ-5D指数得分效用值换算表。所以本研究通过分析同为亚洲国家的日本的效用值换算表，推测其对我国人群的生存质量拟合度。因此，本研究采用日本效用值换算表获得患者的EQ-5D指数得分［5］。此换算表产生的分值介于-0.11～1.00 之间，分值1.00代表生活质量未受影响，完全健康的状况。EQ-5D包括5个维度健康描述系统指数得分和视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）健康状况得分。VAS为一个长20 cm的垂直视觉刻度尺，其顶端100 分代表“心目中最好的健康状况”，底端0 分代表“心目中最差的健康状况”，其数值可以直接反映被调查者的生存质量［5］。

医院焦虑和抑郁量表（hospital anxiety and depression scale，HADS）是筛查躯体疾病焦虑抑郁的最常应用的工具之一，广泛应用于综合医院临床确定患者焦虑和抑郁水平［6］，用于本研究评估门诊化疗患者心理状况。HADS包括焦虑和抑郁2个亚量表，本研究设计焦虑和抑郁相关问题各7题。焦虑和抑郁亚量表的分值区分为：①0～7分：无症状。②8～10分：可疑存在。③11～21分：肯定存在。评分时以8分为起点，可疑及有症状者均为阳性［6］。

按照量表设计要求，由患者本人填写评估量表。接受药学服务组的门诊化疗患者，分别在完成化疗前宣教服务（首次化疗前）和随访过程中（化疗≥3个周期后）完成评估量表；未接受药学服务组的门诊化疗患者，在治疗过程中（化疗≥3个周期后）完成评估量表。由临床药师记录汇总评估量表的结果。

1.3 统计学方法

采用SPSS20.0软件进行数据统计分析。计量资料以x±s表示，接受全程化药学服务组患者化疗前后生存质量和心理状态量表评分采用配对样本t检验；接受/未接受全程化药学服务的门诊化疗后患者两组间比较采用独立样本t检验。计数资料以n（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为具有统计学差异。

2 结果

2.1 两组患者基线资料比较

两组患者性别、年龄、TNM分期、ECOG评分等基线资料比较无统计学差异（P＞0.05）。见表1。

表1 两组患者基线资料比较 n=15，x±s

2.2 接受全程化药学服务组患者化疗前后的生存质量和心理状况比较

接受全程化药学服务的门诊化疗患者首次化疗前及化疗后（化疗≥3个周期后）的EQ-5D和HADS的评分结果提示，化疗后患者的EQ-5D指数得分和VAS自评得分的平均值均下降；与化疗前比较，化疗后患者EQ-5D指数更低，具有统计学差异（P=0.045）。在心理状况方面，焦虑、抑郁评分均值及阳性率［阳性率（%）=HADS焦虑或抑郁评分≥8分的病例数/各组总病例数×100%］较化疗前增大，其中抑郁评分化疗后患者抑郁评分更高，具有统计学差异（P=0.048）。见表2和表3。

表2 接受全程化药学服务的门诊化疗患者化疗前后EQ-5D结果比较 n=15，x±s

表3 接受全程化药学服务的门诊化疗患者化疗前后HADS结果比较 n=15

2.3 两组患者化疗后的生存质量和心理状况比较

两组患者EQ-5D指数得分无统计学差异；接受药学服务组的门诊化疗患者VAS评分优于未接受药学服务组（P=0.007）。在心理状况方面，未接受药学服务组的焦虑及抑郁情况更明显，其焦虑和抑郁的阳性率分别为66.7%和46.7%，均具有统计学差异。见表4和表5。

表4 两组患者化疗后EQ-5D结果比较n=15， x±s

表5 两组患者化疗后HADS结果比较n=15， x±s

3 讨论

传统细胞毒药物化疗作为癌症治疗的主要手段之一，在杀死癌细胞的同时对正常细胞也具有一定的杀伤作用，患者在治疗过程中往往会出现恶心、呕吐、脱发等一系列不良反应［7］。这些化疗的不适感会大大降低患者的生存质量，引起患者恐惧、焦虑等负性心理反应，进而严重影响患者的心理状况［8］。然而，这一负面影响会贯穿患者治疗期及后期恢复等各个阶段。因此，在对门诊化疗患者开展全程化药学服务时，应当注重患者的心理护理，根据患者的实际状况，通过用药宣教指导合理用药，进而帮助患者提高生存质量，改善患者心理状况。

本研究中，接受全程化药学服务的首次门诊化疗患者经化疗后，生活质量和心理状况均较化疗前有所下降，其中抑郁情绪明显加重。在随访过程中，对于焦虑、抑郁评分呈阳性的患者，临床药师建议其可以进行专业心理辅导；对于需要药物治疗的患者，药师开展联合用药筛查，避免药物相互作用而影响疗效。通过对门诊化疗患者开展全程化药学服务及评估生存质量和心理状况，可以为患者提供及时、准确的药学服务。

相关研究证实［8-10］，针对患者心理状况给予必要的干预措施，可以提高患者的治疗信心，使其在治疗中以积极的心态面对疾病。药学服务作为医疗机构诊疗活动的重要内容［11］，在保证患者用药安全、促进合理用药及维护人民群众健康中发挥着重要作用。本研究中，接受药学门诊全程化药学服务的患者化疗后生存质量和心理状况均优于未接受药学服务的患者。一方面，接受了药物宣教的患者，可以进一步保证用药的合理性，最大程度地避免因用药错误引起的不良反应，减轻患者的治疗痛苦，提高患者的生存质量、改善患者的心理状况。另一方面，接受了药物宣教患者更清楚自己的用药情况，在首次接受化疗时，了解治疗方案、治疗过程以及治疗之后可能会出现的不良反应和处理措施，使患者心理上更容易接受，情绪更稳定［12］。

随着本院肿瘤药学服务工作的不断完善和发展，本研究对于本院首次接受门诊化疗的患者开展全覆盖和全程化的药学服务具有重要意义。但研究结果存在一定的局限性，如随着首诊患者的药学服务的全覆盖，使未接受药学服务的门诊患者逐步减少，导致研究样本量有限；未比较未接受全程化药学服务组患者化疗前后的生存质量和心理状况等，未来我们还需进行更多的研究。

综上所述，在化疗过程中，患者不可避免地出现生活质量降低和产生负性情绪等情况，严重影响了患者临床疗效和预后。全程化的药学服务可随时了解化疗患者的生存质量和心理状况的变化情况，同时临床药师可根据患者的具体情况给予患者用药指导和帮助，从而提高患者的生存质量和改善患者焦虑、抑郁心理。