香槟方对腹腔镜全子宫切除术后胃肠动力作用的回顾性分析

吴宇燕，陈其城，蒋志，曹立幸，

（1.广州中医药大学第二临床医学院，广东 广州 510405；2.广州中医药大学第二附属医院，广东 广州 510120）

全子宫切除术是子宫肌瘤或者子宫腺肌症等诸多子宫疾病的主要治疗手段[1-2]。随着微创手术的开展以及加速康复外科理念的推广，手术导致的各种并发症的发生率逐步降低，但是术后肠麻痹的发生率仍达10%～30%[3]，严重影响术后患者的生活质量。因此，采用积极的治疗措施，进一步减少胃肠功能障碍的发生，是目前国内外妇科手术医生的共识[4]。中医针对术后胃肠道功能障碍有独特的疗效，我们认为择期手术后的病机大多为虚实夹杂，以虚为主，辨证为脾胃气滞气虚，腑气不通，因此，术后应以益气行气为治则[5]。本研究团队椐此研发出针对术后胃肠动力障碍的中药复方香槟方，该方主要由乌药、砂仁、人参、桃仁和槟榔等中药组成。团队前期的研究显示，香槟方可以促进犬剖腹探查术后胃肠运动，产生移行性运动复合波（MMC）Ⅲ相样收缩[6]。通过高分辨率胃-十二指肠测压技术，发现香槟方可以增强健康志愿者胃窦、十二指肠、空肠运动[7]。作为全胃肠道动力促进中药，香槟方可能是针对肠麻痹管理的安全有效的方案[8]。因此，本研究以我院妇科腹腔镜下全子宫切除术后患者为研究对象，通过回顾性分析探讨香槟方对妇科术后患者胃肠动力恢复的有效性及安全性。

1 对象与方法

1.1 研究对象及分组采用回顾性分析方法，收集2015年1月～2018年12月在广州中医药大学第二附属医院（即广东省中医院）妇科住院部行腹腔镜全子宫切除手术的患者，共166例。根据围手术期有无使用香槟方将患者分为治疗组82例和对照组84例。

1.2 纳入标准①2015年1月～2018年12月在广州中医药大学第二附属医院妇科行腹腔镜全子宫切除术治疗；②年龄40～75岁；③手术时间1～4 h；④麻醉时间1.5～4.5 h；⑤临床资料记录完整的患者。

1.3 排除标准①术中出血量超过400 mL，或术中输血的患者；②因恶性肿瘤，术中行扩大根治术的患者；③使用了除香槟方以外的其他促进术后胃肠动力恢复的药物或疗法的患者；④临床资料记录不完整的患者。

1.4 干预手段对照组患者术后采用基础治疗，包括抗生素治疗（依据国家卫健委公布的《抗生素应用指导原则》规范使用抗生素）、补液支持治疗（维持体内水、电解质与酸碱平衡以及营养支持）等。治疗组术后在基础治疗的基础上，加服中药复方香槟方。服用方法：香槟方（本院制剂，主要由乌药、砂仁、人参、桃仁和槟榔等中药组成），每次1包，每天2次，用100 mL温开水冲服。服用疗程为术后第1天至术后第1次排便为止。

1.5 观察指标

1.5.1 基线资料包括患者的年龄、职业、婚姻、既往大便习惯、有无胃肠道基础疾病、术前白蛋白是否正常、有无留置腹腔引流管、手术时间、麻醉时间、手术出血量等。

1.5.2 疗效性指标延迟性肠麻痹发生率（术后48 h内无排气排便且仍存在恶心、呕吐、腹胀腹痛及饮食不耐受等胃肠道症状），首次肛门排气、排便时间和肠鸣音恢复正常时间。

1.5.3 安全性评估观察2组患者治疗过程中不良反应及不良事件发生情况，评估患者血常规、尿常规、肝肾功能及心电图等安全性指标的变化情况。

1.6 统计方法应用SPSS 18.0统计软件进行数据的统计分析。计量资料（均符合正态性检验及方差齐性要求）用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用两独立样本t检验；计数资料用率或构成比表示，组间比较采用卡方检验。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者基线资料比较表1和表2结果显示：2组患者的年龄分段、住院次数、既往大便习惯是否正常、有无胃肠道基础疾病、术前白蛋白是否正常、有无留置腹腔引流管、麻醉时间、手术时间和术中出血量等基线资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），表明2组患者的基线特征基本一致，具有可比性。

表1 2组腹腔镜全子宫切除术后患者基线资料（计量资料）比较Table 1 Comparison of baseline information（measurement data）between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy（±s）

表1 2组腹腔镜全子宫切除术后患者基线资料（计量资料）比较Table 1 Comparison of baseline information（measurement data）between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy（±s）

组别治疗组对照组t值P值例数/例82 84平均年龄/岁49.49±5.20 48.26±5.45 1.483 0.140麻醉时间/min 193.17±51.35 181.94±46.30 1.481 0.141手术出血量/mL 85.30±64.225 69.92±52.63 1.684 0.094

表2 2组腹腔镜全子宫切除术后患者基线资料（计数资料）比较Table 2 Comparison of baseline information（enumeration data）between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy [例（%）]

2.2 2组患者术后胃肠动力恢复情况比较

2.2.1 总体分析对腹腔镜全子宫切除术后患者的首次排气、排便时间和肠鸣音恢复时间进行统计分析。表3和表4结果显示，治疗组术后首次排气、排便时间和肠鸣音恢复时间均比对照组提前，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）；且治疗组术后48 h内排气、排便和肠鸣音恢复正常的患者数量较对照组增多，其中术后48 h内排便和肠鸣音恢复正常的患者数量比较，差异均有统计学意义（P＜0.01）。

表3 2组腹腔镜全子宫切除术后患者胃肠动力恢复时间比较Table 3 Comparison of time for the recovery of gastrointestinal motility between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy（±s，h）

表3 2组腹腔镜全子宫切除术后患者胃肠动力恢复时间比较Table 3 Comparison of time for the recovery of gastrointestinal motility between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy（±s，h）

①P＜0.05，②P＜0.01，与对照组比较

组别治疗组对照组t值P值例数/例82 84首次排气时间24.76±6.51①27.20±8.52 2.068 0.040首次排便时间41.26±11.67②47.79±13.88 3.276 0.001肠鸣音恢复时间31.59±11.52①37.37±16.43 2.168 0.032

表4 2组腹腔镜全子宫切除术后患者48 h内排气、排便、肠鸣音恢复和延迟性胃肠运动抑制（PPOI）情况比较Table 4 Comparison of the incidence of exhaust，defecation，bowel sounds and prolonged postoperative ileus within postoperative 48 hours between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy[例（%）]

进一步分析2组间术后延迟性胃肠运动抑制（PPOI）发生率情况，结果显示，治疗组均未出现PPOI，而对照组仅有1例患者48 h内未排气且伴随有轻度腹痛，但于72 h内恢复排便，PPOI发生率为1.19%，组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2.2 不同年龄段比较对腹腔镜全子宫切除术后患者的年龄进行分层（≤45岁，＞45岁），分析术后首次排气、排便时间和肠鸣音恢复时间。表5结果显示：在≤45岁年龄段，治疗组患者的术后首次排气、排便时间和肠鸣音恢复时间均比对照组提前，差异均有统计学意义（P＜0.01），而在＞45岁年龄段，2组患者的术后首次排气、排便时间和肠鸣音恢复时间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

表5 2组腹腔镜全子宫切除术后患者不同年龄段的胃肠动力恢复时间比较Table 5 Comparison of time for the recovery of gastrointestinal motility in patients with different age groups between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy （±s，h）

表5 2组腹腔镜全子宫切除术后患者不同年龄段的胃肠动力恢复时间比较Table 5 Comparison of time for the recovery of gastrointestinal motility in patients with different age groups between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy （±s，h）

①P＜0.01，与对照组比较

年龄分段/岁≤45＞45组别治疗组对照组t值P值治疗组对照组t值P值例数/例16 27 66 57首次排气时间22.61±4.49①29.26±10.71 2.833 0 0.007 4 25.28±6.83 26.23±7.17 0.749 0 0.455 4首次排便时间35.63±12.76①50.52±14.37 3.527 0 0.001 2 42.62±11.07 46.49±13.58 1.715 0 0.089 2肠鸣音恢复时间26.46±7.22①36.55±16.69 2.739 0 0.009 3 34.07±11.90 37.76±16.44 1.406 0 0.162 8

2.2.3 不同手术时间比较对腹腔镜全子宫切除术后患者的手术时间（手术＜180 min和≥180 min）进行分层，分析术后首次排气、排便时间和肠鸣音恢复时间。表6结果显示，对于手术时间＜180 min的患者，治疗组的术后首次排气、排便时间和肠鸣音恢复时间均比对照组提前，差异均有统计学意义（P＜0.05），而对于手术≥180 min的患者，2组的术后首次排气、排便时间和肠鸣音恢复时间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

表6 2组腹腔镜全子宫切除术后患者不同手术时间的胃肠动力恢复时间比较Table 6 Comparison of the time for the recovery of gastrointestinal motility in patients with different operation time between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy （±s，h）

表6 2组腹腔镜全子宫切除术后患者不同手术时间的胃肠动力恢复时间比较Table 6 Comparison of the time for the recovery of gastrointestinal motility in patients with different operation time between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy （±s，h）

①P＜0.05，与对照组比较

手术时间/min＜180≥180组别治疗组对照组t值P值治疗组对照组t值P值例数/例59 70 23 14首次排气时间24.38±5.76①29.26±10.71 2.560 0 0.011 7 25.75±8.19 25.06±8.23 0.247 8 0.806 2首次排便时间41.72±12.39①50.52±14.37 2.547 0 0.012 1 40.08±9.74 48.94±15.59 1.911 0 0.071 2肠鸣音恢复时间32.14±11.81①36.55±16.69 2.103 0 0.037 5 33.74±10.88 37.34±17.13 0.704 6 0.489 6

2.3 安全性评价研究过程中，2组患者均未出现不良反应，且患者的血常规、尿常规、肝肾功能及心电图等安全性指标均未见异常改变。

3 讨论

子宫切除术是妇科最常见的手术[9]，其适应证包括有症状的平滑肌瘤、异常子宫出血、子宫内膜异位症、子宫腺肌病和盆腔器官脱垂等。在美国，全腹腔镜和腹腔镜辅助阴式子宫切除术占住院患者和日间手术患者的60%[10]。美国妇产科医师学会主张只要可行就应采用微创方法，因其具有切口小、出血少、住院时间短、术后恢复速度快、手术部位感染少等优点[3，11]。腹腔镜手术因其减少了腹膜开放和肠道操作而被纳入妇科手术的加速康复外科（ERAS）方案[12]。

术后胃肠运动暂时性抑制被称为POI，所有腹部手术均会导致POI。从临床角度看，POI可分为生理性POI和延迟性POI（PPOI），因此，文献报道的POI发生率一般指PPOI[13]。由于多种危险因素参与POI的发生发展过程，如手术创伤、肠道炎症反应、胃肠激素的异常释放、阿片类药物的应用等，因此，接受胃肠道切除和重建手术的患者将面临更高的POI风险[3]。尽管PPOI更有可能发生在其他手术后，但在妇科手术人群中，这种并发症也常发生并导致不良后果。Sheyn D等[14]在一项回顾性研究中发现，约0.12%～1.1%的子宫切除患者发生小肠梗阻，这是一种最严重的PPOI亚型，需要进行手术治疗。按照妇科手术PPOI的诊断（术后48 h内无排气、排便且仍存在恶心、呕吐、腹胀腹痛及饮食不耐受等胃肠道症状）[15]，在腹腔镜下全子宫切除术后患者中，PPOI的发生率为2.9%～9.2%[15-16]。而在本研究中，对照组PPOI发生率为1.19%，未发生小肠梗阻等需要进行再次手术的严重不良事件；而治疗组未发生PPOI，这也进一步表明本研究采取的治疗方案可减少PPOI的发生，有效减少严重不良事件，促进患者早期快速康复。

妇科腹腔镜全子宫切除术后患者胃肠功能障碍的危险因素分析显示，年龄是妇科术后的重要危险因素[17]。Bishop E A等[18]回顾分析了1 477例妇科肿瘤术后患者，发现随着年龄的增长，患者的并发症发生率更高，如肠梗阻、深静脉血栓形成、肺炎和心脏不良事件。而另一项流行病学调查观察了25 000多例65岁以上因子宫内膜癌而接受子宫切除术的妇女，结果发现，与65～69岁的女性相比，年龄≥85岁的女性更容易出现围手术期并发症（12%vs17%）和术后并发症（24%vs34%），而且患者的住院时间更长（3 dvs5 d）[19]。Li Z L等[15]回顾性分析了2012～2017年间1 017例良性子宫切除术患者的临床资料，确定的PPOI独立危险因素包括麻醉技术、粘连松解、手术时间等。Grass F等[20]也认为，手术时间＞3 h是术后发生PPOI的独立危险因素。这些研究均表明PPOI影响患者术后康复，PPOI患者总体住院时间延长，术后输血率增高，术后并发症风险增加。而ERAS方案的实施与推广，已显著减少患者术后并发症的发生率，但术后肠麻痹仍是ERAS的难点。

全子宫切除术后胃肠功能障碍可归属于中医学“腹痛”“腹胀”“肠结”“肠痹”等范畴，基本病机为气虚气滞、腑气不通。六腑以通为用，以降为顺，故治疗上当以益气通腑、活血化瘀为法。香槟方是按照中医经典理论结合临床上积累多年的经验而研制出的自拟方剂，以乌药、砂仁为君，运脾醒胃，行气消滞；人参大补元气为臣；佐以桃仁活血化瘀、润肠通便；槟榔引药下行、通腑降浊为使。诸药合用，共奏健脾醒胃、行气通腑之功效，可有效促进术后胃肠动力恢复，减少PPOI发生率，从而降低术后其他并发症发生的风险。

本研究结果表明，中药香槟方可促进腹腔镜全子宫切除术后患者提前排气、排便，促进术后胃肠动力早期快速康复，且安全性好，值得临床推广使用。