百令胶囊联合肾康注射液治疗慢性肾功能不全临床观察

张小燕,牟洪宾

(南京鼓楼医院集团仪征医院,江苏 仪征 211900)

慢性肾功能不全是临床十分常见的一种疾病,病因在于患者肾实质因多种原因受损,造成肾脏明显萎缩,难以维持正常功能,造成体内代谢废物潴留,酸碱、水电解失衡,甚至累及各脏器系统,严重危害患者健康及生命[1]。临床较为常见的引起患者慢性肾功能不全的疾病包括:慢性肾小球肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病等。临床统计发现,我国患慢性肾脏疾病的概率高达10.8%,近几年慢性肾功能不全患病率逐年升高,重视慢性肾功能不全疾病的治疗工作成为医疗界有待深入研究的课题。中医中认为慢性肾功能不全病因在于肾气虚衰,可通过益气补肾、活络养血等中药予以治疗[2]。本文针对我院收治的70例慢性肾功能不全病患为例,分析肾康注射液、百令胶囊联合应用治疗的效果与价值,内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年4月-2021年3月我院收诊治疗慢性肾功能不全病患70例观察分析,随机抽签分组,对照组共35例,男21例,女14例,年龄20～75岁,平均(41.4±1.5)岁。病程2～6年,平均病程(3.15±0.54)年,其中11例被临床诊断为慢性肾小球肾炎,15例被临床诊断为高血压肾病,9例被临床诊断为糖尿病肾病。受教育程度调查结果显示:8例患者为初中及以下文化,10例患者为高中文化,17例患者为大专及以上文化。观察组患者35例,男19例,女16例,年龄21～75岁,平均(41.5±1.4)岁。病程2～7年,平均病程(3.31±0.58)年,其中12例被临床诊断为慢性肾小球肾炎疾病,14例被临床诊断为高血压肾病,9例被临床诊断为糖尿病肾病。受教育程度调查结果显示:9例患者为初中及以下文化,10例患者为高中文化,16例患者为大专及以上文化。纳入标准:①患者均确诊为慢性肾功能不全疾病,符合临床指征标准;②患者年龄范围在20～75岁之间;③患者均同意配合本次研究。排除标准:①排除合并恶性肿瘤疾病患者;②排除对治疗所用药物过敏患者;③排除沟通障碍、精神障碍疾病患者;④排除抵触配合研究或未按医嘱用药患者。对比两组患者一般资料(男女占比、年龄、病程、病因)等信息,差异无统计学意义,(P>0.05)。研究取得我院伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组患者单独采用肾康注射液(西安世纪盛康药业有限公司,Z20040110,20mg*1支)治疗,用量用法为:将60mL该药物与250mL葡萄糖溶液融合混合后进行静脉滴注,控制滴注速率为每分钟20～30滴,每日1次。

观察组患者采用肾康注射液联合百令胶囊治疗,前者用量用法与对照组一致,百令胶囊(杭州中美华东制药有限公司,Z10910036,0.5g*42粒)用量用法具体为:每次4粒,每日2次。

两组患者均持续治疗12周。

1.3 观察指标

观察两组患者服药一段时间后的疗效,根据院内自行规定的标准分为显效(症状消失,肾功能测定相关指标恢复至正常范围)、有效(症状发生明显好转,肾功能测定相关指标相比治疗前呈下降趋势)、无效(症状、肾功能指标未出现改变或加重)三个等级,总有效率=显效率+有效率。检测两组患者治疗前后肾功能指标、炎症因子水平变化。肾功能指标涉及:Scr(血肌酐)、BUN(尿素氮)、CysC(胱抑素C)、24h尿蛋白定量。炎症因子指标涉及:TNF-α(肿瘤坏死因子α)、IL-6(白介素6)、CRP(C反应蛋白)。观察各组患者用药期间出现不良反应情况,统计总发生率。利用GQOL-74(生活质量综合评定问卷)对两组患者护理后生活质量变化情况进行评估,问卷涉及内容包含:躯体功能、心理功能、社会功能、物质生活,均设定为百分制,分数与生活质量呈正相关。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 治疗效果观察对比

观察组患者用药治疗一段时间后,23例患者显效,11例患者有效,仅1例患者效果未达理想,总有效率97.14%高于对照组,(P<0.05),如表1示。

表1 治疗效果观察对比【n(%)】

2.2 治疗前后患者肾功能水平对比

两组患者治疗前肾功能检测结果无统计学差异(P>0.05),治疗后观察组患者肾功能测定结果均明显低于对照组(P<0.05),见表2。

表2 治疗前后患者肾功能水平对比

2.3 治疗前后患者炎症水平比较

入院时对两组慢性肾功能不全患者进行炎症因子检测,结果无统计学差异(P>0.05),治疗后,观察组患者炎症水平均明显低于对照组(P<0.05),见表3。

表3 治疗前后患者炎症水平比较

2.4 不良反应总发生率对比

两组不良反应发生率比较,无统计学差异,(P<0.05),如表4示。

表4 不良反应总发生率对比【n(%)】

2.5 治疗前后生活质量评分比较

用药治疗前,患者评测生活质量结果比较,无统计学差异,(P>0.05),用药一段时间治疗后,观察组生活质量评分相比对照组高,存在统计学差异,(P<0.05),如表5所示。

表5 治疗前后生活质量评分比较

3 讨论

慢性肾功能不全是泌尿系统较为严重的病变之一,该病症通常在发病后还有伴有多种基础性疾病,例如高血压、糖尿病、冠心病等,因此治疗时不仅需针对肾功能问题进行干预,还需同时抑制基础性疾病的进一步发展,有效抑制异常血压、血糖、血脂指标,快速纠正失调的水、电解质、酸碱度等的平衡状态[3]。西医认为肾功能不全是由于肾脏本身病变或非肾脏器官、组织疾病所引起的,其中肾脏本身病变包括肾小球肾炎、肾结核、肾小管坏死、肾脏肿瘤、肾脏先天性功能不全等;非肾脏疾病则包含心力衰竭、高血压、糖尿病、膀胱结石等,当患者处于疾病慢性发作状态下,其肾脏的代谢负荷会逐渐增加,从而逐渐引起肾功能不全,并最终发展至肾功能衰竭和尿毒症[4]。我国中医理论则认为慢性肾功能不全和肾气亏虚有着直接关联,并根据相关临床病症的对比,将其归类于“水肿”、“壅闭”、“虚劳”等范畴内,认为其气虚为主、血虚为辅,且伴有阴阳亏虚、清浊升降失调,并兼痰瘀、湿浊之证,属于实邪内阻的本虚标实类病变,也有部分中医研究者认为慢性肾功能不全者同时具有脾肾亏虚的情况。还有部分学者则认为“湿浊”之气既可以是肾功能不全期间产生的病证,也可以在发病时起到恶化病情的作用,加重了肾脏功能衰竭的进程[5]。由此可见,中医理论中治疗慢性肾功能不全时需将温补脾胃、活血除浊、燥湿养阴、填精化痰等作为核心指导。目前国内研究已经证明利用中药治疗可有效缓解慢性肾功能不全病症的发展速度,且对仍然保留的少部分肾脏功能可以形成一定的保护效应,大幅延长患者的生存周期,并在一定程度上提升生存质量。

肾康注射液是借助现代制药技术下对多种药材的有效成分进行提纯,包括红花、黄芪、大黄、丹参等,经提纯后将多味药物有效成分配伍制成该中成药。其中所包含的红花在中医理论中具有活血、通络、祛瘀的功效,也是治疗血瘀证的最常用药物之一[6];丹参则可在活血的同时补气,且具有安神、散瘀等多种功效。根据现代中药药理学研究数据表明,红花中的有效成分不仅有助于提升细胞自身的免疫功能,还可有效抑制血栓的形成,而这与中医理论中活血的功效一致。同时红花还能缓解肾脏组织的损伤程度,有效抑制肾小球硬化的趋势。大黄则可以有效加快氮元素的代谢速率,且能大幅降低肾脏内蛋白质的合成速率,控制尿蛋白血症的发生,此时如患者肾小球处于高负荷代谢状态,大黄中的有效物质还可对其进行抑制,缓解异常代谢状态。黄芪中的有效物质则可大幅扩张肾脏内血管,使血流量得以充分提升,同时降低血液中尿蛋白的含量,和大黄协同作用下抑制尿蛋白血症的发生,且黄芪还可从侧面缓解血液高凝状态,加强红花的活血效果。

百令胶囊也属于中成药物之一,临床将其归为补益剂类,其本身具有温补肾、肺的功效,主要应用于肺肾两虚所导致的久咳不止、咯血气喘、腰酸背痛、夜尿频多、皮肤浮肿等症状,同时对慢性肾功能不全症具有辅助治疗效果。百令胶囊当中的有效成分来源于天然的虫草,利用虫草培育出的菌丝经过干燥后形成干粉,将其制成胶囊类药物,可起到缓释作用。根据现代药理学研究指出,虫草菌丝中的有效成分可有效降低肾小球因代偿机制而发生肥大的概率,也可有效抑制肾小球组织硬化的进程,从而改善慢性肾功能不全患者的肾脏功能。