蒲公英联合西地碘对复发性口腔溃疡的疗效*

黄心阳，王 思，刘 琳，周 静△，向 蓉

(1.荆楚理工学院医学院，湖北 荆门 448000；2.荆门市第二人民医院口腔科，湖北 荆门 448000)

复发性口腔溃疡(ROU)是一种难治愈、易复发的口腔黏膜病。该病不受年龄限制，在各个年龄阶层均多见[1]。已有多项研究证明，中西医联合用药在治疗ROU上具有独特的优越性[2]，且服用中药会让复发次数有所减少[3]。本研究采用单味蒲公英联合西地碘含片用药，相关效果现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 根据纳入标准选取荆门市第二人民医院口腔门诊中接受治疗的ROU患者84例作为研究对象，均分为试验组及对照组，各43例。2组患者基本情况见表1。纳入标准：(1)符合西医对于ROU的各项诊断标准；(2)符合ROU的中医辨证标准；(3)拥有合理受试年龄，即受试者大于或等于18岁；(4)自愿参与，了解知情。排除标准：(1)非ROU，如创伤性溃疡、白塞综合征等；(2)处于妊娠期或哺乳期；(3)易过敏或对本研究涉及药物过敏；(4)患有重大疾病或患有精神病；(5)近期进行过ROU相关治疗。

表1 2组患者基本情况比较

1.2方法 2组的患者用药疗程均为2个疗程，7 d为1个疗程。在整个试验期间，2组患者都需要维持好的口腔卫生环境，忌辛辣刺激，忌服用其他药物，未经允许不可停药。

1.2.1试验组治疗方法 早、中、晚饭后进行漱口，含服1片西地碘(北京华素制药股份有限公司，国药准字H10910012，规格1.5 mg/片)。同时称取20 g干蒲公英，用500 mL的沸水冲泡，早晚2次用于漱口。服用药物后不可再进食或进行其他可能产生干扰的活动。

1.2.2对照组治疗方法 按照与试验组相同的用量及方法含服西地碘含片，同样不可再进食等。

1.2.3观察指标 (1)中医证候评分：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]，将无症状、轻度症状、中度症状、重度症状分别赋值为0、1、2、3分，分数随严重程度递增。(2)视觉模拟评分法(VAS)评分[5]：疼痛程度随分值增高而递增，0分为无痛,>0～3分为轻度疼痛且不影响睡眠情况,>3～6分为中度疼痛且一定程度上影响睡眠，>6～10分为重度疼痛，影响睡眠且疼痛难忍。(3)疗效标准：参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》和《复发性阿弗他溃疡疗效评价的实行标准》[6]。痊愈：用药3 d后溃疡的创面面积缩小为0，疼痛感消失，且超过1年不复发；显效：用药5 d后溃疡的创面面积减少超过75%，疼痛感大部分减缓，口内总溃疡数减少；有效：用药5 d后溃疡的创面面积减少25%，疼痛有所缓解，总溃疡数有所减少；无效：用药5 d后溃疡的创面面积几乎未减少，仍疼痛,总溃疡数不变[7]。(4)T细胞亚群指数：治疗前后进行空腹静脉血检[8]，根据试剂盒标准，正常外周血中，CD3+占比为60%～80%，CD4+占比为35%～55%，CD8+占比为20%～30%，CD4+/CD8+比值为1.5～2.0。(5)复发情况：分别对试验组和对照组患者进行阶段性电话联系或门诊复查12个月，将其分为4、8、12个月这3个记录期，记录治疗后2组的复发率。

2 结 果

2.12组中医证候和VAS评分比较 经过治疗后2组中医证候评价中各项评分及VAS评分均呈下降趋势，差异均有统计学意义(P<0.05)。结果见表2。

表2 试验组和对照组治疗前后中医证候与VAS评分比较[M(P25,P75)，分]

2.22组临床疗效与复发率比较 经治疗，试验组的临床总有效率为90.70%，优于对照组的65.12%，差异有统计学意义(P<0.05)；实验组6、12个月的复发率均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3、4。

表3 2组疗效比较[n(%)]

表4 2组复发情况比较[n(%)]

2.32组治疗前后外周血的T淋巴细胞亚群比较 治疗后，试验组CD3+占比、CD4+占比、CD4+/CD8+比值均显著增高，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 试验组和对照组治疗前后T淋巴细胞亚群比较

2.4不良反应情况 整个试验期间，2组均未无不良反应，用药方法安全性较佳。

3 讨 论

ROU作为一种常见的口腔病，因其难治愈、易复发而一直困扰着大多数患者，使其采取不重视不处理的方式，任由病情发展。为了解决这一难题，临床上已进行大量试验，证明ROU发病原因包括细菌病毒感染、维生素缺乏、免疫功能低下、内分泌失调及遗传因素等[9]。当前市面上尚无根治ROU的方案[10]，治疗药大多为西药，且用药效果不理想，如复发症状难以消除等。已有大量研究表明中西药联合治疗ROU的临床效果显著[11]，本研究旨在结合中西药，共同推出更方便、更强效的治疗方法。本研究使用西药西地碘作为基础医治手段，辅以中草药蒲公英进行中西药联合治疗，其理论依据为：(1)西地碘含片中的碘分子可以杀菌、抗病毒，临床上常应用含碘药物治疗口腔内细菌性感染疾病[12]；中草药蒲公英具有显著抗菌作用，清热解火，能针对性杀灭ROU致病菌的L型链球菌，从而获得良好的治疗效果[13]。

本研究中，试验组采用中草药蒲公英配合西药西地碘含片用药更具临床优势，总有效率为90.7%，高于对照组的65.1%，差异有统计学意义(P<0.05)，说明蒲公英联合西地碘含片能发生协同作用。2组经过治疗后，中医证候评价中各项评分及VAS评分均呈下降趋势，且试验组评分更低，表明蒲公英联合西地碘含片用药治疗能更有效地缓解和控制ROU临床症状，削弱该病产生的疼痛感。针对外周血中T淋巴细胞亚群水平，2组CD3+占比、CD4+、CD4+/CD8+占比均增高，且试验组各项指标更高，差异均有统计学意义(P<0.05)，说明蒲公英联合西地碘含片调节了ROU患者T淋巴细胞亚群水平，增强了机体的免疫能力，达到了治疗及控制复发的目的。疗程结束后，2组患者完成了12个月的持续随访，其中，试验组6、12个月后的复发率皆更低，差异均有统计学意义(P<0.05)，说明蒲公英联合西地碘含片能有效减少ROU的复发情况，治疗效果更持久。整个试验过程中无不良反应，蒲公英联合西地碘含片用药安全性高。

综上所述，采用蒲公英联合西地碘含片治疗具有良好的临床效果，能较大程度地弱化症状，舒缓患者疼痛感觉，提升机体免疫力，减少复发次数。