舒肝宁注射液辅助治疗黄疸型肝炎临床研究

张明生 黄初安

(1.江西省遂川县人民医院内二科, 江西 遂川 343900; 2.江西省遂川县妇幼保健院儿科, 江西 遂川 343900)

黄疸型肝炎病因主要包括病毒感染、酒精、药物和自身免疫疾病，其中病毒性肝炎在临床上最为常见，临床表现为巩膜、皮肤黏膜呈黄染，患者在这个阶段往往具有较强的传染性，且患者往往会伴有其他疾病，如消化道功能异常。对于病毒引起的黄疸型肝炎目前尚无相应的特效药物[1]。中医认为黄疸系因感受外邪，饮食所伤，脾胃虚寒及积聚转化而发，因此常用到的中药治疗秉持退黄、利胆、 疏肝、清热化湿、活血化瘀、利水渗湿等原则，再配合抗病毒治疗。传统中药有用到汤剂如中药复方汤剂、茵陈五苓汤或活血退黄汤，还有丸剂如蓝芪虎杖丸、七味红花殊胜丸、金丹肝泰丸或古日古木13味丸，散剂如茵陈五苓散或加味柴胡疏肝散、嘎久咖擦散，甘露消毒丹等药物，效果均比较显著。有报道认为舒肝宁注射液治疗黄疸型肝炎的效果显著，因此本次研究对舒肝宁注射液治疗黄疸型肝炎的临床效果、肝功能以及血清炎性因子表达的影响进行探讨，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将江西省遂川县人民医院2018年10月—2020年10月收治的76例黄疸型肝炎患者选作研究对象，随机分为对照组和观察组。对照组38例，男性22例，女性16例；其中乙型肝炎36例，丙型肝炎2例；年龄16～74岁，平均年龄(38.29±5.18)岁。观察组38例，男性20例，女性18例；其中乙型肝炎36例，丙型肝炎2例；年龄18～79岁，平均年龄(40.15±4.93)岁。2组患者的一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入选标准 纳入标准：(1)患者对治疗计划知情同意，且自愿参与本次临床试验；(2)患者意识清楚，能够自觉配合治疗；(3)患者符合第8版《内科学》[2]对黄疸型肝炎的诊断标准。

排除标准：(1)合并肝外梗阻的黄疸患者；(2)合并有心血管疾病、脑水肿、颅内高压的患者；(3)合并有血液系统疾病、自身免疫疾病的患者；(4)无药物过敏史，能够接受静脉注射的患者。

1.3 治疗方法 对照组患者采取常规药物保肝治疗：应用复方甘草酸苷片(生产企业：西安利君制药有限责任公司，国药准字H20093006)，1片/次，日3次，饭后口服；维生素A软胶囊(生产企业：大连水产药业有限公司，国药准字H21021554)，2粒/次，日3次；复合维生素B片(生产企业：华中药业股份有限公司，国药准字 H42021412 )口服，3片/次，日3次。

观察组患者在上述常规治疗方法的基础上采取舒肝宁注射液(生产企业：贵州瑞和制药有限公司，国药准字Z20025660，2 mL)，10～20 mL/次，每日1次，用250～500 mL 10%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，待症状好转后改为肌内注射。

2组患者均以4周为1个疗程，3个疗程后进行对比。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效 显效：临床症状完全消失，肝功能恢复正常；有效：临床症状基本消失，肝功能下降50%以上；无效：临床症状无变化甚至加重，肝功能未达到上述标准甚至上升；总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%[3]。

1.4.2 肝功能 检测总胆红素(TBil)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转让谷酶(AST)浓度对患者的肝功能进行评价。

1.4.3 炎性因子表达 对血清白细胞介素-6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)炎性因子表达水平进行评价。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组的总有效率为89.47%(34/38)显著高于对照组71.05%(27/38)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组黄胆型肝炎患者的临床疗效对比 [例(%)]

2.2 肝功能及血清炎性因子表达水平 治疗前2组患者的血清TBil、ALT、AST水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组较对照组显著降低，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前2组患者的血清IL-6、hs-CRP、TNF-α水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组较对照组显著降低，差异无统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组黄胆型肝炎患者治疗前、后的血清TBil、ALT、AST水平以及血清IL-6、hs-CRP、TNF-α水平对比

3 讨论

黄疸型肝炎主要是因为病毒感染、酒精、药物或是自身免疫性疾病引起的血清胆红素水平上升，导致患者皮肤、黏膜、巩膜黄染，有时会伴发尿黄、上腹部憋闷、乏力、厌食等症状[4]，不仅对患者的身体造成损害，而且长期的高胆红素水平还会使肝功能损伤加重，甚至造成肝纤维化[5]。针对黄疸型肝炎的治疗，临床目前尚无特效药，主要是采取药物保肝治疗。然而传统的中医药在治疗黄疸型肝炎方面效果显著，板蓝根、茵陈、黄芩、栀子、灵芝等药材多具有退黄、利胆、疏肝、清热化湿、活血化瘀、利水渗湿、抗病毒等功效，可有效改善黄疸型肝炎患者的临床症状且不会带来明显的不良反应。有研究[6]认为舒肝宁注射液能有效改善黄疸型肝炎的临床疗效，因此本次研究对其临床疗效、对患者的肝功能以及血清炎性因子表达的影响进行评价，探究其临床应用价值。

本次研究发现，采用了舒肝宁注射液治疗的观察组临床效果显著优于对照组，这表明舒肝宁注射液能够有效改善黄疸型肝炎患者的临床症状；观察组患者的肝功能指标血清TBil、ALT、AST水平较治疗前下降更加明显，表示舒肝宁注射液能够有效改善患者的肝功能，降低患者的肝功能指标；且对比2组患者的血清炎性因子表达水平，治疗后观察组较对照组也显著下降，差异具有统计学意义(P<0.05)，这表明舒肝宁注射液能够明显降低患者的炎症因子表达水平，降低患者的炎症程度。舒肝宁注射液的成分包括板蓝根、茵陈、黄芩、栀子、灵芝等，其中茵陈具有清热利湿、解毒退黄的药效，能够标本兼治，西医学认为茵陈能够促进胆红素与葡萄糖醛酯的结合，促进胆汁分泌，而栀子可以对肝脏细胞营养及血液循环起到促进作用，从而使胆红素与转氨酶恢复到正常水平；黄芩苷还能起到消炎抗菌、保肝护肝的效果；而板蓝根具有清热解毒、凉血消炎作用；灵芝作为名贵药材，可以起到补肺益肾、强身健体的作用[7]。因此舒肝宁注射液能够益气扶正，保肝护肝[8]，治疗黄疸型肝炎具有理想的效果。

综上所述，舒肝宁注射液是一种能有效治疗黄疸型肝炎的药物，对患者起到标本兼治的效果，能显著改善患者的临床症状、肝功能以及炎性因子的表达，可以在临床上广泛推广使用。