桂枝汤合酸枣仁汤口服联合择时顺势足浴治疗失眠临床研究*

肖永娟

萍乡市人民医院，江西 萍乡 337000

失眠即“不寐”“不得卧”“不得眠”等，患者可表现为入睡困难、睡而不实，或入睡后容易惊醒且醒后难再入睡等，历代学家对失眠病名的表述颇为多样，且对不寐机理各有认知[1-2]。《灵枢·卫气行》记载：“昼日行于阳二十五周，夜行于阴二十五周，周于五脏。”睡眠的产生机制与营卫之气密切关联，从营卫阴阳学说出发，阳盛阴虚和卫强营弱是失眠的主要发生机制[3]，临床多见营血亏虚型及营卫不和型失眠，治疗则以调和营卫、调整阴阳为主[4]。近些年，中药足浴治疗失眠在临床上应用广泛，疗效得以肯定，但有关择时顺势足浴联合中药内服治疗失眠的相关报道较少。基于营卫学说，笔者采用桂枝汤合酸枣仁汤口服联合择时顺势足浴治疗失眠，取得满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2019年1月至2021年7月萍乡市人民医院收治的60例失眠患者为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组各30例。观察组男18例，女12例；年龄24～73(36.52±7.49)岁；病程1～24(10.36±1.75)个月。对照组男16例，女14例；年龄22～68(34.29±6.98)岁；病程1个月～26(10.54±1.83)个月。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究已获得医院伦理委员会批准同意，伦理审查批号：201901012。

1.2 病例纳入标准①符合《中药新药临床研究指导原则》[5]《中医诊断学》[6]中失眠相关诊断标准，患者均属于营卫不和、阴阳失调：主症表现为夜间入睡潜伏期长，觉醒次数多且多梦，晨起精神倦怠，次症表现为日间精神萎靡、健忘，易疲乏，注意力涣散，可见舌淡红、脉细弱；②认知功能正常；③全身状况良好，基础生命体征稳定；④均签署相关知情同意书。

1.3 病例排除标准①入组前1个月内接受相应的药物及中医治疗；②合并皮肤疾病，影响足浴效果；③存在消化系统器质性疾病或代谢性疾病；④妊娠期或哺乳期妇女。

1.4 治疗方法观察组给予桂枝汤合酸枣仁汤口服联合择时顺势足浴疗法。桂枝汤合酸枣仁汤具体药物组成：桂枝、白芍、知母各12 g，生姜3片，炙甘草8 g，大枣10 g，酸枣仁30 g，茯苓15 g，川芎、丹参、栀子各10 g。颗粒剂由广东一方制药提供，每日1剂，开水冲泡至200 mL口服，每日2次。足浴方案如下：桂枝汤中药足浴1号方，药物组成：桂枝、白芍、生姜、大枣、炙甘草各6 g，足浴时间为卯时(北京时间早晨6～7点)；桂枝汤足浴方2号方，药物组成：桂枝、龙骨、牡蛎、大枣各6 g，炙甘草4 g，白芍10 g，生姜3 g，足浴时间为酉时(北京时间晚上 6～7点)。每剂煎煮浓缩为200 mL，嘱患者按照相应时间进行足浴，先倒入2 500～3 000 mL温水，再倒入200 mL浓缩药液，先熏蒸足部10 min，再加水保持温度在40～50℃，双足浸泡、互相搓动30 min，足浴后按摩双侧涌泉穴15 min，注意保暖。对照组给予桂枝汤中药足浴1号方，足浴时间避开上述两个时间点，口服中药方案同上。两组患者均连续治疗4周。

1.5 观察指标

1.5.1 睡眠质量采用匹兹堡睡眠质量指数量表(pittsburgh sleep quality index，PSQI)评估两组患者治疗前后夜间睡眠质量，共包含7个维度，每个维度按照0～3等级计分，总分为0～21分，分数越高表示失眠越严重；采用pworth嗜睡量表(epworth sleeping scale，ESS)评估患者日间嗜睡情况，该量表由8个条目组成，每个条目按照0～3等级计分，总分为0～24分，分数>6分表示存在轻度嗜睡，分数越高表示嗜睡程度越严重。

1.5.2 中医证候积分参照《中药新药临床研究指导原则》[5]对两组患者治疗前后中医证候积分进行评定，包括失眠多梦、眩晕耳鸣、精神倦怠、肢体麻木等，按照无、轻度、中度、重度依次计0分、1分、2分、3分，分数越高表示症状越严重。

1.5.3 抑郁状态采用汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale，HAMD)评估两组患者治疗前后的抑郁状态，<8分为正常；8～20分可能有抑郁症；20～35分肯定有抑郁症；>35分为严重抑郁症。采用汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale，HAMA)评估患者焦虑状态，<7分为正常，7～20分可能存在焦虑；21～28分肯定有明显焦虑；≥29分可能为严重焦虑。统计两组患者治疗前后可能抑郁、可能焦虑及确诊为抑郁、焦虑例数。

2 结果

2.1 两组失眠患者治疗前后睡眠质量评分比较两组患者治疗后PSQI和ESS评分低于本组治疗前，且治疗后观察组低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组失眠患者治疗前后睡眠质量评分比较 分)

2.2 两组失眠患者治疗前后中医证候积分比较两组患者治疗后失眠多梦、眩晕耳鸣、精神倦怠及肢体麻木等中医证候积分低于本组治疗前，且治疗后观察组低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组失眠患者治疗前后中医证候积分比较 分)

2.3 两组失眠患者治疗前后焦虑、抑郁改善情况比较两组患者治疗后焦虑、抑郁比例低于本组治疗前，差异具有统计学意义(P<0.05)；但组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。

3 讨论

机体正常的生活状态是“昼精-夜寐”，夜间良好的睡眠状态有助于人们在日间具有良好的精神与体力，维持正常的生物行为[7]，如机体长期处于失眠状态，气体运行不畅，可能出现夜间睡眠不足、白天嗜睡等症状，继而影响机体的思维、意识等[8]。相关研究显示[9-10]，抑郁焦虑、睡眠障碍两者间可相互影响、相互促进，睡眠障碍患者可能出现烦躁不安、易激惹、注意力不能有效集中等情况，继而导致悲观和焦虑情绪，形成一个恶性循环。中医认为，睡眠的产生机制与营卫之气有关，卯时和酉时为营卫循行的关键时段，若这两个时间点因时制宜、顺应营卫循行规律，或能改善患者睡眠[11-12]。本研究中的观察组即采用此种方案，治疗后患者的“昼不精-夜不寐”症状明显好转，且焦虑、抑郁症状比例亦低于对照组。研究结果初步证明在中药内服基础上配合足浴，可起相辅相成、协同调护之效。

现代医学讲究整体观，同样认为对于失眠的干预不仅包括夜间睡眠，还包括日间状态[13]，故本研究选取PSQI和ESS评分量表分别评估夜间和日间睡眠状况。结合中医营卫理论，营卫昼夜循行具有时间性和趋势性两大特征：昼日行于阳二十五周，夜行于阴二十五周[14-15]。卯时阳渐升，酉时阴气渐盛，卫气按时、按规律出入营阴而行于体表，从而发挥宁心安神[16]。本研究结果显示，治疗后观察组PSQI和ESS评分低于对照组，从治疗方案分析，本研究中根据两个不同时辰的特点选择不同的足浴方，1号晨浴方为桂枝汤，桂枝通血脉、补元阳[17]，白芍平抑肝阳[18]；2号晚浴方加用龙骨、牡蛎等，二者均具有镇惊安神、平肝潜阳功效[19]，符合卯时、酉时的阳气升而卫出表、阴气盛而卫入营特点[20]。配合口服的桂枝汤合酸枣仁汤可补虚泻实，同时足浴方调整阴阳，《本草易读》记载：“治虚劳虚烦不眠，诸方第一。”指的便是酸枣仁汤，方中重用酸枣仁，可宁心安神，起到补虚之效[21]；茯苓、甘草可调理中焦之气，补充肝血，避免肝血不足所致魂魄无内舍之所[22]；与此同时，桂枝汤是调和营卫第一方，乃滋阴合阳、解肌发汗之总方[23-24]。二方合用，契合从肝论治失眠的理论依据。本研究中观察组夜间睡眠质量和日间嗜睡情况较对照组改善明显，与上述择时顺势的中药内服和足浴效果有关。另外，两组患者中医证候积分改善情况亦可体现出择时顺势足浴配合中医汤剂联合治疗的优势。至于改善精神状态方面，因抑郁焦虑与睡眠障碍相互影响，失眠患者因营卫亏虚导致元神失舍，脑髓失充后肝主升发，引发七情之病，有效改善患者失眠症状后，肝气得以畅达、疏泄，精神状态亦可得以改善[25]。

综上所述，中医强调“天人相应、因时制宜”，基于营卫睡眠理论，采用桂枝汤合酸枣仁汤口服联合择时顺势足浴治疗失眠，可改善患者的临床症状及睡眠质量，缓解焦虑、抑郁状态。但本研究干预时间较短，且样本量较小，尚且不能分析远期疗效，后续的研究应尽可能进行多中心、长期的随访研究，更加全面、深入探讨营卫理论在失眠中的指导意义。