康复新液湿敷增生期血管瘤破溃感染创面的临床研究

傅荣华，闵亮，袁华，邹筠，金平亮，黄梦宇，程俊，吴志平，白汉祥

（1.江西省儿童医院整形美容科；2.江西省儿童医院检验科，江西 南昌 330006）

婴幼儿血管瘤系婴幼儿常见的体表良性肿瘤，约60%好发于颜面部，故又称“天使之吻”。虽瘤体一部分概率会自我消退，但1岁以内增殖期的婴幼儿血管瘤,往往快速生长,有统计15.8%的瘤体出现破溃感染[1]。比如体表薄弱、易摩擦区域，如会阴、肛周、腋窝、颈部等血管瘤，增生期瘤体生长快速，倘若家长护理不当易导致该区域瘤体反复破溃出血并感染，故临床上该区域血管瘤一旦破溃感染，创面愈合难度较大，一般常规换药等治疗时期较长，有时创面换药治疗需要一个月甚至更长时间才能愈合，而每次换药创面都给患儿造成较大的痛苦，同时也给家长带来了很多的焦虑。而临床实践发现，康复新液作为一种纯中药液体制剂，该制剂纱布湿敷治疗，适应于各种外科感染性伤口和慢性创面，可加快促进肉芽组织生长以及创口愈合速度。故本临床研究60例血管瘤创面破溃感染患儿，对照组（30例）使用临床普通换药方法来处理创面，而在对照组的基础上，观察组（30例）增加康复新液纱布湿敷创面治疗，观察两组最终创面愈合时间和临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取自2020年1月至2022年2月之间，本院小儿整形外科医治的60例有破溃感染创面的血管瘤患儿，作为本次临床研究对象。其中，男患儿20例，女患儿40例，约1个月至1岁之间(即瘤体处于增殖期)，平均月龄（4.4±2.5）月，其中位于会阴区18例，肛周区15例，颈部区域10例，口唇区域6例，腋窝区域6例，腹股沟区域5例。瘤体大小为1.4 cm×1.2 cm×1.0 cm~8.7 cm×7.1 cm×7.5 cm，平均为4.1 cm×3.2 cm×3.0 cm。所有患儿均系采用随机数字法，将他们随机分为对照组、观察组各30例。而在瘤体大小面积、发病位置、性别、年龄等相关内容上，两组患者间的差异无统计学意义（P＞0.05），具有临床的可比性。医院伦理委员会通过并授权批准本研究。见表1。

表1 60例纳入标准的患儿的性别和发病部位分配表

1.2 纳入标准 （1）诊断明确：明确的瘤体破溃感染临床表现和查体，而且创面无愈合迹象者。（2）瘤体要求处于增生期（即患儿系1岁以内）。（3）所有患儿均首次在我科室采取瘤体治疗。（4）全身情况良好，无发热等。（5）患儿家长签署相关文件，同意进行相关处理方案。

1.3 排除标准 （1）之前接受激光或者硬化剂注射等其他治疗；（2）患儿伴有严重肝脏疾病、紫绀型先天性心脏病、较重呼吸系统疾病、严重感染等；（3）排除失访的患儿或者不规则的随访患儿；（4）患者年龄大于1岁者；（5）对治疗效果期望值过高不切实际者。

1.4 治疗办法 在治疗前，所有患儿拍摄标准照片，同时患儿家长签署同意书等文件。叮嘱家长所有创面未愈合时，免沾水。所有患儿换药治疗时，换药医生严格遵守外科无菌技术操作原则，洗手戴口罩，无菌物品存放合理，在有效期内。对照组患儿先用生理盐水清洗擦拭创面，若有创面脓液和坏死组织时一并清除，再用碘伏消毒，必要时用1%~3%双氧水，一般每天常规创面换药3次，最后复方多粘菌素B软膏（浙江孚诺医药股份有限公司，国药准字H20061269）轻薄外涂于该创面，注意当处理唇部瘤体破溃创面时，要避免消毒药水及药膏进入口腔内，并所用药量都要适当减少。观察组在对照组清洗消毒创面的基础上，增加康复新液（四川好医生攀西药业有限责任公司，国药准字Z51021834）浸透纱布，将该湿性纱布外敷创面30分钟，每天3次，即每次康复新液湿敷创面之后再外涂复方多粘菌素B软膏，直到创面愈合。

1.5 疗效评价

1.5.1 假设两组患儿规定统一治疗时间即2周期限，对比两组患者感染创面恢复情况。感染创面愈合评估标准如下（总有效率＝有效率＋显效率）。无效：创面愈合面积小于40%，创面未愈合、局部仍分泌物，肉芽量少，颜色不鲜；有效：感染创面缩小40%以上，创面未愈合、局部无分泌物，肉芽丰富，颜色红嫩；显效：感染创面完全愈合。

1.5.2 观察整个住院期间 两组患者创面出现肉芽组织时间及彻底愈合时间分别进行比较。

1.6 统计分析 采用SPSS 22.0统计软件进行相关分析、处理，计数资料用[n（%）]表示，比较组间采用的χ2检验，当P＜0.05时，表示两组间的差异有统计学意义。

2 结果

当两组患者均治疗2周时间，对照组和观察组对比两组创面愈合疗效数据：总有效率方面，对照组总有效率56.67%，而观察组86.67%，P＜0.05，即总有效率差异有统计学意义；显效率方面，观察组高达63.33%，是明显高于对照组的23.33%，P＜0.05，差异有统计学意义。见表2及表3。

表2 两组患者创面治疗临床疗效比较

表3 两组患者创面分别显效率、总有效率临床疗效比较[n(%)]

整个住院期间，两组患者创面肉芽组织出现时间（d）及最终愈合时间分别相比较。在创面换药发现肉芽组织时间（d）上，观察组均较对照组明显偏少，即P＜0.05，差异有统计学意义。而在二者最终创面愈合时间方面，观察组同样明显少于对照组，P＜0.05，差异有统计学意义。见表4。

表4 两组患者分别创面发现肉芽组织时间和最终愈合时间比较

3 讨论

婴幼儿血管瘤在1岁以内婴儿当中发病率是比较高的，其整个病程期间可分为增生期和消退期以及消退完成期，而在快速生长的增生期，血管瘤瘤体通常由于内皮细胞增殖太快容易破溃感染、出血等并发症。临床上，血管瘤破溃感染的创面往往由于位于会阴、肛周等特殊部位，愈合十分缓慢，即便经过长期换药直至创面愈合，仍留下明显的瘢痕。而位于会阴、口唇部位破溃创面愈合后，有些甚至导致其外观形状的缺损或毁容畸形，对患儿及家长造成严重的身心影响。而常规换药方法，往往疗程长、速度慢。因此，对于这类创面，很有必要找到一种稳妥又安全有效的创面换药方法，来加快创面愈合、缩短患儿住院换药时间，并达到减少该创面周边正常组织进一步破坏，进而减少患儿每次换药的痛苦，缓解家长的焦急心理。康复新液是由美洲大蠊干燥虫体提取物制备而成的，在中医方面产生通利血脉、养阴生肌的效果。研究表明，康复新液加速坏死组织脱落以及部分抗菌作用[2-3]，抑制炎症因子释放，最终修复溃疡创面等作用[4-6]。其通过提高血清溶菌酶的活性，增强淋巴细胞、巨噬细胞活性，以达到调节机体免疫从而促进创面的修复愈合速度。有学者[7]发现，口腔颌面肿瘤外科手术患者，在术后使用康复新液冲洗创面，具有防止口腔感染加重和缓解口腔炎症反应作用。而对于复杂的破溃感染创面，有学者[8]研究表明，康复新液间断灌洗创面的方法治疗,起到了减轻了患者疼痛、缩短创面愈合时间、减少住院时间效果。临床工作中，我们发现，相比较暴露的干燥创面，长时间保持湿润状态的创面愈合速度要相对快些，湿性环境更利于肉芽组织生长和创面修复。究其原因，创面一直处于持续潮湿状态，进而产生一个密闭状态下的微酸和低氧环境，该环境有利于保持白细胞的增殖活力，发挥巨噬细胞吞噬及免疫作用,又抑制细菌的繁殖，减少了分泌物刺激，最终促进了创面的愈合。杨玉云[9]等利用康复新液纱布湿敷阴囊破溃创面，让阴囊创面处于湿性环境，取得了不错的临床效果，明显缩短了创面愈合时间。刘洋[10]发现康复新液联合硫代硫酸钠湿敷糖尿病溃疡足，使足部溃疡创面明显愈合加快。而对于腹部术后切口感染，周昕[11]等采用康复新液纱布湿敷治疗，进而使腹部创面保持长时间湿润状态，同样发现对该创面起到了明显促进愈合作用。而本研究中，观察组30例患儿，在对照组的基础上增加康复新液纱布湿敷破溃感染创面治疗，促使瘤体创面长时间保持潮湿、低氧环境，均取得了意想不到的效果。即在治疗同等时间（2周）内，观察组的显效率和总有效率均明显高于对照组，可以看出，治疗相同时间下观察组创面恢复效果更好。而比较整个住院期间，两组患者创面肉芽组织出现时间（d）及最终创面愈合时间（d），观察组所需时间均明显少于对照组，即康复新液纱布湿敷创面愈合的速度同样更快，改组患儿住院时间更短。

综上所述，对于增生期血管瘤破溃感染创面，如采取以往的常规换药方法，则效果经常不尽如人意，患儿家长很焦虑，医生比较棘手。而涉及婴幼儿血管瘤破溃创面治疗的相关文献鲜有报道。现实当中，该类疾病发病率却并不低。笔者通过本研究发现，采取康复新液纱布湿敷创面的换药方法，可以明显促进创面的愈合，缩短了住院时间，相比较之前换药方法，即安全又能保证疗效，真真切切提高了家长的满意度，为今后在该类创面的治疗上，提供了不错的思路和方法，故具有较高临床推广价值。