氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗高血压合并高血脂的 有效性及安全性

张宏靓，杨志鹏

（1.通辽市疾病预防控制中心地方病防控科，内蒙古通辽 028006；2.内蒙古民族大学附属医院老年病科，内蒙古通辽 028000）

高血压与高血脂均属于临床常见慢性病，近年来，在多因素影响下，高血压合并高脂血症患病率呈逐年上升趋势[1]。高血压、高血脂相互影响，可形成恶性循环，对患者靶器官造成严重损害，引起心脑血管疾病等，严重影响患者健康。目前，高血压合并高血脂主要采用药物治疗，可发挥降血压与降血脂作用[2]。氨氯地平阿托伐他汀钙片是由氨氯地平、阿托伐他汀钙组成的复合制剂，不仅具有良好的降压作用，还可发挥降脂作用，具有良好的临床效果[3]。因此，本研究探讨高血压合并高血脂患者采用氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗效果与安全性，为临床治疗提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2021年1月至2022年1月内蒙古民族大学附属医院收治的80例高血压合并高血脂患者，以随机数字表法分为A组和B组，各40例。A组患者中男性28例，女性12例；年龄40～80岁，平均年龄（61.53±11.04）岁；高血压病程1～12年，平均高血压病程（8.68±1.01）年；高血脂病程1～10年，平均高血脂病程（6.96±1.02）年；高血压分级：Ⅰ级15例，Ⅱ级18例，Ⅲ级7例 。B组患者中男性26例，女性14例；年龄40～80岁，平均年龄（61.75±11.03）岁；高血压病程1～12年，平均高血压病程（8.71±1.00）年；高血脂病程1～10年，平均高血脂病程（6.78±1.06）年；高血压分级：Ⅰ级16例，Ⅱ级17例，Ⅲ级7例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间具有可比性。本研究经内蒙古民族大学附属医院医学伦理委员会批准，患者及其家属均对研究知情并签署知情同意书。纳入标准：①均符合《高血压高血脂诊治》[4]中高血压合并高血脂的诊断标准；②对本研究药物不过敏；③病历资料完整；④初发患者；⑤未进行降压治疗或2周内未使用降压药物。排除标准：①精神或意识障碍者；②伴多器官功能衰竭；③继发性高血压、结缔组织；④近3个月内使用过降脂药物治疗；⑤治疗依从性较差；⑥伴全身感染性疾病。

1.2 治疗方法两组患者均严格控制饮食，给予钙离子通道阻滞剂、β受体阻滞剂、利尿剂与血管紧张素转换酶抑制剂等常规药物治疗。A组患者给予氨氯地平阿托伐他汀钙片[辉瑞制药有限公司，注册证号J20130030，规格：5 mg/10 mg（以氨氯地平/阿托伐他汀计）]治疗，15 mg/d，1次/d。B组患者使用阿托伐他汀钙片（辉瑞制药有限公司，国药准字H20051407，规格：10 mg/片），20 mg/次，1次/d，睡前服用。两组患者均治疗8周。

1.3 观察指标①比较两组患者临床疗效。达标：舒张压（DBP）≤90 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），同时降低≥10 mmHg，或SBP降低＞20 mmHg；总胆固醇（TC）降低＞20%，三酰甘油（TG）降低＞40%，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低＞30%，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）升高＞0.26 mmol/L；有效：DBP降低＜10 mmHg，但下降至正常范围，或降低10～20 mmHg，或收缩压（SBP）降低＞30 mmHg；TC降低10%～20%，TG降低20%～40%，LDL-C降低＞20%，HDL-C升高0.104～0.26 mmol/L；无效：病情无改善，甚至加重[5]。总有效率=（达标+有效）例数/总例数×100%。②比较两组患者不良反应发生情况。包括腹泻、水肿、头痛、心慌。③比较两组患者血压指标。检测两组患者治疗前后DBP、SBP指标变化情况。④比较两组患者血脂指标。治疗前后抽取患者空腹静脉血3 mL，离心（3000 r/min转速，时间10 min），采用全自动生化分析仪（长沙天翊医疗科技有限公司，湘械注准20222220583，型号：DS-800型）检测患者TC、TG、LDL-C、HDL-C指标变化情况。⑤比较两组患者内皮功能。于治疗前后抽取患者空腹静脉血3 mL，以3000 r/min离心10 min，采用全自动生化分析仪以放射免疫法检测患者内皮素（ET），硝酸还原酶法检测一氧化氮（NO）水平。

1.4 统计学分析采用SPSS 20.0统计学软件进行数据处理。计数资料以[例(%)]表示，组间比较采用χ2检验；计量资料以（±s）表示，组间比较行独立样本t检验，组内比较行配对样本t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效与不良反应发生率比较A组患者总有效率高于B组，不良反应发生率低于B组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者疗效与不良反应发生率比较 [例(%)]

2.2 两组患者血压水平比较治疗前两组患者DBP、SBP水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组患者DBP、SBP水平低于治疗前，且A组低于B组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者血压水平比较 （mmHg，±s）

表2 两组患者血压水平比较 （mmHg，±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。DBP：舒张压；SBP：收缩压。1 mmHg=0.133 kPa。

组别 例数 DBP SBP治疗前 治疗后 治疗前 治疗后A组 40 95.63±5.28 78.58±5.32* 162.75±8.63 125.86±6.92*B组 40 96.38±5.72 88.97±5.61* 165.27±8.49 145.37±6.58*t值 0.609 8.499 1.317 12.922 P值 0.544 0.015 0.192 0.001

2.3 两组患者血脂指标水平比较治疗前两组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组患者TC、TG、LDL-C水平均低于治疗前，HDL-C水平高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗后A组患者TC、TG、LDL-C水平均低于B组，HDL-C水平高于B组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者血脂指标水平比较（mmol/L，±s）

表3 两组患者血脂指标水平比较（mmol/L，±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。TC：胆固醇；TG：三酰甘油；LDL-C：低密度脂蛋白胆固醇；HDL-C：高密度脂蛋白胆固醇。

组别 例数 TC TG LDL-C HDL-C治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后A组 40 6.53±1.05 3.26±0.41* 2.41±0.22 1.16±0.32* 3.57±0.42 2.11±0.40* 1.21±0.38 1.47±0.12*B组 40 6.54±1.15 4.86±0.57* 2.45±0.26 2.15±0.27* 3.56±0.46 3.16±0.44* 1.23±0.37 1.32±0.26*t值 0.041 14.412 0.743 14.955 0.102 11.168 0.238 3.313 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 两组患者内皮功能比较治疗前两组患者ET、NO水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组患者ET水平低于治疗前，NO水平高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗后A组患者ET水平低于B组，NO水平高于B组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者内皮功能比较（±s）

表4 两组患者内皮功能比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。ET：内皮素；NO：一氧化氮。

组别 例数 ET(pg/mL) NO(nmol/mL)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后A组 40 124.52±20.54 75.86±10.67* 226.38±41.51 331.06±52.35*B组 40 125.86±19.86 101.21±10.38* 227.13±40.59 289.86±51.42*t值 0.297 10.770 0.082 3.551 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 讨论

高血压是临床常见病症，临床特征为动脉血压升高，容易引发心脑血管意外，高血脂作为与高血压相互关联的心脑血管疾病的危险因素，常与高血压合并出现。据统计，随着人们生活水平不断提升，饮食、生活习惯不断改变等，中国高血压合并高血脂患病率呈逐年上升趋势，对患者生理、心理造成严重影响[6]。相关研究显示，高血压合并高血脂患者，因血管内皮损伤更为严重，心血管疾病发生风险更高，因此针对高血压合并高血脂患者应尽早采取有效的治疗措施，以稳定病情、控制疾病发展[7]。

阿托伐他汀钙片可有效预防或抑制自由基形成，减少血管ET分泌，进而促使肾小球硬化修复速度加快，避免机体免疫功能进一步受损，促进患者临床症状恢复[8]。但近年来有研究发现，阿托伐他汀钙片虽可改善患者血压、血脂指标，但极易引起腹泻、头痛等不良反应发生，影响疗效，因此选择一种安全、有效的治疗药物一直是临床关注的重点[9]。氨氯地平阿托伐他汀钙片是一种复方制剂，主要是由氨氯地平与阿托伐他汀组成，复方片剂与同等剂量氨氯地平与阿托伐他汀单方片剂具有相似的生物等效性、安全性，具有较高的循证证据，不仅能够控制患者血压、血脂水平，还能抗氧化应激，抑制炎症，改善内皮功能，具有一定的临床效果[10]。氨氯地平属于双氢吡啶类钙离子通道拮抗剂，可使全身血管与冠状动脉舒张，使血管血流量增加，控制血压，与阿托伐他汀钙联合使用，可进一步提高药物疗效，且两种药物联合使用，可减少血管损伤，预防不良反应发生。本研究显示，治疗后A组患者总有效率较高，不良反应发生率较低，由此表明，高血压合并高血脂患者给予氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗，可提升疗效，康复速度快，且不良反应发生率低，安全性高。分析原因，氨氯地平阿托伐他汀钙片可发挥协同药效，提升治疗效果；氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗可改善患者血管内皮功能，使炎症反应减轻，降低不良反应情况[11]。

DBP是机体心脏舒张时和动脉血管弹性回缩时产生的压力；SBP主要是指机体心脏收缩时产生的压力；血液中所有脂蛋白所含胆固醇之和为TC；TG是机体中含量最多的脂类，主要功能是供给与储存能源；LDL-C是在血浆中由极低密度脂蛋白转变而来，主要是在血管中合成；HDL-C是指血清中颗粒密度最大的一组脂蛋白，由肝脏合成。本研究显示，治疗后A组患者DBP、SBP、TC、TG、LDL-C水平均低于B组，HDL-C水平高于B组。这表明氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗可有效改善患者血压、血脂指标，促进患者预后恢复。

除此之外，大部分高血压合并高血脂患者其多存在不同程度内皮细胞损伤。ET、NO水平可有效反映患者血管内皮功能状态，其中ET主要是由血管内皮细胞分泌，可激活血管钙通道，加快钙离子内流、血管平滑肌增生而致血管内皮损伤，是造成高血压发生、发展重要病理机制之一；NO能够促使血管扩张，预防血小板聚集，进而抑制血管平滑肌细胞增殖，确保血流通畅。高血压合并高血脂患者机体中ET、NO动态平衡破坏，导致ET水平上升、NO水平下降。本研究显示，治疗后A组患者ET水平低于B组，NO水平高于B组，表明对高血压合并高血脂患者给予氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗，可有效改善患者血管内皮功能。由此进一步证实氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗的有效性、可行性。

综上所述，将氨氯地平阿托伐他汀钙片用于治疗高血压合并高血脂患者，可保障治疗效果、稳定病情，下调血压、血脂指标，控制病情发展，促进其预后恢复，且该治疗的不良反应发生率低，具有一定的安全性，值得借鉴。但本研究尚存在一定的不足之处，如样本数量少、研究时间短等，故在今后研究中，临床可增加样本数、加长研究时间及引用具有说服力的指标等，以深入分析高血压合并高血脂患者采用氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗的效果及安全性。