左炔诺孕酮宫内节育系统联合地屈孕酮在子宫腺肌病中的应用效果

潘 虹 李 媛 林 红 黄小平

1.江西省宜春市人民医院妇产科，江西宜春 336000；2.江西省万载县人民医院妇产科，江西万载 336199

子宫腺肌病（adenomyosis，AM）在育龄期妇女中比较常见，具有较高的发病率，痛经、子宫体积增大、月经过多等均是其主要临床症状，严重影响患者的身心健康和生活质量。临床治疗AM 常采用子宫切除、药物保守治疗等方法。左炔诺孕酮宫内节育系统（曼月乐）可有效缓解患者的病情，但治疗期间患者易出现点滴出血、意外脱落的不良症状。地屈孕酮片是一种孕激素类药物，可有效缓解其子宫出血症状，但对预防左炔诺孕酮宫内节育系统治疗期间出现的点滴出血、脱落情况鲜有相关研究。基于此，本研究主要针对AM 患者采用左炔诺孕酮宫内节育系统联合地屈孕酮进行治疗的效果展开研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月至2021年12月宜春市人民医院妇产科的70 例AM 患者为研究对象，采用摸球法将其分为研究组与对照组，每组各35 例。对照组患者年龄32～52 岁，平均（38.95±4.23）岁；病程1～3年，平均（2.02±0.34）年。研究组患者年龄30～54 岁，平均（38.98±4.64）岁；病程1～4年，平均（2.17±0.42）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：①所有参与研究患者均符合AM 相关诊断标准，并经盆腔超声确诊；②所有患者均伴有月经紊乱、痛经、子宫体积增大等症状；③均要求保守治疗患者；④卵巢功能均正常患者；⑤患者及家属均知情本次研究且本人签字。排除标准：①有沟通障碍、精神类疾病患者；②子宫内膜出现病变患者；③患有内分泌系统、免疫系统疾病患者；④对研究所用药物过敏、有药物禁忌证患者；⑤严重肝、肾功能障碍患者；⑥中途退出研究患者；⑦近期服用过激素类药物患者；⑧认知功能障碍、精神类疾病患者。本研究经医院医学伦理委员会审核批准（批文号：2021255）。

1.2 方法

对照组给予左炔诺孕酮宫内节育系统治疗，在患者月经期的第3～5 天指导患者在宫腔中放入左炔诺孕酮宫内节育系统（曼月乐，拜耳医药保健有限公司，剂型/型号：宫内节育系统，国药准字J20140088），放置1 次的有效期为5年，治疗时间为6 个月。

研究组给予左炔诺孕酮宫内节育系统+地屈孕酮治疗，左炔诺孕酮宫内节育系统的使用方法与对照组完全相同，地屈孕酮（荷兰Abbott Biologicals B.V.，生产批号：363936，规格：10 mg×20 片/盒）的使用方法为在患者月经周期的第5～25 天指导患者服用地屈孕酮，每次口服10 mg，每天服用1 次，治疗时间为6 个月。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组患者治疗前后的月经情况、子宫情况、性激素水平、点滴出血症状、意外脱落率、治疗有效率。①月经情况：主要包含痛经程度和月经量，采用疼痛视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）对患者的痛经程度进行评估，得分为0～10 分，分值与痛经程度成正比。②子宫情况：采用阴道B 超对患者的子宫内膜厚度、子宫体积进行检测。③性激素水平：使用酶联免疫吸附法对患者的性激素水平进行检测，主要包括黄体生成素（luteinizing hormone，LH）、血清卵泡刺激素（follicule Stimulating hormone，FSH）、雌二醇（estradiol，E）水平。④疗效判断标准：患者的子宫体积恢复正常或缩小20%～40%，痛经症状基本消失为显效；患者的子宫体积缩小＜20%，痛经症状有所缓解为有效；患者的子宫体积未发生改变，痛经症状未改善甚至愈加严重为无效。治疗总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者治疗前后月经情况和子宫情况的比较

治疗前，两组的月经量、疼痛程度、子宫内膜厚度、子宫体积指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。研究组治疗后的月经量少于对照组，疼痛程度低于对照组，子宫内膜厚度、子宫体积小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后月经情况和子宫情况的比较（±s）

2.2 两组患者治疗前后性激素水平的比较

治疗前，两组的LH、FSH、E水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后的E水平高于治疗前，LH、FSH 水平低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。研究组治疗后的E水平高于对照组，差异有统计学意义 （P＜0.05）。两组治疗后的LH、FSH 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后性激素水平的比较（±s）

2.3 两组患者点滴出血症状、意外脱落率的比较

研究组的点滴出血率、意外脱落率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者点滴出血症状、意外脱落率的比较[n（%）]

2.4 两组患者治疗总有效率的比较

研究组的疗效优于对照组，且研究组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表4 两组患者治疗总有效率的比较（例）

3 讨论

AM 是妇科常见的一种疑难病症，主要症状表现为痛经、月经量增多、子宫体积增大等，部分患者会产生抑郁症，严重时会使患者不能生育，给患者的身心健康和正常生活造成严重影响。临床中对AM 患者常采用药物治疗、手术治疗，全子宫切除术手术能够根治该疾病，但部分患者选择保守治疗，即长时间服用药物进行治疗。左炔诺孕酮是目前常用的治疗药物，左炔诺孕酮宫内节育系统通过在子宫内定时释放左炔诺孕酮，使其作用于子宫内膜上，降低子宫内膜对E的反应，防止发生子宫内膜增生，经过长时间的治疗，其可以降低子宫内膜厚度，促使子宫体积恢复正常，减轻疼痛感，控制出血量。张静等在研究中采用地屈孕酮片联合拜阿司匹林治疗，重点关注患者子宫内膜厚度及性激素的变化，与本研究存在差异性，其使用的两种药物均为临床常用药物。同时，临床多数研究并未对长时间放置左炔诺孕酮后出现点滴出血的不良症状进行研究，本研究以此为观察指标展开研究，针对此缺点进行探讨，旨在提高临床治疗效果。地屈孕酮片属于一种孕激素类药物，其能够有效缓解患者的月经紊乱、功能失调性子宫出血、痛经等不良症状。地屈孕酮片通过补充患者体内的孕激素对自身雌激素的分泌进行抑制，达到抑制子宫内膜生长的目的，促使子宫内膜发生萎缩，缩小子宫肌层内病灶，从而改善患者月经异常、痛经等不良反应，控制AM 的发展。本研究将左炔诺孕酮宫内节育系统与地屈孕酮片相结合用于治疗AM 患者，可以有效降低子宫体积，减少子宫内膜厚度，促进月经的恢复，控制E水平，预防低雌激素症状的发生，效果更佳。本研究的局限性在于属于小样本研究，可跨地区开展大样本研究，观察不同地区的患者应用此方法的治疗效果。

本研究结果表示，治疗前，两组的月经量、疼痛程度、子宫内膜厚度、子宫体积等比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；研究组治疗后的月经量少于对照组，疼痛程度低于对照组，子宫内膜厚度、子宫体积小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前，两组的LH、FSH、E水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；研究组治疗后的E水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组的点滴出血率、意外脱落率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，左炔诺孕酮宫内节育系统联合地屈孕酮片治疗AM 患者可以有效降低点滴出血率、意外脱落率，改善患者的子宫情况，减少月经量，降低患者的疼痛程度，提高E水平及治疗有效率，进而提高治疗安全性。